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Gemeindebasierte Kommunikationsansätze für die Blutspende in Ghana (C-CAD)

9. Januar 2024 aktualisiert von: University of Minnesota

DESIGN Diese Pilotstudie verwendet einen Mixed-Methods-Ansatz, um eine neuartige Doku-Drama-Kommunikationsstrategie zu entwickeln, eine WhatsApp-Intervention zu entwerfen, die Machbarkeit einer größeren pragmatischen randomisierten kontrollierten Studie (RCT) der beiden Kommunikationsstrategien zu bewerten und die Akzeptanz der angestrebten Kommunikationsstrategien zu bewerten Steigerung der Blutspende unter Erstspendern im Einzugsgebiet des Southern Zonal Blood Center (SZBC) in Ghana. In der Folge basieren diese Pilotstudie und größere RCT auf dem wissenschaftlichen Rahmen der PRECEDE-PROCEED-Implementierung. Die Pilotstudie besteht aus vier Komponenten: 1) eine qualitative Komponente wird verwendet, um ein Doku-Drama zu entwerfen, 2) Interviews mit Schlüsselinformanten, um die Interventionsentwicklung zu steuern, 3) eine simultane randomisierte Pilotstudie wird die Machbarkeit des größeren Studiendesigns der Kommunikation bewerten Interventionen mit WhatsApp im Vergleich zur Kontrolle, und 4) eine abschließende Mixed-Methods-Bewertung (quantitative Umfrage und Fokusgruppen) der Meinungen der Teilnehmer zu Akzeptanz, Wirksamkeit, Durchführbarkeit und kultureller Angemessenheit der beiden vorgeschlagenen Kommunikationsinterventionen.

ZIELE Die drei Ziele dieser Pilotstudie sind die sorgfältige Gestaltung einer neuartigen Doku-Drama-Kommunikationsintervention und einer WhatsApp-Intervention, die Bewertung der Machbarkeit einer größeren RCT von Kommunikationsstrategien und die Bewertung der Teilnehmeransichten der beiden vorgeschlagenen Kommunikationsinterventionen und deren Kontrolle erstmalige Blutspender im Einzugsgebiet des SZBC.

PROBENUMFANG Der gesamte Stichprobenumfang für alle 3 Komponenten der Pilotstudie beträgt n = 182. An der Planung des Doku-Dramas werden Teilnehmer beteiligt, die an einer Workshop-Diskussion zur Dramaturgie teilnehmen (n=20). Darüber hinaus werden wir n=10 Erstspender rekrutieren, um das Doku-Drama zu testen und Feedback zu geben. Interviews mit Schlüsselinformanten (n=24) werden die Interventionsentwicklung leiten. Der Pilot-RCT wird n=128 erstmalige Blutspender aufnehmen.

POPULATION Die Studienpopulation für die Entwicklung des Doku-Dramas umfasst Blutspender, Nicht-Blutspender (Personen ab 18 Jahren, die noch nie Blut gespendet haben), Theaterprofis wie Schauspieler und Kommunikationsprofis. Interviews mit wichtigen Informanten für die WhatsApp-Intervention stammen von Gemeindevorstehern, Blutspendepersonal, Blutspendern und Nicht-Blutspendern. Die Studienpopulation für die Pilot-RCT und die Akzeptanzbewertung werden nur erstmalige freiwillige, nicht entlohnte Blutspender (VNRBD) und Familien-/Ersatzblutspender (FRD) aus dem SZBC-Einzugsgebiet sein.

REGIME Doku-Drama-Pilot-Testlauf: Die dieser Gruppe zugeordneten Teilnehmer treffen sich einmal während der Intervention. Die Teilnehmer werden gebeten, sich in der Gruppe ein Drama mit zwei Episoden anzusehen, die jeweils 15 Minuten dauern. Das Doku-Drama über das Blutspenden wird ihre Bedenken, wieder Blut zu spenden, aufgreifen und allgemeine Spenderängste ansprechen. Die Teilnehmer erhalten auch Standard-NBSG-Mitteilungen für Erstspender.

WhatsApp: Teilnehmer, die der WhatsApp-Gruppe zugeordnet sind, erhalten sechs Monate lang wöchentliche Nachrichten, die von Kommunikationsspezialisten entwickelt wurden, um zum Blutspenden zu motivieren, werden ermutigt, ihre Blutspendeerfahrungen zu diskutieren, und teilen ihre eigenen Beweggründe für das Blutspenden in einer moderierten, geschlossenen Gruppe Dauer. Der Moderator stellt Richtlinien zur akzeptablen Nutzung von WhatsApp in der Gruppe bereit, einschließlich Bildern, die sie teilen können oder nicht. Die Teilnehmer erhalten auch Standard-NBSG-Mitteilungen für Erstspender.

Kontrolle: Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die Standard-NBSG-Mitteilungen für Erstspender: 1) einen Dankesanruf und 2) einen Erinnerungsanruf zwei Wochen vor der zweiten Blutspendeberechtigung. Die Berechtigung zur zweiten Blutspende besteht vier Monate nach der ersten Spende.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zwei Komponenten qualifizieren als klinische Studie. Zum Zwecke der Registrierung für clinicaltrials.gov Nur der Pilot-RCT und der Doku-Drama-Testlauf werden eingereicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Accra, Ghana
        • National Blood Service Ghana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Erstmaliger Vollblutspender bei der SZBC der NBSG
  • Wieder spendenberechtigt
  • Zustimmung zur Teilnahme
  • Versteht eines von Englisch, Twi oder Ga
  • Habe ein Smartphone
  • Haben oder bereit sein, sich für ein aktives WhatsApp-Konto anzumelden

Ausschlusskriterien:

• Geschichte von mehr als einer lebenslangen Vollblutspende (mit jedem Blutzentrum)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FRD-Steuerung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die NBSG-Standardmitteilungen für Erstspender: 1) einen Dankesanruf und 2) einen Erinnerungsanruf zwei Wochen vor der zweiten Blutspendeberechtigung. Die Berechtigung zur zweiten Blutspende besteht vier Monate nach der ersten Spende.
Aktiver Komparator: VNRBD-Steuerung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die NBSG-Standardmitteilungen für Erstspender: 1) einen Dankesanruf und 2) einen Erinnerungsanruf zwei Wochen vor der zweiten Blutspendeberechtigung. Die Berechtigung zur zweiten Blutspende besteht vier Monate nach der ersten Spende.
Experimental: FRD WhatsApp
Teilnehmer, die der WhatsApp-Gruppe zugeordnet sind, erhalten wöchentliche Nachrichten, die von Kommunikationsspezialisten entwickelt wurden, um zum Blutspenden zu motivieren, werden ermutigt, ihre Blutspendeerfahrungen zu diskutieren, und teilen ihre eigenen Beweggründe für das Blutspenden in einer moderierten, geschlossenen Gruppe über einen Zeitraum von sechs Monaten. Der Moderator stellt Richtlinien zur akzeptablen Nutzung von WhatsApp in der Gruppe bereit, einschließlich Bildern, die sie teilen können oder nicht. Die Teilnehmer erhalten auch Standard-NBSG-Mitteilungen für Erstspender.
Experimental: VNRBD WhatsApp
Teilnehmer, die der WhatsApp-Gruppe zugeordnet sind, erhalten wöchentliche Nachrichten, die von Kommunikationsspezialisten entwickelt wurden, um zum Blutspenden zu motivieren, werden ermutigt, ihre Blutspendeerfahrungen zu diskutieren, und teilen ihre eigenen Beweggründe für das Blutspenden in einer moderierten, geschlossenen Gruppe über einen Zeitraum von sechs Monaten. Der Moderator stellt Richtlinien zur akzeptablen Nutzung von WhatsApp in der Gruppe bereit, einschließlich Bildern, die sie teilen können oder nicht. Die Teilnehmer erhalten auch Standard-NBSG-Mitteilungen für Erstspender.
Experimental: Dokudrama
Die Teilnehmer werden einem Dokumentendrama im Zusammenhang mit Blutspenden ausgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spendenversuch
Zeitfenster: 6 Monate und 34 Tage
Blutspendeversuch jederzeit während der Nachsorge. Die geplante Nachuntersuchung (d. h. die abschließende Beurteilung) erfolgte 6 Monate und 2 Wochen nach der Randomisierung. Allerdings erlosch die IRB-Genehmigung für das lokale Protokoll zwischen dem 25. April 2022 und dem 23. Mai 2022, und in dieser Zeit konnten die Teilnehmer keine WhatsApp-Nachrichten empfangen. Als Reaktion darauf wurde das letzte Follow-up-Fenster für alle Teilnehmer um 34 Tage verlängert, sodass die Teilnehmer im WhatsApp-Arm alle geplanten Nachrichten erhalten würden.
6 Monate und 34 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 326045
  • UG3HL151599 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das BLOODSAFE-Projekt hat sich dem schnellen Austausch von Ergebnissen und Daten verschrieben. Sobald die Analyse abgeschlossen ist, werden Papiere eingereicht, die die primären Ergebnisse der BLOODSAFE-Studien zusammenfassen. Diese Ergebnisse werden in wichtigen wissenschaftlichen Zeitschriften veröffentlicht und auf wissenschaftlichen Tagungen präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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