Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коммуникационные подходы к донорству крови на уровне сообществ в Гане (C-CAD)

9 января 2024 г. обновлено: University of Minnesota

ДИЗАЙН В этом пилотном исследовании используется подход смешанных методов для разработки новой коммуникационной стратегии документальной драмы, планирования вмешательства WhatsApp, оценки осуществимости более крупного прагматического рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) двух коммуникационных стратегий и оценки приемлемости коммуникационных стратегий, направленных на увеличить донорство крови среди впервые сдавших кровь в районах обслуживания Южного зонального центра крови (SZBC) в Гане. Последовательно, это пилотное исследование и более крупное РКИ основаны на научной структуре внедрения PRECEDE-PROCEED. Пилотное исследование состоит из четырех компонентов: 1) качественный компонент будет использоваться для разработки документальной драмы, 2) интервью с ключевыми информантами для руководства разработкой вмешательства, 3) одновременное рандомизированное пилотное исследование оценит осуществимость более крупного пробного дизайна коммуникации. интервенции с использованием WhatsApp по сравнению с контролем, и 4) окончательная смешанная оценка мнений участников о приемлемости, эффективности, осуществимости и культурной целесообразности двух предложенных коммуникационных интервенций (количественный опрос и фокус-группы).

ЗАДАЧИ Тремя целями этого экспериментального исследования являются тщательная разработка новой коммуникативной интервенции документальной драмы и интервенции WhatsApp, оценка осуществимости более крупного РКИ коммуникационных стратегий, а также оценка мнений участников двух предложенных коммуникативных интервенций и контроль между ними. впервые доноры крови в зоне охвата СЗБК.

ОБЪЕМ ВЫБОРКИ Общий размер выборки для всех трех компонентов пилотного исследования составляет n = 182. В планировании документальной драмы будут участвовать участники, которые примут участие в обсуждении семинара по дизайну драмы (n = 20). Кроме того, мы наберем n=10 новых доноров для пробного запуска и предоставим отзывы о документальной драме. Интервью с ключевыми информантами (n=24) будут определять разработку вмешательства. В пилотном РКИ примут участие n=128 первичных доноров крови.

НАСЕЛЕНИЕ Исследуемая группа для разработки документальной драмы будет включать доноров крови, доноров, не являющихся донорами крови (лица в возрасте 18 лет и старше, которые никогда ранее не сдавали кровь), профессиональных актеров, таких как актеры, и специалистов по коммуникациям. Интервью с ключевыми информантами для вмешательства WhatsApp были взяты у лидеров сообщества, сотрудников службы донорства крови, доноров крови и доноров, не являющихся донорами крови. Исследуемой группой для пилотного РКИ и оценки приемлемости будут только добровольные безвозмездные доноры крови (VNRBD) и семейные/заместительные доноры крови (FRD) из зоны охвата SZBC.

РЕЖИМ Пробный запуск документальной драмы: участники, назначенные в эту группу, встретятся один раз во время интервенции. Участникам будет предложено посмотреть в групповой обстановке драму из двух эпизодов, каждый продолжительностью 15 минут. Документальная драма о донорстве крови рассмотрит их опасения по поводу повторного донорства крови и развеет распространенные страхи доноров. Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.

WhatsApp: участники, назначенные в группу WhatsApp, будут получать еженедельные сообщения, разработанные специалистами по коммуникациям, чтобы мотивировать донорство крови, им будет предложено обсудить свой опыт донорства крови и поделиться своими мотивами для донорства крови в модерируемой закрытой группе в течение шести месяцев. продолжительность. Модератор предоставит рекомендации по допустимому использованию WhatsApp в группе, включая изображения, которыми они могут или не могут делиться. Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.

Контроль: участники этой группы получат стандартные сообщения NBSG для первых доноров: 1) телефонный звонок с благодарностью и 2) телефонный звонок с напоминанием за две недели до права на вторую сдачу крови. Право на вторую сдачу крови наступает через четыре месяца после первой сдачи крови.

Обзор исследования

Подробное описание

Два компонента квалифицируются как клиническое испытание. В целях регистрации на сайте ClinicalTrials.gov будут введены только пилотный RCT и тестовый показ документальной драмы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Accra, Гана
        • National Blood Service Ghana

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • Первый донор цельной крови с СЗБК НБСГ
  • Право на пожертвование снова
  • Согласие на участие
  • Понимает английский, тви или га
  • Иметь смартфон
  • Иметь или быть готовым зарегистрировать активную учетную запись WhatsApp

Критерий исключения:

• История более чем одного донорства цельной крови в течение жизни (с любым центром крови)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ФРД контроль
Участники этой группы получат стандартные сообщения NBSG для первых доноров: 1) телефонный звонок с благодарностью и 2) телефонный звонок с напоминанием за две недели до права на вторую сдачу крови. Право на вторую сдачу крови наступает через четыре месяца после первой сдачи крови.
Активный компаратор: ВНРБД Контроль
Участники этой группы получат стандартные сообщения NBSG для первых доноров: 1) телефонный звонок с благодарностью и 2) телефонный звонок с напоминанием за две недели до права на вторую сдачу крови. Право на вторую сдачу крови наступает через четыре месяца после первой сдачи крови.
Экспериментальный: ФРД WhatsApp
Участники, назначенные в группу WhatsApp, будут получать еженедельные сообщения, разработанные специалистами по коммуникациям, чтобы мотивировать донорство крови, им будет предложено обсудить свой опыт донорства крови и поделиться своими мотивами донорства крови в модерируемой закрытой группе в течение шести месяцев. продолжительность. Модератор предоставит рекомендации по допустимому использованию WhatsApp в группе, включая изображения, которыми они могут или не могут делиться. Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.
Экспериментальный: ВНРБД WhatsApp
Участники, назначенные в группу WhatsApp, будут получать еженедельные сообщения, разработанные специалистами по коммуникациям, чтобы мотивировать донорство крови, им будет предложено обсудить свой опыт донорства крови и поделиться своими мотивами донорства крови в модерируемой закрытой группе в течение шести месяцев. продолжительность. Модератор предоставит рекомендации по допустимому использованию WhatsApp в группе, включая изображения, которыми они могут или не могут делиться. Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.
Экспериментальный: Документальная драма
Участникам предстоит увидеть документальную драму, связанную с донорством крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Попытка пожертвования
Временное ограничение: 6 месяцев и 34 дня
Попытка сдачи крови в любой момент во время наблюдения. Запланированное последующее наблюдение (т. е. окончательная оценка) проводилось через 6 месяцев и 2 недели с момента рандомизации. Однако срок действия одобрения IRB местного протокола истек с 25 апреля 2022 года по 23 мая 2022 года, в течение этого времени участники не могли получать сообщения WhatsApp. В ответ окончательный период наблюдения был продлен на 34 дня для всех участников, чтобы участники подразделения WhatsApp получали все запланированные сообщения.
6 месяцев и 34 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 326045
  • UG3HL151599 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Проект BLOODSAFE стремится быстро обмениваться результатами и данными. Документы, обобщающие основные результаты исследований BLOODSAFE, будут представлены после завершения анализа. Эти результаты будут опубликованы в крупных научных журналах и представлены на научных конференциях.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования WhatsApp

Подписаться