Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnsbaserte kommunikasjonstilnærminger for bloddonasjon i Ghana (C-CAD)

9. januar 2024 oppdatert av: University of Minnesota

DESIGN Denne pilotstudien bruker en tilnærming med blandede metoder for å utvikle en ny dokudrama-kommunikasjonsstrategi, designe WhatsApp-intervensjon, evaluere gjennomførbarheten av en større pragmatisk randomisert kontrollert studie (RCT) av de to kommunikasjonsstrategiene og vurdere akseptabiliteten av kommunikasjonsstrategiene som er målrettet. å øke bloddonasjonen blant førstegangsblodgivere innenfor nedslagsfeltene til Southern Zonal Blood Center (SZBC) i Ghana. I rekkefølge er denne pilotstudien og større RCT forankret i PRECEDE-PROCEED implementeringsvitenskapelig rammeverk. Pilotstudien har fire komponenter: 1) en kvalitativ komponent vil bli brukt til å designe et doku-drama, 2) nøkkelinformantintervjuer for å veilede intervensjonsutvikling, 3) en samtidig randomisert pilotforsøk vil evaluere gjennomførbarheten av det større forsøksdesignet av kommunikasjon intervensjoner som bruker WhatsApp sammenlignet med kontroll, og 4) en endelig blandet metode (kvantitativ undersøkelse og fokusgrupper) vurdering av deltakernes syn på aksept, effektivitet, gjennomførbarhet og kulturell hensiktsmessighet av de to foreslåtte kommunikasjonsintervensjonene.

MÅL De tre målene med denne pilotstudien er nøye utforming av en ny dokudrama-kommunikasjonsintervensjon og WhatsApp-intervensjon, evaluering av gjennomførbarheten av en større RCT av kommunikasjonsstrategier, og vurdering av deltakernes syn på de to foreslåtte kommunikasjonsintervensjonene og kontroll blant førstegangs blodgivere innenfor nedslagsfeltet til SZBC.

PRØVESTØRRELSE Den totale prøvestørrelsen for alle 3 komponentene i pilotstudien er n = 182. Planleggingen av doku-dramaet vil involvere deltakere som skal delta i en dramadesignverksteddiskusjon (n=20). I tillegg vil vi rekruttere n=10 førstegangsgivere til å prøvekjøre og gi tilbakemelding på doku-dramaet. Nøkkelinformantintervjuer (n=24) vil veilede intervensjonsutvikling. Pilot-RCT vil registrere n=128 førstegangsblodgivere.

BEFOLKNING Studiepopulasjonen for utviklingen av doku-dramaet vil inkludere blodgivere, ikke-blodgivere (personer 18 år og eldre som aldri har donert blod før), dramafagfolk som skuespillere og kommunikasjonsfagfolk. Nøkkelinformantintervjuer for WhatsApp-intervensjonen er hentet fra samfunnsledere, blodgiveransatte, blodgivere og ikke-blodgivere. Studiepopulasjonen for pilot-RCT og akseptabilitetsvurdering vil kun være førstegangs frivillige ikke-lønnede blodgivere (VNRBD) og familie-/erstatningsblodgivere (FRD) fra SZBC-nedslagsfeltet.

REGIMEN Docu-drama pilottestløp: Deltakere tildelt denne gruppen vil møtes én gang under intervensjonen. Deltakerne vil bli bedt om å se, i gruppeinnstillingen, et to-episoders drama, som hver varer i 15 minutter. Doku-dramaet om bloddonasjon vil ta opp deres bekymringer for å donere blod igjen og adressere vanlig donorfrykt. Deltakerne vil også motta standard NBSG-kommunikasjon for førstegangsgivere.

WhatsApp: Deltakere som er tildelt WhatsApp-gruppen vil motta ukentlige meldinger utviklet av kommunikasjonsspesialister med sikte på å motivere bloddonasjon, bli oppfordret til å diskutere sine bloddonasjonserfaringer og dele sine egne motivasjoner for å donere blod i en moderert, lukket gruppe over en seks måneders periode varighet. Moderatoren vil gi retningslinjer for akseptabel bruk av WhatsApp i gruppen, inkludert bilder de kan eller ikke kan dele. Deltakerne vil også motta standard NBSG-kommunikasjon for førstegangsgivere.

Kontroll: Deltakere i denne gruppen vil motta standard NBSG-kommunikasjon for førstegangsgivere: 1) en takketelefonsamtale og 2) en telefonsamtale og en påminnelse to uker før den andre berettigelse for bloddonasjon. Kvalifisering for andre bloddonasjon er fire måneder etter den første donasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To komponenter kvalifiserer som en klinisk utprøving. For registreringsformål for clinicaltrials.gov bare pilot-RCT-en og doku-drama-testkjøringen vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Accra, Ghana
        • National Blood Service Ghana

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år gammel
  • Første gang fullblodgiver med SZBC fra NBSG
  • Kvalifisert til å donere igjen
  • Samtykke til å delta
  • Forstår en av engelsk, Twi eller Ga
  • Ha en smarttelefon
  • Har, eller vær villig til å registrere deg for en aktiv WhatsApp-konto

Ekskluderingskriterier:

• Historie med mer enn én livstidsdonasjon av fullblod (med hvilket som helst blodsenter)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: FRD kontroll
Deltakere i denne gruppen vil motta standard NBSG-kommunikasjon for førstegangsgivere: 1) en takketelefonsamtale og 2) en telefonsamtale med påminnelse to uker før den andre berettigelsen til bloddonasjon. Kvalifisering for andre bloddonasjon er fire måneder etter den første donasjonen.
Aktiv komparator: VNRBD-kontroll
Deltakere i denne gruppen vil motta standard NBSG-kommunikasjon for førstegangsgivere: 1) en takketelefonsamtale og 2) en telefonsamtale med påminnelse to uker før den andre berettigelsen til bloddonasjon. Kvalifisering for andre bloddonasjon er fire måneder etter den første donasjonen.
Eksperimentell: FRD WhatsApp
Deltakere som er tildelt WhatsApp-gruppen vil motta ukentlige meldinger utviklet av kommunikasjonsspesialister med sikte på å motivere bloddonasjon, bli oppmuntret til å diskutere sine bloddonasjonserfaringer og dele sine egne motivasjoner for å donere blod i en moderert, lukket gruppe over en seks måneders varighet. Moderatoren vil gi retningslinjer for akseptabel bruk av WhatsApp i gruppen, inkludert bilder de kan eller ikke kan dele. Deltakerne vil også motta standard NBSG-kommunikasjon for førstegangsgivere.
Eksperimentell: VNRBD WhatsApp
Deltakere som er tildelt WhatsApp-gruppen vil motta ukentlige meldinger utviklet av kommunikasjonsspesialister med sikte på å motivere bloddonasjon, bli oppmuntret til å diskutere sine bloddonasjonserfaringer og dele sine egne motivasjoner for å donere blod i en moderert, lukket gruppe over en seks måneders varighet. Moderatoren vil gi retningslinjer for akseptabel bruk av WhatsApp i gruppen, inkludert bilder de kan eller ikke kan dele. Deltakerne vil også motta standard NBSG-kommunikasjon for førstegangsgivere.
Eksperimentell: Dokudrama
Deltakerne vil bli utsatt for et dokumentdrama knyttet til bloddonasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Donasjonsforsøk
Tidsramme: 6 måneder og 34 dager
Bloddonasjonsforsøk når som helst under oppfølgingen. Den planlagte oppfølgingen (dvs. den endelige vurderingen) var 6 måneder og 2 uker fra randomisering. Den lokale protokollens IRB-godkjenning bortfalt imidlertid mellom 25. april 2022 og 23. mai 2022, hvor deltakerne ikke var i stand til å motta WhatsApp-meldinger. Som svar ble det endelige oppfølgingsvinduet utvidet med 34 dager for alle deltakerne, slik at deltakerne i WhatsApp-armen ville motta alle planlagte meldinger.
6 måneder og 34 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 326045
  • UG3HL151599 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

BLOODSAFE-prosjektet er forpliktet til å raskt dele resultater og data. Papirer vil bli sendt inn som oppsummerer de primære resultatene av BLOODSAFE-studiene når analysen er fullført. Disse resultatene vil bli publisert i store vitenskapelige tidsskrifter og presentert på vitenskapelige møter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere