- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04783077
Abordagens de comunicação baseadas na comunidade para doação de sangue em Gana (C-CAD)
PROJETO Este estudo piloto utiliza uma abordagem de métodos mistos para desenvolver uma nova estratégia de comunicação docu-drama, projetar a intervenção do WhatsApp, avaliar a viabilidade de um maior ensaio pragmático randomizado controlado (RCT) das duas estratégias de comunicação e avaliar a aceitabilidade das estratégias de comunicação destinadas para aumentar a doação de sangue entre doadores de sangue pela primeira vez nas áreas de captação do Centro de Sangue da Zona Sul (SZBC) em Gana. Em sequência, este estudo piloto e um RCT maior são fundamentados na estrutura científica de implementação do PRECEDE-PROCEED. O estudo piloto tem quatro componentes: 1) um componente qualitativo será usado para projetar um docu-drama, 2) entrevistas com informantes-chave para orientar o desenvolvimento da intervenção, 3) um ensaio piloto randomizado simultâneo avaliará a viabilidade do projeto experimental maior de comunicação intervenções usando o WhatsApp em comparação com o controle e 4) uma avaliação final de métodos mistos (pesquisa quantitativa e grupos focais) das opiniões dos participantes sobre aceitabilidade, eficácia, viabilidade e adequação cultural das duas intervenções de comunicação propostas.
OBJETIVOS Os três objetivos deste estudo piloto são o design cuidadoso de uma nova intervenção de comunicação de documentário e intervenção de WhatsApp, avaliação da viabilidade de um RCT maior de estratégias de comunicação e avaliação das opiniões dos participantes das duas intervenções de comunicação propostas e controle entre doadores de sangue pela primeira vez nas áreas de captação do SZBC.
TAMANHO DA AMOSTRA O tamanho total da amostra para todos os 3 componentes do estudo piloto é n = 182. O planejamento do docudrama envolverá participantes que participarão de uma discussão em oficina de dramaturgia (n=20). Além disso, recrutaremos n=10 doadores iniciantes para testar e fornecer feedback sobre o docudrama. Entrevistas com informantes-chave (n=24) orientarão o desenvolvimento da intervenção. O RCT piloto registrará n=128 doadores de sangue pela primeira vez.
POPULAÇÃO A população de estudo para o desenvolvimento do docudrama incluirá doadores de sangue, não doadores de sangue (pessoas com 18 anos ou mais que nunca doaram sangue antes), profissionais do teatro como atores e profissionais de comunicação. Entrevistas com informantes-chave para a intervenção do WhatsApp são feitas de líderes comunitários, funcionários de doação de sangue, doadores de sangue e não doadores de sangue. A população do estudo para o RCT piloto e a avaliação de aceitabilidade serão apenas doadores de sangue voluntários não remunerados pela primeira vez (VNRBD) e doadores de sangue familiares/de substituição (FRD) da área de captação SZBC.
REGIMEN Execução do teste piloto do docudrama: Os participantes designados para este grupo se encontrarão uma vez durante a intervenção. Os participantes serão convidados a assistir, em grupo, a um drama de dois episódios, cada um com duração de 15 minutos. O docu-drama sobre doação de sangue abordará suas preocupações em doar sangue novamente e abordará os medos comuns dos doadores. Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.
WhatsApp: os participantes designados para o grupo de WhatsApp receberão mensagens semanais desenvolvidas por especialistas em comunicação com o objetivo de motivar a doação de sangue, serão incentivados a discutir suas experiências de doação de sangue e compartilhar suas próprias motivações para doar sangue em um grupo moderado e fechado durante um período de seis meses. duração. O moderador fornecerá orientações sobre o uso aceitável do WhatsApp no grupo, incluindo imagens que eles podem ou não compartilhar. Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.
Controle: Os participantes deste grupo receberão as comunicações padrão do NBSG para doadores de primeira vez: 1) um telefonema de agradecimento e 2) e um telefonema de lembrete duas semanas antes da elegibilidade para a segunda doação de sangue. A elegibilidade da segunda doação de sangue é quatro meses após a primeira doação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Accra, Gana
- National Blood Service Ghana
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- Doador de sangue total pela primeira vez com o SZBC do NBSG
- Elegível para doar novamente
- consentimento para participar
- Compreende inglês, twi ou ga
- Tenha um smartphone
- Ter ou estar disposto a se inscrever em uma conta ativa do WhatsApp
Critério de exclusão:
• História de mais de uma doação de sangue total na vida (com qualquer centro de sangue)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle FRD
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Os participantes deste grupo receberão as comunicações padrão do NBSG para doadores de primeira vez: 1) um telefonema de agradecimento e 2) e um telefonema de lembrete duas semanas antes da elegibilidade para a segunda doação de sangue.
A elegibilidade da segunda doação de sangue é quatro meses após a primeira doação.
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Comparador Ativo: Controle VNRBD
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Os participantes deste grupo receberão as comunicações padrão do NBSG para doadores de primeira vez: 1) um telefonema de agradecimento e 2) e um telefonema de lembrete duas semanas antes da elegibilidade para a segunda doação de sangue.
A elegibilidade da segunda doação de sangue é quatro meses após a primeira doação.
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Experimental: WhatsApp
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Os participantes designados para o grupo de WhatsApp receberão mensagens semanais desenvolvidas por especialistas em comunicação com o objetivo de motivar a doação de sangue, serão incentivados a falar sobre suas experiências de doação de sangue e compartilhar suas próprias motivações para doar sangue em um grupo moderado e fechado durante seis meses.
O moderador fornecerá orientações sobre o uso aceitável do WhatsApp no grupo, incluindo imagens que eles podem ou não compartilhar.
Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.
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Experimental: WhatsApp do VNRBD
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Os participantes designados para o grupo de WhatsApp receberão mensagens semanais desenvolvidas por especialistas em comunicação com o objetivo de motivar a doação de sangue, serão incentivados a falar sobre suas experiências de doação de sangue e compartilhar suas próprias motivações para doar sangue em um grupo moderado e fechado durante seis meses.
O moderador fornecerá orientações sobre o uso aceitável do WhatsApp no grupo, incluindo imagens que eles podem ou não compartilhar.
Os participantes também receberão comunicações padrão do NBSG para doadores pela primeira vez.
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Experimental: Documentário
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Os participantes serão expostos a um documento-drama relacionado à doação de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tentativa de doação
Prazo: 6 meses e 34 dias
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Tentativa de doação de sangue a qualquer momento durante o acompanhamento.
O acompanhamento planejado (ou seja, avaliação final) ocorreu 6 meses e 2 semanas após a randomização.
No entanto, a aprovação do protocolo local do IRB expirou entre 25 de abril de 2022 e 23 de maio de 2022, período durante o qual os participantes não puderam receber mensagens do WhatsApp.
Em resposta, o período final de acompanhamento foi estendido em 34 dias para todos os participantes, para que os participantes do braço do WhatsApp recebessem todas as mensagens planejadas.
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6 meses e 34 dias
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 326045
- UG3HL151599 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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