- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04783077
가나의 헌혈을 위한 커뮤니티 기반 커뮤니케이션 접근법 (C-CAD)
디자인 이 파일럿 연구는 새로운 다큐드라마 커뮤니케이션 전략을 개발하고, WhatsApp 개입을 설계하고, 두 커뮤니케이션 전략의 더 큰 규모의 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)의 타당성을 평가하고 목표로 하는 커뮤니케이션 전략의 수용 가능성을 평가하기 위해 혼합 방법 접근 방식을 활용합니다. 가나의 SZBC(Southern Zonal Blood Center) 집수 지역 내 최초 헌혈자 사이에서 헌혈을 늘리기 위해. 순차적으로 이 파일럿 연구와 대규모 RCT는 PRECEDE-PROCEED 구현 과학 프레임워크에 기초합니다. 파일럿 연구에는 4가지 구성 요소가 있습니다. 1) 질적 구성 요소는 다큐 드라마를 설계하는 데 사용됩니다. 2) 주요 정보 제공자 인터뷰를 통해 개입 개발을 안내합니다. 3) 동시 무작위 파일럿 실험은 더 큰 커뮤니케이션 실험 설계의 타당성을 평가합니다. 통제와 비교하여 WhatsApp을 사용한 개입, 그리고 4) 제안된 두 가지 의사소통 개입의 수용 가능성, 효과, 타당성 및 문화적 적합성에 대한 참가자의 견해에 대한 최종 혼합 방법(정량적 설문 조사 및 포커스 그룹) 평가.
목적 이 파일럿 연구의 세 가지 목표는 새로운 다큐드라마 커뮤니케이션 개입 및 WhatsApp 개입의 신중한 설계, 커뮤니케이션 전략의 더 큰 RCT의 타당성 평가, 제안된 두 가지 커뮤니케이션 개입의 참가자 관점 평가 및 SZBC 집수 지역 내 최초 헌혈자.
샘플 크기 파일럿 연구의 3개 구성 요소 모두에 대한 총 샘플 크기는 n = 182입니다. 다큐 드라마 기획에는 드라마 디자인 워크샵 토론에 참여할 참가자가 참여합니다(n=20). 또한 n=10명의 첫 기부자를 모집하여 다큐드라마에 대한 테스트 및 피드백을 제공할 예정입니다. 주요 정보 제공자 인터뷰(n=24)는 개입 개발을 안내합니다. 파일럿 RCT는 n=128의 최초 헌혈자를 등록합니다.
모집단 다큐드라마 개발을 위한 연구 모집단은 헌혈자, 비헌혈자(18세 이상으로 이전에 헌혈한 적이 없는 자), 배우 등 드라마 전문가, 커뮤니케이션 전문가 등을 포함할 예정이다. WhatsApp 개입을 위한 주요 정보원 인터뷰는 지역사회 지도자, 헌혈 직원, 헌혈자 및 비헌혈자로부터 이루어집니다. 파일럿 RCT 및 수용 가능성 평가를 위한 연구 모집단은 SZBC 집수 지역의 최초 자발적 무상 헌혈자(VNRBD) 및 가족/대체 헌혈자(FRD)만 될 것입니다.
요법 다큐 드라마 파일럿 테스트 실행: 이 그룹에 할당된 참가자는 개입 중에 한 번 만납니다. 참가자들은 그룹 설정에서 각각 15분 동안 진행되는 2부작 드라마를 시청하도록 요청받습니다. 헌혈에 관한 다큐 드라마는 헌혈에 대한 그들의 우려와 헌혈자들의 공통된 두려움을 해소할 것입니다. 참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
WhatsApp: WhatsApp 그룹에 할당된 참가자는 6개월 동안 조정된 비공개 그룹에서 헌혈 동기를 부여하고, 헌혈 경험에 대해 토론하고, 헌혈에 대한 자신의 동기를 공유하기 위해 커뮤니케이션 전문가가 개발한 주간 메시지를 받게 됩니다. 지속. 중재자는 공유할 수 있거나 없는 이미지를 포함하여 그룹에서 허용되는 WhatsApp 사용에 대한 지침을 제공합니다. 참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
제어: 이 그룹의 참가자는 첫 헌혈자에 대한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 수신합니다. 1) 감사 전화 및 2) 두 번째 헌혈 적격 2주 전에 알림 전화. 2차 헌혈 적격성은 1차 헌혈 후 4개월입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Accra, 가나
- National Blood Service Ghana
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- NBSG의 SZBC를 보유한 최초의 전혈 기증자
- 다시 기부 가능
- 참여 동의
- 영어, Twi 또는 Ga 중 하나를 이해합니다.
- 스마트폰을 가지고
- 활성 WhatsApp 계정이 있거나 가입할 의향이 있습니다.
제외 기준:
• 평생 1회 이상의 전혈 기증 이력(혈액 센터 포함)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: FRD 제어
|
이 그룹의 참가자는 첫 헌혈자에 대한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다. 1) 감사 전화 및 2) 두 번째 헌혈 적격성 2주 전에 미리 알림 전화.
2차 헌혈 적격성은 1차 헌혈 후 4개월입니다.
|
활성 비교기: VNRBD 제어
|
이 그룹의 참가자는 첫 헌혈자에 대한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다. 1) 감사 전화 및 2) 두 번째 헌혈 적격성 2주 전에 미리 알림 전화.
2차 헌혈 적격성은 1차 헌혈 후 4개월입니다.
|
실험적: FRD 왓츠앱
|
WhatsApp 그룹에 배정된 참가자는 6개월 동안 조정된 비공개 그룹에서 헌혈 동기를 부여하고, 헌혈 경험에 대해 토론하고, 헌혈에 대한 자신의 동기를 공유하기 위해 커뮤니케이션 전문가가 개발한 주간 메시지를 받게 됩니다.
중재자는 공유할 수 있거나 없는 이미지를 포함하여 그룹에서 허용되는 WhatsApp 사용에 대한 지침을 제공합니다.
참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
|
실험적: VNRBD WhatsApp에
|
WhatsApp 그룹에 배정된 참가자는 6개월 동안 조정된 비공개 그룹에서 헌혈 동기를 부여하고, 헌혈 경험에 대해 토론하고, 헌혈에 대한 자신의 동기를 공유하기 위해 커뮤니케이션 전문가가 개발한 주간 메시지를 받게 됩니다.
중재자는 공유할 수 있거나 없는 이미지를 포함하여 그룹에서 허용되는 WhatsApp 사용에 대한 지침을 제공합니다.
참가자는 또한 최초 기증자를 위한 표준 NBSG 커뮤니케이션을 받게 됩니다.
|
실험적: 다큐드라마
|
참가자들은 헌혈과 관련된 다큐드라마를 접하게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
기부 시도
기간: 6개월 34일
|
추적 관찰 중 언제든지 헌혈을 시도합니다.
계획된 후속 조치(즉, 최종 평가)는 무작위 배정 후 6개월 2주 후에 이루어졌습니다.
그러나 현지 프로토콜 IRB 승인은 2022년 4월 25일부터 2022년 5월 23일 사이에 만료되었으며 이 기간 동안 참가자는 WhatsApp 메시지를 받을 수 없었습니다.
이에 따라 모든 참가자에 대한 최종 후속 조치 기간이 34일 연장되어 WhatsApp 부문의 참가자는 계획된 모든 메시지를 받게 되었습니다.
|
6개월 34일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 326045
- UG3HL151599 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
헌혈자에 대한 임상 시험
-
Assiut University아직 모집하지 않음간질환이 있는 경우 악성종양 식별에 있어서 Blood Pool SUV Ratio의 타당도 원문보기 KCI 원문보기 인용
왓츠앱에 대한 임상 시험
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and Legacy) 그리고 다른 협력자들완전한