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ガーナ献血における地域密着型のコミュニケーションアプローチ (C-CAD)

2024年1月9日 更新者:University of Minnesota

設計 このパイロット研究では、混合方法のアプローチを利用して、新しいドキュメンタリー ドラマ コミュニケーション戦略を開発し、WhatsApp の介入を設計し、2 つのコミュニケーション戦略の大規模で実用的な無作為化比較試験 (RCT) の実現可能性を評価し、目的のコミュニケーション戦略の受容性を評価します。ガーナのサザン ゾーン血液センター (SZBC) の集水域内で初めて献血する人の献血を増やすこと。 順番に、このパイロット研究とより大きな RCT は、PRECEDE-PROCEED 実装科学フレームワークに基づいています。 パイロット研究には 4 つの要素があります。1) ドキュメンタリー ドラマをデザインするために定性的な要素が使用されます。2) 介入の開発を導くための重要な情報提供者へのインタビュー、3) 同時無作為化パイロット試験では、コミュニケーションの大規模な試験設計の実現可能性が評価されます。コントロールと比較した WhatsApp を使用した介入、および 4) 2 つの提案されたコミュニケーション介入の受容性、有効性、実現可能性、および文化的妥当性に関する参加者の見解の最終的な混合方法 (定量的調査とフォーカス グループ) 評価。

目的 このパイロット研究の 3 つの目的は、新しいドキュメンタリー コミュニケーション介入と WhatsApp 介入の慎重な設計、コミュニケーション戦略のより大きな RCT の実現可能性の評価、および 2 つの提案されたコミュニケーション介入とコントロール間の参加者の見解の評価です。 SZBC の集水域内の初回献血者。

サンプルサイズ パイロットスタディの 3 つのコンポーネントすべての合計サンプルサイズは n = 182 です。 ドキュメンタリー ドラマの企画には、ドラマ デザイン ワークショップ ディスカッションに参加する参加者が含まれます (n=20)。 さらに、n=10 の初回寄付者を募集して、テストを実行し、ドキュメンタリー ドラマに関するフィードバックを提供します。 重要な情報提供者へのインタビュー (n=24) が介入開発の指針となります。 パイロット RCT は、n=128 の初回献血者を登録します。

母集団 ドキュドラマの開発のための研究対象集団には、献血者、非献血者 (以前に献血したことがない 18 歳以上の人)、俳優などのドラマの専門家、およびコミュニケーションの専門家が含まれます。 WhatsAppの介入に関する重要な情報提供者へのインタビューは、コミュニティのリーダー、献血スタッフ、献血者、非献血者から行われました。 パイロット RCT および受容性評価の研究集団は、SZBC 流域からの初回の自発的な無報酬献血者 (VNRBD) および家族/代替献血者 (FRD) のみになります。

REGIMEN ドキュドラマ パイロット テスト ラン: このグループに割り当てられた参加者は、介入中に 1 回集まります。 参加者は、グループ設定で、各エピソードが 15 分間続く 2 つのエピソードのドラマを見るように求められます。 献血に関するドキュドラマは、再び献血することに対する彼らの懸念に対処し、一般的なドナーの恐怖に対処します. 参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。

WhatsApp: WhatsApp グループに割り当てられた参加者は、献血の動機付けを目的としたコミュニケーション スペシャリストによって作成された毎週のメッセージを受け取り、献血の経験について話し合うように促され、モデレートされた非公開のグループで 6 か月にわたって献血の動機を共有します。間隔。 モデレーターは、共有できる画像や共有できない画像など、グループ内で許容される WhatsApp の使用に関するガイドラインを提供します。 参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。

コントロール: このグループの参加者は、初回献血者向けの標準的な NBSG 通信を受け取ります: 1) お礼の電話と 2) 2 回目の献血資格の 2 週間前のリマインダーの電話。 2 回目の献血の資格は、最初の献血から 4 か月後です。

調査の概要

詳細な説明

2 つのコンポーネントが臨床試験として認定されます。 Clinicaltrials.gov への登録を目的として パイロット RCT とドキュメンタリー ドラマ テスト ランのみがエントリーされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

144

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Accra、ガーナ
        • National Blood Service Ghana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • NBSGのSZBCを持つ初めての全血ドナー
  • 再度寄付する資格があります
  • 参加の同意
  • 英語、Twi、または Ga のいずれかを理解する
  • スマートフォンを持っている
  • アクティブな WhatsApp アカウントを持っている、またはサインアップする意思がある

除外基準:

• 一生に一度以上の全血献血の履歴 (任意の血液センターで)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:FRD制御
このグループの参加者は、初回献血者向けの標準的な NBSG 通信を受け取ります。1) お礼の電話と 2) 2 回目の献血資格の 2 週間前にリマインダーの電話。 2 回目の献血の資格は、最初の献血から 4 か月後です。
アクティブコンパレータ:VNRBD 制御
このグループの参加者は、初回献血者向けの標準的な NBSG 通信を受け取ります。1) お礼の電話と 2) 2 回目の献血資格の 2 週間前にリマインダーの電話。 2 回目の献血の資格は、最初の献血から 4 か月後です。
実験的:FRD ワッツアップ
WhatsAppグループに割り当てられた参加者は、献血の動機付けを目的としたコミュニケーションスペシャリストによって作成された毎週のメッセージを受け取り、献血の経験について話し合うように促され、モデレートされたクローズドグループで6か月にわたって献血の動機を共有します. モデレーターは、共有できる画像や共有できない画像など、グループ内で許容される WhatsApp の使用に関するガイドラインを提供します。 参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。
実験的:VNRBD ワッツアップ
WhatsAppグループに割り当てられた参加者は、献血の動機付けを目的としたコミュニケーションスペシャリストによって作成された毎週のメッセージを受け取り、献血の経験について話し合うように促され、モデレートされたクローズドグループで6か月にわたって献血の動機を共有します. モデレーターは、共有できる画像や共有できない画像など、グループ内で許容される WhatsApp の使用に関するガイドラインを提供します。 参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。
実験的:ドキュメンタリードラマ
参加者は献血に関するドキュメントドラマを体験します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寄付の試み
時間枠:6ヶ月と34日
追跡調査中はいつでも献血を試みます。 計画された追跡調査 (つまり、最終評価) は、無作為化から 6 か月と 2 週間後に行われました。 ただし、ローカルプロトコルの IRB 承認は 2022 年 4 月 25 日から 2022 年 5 月 23 日までに失効し、その間、参加者は WhatsApp メッセージングを受信できなくなりました。 これに応じて、最終フォローアップ期間はすべての参加者に対して 34 日間延長され、WhatsApp 部門の参加者は予定されていたすべてのメッセージを受信できるようになりました。
6ヶ月と34日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月2日

一次修了 (実際)

2022年9月25日

研究の完了 (実際)

2023年9月25日

試験登録日

最初に提出

2021年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月2日

最初の投稿 (実際)

2021年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月9日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 326045
  • UG3HL151599 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

BLOODSAFE プロジェクトは、結果とデータを迅速に共有することに取り組んでいます。 解析が完了すると、BLOODSAFE 試験の主な結果をまとめた論文が提出されます。 これらの結果は、主要な科学雑誌に掲載され、科学会議で発表されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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