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Approches de communication à base communautaire pour le don de sang au Ghana (C-CAD)

9 janvier 2024 mis à jour par: University of Minnesota

CONCEPTION Cette étude pilote utilise une approche à méthodes mixtes pour développer une nouvelle stratégie de communication docu-drame, concevoir une intervention WhatsApp, évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé pragmatique (ECR) plus large des deux stratégies de communication et évaluer l'acceptabilité des stratégies de communication visées. pour augmenter le don de sang parmi les donneurs de sang pour la première fois dans les zones de captage du Southern Zonal Blood Center (SZBC) au Ghana. Dans l'ordre, cette étude pilote et un ECR plus large sont fondés sur le cadre scientifique de mise en œuvre PRECEDE-PROCEED. L'étude pilote comporte quatre volets : 1) un volet qualitatif sera utilisé pour concevoir un docu-fiction, 2) des entretiens avec des informateurs clés pour guider le développement de l'intervention, 3) un essai pilote randomisé simultané évaluera la faisabilité de la conception d'un essai plus large de communication interventions utilisant WhatsApp par rapport au contrôle, et 4) une évaluation finale à méthodes mixtes (enquête quantitative et groupes de discussion) des points de vue des participants sur l'acceptabilité, l'efficacité, la faisabilité et la pertinence culturelle des deux interventions de communication proposées.

OBJECTIFS Les trois objectifs de cette étude pilote sont la conception minutieuse d'une nouvelle intervention de communication docu-fiction et d'une intervention WhatsApp, l'évaluation de la faisabilité d'un ECR plus large de stratégies de communication et l'évaluation des points de vue des participants sur les deux interventions de communication proposées et le contrôle parmi donneurs de sang pour la première fois dans les zones desservies de la SZBC.

TAILLE DE L'ÉCHANTILLON La taille totale de l'échantillon pour les 3 composantes de l'étude pilote est n = 182. La planification du docu-fiction impliquera des participants qui prendront part à un atelier de discussion sur la conception de la fiction (n=20). De plus, nous recruterons n = 10 nouveaux donateurs pour tester et fournir des commentaires sur le docu-fiction. Les entrevues avec les informateurs clés (n=24) guideront le développement de l'intervention. L'ECR pilote recrutera n = 128 donneurs de sang pour la première fois.

POPULATION La population étudiée pour le développement du docu-fiction comprendra des donneurs de sang, des non-donneurs de sang (personnes de 18 ans et plus qui n'ont jamais donné de sang auparavant), des professionnels du théâtre tels que des acteurs et des professionnels de la communication. Les entretiens avec des informateurs clés pour l'intervention WhatsApp sont tirés des dirigeants communautaires, du personnel des dons de sang, des donneurs de sang et des donneurs non sanguins. La population à l'étude pour l'ECR pilote et l'évaluation de l'acceptabilité sera uniquement constituée de donneurs de sang volontaires non rémunérés (VNRBD) pour la première fois et de donneurs de sang familiaux/de remplacement (FRD) de la zone de chalandise de la SZBC.

REGIMEN Test pilote de docu-fiction : les participants affectés à ce groupe se rencontreront une fois au cours de l'intervention. Les participants seront invités à regarder, en groupe, une pièce de théâtre en deux épisodes d'une durée de 15 minutes chacun. Le docu-fiction sur le don de sang répondra à leurs préoccupations concernant le don de sang à nouveau et répondra aux craintes courantes des donneurs. Les participants recevront également des communications standard du SGNB pour les nouveaux donateurs.

WhatsApp : les participants affectés au groupe WhatsApp recevront des messages hebdomadaires élaborés par des spécialistes de la communication visant à motiver le don de sang, seront encouragés à discuter de leurs expériences de don de sang et à partager leurs propres motivations pour donner du sang dans un groupe modéré et fermé sur une période de six mois. durée. Le modérateur fournira des directives sur l'utilisation acceptable de WhatsApp dans le groupe, y compris les images qu'ils peuvent ou ne peuvent pas partager. Les participants recevront également des communications standard du SGNB pour les nouveaux donateurs.

Contrôle : Les participants de ce groupe recevront les communications standard du SGNB pour les nouveaux donneurs : 1) un appel téléphonique de remerciement et 2) et un appel téléphonique de rappel deux semaines avant l'admissibilité au deuxième don de sang. L'admissibilité au deuxième don de sang est de quatre mois après le premier don.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux composants sont considérés comme un essai clinique. Aux fins de l'inscription à clinicaltrials.gov seuls le test pilote RCT et le docu-drame seront inscrits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

144

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Accra, Ghana
        • National Blood Service Ghana

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 18 ans
  • Premier donneur de sang total avec le SZBC du NBSG
  • Éligible pour faire un nouveau don
  • Consentement à participer
  • Comprend l'anglais, le twi ou le ga
  • Avoir un téléphone intelligent
  • Avoir ou être prêt à s'inscrire pour un compte WhatsApp actif

Critère d'exclusion:

• Antécédents de plus d'un don de sang total à vie (avec n'importe quel centre de transfusion sanguine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle FRD
Les participants de ce groupe recevront les communications standard du SGNB pour les nouveaux donneurs : 1) un appel téléphonique de remerciement et 2) et un appel téléphonique de rappel deux semaines avant l'admissibilité au deuxième don de sang. L'admissibilité au deuxième don de sang est de quatre mois après le premier don.
Comparateur actif: Contrôle VNRBD
Les participants de ce groupe recevront les communications standard du SGNB pour les nouveaux donneurs : 1) un appel téléphonique de remerciement et 2) et un appel téléphonique de rappel deux semaines avant l'admissibilité au deuxième don de sang. L'admissibilité au deuxième don de sang est de quatre mois après le premier don.
Expérimental: FRD WhatsApp
Les participants affectés au groupe WhatsApp recevront des messages hebdomadaires élaborés par des spécialistes de la communication visant à motiver le don de sang, à être encouragés à discuter de leurs expériences de don de sang et à partager leurs propres motivations pour donner du sang dans un groupe modéré et fermé sur une durée de six mois. Le modérateur fournira des directives sur l'utilisation acceptable de WhatsApp dans le groupe, y compris les images qu'ils peuvent ou ne peuvent pas partager. Les participants recevront également des communications standard du SGNB pour les nouveaux donateurs.
Expérimental: VNRBD WhatsApp
Les participants affectés au groupe WhatsApp recevront des messages hebdomadaires élaborés par des spécialistes de la communication visant à motiver le don de sang, à être encouragés à discuter de leurs expériences de don de sang et à partager leurs propres motivations pour donner du sang dans un groupe modéré et fermé sur une durée de six mois. Le modérateur fournira des directives sur l'utilisation acceptable de WhatsApp dans le groupe, y compris les images qu'ils peuvent ou ne peuvent pas partager. Les participants recevront également des communications standard du SGNB pour les nouveaux donateurs.
Expérimental: Docudrame
Les participants seront exposés à un document-drame lié au don de sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tentative de don
Délai: 6 mois et 34 jours
Tentative de don de sang à tout moment pendant le suivi. Le suivi prévu (c'est-à-dire l'évaluation finale) était de 6 mois et 2 semaines après la randomisation. Cependant, l’approbation du protocole local par l’IRB a expiré entre le 25 avril 2022 et le 23 mai 2022, période pendant laquelle les participants n’ont pas pu recevoir la messagerie WhatsApp. En réponse, la fenêtre de suivi final a été prolongée de 34 jours pour tous les participants, afin que les participants du bras WhatsApp reçoivent tous les messages prévus.
6 mois et 34 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2021

Première publication (Réel)

5 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 326045
  • UG3HL151599 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Le projet BLOODSAFE s'engage à partager rapidement les résultats et les données. Des articles résumant les principaux résultats des études BLOODSAFE seront soumis une fois l'analyse terminée. Ces résultats seront publiés dans les principales revues scientifiques et présentés lors de réunions scientifiques.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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