ガーナ献血における地域密着型のコミュニケーションアプローチ (C-CAD)
設計 このパイロット研究では、混合方法のアプローチを利用して、新しいドキュメンタリー ドラマ コミュニケーション戦略を開発し、WhatsApp の介入を設計し、2 つのコミュニケーション戦略の大規模で実用的な無作為化比較試験 (RCT) の実現可能性を評価し、目的のコミュニケーション戦略の受容性を評価します。ガーナのサザン ゾーン血液センター (SZBC) の集水域内で初めて献血する人の献血を増やすこと。 順番に、このパイロット研究とより大きな RCT は、PRECEDE-PROCEED 実装科学フレームワークに基づいています。 パイロット研究には 4 つの要素があります。1) ドキュメンタリー ドラマをデザインするために定性的な要素が使用されます。2) 介入の開発を導くための重要な情報提供者へのインタビュー、3) 同時無作為化パイロット試験では、コミュニケーションの大規模な試験設計の実現可能性が評価されます。コントロールと比較した WhatsApp を使用した介入、および 4) 2 つの提案されたコミュニケーション介入の受容性、有効性、実現可能性、および文化的妥当性に関する参加者の見解の最終的な混合方法 (定量的調査とフォーカス グループ) 評価。
目的 このパイロット研究の 3 つの目的は、新しいドキュメンタリー コミュニケーション介入と WhatsApp 介入の慎重な設計、コミュニケーション戦略のより大きな RCT の実現可能性の評価、および 2 つの提案されたコミュニケーション介入とコントロール間の参加者の見解の評価です。 SZBC の集水域内の初回献血者。
サンプルサイズ パイロットスタディの 3 つのコンポーネントすべての合計サンプルサイズは n = 182 です。 ドキュメンタリー ドラマの企画には、ドラマ デザイン ワークショップ ディスカッションに参加する参加者が含まれます (n=20)。 さらに、n=10 の初回寄付者を募集して、テストを実行し、ドキュメンタリー ドラマに関するフィードバックを提供します。 重要な情報提供者へのインタビュー (n=24) が介入開発の指針となります。 パイロット RCT は、n=128 の初回献血者を登録します。
母集団 ドキュドラマの開発のための研究対象集団には、献血者、非献血者 (以前に献血したことがない 18 歳以上の人)、俳優などのドラマの専門家、およびコミュニケーションの専門家が含まれます。 WhatsAppの介入に関する重要な情報提供者へのインタビューは、コミュニティのリーダー、献血スタッフ、献血者、非献血者から行われました。 パイロット RCT および受容性評価の研究集団は、SZBC 流域からの初回の自発的な無報酬献血者 (VNRBD) および家族/代替献血者 (FRD) のみになります。
REGIMEN ドキュドラマ パイロット テスト ラン: このグループに割り当てられた参加者は、介入中に 1 回集まります。 参加者は、グループ設定で、各エピソードが 15 分間続く 2 つのエピソードのドラマを見るように求められます。 献血に関するドキュドラマは、再び献血することに対する彼らの懸念に対処し、一般的なドナーの恐怖に対処します. 参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。
WhatsApp: WhatsApp グループに割り当てられた参加者は、献血の動機付けを目的としたコミュニケーション スペシャリストによって作成された毎週のメッセージを受け取り、献血の経験について話し合うように促され、モデレートされた非公開のグループで 6 か月にわたって献血の動機を共有します。間隔。 モデレーターは、共有できる画像や共有できない画像など、グループ内で許容される WhatsApp の使用に関するガイドラインを提供します。 参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。
コントロール: このグループの参加者は、初回献血者向けの標準的な NBSG 通信を受け取ります: 1) お礼の電話と 2) 2 回目の献血資格の 2 週間前のリマインダーの電話。 2 回目の献血の資格は、最初の献血から 4 か月後です。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Accra、ガーナ
- National Blood Service Ghana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- NBSGのSZBCを持つ初めての全血ドナー
- 再度寄付する資格があります
- 参加の同意
- 英語、Twi、または Ga のいずれかを理解する
- スマートフォンを持っている
- アクティブな WhatsApp アカウントを持っている、またはサインアップする意思がある
除外基準:
• 一生に一度以上の全血献血の履歴 (任意の血液センターで)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:FRD制御
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このグループの参加者は、初回献血者向けの標準的な NBSG 通信を受け取ります。1) お礼の電話と 2) 2 回目の献血資格の 2 週間前にリマインダーの電話。
2 回目の献血の資格は、最初の献血から 4 か月後です。
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アクティブコンパレータ:VNRBD 制御
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このグループの参加者は、初回献血者向けの標準的な NBSG 通信を受け取ります。1) お礼の電話と 2) 2 回目の献血資格の 2 週間前にリマインダーの電話。
2 回目の献血の資格は、最初の献血から 4 か月後です。
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実験的:FRD ワッツアップ
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WhatsAppグループに割り当てられた参加者は、献血の動機付けを目的としたコミュニケーションスペシャリストによって作成された毎週のメッセージを受け取り、献血の経験について話し合うように促され、モデレートされたクローズドグループで6か月にわたって献血の動機を共有します.
モデレーターは、共有できる画像や共有できない画像など、グループ内で許容される WhatsApp の使用に関するガイドラインを提供します。
参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。
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実験的:VNRBD ワッツアップ
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WhatsAppグループに割り当てられた参加者は、献血の動機付けを目的としたコミュニケーションスペシャリストによって作成された毎週のメッセージを受け取り、献血の経験について話し合うように促され、モデレートされたクローズドグループで6か月にわたって献血の動機を共有します.
モデレーターは、共有できる画像や共有できない画像など、グループ内で許容される WhatsApp の使用に関するガイドラインを提供します。
参加者は、初めての寄付者向けに標準の NBSG 通信も受け取ります。
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実験的:ドキュメンタリードラマ
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参加者は献血に関するドキュメントドラマを体験します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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寄付の試み
時間枠:6ヶ月と34日
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追跡調査中はいつでも献血を試みます。
計画された追跡調査 (つまり、最終評価) は、無作為化から 6 か月と 2 週間後に行われました。
ただし、ローカルプロトコルの IRB 承認は 2022 年 4 月 25 日から 2022 年 5 月 23 日までに失効し、その間、参加者は WhatsApp メッセージングを受信できなくなりました。
これに応じて、最終フォローアップ期間はすべての参加者に対して 34 日間延長され、WhatsApp 部門の参加者は予定されていたすべてのメッセージを受信できるようになりました。
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6ヶ月と34日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 326045
- UG3HL151599 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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