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Abordagens de comunicação baseadas na comunidade para doação de sangue em Gana (C-CAD)

9 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota

PROJETO Este estudo piloto utiliza uma abordagem de métodos mistos para desenvolver uma nova estratégia de comunicação docu-drama, projetar a intervenção do WhatsApp, avaliar a viabilidade de um maior ensaio pragmático randomizado controlado (RCT) das duas estratégias de comunicação e avaliar a aceitabilidade das estratégias de comunicação destinadas para aumentar a doação de sangue entre doadores de sangue pela primeira vez nas áreas de captação do Centro de Sangue da Zona Sul (SZBC) em Gana. Em sequência, este estudo piloto e um RCT maior são fundamentados na estrutura científica de implementação do PRECEDE-PROCEED. O estudo piloto tem quatro componentes: 1) um componente qualitativo será usado para projetar um docu-drama, 2) entrevistas com informantes-chave para orientar o desenvolvimento da intervenção, 3) um ensaio piloto randomizado simultâneo avaliará a viabilidade do projeto experimental maior de comunicação intervenções usando o WhatsApp em comparação com o controle e 4) uma avaliação final de métodos mistos (pesquisa quantitativa e grupos focais) das opiniões dos participantes sobre aceitabilidade, eficácia, viabilidade e adequação cultural das duas intervenções de comunicação propostas.

OBJETIVOS Os três objetivos deste estudo piloto são o design cuidadoso de uma nova intervenção de comunicação de documentário e intervenção de WhatsApp, avaliação da viabilidade de um RCT maior de estratégias de comunicação e avaliação das opiniões dos participantes das duas intervenções de comunicação propostas e controle entre doadores de sangue pela primeira vez nas áreas de captação do SZBC.

TAMANHO DA AMOSTRA O tamanho total da amostra para todos os 3 componentes do estudo piloto é n = 182. O planejamento do docudrama envolverá participantes que participarão de uma discussão em oficina de dramaturgia (n=20). Além disso, recrutaremos n=10 doadores iniciantes para testar e fornecer feedback sobre o docudrama. Entrevistas com informantes-chave (n=24) orientarão o desenvolvimento da intervenção. O RCT piloto registrará n=128 doadores de sangue pela primeira vez.

POPULAÇÃO A população de estudo para o desenvolvimento do docudrama incluirá doadores de sangue, não doadores de sangue (pessoas com 18 anos ou mais que nunca doaram sangue antes), profissionais do teatro como atores e profissionais de comunicação. Entrevistas com informantes-chave para a intervenção do WhatsApp são feitas de líderes comunitários, funcionários de doação de sangue, doadores de sangue e não doadores de sangue. A população do estudo para o RCT piloto e a avaliação de aceitabilidade serão apenas doadores de sangue voluntários não remunerados pela primeira vez (VNRBD) e doadores de sangue familiares/de substituição (FRD) da área de captação SZBC.

REGIMEN Execução do teste piloto do docudrama: Os participantes designados para este grupo se encontrarão uma vez durante a intervenção. Os participantes serão convidados a assistir, em grupo, a um drama de dois episódios, cada um com duração de 15 minutos. O docu-drama sobre doação de sangue abordará suas preocupações em doar sangue novamente e abordará os medos comuns dos doadores. Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.

WhatsApp: os participantes designados para o grupo de WhatsApp receberão mensagens semanais desenvolvidas por especialistas em comunicação com o objetivo de motivar a doação de sangue, serão incentivados a discutir suas experiências de doação de sangue e compartilhar suas próprias motivações para doar sangue em um grupo moderado e fechado durante um período de seis meses. duração. O moderador fornecerá orientações sobre o uso aceitável do WhatsApp no ​​grupo, incluindo imagens que eles podem ou não compartilhar. Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.

Controle: Os participantes deste grupo receberão as comunicações padrão do NBSG para doadores de primeira vez: 1) um telefonema de agradecimento e 2) e um telefonema de lembrete duas semanas antes da elegibilidade para a segunda doação de sangue. A elegibilidade da segunda doação de sangue é quatro meses após a primeira doação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dois componentes se qualificam como um ensaio clínico. Para fins de registro em Clinicaltrials.gov apenas o piloto RCT e o teste docu-drama serão inseridos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Accra, Gana
        • National Blood Service Ghana

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • Doador de sangue total pela primeira vez com o SZBC do NBSG
  • Elegível para doar novamente
  • consentimento para participar
  • Compreende inglês, twi ou ga
  • Tenha um smartphone
  • Ter ou estar disposto a se inscrever em uma conta ativa do WhatsApp

Critério de exclusão:

• História de mais de uma doação de sangue total na vida (com qualquer centro de sangue)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle FRD
Os participantes deste grupo receberão as comunicações padrão do NBSG para doadores de primeira vez: 1) um telefonema de agradecimento e 2) e um telefonema de lembrete duas semanas antes da elegibilidade para a segunda doação de sangue. A elegibilidade da segunda doação de sangue é quatro meses após a primeira doação.
Comparador Ativo: Controle VNRBD
Os participantes deste grupo receberão as comunicações padrão do NBSG para doadores de primeira vez: 1) um telefonema de agradecimento e 2) e um telefonema de lembrete duas semanas antes da elegibilidade para a segunda doação de sangue. A elegibilidade da segunda doação de sangue é quatro meses após a primeira doação.
Experimental: WhatsApp
Os participantes designados para o grupo de WhatsApp receberão mensagens semanais desenvolvidas por especialistas em comunicação com o objetivo de motivar a doação de sangue, serão incentivados a falar sobre suas experiências de doação de sangue e compartilhar suas próprias motivações para doar sangue em um grupo moderado e fechado durante seis meses. O moderador fornecerá orientações sobre o uso aceitável do WhatsApp no ​​grupo, incluindo imagens que eles podem ou não compartilhar. Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.
Experimental: WhatsApp do VNRBD
Os participantes designados para o grupo de WhatsApp receberão mensagens semanais desenvolvidas por especialistas em comunicação com o objetivo de motivar a doação de sangue, serão incentivados a falar sobre suas experiências de doação de sangue e compartilhar suas próprias motivações para doar sangue em um grupo moderado e fechado durante seis meses. O moderador fornecerá orientações sobre o uso aceitável do WhatsApp no ​​grupo, incluindo imagens que eles podem ou não compartilhar. Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.
Experimental: Documentário
Os participantes serão expostos a um documento-drama relacionado à doação de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tentativa de doação
Prazo: 6 meses e 34 dias
Tentativa de doação de sangue a qualquer momento durante o acompanhamento. O acompanhamento planejado (ou seja, avaliação final) ocorreu 6 meses e 2 semanas após a randomização. No entanto, a aprovação do protocolo local do IRB expirou entre 25 de abril de 2022 e 23 de maio de 2022, período durante o qual os participantes não puderam receber mensagens do WhatsApp. Em resposta, o período final de acompanhamento foi estendido em 34 dias para todos os participantes, para que os participantes do braço do WhatsApp recebessem todas as mensagens planejadas.
6 meses e 34 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 326045
  • UG3HL151599 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O projeto BLOODSAFE está comprometido em compartilhar resultados e dados rapidamente. Os artigos serão enviados resumindo os resultados primários dos estudos BLOODSAFE assim que a análise estiver concluída. Esses resultados serão publicados nas principais revistas científicas e apresentados em reuniões científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Whatsapp

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