Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społecznościowe podejście do oddawania krwi w Ghanie (C-CAD)

9 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

PROJEKT To badanie pilotażowe wykorzystuje podejście oparte na metodach mieszanych w celu opracowania nowej strategii komunikacji z dramatami dokumentalnymi, zaprojektowania interwencji WhatsApp, oceny wykonalności większego pragmatycznego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) dwóch strategii komunikacyjnych oraz oceny akceptowalności strategii komunikacyjnych mających na celu zwiększenie oddawania krwi wśród dawców krwi po raz pierwszy w zlewniach Południowego Strefowego Centrum Krwiodawstwa (SZBC) w Ghanie. Po kolei to badanie pilotażowe i większy RCT opierają się na naukowych ramach wdrażania PRECEDE-PROCEED. Badanie pilotażowe składa się z czterech elementów: 1) komponent jakościowy zostanie wykorzystany do zaprojektowania dramatu dokumentalnego, 2) wywiady z kluczowymi informatorami w celu ukierunkowania rozwoju interwencji, 3) jednoczesna randomizowana próba pilotażowa oceni wykonalność większego projektu próbnego komunikacji interwencje z wykorzystaniem WhatsApp w porównaniu z kontrolą oraz 4) ostateczna ocena metodami mieszanymi (badanie ilościowe i grupy fokusowe) opinii uczestników na temat dopuszczalności, skuteczności, wykonalności i kulturowej stosowności dwóch proponowanych interwencji komunikacyjnych.

CELE Trzy cele tego badania pilotażowego to staranne zaprojektowanie nowatorskiej interwencji komunikacyjnej dramatu dokumentalnego i interwencji WhatsApp, ocena wykonalności większego RCT strategii komunikacyjnych oraz ocena opinii uczestników na temat dwóch proponowanych interwencji komunikacyjnych i kontrola wśród dawcy krwi po raz pierwszy w obszarach zlewni SZBC.

WIELKOŚĆ PRÓBY Całkowita wielkość próby dla wszystkich 3 elementów badania pilotażowego wynosi n = 182. W planowaniu dramatu dokumentalnego wezmą udział uczestnicy, którzy wezmą udział w dyskusji warsztatowej dotyczącej projektowania dramatu (n=20). Ponadto zwerbujemy n=10 dawców po raz pierwszy do przeprowadzenia testów i przedstawienia opinii na temat dramatu dokumentalnego. Wywiady z kluczowymi informatorami (n=24) pokierują rozwojem interwencji. Do pilotażowego RCT zostanie włączonych n=128 dawców krwi po raz pierwszy.

POPULACJA Populacja badana dla rozwoju dokumentu będzie obejmowała dawców krwi, dawców niebędących krwiodawcą (osoby w wieku 18 lat i starsze, które nigdy wcześniej nie oddawały krwi), specjalistów teatralnych, takich jak aktorzy, oraz specjalistów ds. komunikacji. Wywiady z kluczowymi informatorami na potrzeby interwencji WhatsApp pochodzą od liderów społeczności, personelu krwiodawstwa, dawców krwi i osób niebędących dawcami krwi. Populacją badaną dla pilotażowego RCT i oceny dopuszczalności będą wyłącznie dobrowolni nieodpłatni dawcy krwi po raz pierwszy (VNRBD) oraz dawcy rodzinni/zastępczy (FRD) z obszaru zlewni SZBC.

REGIMEN Pilotażowy test dramatu dokumentalnego: Uczestnicy przydzieleni do tej grupy spotkają się raz podczas interwencji. Uczestnicy zostaną poproszeni o obejrzenie, w ustawieniu grupowym, dwuodcinkowego dramatu, każdy trwającego 15 minut. Dramat dokumentalny o krwiodawstwie rozwieje ich obawy związane z ponownym oddawaniem krwi i rozwieje powszechne obawy dawców. Uczestnicy otrzymają również standardowe komunikaty NBSG dla dawców po raz pierwszy.

WhatsApp: Uczestnicy przydzieleni do grupy WhatsApp będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości opracowane przez specjalistów ds. komunikacji, których celem jest motywowanie do oddawania krwi, zachęcanie ich do omawiania swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi oraz dzielenie się własnymi motywacjami do oddawania krwi w moderowanej, zamkniętej grupie przez sześć miesięcy czas trwania. Moderator przedstawi wytyczne dotyczące dopuszczalnego korzystania z WhatsApp w grupie, w tym obrazów, które mogą lub nie mogą udostępniać. Uczestnicy otrzymają również standardowe komunikaty NBSG dla dawców po raz pierwszy.

Kontrola: Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową komunikację NBSG dla dawców po raz pierwszy: 1) telefon z podziękowaniami i 2) telefon z przypomnieniem na dwa tygodnie przed kwalifikacją do drugiego oddawania krwi. Drugie prawo do oddania krwi przypada na cztery miesiące po pierwszym oddaniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dwa komponenty kwalifikują się jako badanie kliniczne. Na potrzeby rejestracji w serwisie Clinicaltrials.gov wezmą udział tylko pilotażowy RCT i testowy dramat dokumentalny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

144

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Accra, Ghana
        • National Blood Service Ghana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pierwszy dawca krwi pełnej z SZBC NBSG
  • Uprawniony do ponownego oddania
  • Zgoda na udział
  • Rozumie jeden z angielskich, Twi lub Ga
  • Mieć inteligentny telefon
  • Mieć lub chcieć zarejestrować aktywne konto WhatsApp

Kryteria wyłączenia:

• Historia więcej niż jednego oddania krwi pełnej w życiu (w dowolnej stacji krwiodawstwa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kontrola FRD
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową komunikację NBSG dla dawców po raz pierwszy: 1) telefon z podziękowaniami oraz 2) telefon z przypomnieniem na dwa tygodnie przed kwalifikacją do drugiego oddawania krwi. Drugie prawo do oddania krwi przypada na cztery miesiące po pierwszym oddaniu.
Aktywny komparator: Kontrola VNRBD
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardową komunikację NBSG dla dawców po raz pierwszy: 1) telefon z podziękowaniami oraz 2) telefon z przypomnieniem na dwa tygodnie przed kwalifikacją do drugiego oddawania krwi. Drugie prawo do oddania krwi przypada na cztery miesiące po pierwszym oddaniu.
Eksperymentalny: FRD WhatsApp
Uczestnicy przydzieleni do grupy WhatsApp będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości opracowane przez specjalistów ds. komunikacji, których celem jest motywowanie do oddawania krwi, zachęcanie ich do omawiania swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi oraz dzielenie się własnymi motywacjami do oddawania krwi w moderowanej, zamkniętej grupie przez okres sześciu miesięcy. Moderator przedstawi wytyczne dotyczące dopuszczalnego korzystania z WhatsApp w grupie, w tym obrazów, które mogą lub nie mogą udostępniać. Uczestnicy otrzymają również standardowe komunikaty NBSG dla dawców po raz pierwszy.
Eksperymentalny: VNRBD WhatsApp
Uczestnicy przydzieleni do grupy WhatsApp będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości opracowane przez specjalistów ds. komunikacji, których celem jest motywowanie do oddawania krwi, zachęcanie ich do omawiania swoich doświadczeń związanych z oddawaniem krwi oraz dzielenie się własnymi motywacjami do oddawania krwi w moderowanej, zamkniętej grupie przez okres sześciu miesięcy. Moderator przedstawi wytyczne dotyczące dopuszczalnego korzystania z WhatsApp w grupie, w tym obrazów, które mogą lub nie mogą udostępniać. Uczestnicy otrzymają również standardowe komunikaty NBSG dla dawców po raz pierwszy.
Eksperymentalny: Dokumentalny dramat
Uczestnicy będą mieli okazję zobaczyć dokument-dramat związany z oddawaniem krwi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próba darowizny
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 34 dni
Próba oddania krwi w dowolnym momencie obserwacji. Planowana obserwacja (tj. ocena końcowa) miała miejsce po 6 miesiącach i 2 tygodniach od randomizacji. Jednak zatwierdzenie protokołu lokalnego przez IRB wygasło między 25 kwietnia 2022 r. a 23 maja 2022 r., kiedy to uczestnicy nie mogli odbierać wiadomości WhatsApp. W odpowiedzi ostateczne okno kontrolne zostało przedłużone o 34 dni dla wszystkich uczestników, tak aby uczestnicy części WhatsApp otrzymali wszystkie zaplanowane wiadomości.
6 miesięcy i 34 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 326045
  • UG3HL151599 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Celem projektu BLOODSAFE jest szybkie udostępnianie wyników i danych. Po zakończeniu analizy zostaną przesłane artykuły podsumowujące główne wyniki badań BLOODSAFE. Wyniki te zostaną opublikowane w najważniejszych czasopismach naukowych i zaprezentowane na konferencjach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj