Yhteisöön perustuvat viestintämenetelmät verenluovutukseen Ghanassa (C-CAD)
SUUNNITTELU Tässä pilottitutkimuksessa käytetään sekamenetelmien lähestymistapaa uuden dokumenttidraamaviestintästrategian kehittämiseen, WhatsApp-interventioiden suunnitteluun, laajemman käytännöllisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) toteutettavuuden arvioimiseksi kahdesta viestintästrategiasta ja tavoiteltujen viestintästrategioiden hyväksyttävyyden arvioimiseksi. lisätä verenluovutusta ensikertalaisten verenluovuttajien keskuudessa Ghanan eteläisen vyöhykkeen verikeskuksen (SZBC) valuma-alueilla. Tämä pilottitutkimus ja laajempi RCT perustuvat peräkkäin PRECEDE-PROCEED-toteutustieteeseen. Pilottitutkimuksessa on neljä osaa: 1) laadullista komponenttia käytetään dokumenttidraaman suunnitteluun, 2) avaininformanttien haastattelut ohjaamaan interventiokehitystä, 3) samanaikaisessa satunnaistetussa pilottitutkimuksessa arvioidaan laajemman viestintäsuunnitelman toteutettavuutta. interventioita käyttäen WhatsAppia verrattuna kontrolliin ja 4) lopullinen sekamenetelmien (kvantitatiivinen tutkimus ja kohderyhmät) arvio osallistujien näkemyksistä kahden ehdotetun viestintätoimenpiteen hyväksyttävyydestä, tehokkuudesta, toteutettavuudesta ja kulttuurisesta tarkoituksenmukaisuudesta.
TAVOITTEET Tämän pilottitutkimuksen kolme tavoitetta ovat uuden dokumentaarisen viestinnän ja WhatsApp-intervention huolellinen suunnittelu, laajemman viestintästrategioiden RCT:n toteutettavuuden arvioiminen sekä osallistujien näkemysten arviointi kahdesta ehdotetusta viestintäinterventiosta ja toiminnan hallinnasta. ensimmäistä kertaa verenluovuttajat SZBC:n valuma-alueilla.
OTEKOKO Pilottitutkimuksen kaikkien kolmen komponentin otoksen kokonaiskoko on n = 182. Docu-draaman suunnitteluun osallistuu osallistujia, jotka osallistuvat draamasuunnittelutyöpajakeskusteluun (n=20). Lisäksi rekrytoimme n=10 ensimmäistä kertaa luovuttajaa koekäyttöön ja antamaan palautetta dokumenttidraamasta. Avaininformanttien haastattelut (n=24) ohjaavat interventiokehitystä. Pilotti-RCT ottaa mukaan n=128 ensikertalaista verenluovuttajaa.
VÄESTÖ Docu-draaman kehittämisen tutkimuspopulaatio koostuu verenluovuttajista, ei-verenluovuttajista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, jotka eivät ole koskaan aiemmin luovuttaneet verta), draaman ammattilaisia, kuten näyttelijöitä, ja viestintäalan ammattilaisia. WhatsApp-intervention tärkeimmät informanttihaastattelut ovat peräisin yhteisön johtajilta, verenluovuttajilta, verenluovuttajilta ja ei-verenluovuttajilta. Pilotti-RCT:n ja hyväksyttävyyden arvioinnin tutkimuspopulaatio on vain ensimmäistä kertaa vapaaehtoiset, palkattomat verenluovuttajat (VNRBD) ja perheen/korvausverenluovuttajat (FRD) SZBC:n valuma-alueelta.
OHJELMA Docu-draaman pilottikoeajo: Tähän ryhmään nimetyt osallistujat tapaavat kerran intervention aikana. Osallistujia pyydetään katsomaan ryhmässä kaksijaksoinen draama, joista kukin kestää 15 minuuttia. Docu-draama verenluovutuksesta käsittelee heidän huoliaan verenluovutuksesta uudelleen ja yleisiin luovuttajien peloihin. Osallistujat saavat myös tavalliset NBSG-viestit ensimmäistä kertaa luovuttajille.
WhatsApp: WhatsApp-ryhmään nimetyt osallistujat saavat viikoittain viestintäasiantuntijoiden kehittämiä viestejä, joiden tarkoituksena on motivoida verenluovutusta, rohkaista keskustelemaan verenluovutuskokemuksistaan ja jakamaan omia motiivejaan verenluovutukseen moderoidussa, suljetussa ryhmässä kuuden kuukauden ajan. kesto. Moderaattori antaa ohjeita WhatsAppin hyväksyttävästä käytöstä ryhmässä, mukaan lukien kuvat, joita he voivat jakaa tai eivät. Osallistujat saavat myös tavalliset NBSG-viestit ensimmäistä kertaa luovuttajille.
Valvonta: Tämän ryhmän osallistujat saavat tavallisen NBSG-viestinnän ensiluovuttajille: 1) kiitospuhelun ja 2) sekä muistutuspuhelun kaksi viikkoa ennen toisen verenluovutuksen kelpoisuutta. Toisen verenluovutuksen kelpoisuus on neljä kuukautta ensimmäisestä luovutuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- National Blood Service Ghana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Ensimmäistä kertaa kokoverenluovuttaja NBSG:n SZBC:llä
- Mahdollisuus lahjoittaa uudelleen
- Suostumus osallistumiseen
- Ymmärtää jotakin englannin, twin tai ga:n kielistä
- Onko sinulla älypuhelin
- Onko sinulla tai olet valmis rekisteröitymään aktiiviseksi WhatsApp-tiliksi
Poissulkemiskriteerit:
• Useamman kuin yhden elinikäisen kokoverenluovutuksen historia (millä tahansa verikeskuksella)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FRD Control
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavalliset NBSG-viestit ensimmäistä kertaa luovuttaville: 1) kiitospuhelun ja 2) sekä muistutuspuhelun kaksi viikkoa ennen toisen verenluovutuksen kelpoisuutta.
Toisen verenluovutuksen kelpoisuus on neljä kuukautta ensimmäisestä luovutuksesta.
|
|
Active Comparator: VNRBD ohjaus
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat tavalliset NBSG-viestit ensimmäistä kertaa luovuttaville: 1) kiitospuhelun ja 2) sekä muistutuspuhelun kaksi viikkoa ennen toisen verenluovutuksen kelpoisuutta.
Toisen verenluovutuksen kelpoisuus on neljä kuukautta ensimmäisestä luovutuksesta.
|
|
Kokeellinen: FRD WhatsApp
|
WhatsApp-ryhmään nimetyt osallistujat saavat viikoittain viestintäasiantuntijoiden kehittämiä viestejä, joiden tarkoituksena on motivoida verenluovutusta, rohkaista keskustelemaan verenluovutuskokemuksistaan ja jakamaan omia motiivejaan verenluovutukseen moderoidussa, suljetussa ryhmässä kuuden kuukauden ajan.
Moderaattori antaa ohjeita WhatsAppin hyväksyttävästä käytöstä ryhmässä, mukaan lukien kuvat, joita he voivat jakaa tai eivät.
Osallistujat saavat myös tavalliset NBSG-viestit ensimmäistä kertaa luovuttajille.
|
|
Kokeellinen: VNRBD WhatsApp
|
WhatsApp-ryhmään nimetyt osallistujat saavat viikoittain viestintäasiantuntijoiden kehittämiä viestejä, joiden tarkoituksena on motivoida verenluovutusta, rohkaista keskustelemaan verenluovutuskokemuksistaan ja jakamaan omia motiivejaan verenluovutukseen moderoidussa, suljetussa ryhmässä kuuden kuukauden ajan.
Moderaattori antaa ohjeita WhatsAppin hyväksyttävästä käytöstä ryhmässä, mukaan lukien kuvat, joita he voivat jakaa tai eivät.
Osallistujat saavat myös tavalliset NBSG-viestit ensimmäistä kertaa luovuttajille.
|
|
Kokeellinen: Docudrama
|
Osallistujat pääsevät tutustumaan verenluovutukseen liittyvään dokumenttidraamaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lahjoitusyritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 34 päivää
|
Verenluovutusyritys milloin tahansa seurannan aikana.
Suunniteltu seuranta (eli lopullinen arviointi) oli 6 kuukauden ja 2 viikon kuluttua satunnaistamisesta.
Paikallisen protokollan IRB-hyväksyntä kuitenkin raukesi 25. huhtikuuta 2022 ja 23. toukokuuta 2022 välisenä aikana, jolloin osallistujat eivät voineet vastaanottaa WhatsApp-viestejä.
Vastauksena viimeistä seurantaikkunaa pidennettiin 34 päivällä kaikkien osallistujien osalta, jotta WhatsApp-ryhmän osallistujat saisivat kaikki suunnitellut viestit.
|
6 kuukautta ja 34 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 326045
- UG3HL151599 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .