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Enfoques de comunicación basados ​​en la comunidad para la donación de sangre en Ghana (C-CAD)

9 de enero de 2024 actualizado por: University of Minnesota

DISEÑO Este estudio piloto utiliza un enfoque de métodos mixtos para desarrollar una nueva estrategia de comunicación de docudrama, diseñar la intervención de WhatsApp, evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio pragmático (ECA) más grande de las dos estrategias de comunicación y evaluar la aceptabilidad de las estrategias de comunicación dirigidas para aumentar la donación de sangre entre los donantes de sangre por primera vez dentro de las áreas de captación del Centro de Sangre Zonal del Sur (SZBC) en Ghana. En secuencia, este estudio piloto y RCT más grande se basan en el marco científico de implementación PRECEDER-PROCEDER. El estudio piloto tiene cuatro componentes: 1) un componente cualitativo se utilizará para diseñar un docu-drama, 2) entrevistas con informantes clave para guiar el desarrollo de la intervención, 3) una prueba piloto aleatoria simultánea evaluará la viabilidad del diseño de prueba más grande de comunicación intervenciones que utilizan WhatsApp en comparación con el control, y 4) una evaluación final de métodos mixtos (encuesta cuantitativa y grupos focales) de las opiniones de los participantes sobre la aceptabilidad, eficacia, viabilidad y adecuación cultural de las dos intervenciones de comunicación propuestas.

OBJETIVOS Los tres objetivos de este estudio piloto son el diseño cuidadoso de una novedosa intervención de comunicación de docudrama e intervención de WhatsApp, la evaluación de la viabilidad de un RCT más grande de estrategias de comunicación y la evaluación de las opiniones de los participantes sobre las dos intervenciones de comunicación propuestas y el control entre donantes de sangre por primera vez dentro de las áreas de captación de la SZBC.

TAMAÑO DE LA MUESTRA El tamaño total de la muestra para los 3 componentes del estudio piloto es n = 182. La planificación del docu-drama involucrará a los participantes que participarán en una discusión del taller de diseño de drama (n = 20). Además, reclutaremos n = 10 donantes primerizos para probar y proporcionar comentarios sobre el docu-drama. Las entrevistas con informantes clave (n=24) guiarán el desarrollo de la intervención. El ECA piloto inscribirá n = 128 donantes de sangre por primera vez.

POBLACIÓN La población de estudio para el desarrollo del docudrama incluirá donantes de sangre, no donantes de sangre (personas mayores de 18 años que nunca antes han donado sangre), profesionales del teatro como actores y profesionales de la comunicación. Las entrevistas con informantes clave para la intervención de WhatsApp provienen de líderes comunitarios, personal de donación de sangre, donantes de sangre y donantes que no son de sangre. La población de estudio para el ECA piloto y la evaluación de aceptabilidad serán solo donantes de sangre voluntarios no remunerados por primera vez (VNRBD) y donantes de sangre familiares/de reemplazo (FRD) del área de captación de SZBC.

RÉGIMEN Prueba piloto de docudrama: Los participantes asignados a este grupo se reunirán una vez durante la intervención. Se les pedirá a los participantes que vean, en grupo, un drama de dos episodios, cada uno con una duración de 15 minutos. El docu-drama sobre la donación de sangre abordará sus preocupaciones por donar sangre nuevamente y abordará los temores comunes de los donantes. Los participantes también recibirán comunicaciones estándar de NBSG para donantes primerizos.

WhatsApp: los participantes asignados al grupo de WhatsApp recibirán mensajes semanales desarrollados por especialistas en comunicación destinados a motivar la donación de sangre, se les animará a discutir sus experiencias de donación de sangre y compartir sus propias motivaciones para donar sangre en un grupo cerrado y moderado durante un período de seis meses. duración. El moderador proporcionará pautas sobre el uso aceptable de WhatsApp en el grupo, incluidas las imágenes que pueden o no compartir. Los participantes también recibirán comunicaciones estándar de NBSG para donantes primerizos.

Control: Los participantes en este grupo recibirán las comunicaciones estándar de NBSG para donantes primerizos: 1) una llamada telefónica de agradecimiento y 2) y una llamada telefónica de recordatorio dos semanas antes de la elegibilidad para la segunda donación de sangre. La elegibilidad para la segunda donación de sangre es cuatro meses después de la primera donación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Dos componentes califican como un ensayo clínico. A los efectos del registro en Clinicaltrials.gov solo se ingresará el RCT piloto y la prueba de docu-drama.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Accra, Ghana
        • National Blood Service Ghana

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Donante de sangre entera por primera vez con el SZBC de la NBSG
  • Elegible para donar de nuevo
  • Consentimiento para participar
  • Entiende uno de inglés, twi o ga.
  • tener un teléfono inteligente
  • Tener o estar dispuesto a registrarse para obtener una cuenta activa de WhatsApp

Criterio de exclusión:

• Historial de más de una donación de sangre total a lo largo de la vida (con cualquier centro de sangre)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control FRD
Los participantes de este grupo recibirán las comunicaciones estándar del NBSG para los donantes primerizos: 1) una llamada telefónica de agradecimiento y 2) una llamada telefónica de recordatorio dos semanas antes de la elegibilidad para la segunda donación de sangre. La elegibilidad para la segunda donación de sangre es cuatro meses después de la primera donación.
Comparador activo: Control VNRBD
Los participantes de este grupo recibirán las comunicaciones estándar del NBSG para los donantes primerizos: 1) una llamada telefónica de agradecimiento y 2) una llamada telefónica de recordatorio dos semanas antes de la elegibilidad para la segunda donación de sangre. La elegibilidad para la segunda donación de sangre es cuatro meses después de la primera donación.
Experimental: FRD WhatsApp
Los participantes asignados al grupo de WhatsApp recibirán mensajes semanales desarrollados por especialistas en comunicación destinados a motivar la donación de sangre, se les alentará a discutir sus experiencias de donación de sangre y compartir sus propias motivaciones para donar sangre en un grupo cerrado y moderado durante un período de seis meses. El moderador proporcionará pautas sobre el uso aceptable de WhatsApp en el grupo, incluidas las imágenes que pueden o no compartir. Los participantes también recibirán comunicaciones estándar de NBSG para donantes primerizos.
Experimental: VNRBD WhatsApp
Los participantes asignados al grupo de WhatsApp recibirán mensajes semanales desarrollados por especialistas en comunicación destinados a motivar la donación de sangre, se les alentará a discutir sus experiencias de donación de sangre y compartir sus propias motivaciones para donar sangre en un grupo cerrado y moderado durante un período de seis meses. El moderador proporcionará pautas sobre el uso aceptable de WhatsApp en el grupo, incluidas las imágenes que pueden o no compartir. Los participantes también recibirán comunicaciones estándar de NBSG para donantes primerizos.
Experimental: Docudrama
Los participantes estarán expuestos a un documento-drama relacionado con la donación de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intento de donación
Periodo de tiempo: 6 meses y 34 días
Intento de donación de sangre en cualquier momento durante el seguimiento. El seguimiento planificado (es decir, la evaluación final) fue a los 6 meses y 2 semanas desde la aleatorización. Sin embargo, la aprobación del protocolo local del IRB caducó entre el 25 de abril de 2022 y el 23 de mayo de 2022, tiempo durante el cual los participantes no pudieron recibir mensajes de WhatsApp. En respuesta, la ventana de seguimiento final se amplió 34 días para todos los participantes, de modo que los participantes en el brazo de WhatsApp recibieran todos los mensajes planificados.
6 meses y 34 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 326045
  • UG3HL151599 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El proyecto BLOODSAFE se compromete a compartir rápidamente resultados y datos. Se enviarán documentos que resuman los resultados principales de los estudios BLOODSAFE una vez que se complete el análisis. Estos resultados se publicarán en las principales revistas científicas y se presentarán en reuniones científicas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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