- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04783077
Коммуникационные подходы к донорству крови на уровне сообществ в Гане (C-CAD)
ДИЗАЙН В этом пилотном исследовании используется подход смешанных методов для разработки новой коммуникационной стратегии документальной драмы, планирования вмешательства WhatsApp, оценки осуществимости более крупного прагматического рандомизированного контролируемого испытания (РКИ) двух коммуникационных стратегий и оценки приемлемости коммуникационных стратегий, направленных на увеличить донорство крови среди впервые сдавших кровь в районах обслуживания Южного зонального центра крови (SZBC) в Гане. Последовательно, это пилотное исследование и более крупное РКИ основаны на научной структуре внедрения PRECEDE-PROCEED. Пилотное исследование состоит из четырех компонентов: 1) качественный компонент будет использоваться для разработки документальной драмы, 2) интервью с ключевыми информантами для руководства разработкой вмешательства, 3) одновременное рандомизированное пилотное исследование оценит осуществимость более крупного пробного дизайна коммуникации. интервенции с использованием WhatsApp по сравнению с контролем, и 4) окончательная смешанная оценка мнений участников о приемлемости, эффективности, осуществимости и культурной целесообразности двух предложенных коммуникационных интервенций (количественный опрос и фокус-группы).
ЗАДАЧИ Тремя целями этого экспериментального исследования являются тщательная разработка новой коммуникативной интервенции документальной драмы и интервенции WhatsApp, оценка осуществимости более крупного РКИ коммуникационных стратегий, а также оценка мнений участников двух предложенных коммуникативных интервенций и контроль между ними. впервые доноры крови в зоне охвата СЗБК.
ОБЪЕМ ВЫБОРКИ Общий размер выборки для всех трех компонентов пилотного исследования составляет n = 182. В планировании документальной драмы будут участвовать участники, которые примут участие в обсуждении семинара по дизайну драмы (n = 20). Кроме того, мы наберем n=10 новых доноров для пробного запуска и предоставим отзывы о документальной драме. Интервью с ключевыми информантами (n=24) будут определять разработку вмешательства. В пилотном РКИ примут участие n=128 первичных доноров крови.
НАСЕЛЕНИЕ Исследуемая группа для разработки документальной драмы будет включать доноров крови, доноров, не являющихся донорами крови (лица в возрасте 18 лет и старше, которые никогда ранее не сдавали кровь), профессиональных актеров, таких как актеры, и специалистов по коммуникациям. Интервью с ключевыми информантами для вмешательства WhatsApp были взяты у лидеров сообщества, сотрудников службы донорства крови, доноров крови и доноров, не являющихся донорами крови. Исследуемой группой для пилотного РКИ и оценки приемлемости будут только добровольные безвозмездные доноры крови (VNRBD) и семейные/заместительные доноры крови (FRD) из зоны охвата SZBC.
РЕЖИМ Пробный запуск документальной драмы: участники, назначенные в эту группу, встретятся один раз во время интервенции. Участникам будет предложено посмотреть в групповой обстановке драму из двух эпизодов, каждый продолжительностью 15 минут. Документальная драма о донорстве крови рассмотрит их опасения по поводу повторного донорства крови и развеет распространенные страхи доноров. Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.
WhatsApp: участники, назначенные в группу WhatsApp, будут получать еженедельные сообщения, разработанные специалистами по коммуникациям, чтобы мотивировать донорство крови, им будет предложено обсудить свой опыт донорства крови и поделиться своими мотивами для донорства крови в модерируемой закрытой группе в течение шести месяцев. продолжительность. Модератор предоставит рекомендации по допустимому использованию WhatsApp в группе, включая изображения, которыми они могут или не могут делиться. Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.
Контроль: участники этой группы получат стандартные сообщения NBSG для первых доноров: 1) телефонный звонок с благодарностью и 2) телефонный звонок с напоминанием за две недели до права на вторую сдачу крови. Право на вторую сдачу крови наступает через четыре месяца после первой сдачи крови.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- National Blood Service Ghana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Первый донор цельной крови с СЗБК НБСГ
- Право на пожертвование снова
- Согласие на участие
- Понимает английский, тви или га
- Иметь смартфон
- Иметь или быть готовым зарегистрировать активную учетную запись WhatsApp
Критерий исключения:
• История более чем одного донорства цельной крови в течение жизни (с любым центром крови)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: ФРД контроль
|
Участники этой группы получат стандартные сообщения NBSG для первых доноров: 1) телефонный звонок с благодарностью и 2) телефонный звонок с напоминанием за две недели до права на вторую сдачу крови.
Право на вторую сдачу крови наступает через четыре месяца после первой сдачи крови.
|
Активный компаратор: ВНРБД Контроль
|
Участники этой группы получат стандартные сообщения NBSG для первых доноров: 1) телефонный звонок с благодарностью и 2) телефонный звонок с напоминанием за две недели до права на вторую сдачу крови.
Право на вторую сдачу крови наступает через четыре месяца после первой сдачи крови.
|
Экспериментальный: ФРД WhatsApp
|
Участники, назначенные в группу WhatsApp, будут получать еженедельные сообщения, разработанные специалистами по коммуникациям, чтобы мотивировать донорство крови, им будет предложено обсудить свой опыт донорства крови и поделиться своими мотивами донорства крови в модерируемой закрытой группе в течение шести месяцев. продолжительность.
Модератор предоставит рекомендации по допустимому использованию WhatsApp в группе, включая изображения, которыми они могут или не могут делиться.
Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.
|
Экспериментальный: ВНРБД WhatsApp
|
Участники, назначенные в группу WhatsApp, будут получать еженедельные сообщения, разработанные специалистами по коммуникациям, чтобы мотивировать донорство крови, им будет предложено обсудить свой опыт донорства крови и поделиться своими мотивами донорства крови в модерируемой закрытой группе в течение шести месяцев. продолжительность.
Модератор предоставит рекомендации по допустимому использованию WhatsApp в группе, включая изображения, которыми они могут или не могут делиться.
Участники также получат стандартные сообщения NBSG для новых доноров.
|
Экспериментальный: Документальная драма
|
Участникам предстоит увидеть документальную драму, связанную с донорством крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Попытка пожертвования
Временное ограничение: 6 месяцев и 34 дня
|
Попытка сдачи крови в любой момент во время наблюдения.
Запланированное последующее наблюдение (т. е. окончательная оценка) проводилось через 6 месяцев и 2 недели с момента рандомизации.
Однако срок действия одобрения IRB местного протокола истек с 25 апреля 2022 года по 23 мая 2022 года, в течение этого времени участники не могли получать сообщения WhatsApp.
В ответ окончательный период наблюдения был продлен на 34 дня для всех участников, чтобы участники подразделения WhatsApp получали все запланированные сообщения.
|
6 месяцев и 34 дня
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 326045
- UG3HL151599 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования WhatsApp
-
Adiyaman University Research HospitalЗавершенный
-
The University of Hong KongTung Wah HospitalЗавершенный
-
University of MinnesotaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Syracuse University; Liverpool School... и другие соавторыРекрутингУвеличить количество повторных попыток сдачи крови среди доноров впервыеСоединенные Штаты
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİEge UniversityЗавершенный
-
The University of Hong KongЗавершенныйГрудное вскармливание | Грудное вскармливание, ЭксклюзивГонконг
-
Kelly Ann SchmidtkeUniversity of Warwick; B4Development Foundation (Supreme Committee for Delivery and... и другие соавторыЗавершенный
-
University of MalayaНеизвестный
-
Lions Club International FoundationЗавершенныйДиабетический макулярный отекИндия
-
Chinese University of Hong KongОтозван