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가나의 헌혈을 위한 커뮤니티 기반 커뮤니케이션 접근법 (C-CAD)

2024년 1월 9일 업데이트: University of Minnesota

디자인 이 파일럿 연구는 새로운 다큐드라마 커뮤니케이션 전략을 개발하고, WhatsApp 개입을 설계하고, 두 커뮤니케이션 전략의 더 큰 규모의 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)의 타당성을 평가하고 목표로 하는 커뮤니케이션 전략의 수용 가능성을 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 활용합니다. 가나의 SZBC(Southern Zonal Blood Center) 집수 지역 내 최초 헌혈자 사이에서 헌혈을 늘리기 위해. 순차적으로 이 파일럿 연구와 대규모 RCT는 PRECEDE-PROCEED 구현 과학 프레임워크에 기초합니다. 파일럿 연구에는 4가지 구성 요소가 있습니다. 1) 질적 구성 요소는 다큐 드라마를 설계하는 데 사용됩니다. 2) 주요 정보 제공자 인터뷰를 통해 개입 개발을 안내합니다. 3) 동시 무작위 파일럿 실험은 더 큰 커뮤니케이션 실험 설계의 타당성을 평가합니다. 통제와 비교하여 WhatsApp을 사용한 개입, 그리고 4) 제안된 두 가지 의사소통 개입의 수용 가능성, 효과, 타당성 및 문화적 적합성에 대한 참가자의 견해에 대한 최종 혼합 방법(정량적 설문 조사 및 포커스 그룹) 평가.

목적 이 파일럿 연구의 세 가지 목표는 새로운 다큐드라마 커뮤니케이션 개입 및 WhatsApp 개입의 신중한 설계, 커뮤니케이션 전략의 더 큰 RCT의 타당성 평가, 제안된 두 가지 커뮤니케이션 개입의 참가자 관점 평가 및 SZBC 집수 지역 내 최초 헌혈자.

샘플 크기 파일럿 연구의 3개 구성 요소 모두에 대한 총 샘플 크기는 n = 182입니다. 다큐 드라마 기획에는 드라마 디자인 워크샵 토론에 참여할 참가자가 참여합니다(n=20). 또한 n=10명의 첫 기부자를 모집하여 다큐드라마에 대한 테스트 및 피드백을 제공할 예정입니다. 주요 정보 제공자 인터뷰(n=24)는 개입 개발을 안내합니다. 파일럿 RCT는 n=128의 최초 헌혈자를 등록합니다.

모집단 다큐드라마 개발을 위한 연구 모집단은 헌혈자, 비헌혈자(18세 이상으로 이전에 헌혈한 적이 없는 자), 배우 등 드라마 전문가, 커뮤니케이션 전문가 등을 포함할 예정이다. WhatsApp 개입을 위한 주요 정보원 인터뷰는 지역사회 지도자, 헌혈 직원, 헌혈자 및 비헌혈자로부터 이루어집니다. 파일럿 RCT 및 수용 가능성 평가를 위한 연구 모집단은 SZBC 집수 지역의 최초 자발적 무상 헌혈자(VNRBD) 및 가족/대체 헌혈자(FRD)만 될 것입니다.

요법 다큐 드라마 파일럿 테스트 실행: 이 그룹에 할당된 참가자는 개입 중에 한 번 만납니다. 참가자들은 그룹 설정에서 각각 15분 동안 진행되는 2부작 드라마를 시청하도록 요청받습니다. 헌혈에 관한 다큐 드라마는 헌혈에 대한 그들의 우려와 헌혈자들의 공통된 두려움을 해소할 것입니다. 참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.

WhatsApp: WhatsApp 그룹에 할당된 참가자는 6개월 동안 조정된 비공개 그룹에서 헌혈 동기를 부여하고, 헌혈 경험에 대해 토론하고, 헌혈에 대한 자신의 동기를 공유하기 위해 커뮤니케이션 전문가가 개발한 주간 메시지를 받게 됩니다. 지속. 중재자는 공유할 수 있거나 없는 이미지를 포함하여 그룹에서 허용되는 WhatsApp 사용에 대한 지침을 제공합니다. 참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.

제어: 이 그룹의 참가자는 첫 헌혈자에 대한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 수신합니다. 1) 감사 전화 및 2) 두 번째 헌혈 적격 2주 전에 알림 전화. 2차 헌혈 적격성은 1차 헌혈 후 4개월입니다.

연구 개요

상세 설명

두 가지 구성 요소가 임상 시험으로 적합합니다. Clinicaltrials.gov 등록을 위해 파일럿 RCT와 다큐-드라마 테스트 런만 입력됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Accra, 가나
        • National Blood Service Ghana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • NBSG의 SZBC를 보유한 최초의 전혈 기증자
  • 다시 기부 가능
  • 참여 동의
  • 영어, Twi 또는 Ga 중 하나를 이해합니다.
  • 스마트폰을 가지고
  • 활성 WhatsApp 계정이 있거나 가입할 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 평생 1회 이상의 전혈 기증 이력(혈액 센터 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: FRD 제어
이 그룹의 참가자는 첫 헌혈자에 대한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다. 1) 감사 전화 및 2) 두 번째 헌혈 적격성 2주 전에 미리 알림 전화. 2차 헌혈 적격성은 1차 헌혈 후 4개월입니다.
활성 비교기: VNRBD 제어
이 그룹의 참가자는 첫 헌혈자에 대한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다. 1) 감사 전화 및 2) 두 번째 헌혈 적격성 2주 전에 미리 알림 전화. 2차 헌혈 적격성은 1차 헌혈 후 4개월입니다.
실험적: FRD 왓츠앱
WhatsApp 그룹에 배정된 참가자는 6개월 동안 조정된 비공개 그룹에서 헌혈 동기를 부여하고, 헌혈 경험에 대해 토론하고, 헌혈에 대한 자신의 동기를 공유하기 위해 커뮤니케이션 전문가가 개발한 주간 메시지를 받게 됩니다. 중재자는 공유할 수 있거나 없는 이미지를 포함하여 그룹에서 허용되는 WhatsApp 사용에 대한 지침을 제공합니다. 참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
실험적: VNRBD WhatsApp에
WhatsApp 그룹에 배정된 참가자는 6개월 동안 조정된 비공개 그룹에서 헌혈 동기를 부여하고, 헌혈 경험에 대해 토론하고, 헌혈에 대한 자신의 동기를 공유하기 위해 커뮤니케이션 전문가가 개발한 주간 메시지를 받게 됩니다. 중재자는 공유할 수 있거나 없는 이미지를 포함하여 그룹에서 허용되는 WhatsApp 사용에 대한 지침을 제공합니다. 참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
실험적: 다큐드라마
참가자들은 헌혈과 관련된 다큐드라마를 접하게 된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기부 시도
기간: 6개월 34일
추적 관찰 중 언제든지 헌혈을 시도합니다. 계획된 후속 조치(즉, 최종 평가)는 무작위 배정 후 6개월 2주 후에 이루어졌습니다. 그러나 현지 프로토콜 IRB 승인은 2022년 4월 25일부터 2022년 5월 23일 사이에 만료되었으며 이 기간 동안 참가자는 WhatsApp 메시지를 받을 수 없었습니다. 이에 따라 모든 참가자에 대한 최종 후속 조치 기간이 34일 연장되어 WhatsApp 부문의 참가자는 계획된 모든 메시지를 받게 되었습니다.
6개월 34일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 326045
  • UG3HL151599 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

BLOODSAFE 프로젝트는 결과와 데이터를 신속하게 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 분석이 완료되면 BLOODSAFE 연구의 주요 결과를 요약한 논문이 제출됩니다. 이 결과는 주요 과학 저널에 게재되고 과학 회의에서 발표됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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