Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality-Based Attention Bias Modification Training for Anorexia Nervosa (AN-VR-ABM) (AN-VR-ABMT)

14. januar 2026 opdateret af: Jose Gutierrez Maldonado, University of Barcelona
Anorexia Nervosa (AN) betragtes som en af ​​de mest alvorlige undertyper af spiseforstyrrelser (ED), med vigtige medicinske komplikationer, høj dødelighed og høj komorbiditet med andre lidelser, såsom angstlidelser. Ligeledes, hvad der sker ved angstlidelser, har flere undersøgelser antydet tilstedeværelsen af ​​dysfunktionel kropsrelateret Attentional Bias (AB) hos patienter med ED og specifikt hos AN-patienter. Patienter med AN har en tendens til at fokusere deres opmærksomhed på deres krop, på en dysfunktionel måde, ved at vise kropskontrollerende adfærd og granske deres generelle udseende og vægtrelaterede kropsdele. Denne kropsrelaterede AB er blevet forbundet med højere niveauer af krops utilfredshed, en af ​​de vigtigste risikofaktorer for udvikling og vedligeholdelse af ED. Derudover kan kropsrelateret AB være ansvarlig for at reducere effektiviteten af ​​kropseksponeringsbaserede behandlinger, der anvendes til patienter med AN. Af denne grund er det nødvendigt at udvikle nye behandlingsteknikker ved at tilføje specifikke komponenter, der har til formål at reducere kropsrelateret AB. Det er blevet foreslået at inkludere AB-modifikationsteknikker i kropseksponeringsterapien som en effektiv behandling til at reducere kropsrelateret AB, kropsutilfredshed og kropsangst. Til dato har vores gruppe været den første til at bruge en kombination af virtual reality (VR) og eye-tracking (ET) teknikker til at vurdere tilstedeværelsen af ​​en kropsrelateret AB i ikke-kliniske prøver. For at forbedre AN-baserede behandlinger, sigter dette projekt på at udvikle en ny AB-modifikationsprocedure ved hjælp af ET- og VR-teknologier. Derudover har dette projekt til formål at integrere denne AB modifikationsprocedure som en del af en kropseksponeringsbaseret behandling, der har til formål at reducere frygten for vægtøgning, som patienter med AN oplever. Endelig har dette projekt til formål at vurdere, om tilføjelse af to separate komponenter af kropseksponeringsbaseret terapi og AB-modifikationstræning ville resultere i en mere effektiv intervention. Det forventes, at tilføjelse af en specifik komponent af VR kropseksponeringsprocedure i den sædvanlige behandling for AN, forstærket gennem illusionen om ejerskab over for den virtuelle krop, vil resultere i mere effektiv behandling. Derudover forventes det, at tilføjelse af en AB modifikationstræning i den kropseksponeringsbaserede procedure vil resultere i en yderligere forøgelse af behandlingens effektivitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I et fænomen kendt som opmærksomhedsbias (AB), beskrevet som tilbøjeligheden til at være mere opmærksom på visse typer stimuli eller information (f.eks. lidelsesrelevant information) frem for andre former for information (Williamson et al., 2004), voksne og unge patienter med Anorexia Nervosa (AN) viser en tendens til at fokusere mere på selvrapporterede uattraktive kropsdele end andre kropsdele (Jansen, Nederkoorn, & Mulkens, 2005; Tuschen-Caffier et al., 2015; Bauer et al., 2017 ). Dysfunktionel kropsrelateret AB opretholder formodentlig kropsforstyrrelser, normalt rapporteret af patienter med AN, ved kun at behandle kropsinformation, der er i overensstemmelse med dysfunktionelt kognitivt skemaindhold (såsom, jeg får en tykkere mave), mens skema-inkonsistent information (f.eks. , jeg bliver tyndere) er ikke lige bemærket eller bearbejdet, og bliver normalt visuelt forsømt (Rodgers & DuBois, 2016; Williamson et al., 2004).

Dysfunktionel kropsrelateret AB kan være ansvarlig for at mindske effektiviteten af ​​kropseksponeringsbaserede behandlinger, der anvendes til patienter med AN. Af denne grund er det nødvendigt at udvikle nye behandlingsteknikker ved at tilføje specifikke komponenter, der har til formål at reducere den kropsrelaterede AB. I et tidligere projekt udført af vores gruppe blev der fundet foreløbige beviser til fordel for en kropsrelateret AB-modifikation blandt patienter med AN efter en Virtual Reality (VR)-baseret spejleksponeringsintervention. Et nøgleaspekt til at forstå disse resultater kan stole på den udførte procedure, hvor patienterne skulle fokusere på forskellige dele af den virtuelle krop (fra hovedet til skoene) og blev bedt om mundtligt at udtrykke, hvad de mente og følte om denne krop områder.

Det nuværende projekt har til formål at gå videre og inkluderer AB-modifikationsteknikker inden for kropseksponeringsterapien som en effektiv behandling til at reducere kropsrelateret AB, krops-utilfredshed og kropsangst blandt patienter med AN. Til dato har vores gruppe været den første til at bruge en kombination af virtual reality (VR) og eye-tracking (ET) teknikker til at vurdere tilstedeværelsen af ​​en kropsrelateret AB i kliniske og ikke-kliniske prøver. Specifikt har dette projekt til formål at vurdere, om tilføjelse af to separate komponenter af kropseksponeringsbaseret terapi og AB-modifikationstræning ville resultere i en mere effektiv intervention. Det forventes, at tilføjelse af en AB modifikationstræning i den kropseksponeringsbaserede procedure (eksperimentel gruppe), vil øge effektiviteten af ​​behandlingen yderligere sammenlignet med behandlingen som sædvanligt (kontrolgruppe). Specifikt efter sammenligning af foranstaltninger før og efter behandlingen forventes det, at patienter i forsøgsgruppen vil vise en signifikant stigning i BMI-værdier og en signifikant reduktion af anden AN-symptomatologi (f.eks. frygt for at tage på i vægt, kropsforstyrrelser) og kropsrelateret AB, sammenlignet med gruppekontrollen. Ligeledes forventes det, at disse ændringer vil blive fastholdt ved opfølgningen efter seks måneder.

Projektet vil blive udført på VR-PSY Lab, University of Barcelona, ​​og spiseforstyrrelsesenhederne på Hospital Sant Joan de Déu i Barcelona og Hospital de Bellvitge.

Patienter med AN vil blive udsat for fordybende virtuel ved hjælp af et VR-hovedmonteret display (HTC-PRO Eye) med en præcis ET inkluderet. Ud over de to controllere, som HTC-PRO normalt leverer, vil der blive brugt tre ekstra body trackere til at opnå fuld kropsbevægelsessporing. Det virtuelle miljø vil bestå af et rum med et stort spejl på forvæggen. Spejlet vil være stort nok til at reflektere alle lemmer på kroppen og vil blive placeret 1,5 m foran patienterne. En ung kvindelig avatar iført en grundlæggende hvid t-shirt med blå jeans og sorte sneakers vil blive skabt.

Med hensyn til behandlingen vil alle sessioner vare cirka en time og vil finde sted en gang om ugen. Alle sessioner starter med at inducere FBI og vurdere VAS'erne. Eksponeringsbehandling på kroppen vil starte med en virtuel krop med samme BMI som patienten. AB-modifikationstræningen vil være baseret på en tilpasning af AB-induktionsproceduren foreslået af Smeets, Jansen og Roefs (2011). Uddannelsen vil blive udviklet gennem den visuelle udvælgelse af geometriske figurer (f.eks. kvadrat, rektangel, cirkel), der passer tilnærmelsesvis med bestemte dele af kroppen. Hver af disse figurer kan have forskellige farver. Specifikt skal patienten opdage og identificere de figurer, der vil dukke op i forskellige dele af avatarens krop (figur 2). I halvdelen af ​​forsøgene skal figurens form skelnes, og i de resterende 50 % vil forskelsbehandlingen være baseret på farve. Under hele træningen vil de geometriske figurer optræde på vægtrelaterede kropsdele i 45 % af forsøgene, og i yderligere 45 % af forsøgene vil de fremgå på ikke-vægtrelaterede kropsdele. I de resterende forsøg (10%) vil testen vises på en af ​​tre neutrale stimuli placeret ved siden af ​​avataren.

ET rådata vil blive transformeret til passende kvantitative data ved hjælp af Ogama (Open Gaze Mouse Analyzer) softwaren. Tidligere vægt- og ikke-vægtrelaterede interesseområder (AOI'er) vil blive defineret. Vægtrelaterede AOI'er vil blive defineret ud fra vægtskalaen for kropsgenstande fra PASTAS-spørgeskemaet (Reed, Thompson, Brannick, & Sacoo, 1991) og tegnet på et billede af en kvindelig avatar set forfra. Kropsdele inkluderet i W-AOI'erne vil være ben, lår, balder, hofter, mave (mave) og talje. Efter adskillelsen af ​​de vægtrelaterede AOI'er vil de resterende kropsdele (hoved, nakke, bryst, skuldre, arme og fødder) blive mærket som ikke-vægtrelaterede AOI'er. Deltagernes selektive visuelle opmærksomhed vil blive målt ved hjælp af den komplette fikseringstid og antallet af fikseringer på interesseområderne (AOI'er).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08950
        • Hospital Sant Joan de Déu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år og ældre (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en primær diagnose anorexia nervosa (DSM-V)
  • fra 14 års alderen
  • med BMI
  • subsyndromale patienter vil også blive inkluderet, forstået som de patienter, der opfylder alle kriterierne for anorexia nervosa med undtagelse af højst to

Ekskluderingskriterier:

  • visuelle mangler
  • epilepsi eller neuroleptisk medicin
  • psykotisk lidelse
  • maniodepressiv
  • medicinske komplikationer
  • graviditet
  • klinisk hjertearytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sædvanlig behandling + VR-baseret krop + træning af opmærksomhedsbiasændring.
I denne gruppe vil fem sessioner med VR-baseret kropseksponering blive tilføjet til den sædvanlige behandling, som i den anden eksperimentelle gruppe. Yderligere vil deltagerne i begyndelsen af hver eksponeringssession gennemgå træning i opmærksomhedsbias-modifikation. Træningen involverer visuel udvælgelse af geometriske figurer, der omtrent svarer til specifikke kropsdele, hvor hver figur præsenteres i forskellige farver. Deltagerne skal opdage og identificere figurer, der vises på forskellige dele af avatarens krop. I 50 % af forsøgene vil diskriminationen være baseret på form, og i de resterende 50 % vil den være baseret på farve. Gennem hele træningen vil figurer vises på vægtrelaterede kropsdele i 45 % af forsøgene, på ikke-vægtrelaterede kropsdele i yderligere 45 % af forsøgene, og på en af tre neutrale stimuli placeret ved siden af avataren i de resterende 10 % af forsøgene.
Kombiner den sædvanlige behandling med yderligere fem VR-baseret kropseksponeringsterapisesioner og fem sessioner af opmærksomhedsbiasmodifikationstræning.
Kombiner den sædvanlige behandling med yderligere fem VR-baseret kropseksponeringsterapi-sessioner

Deltagerne blev rekrutteret fra døgnbehandlings- og hjemmebehandlingsprogrammerne på spiseforstyrrelsesafdelingen.

Døgnbehandlingsprogrammet fulgte en kognitiv-adfærdsmæssig terapimodel og omfattede ernæringsmæssig genoptræning, adfærdsstrategier til forbedring af spisning og vægtøgning, individuel og gruppepsykoterapi samt forældrestøtte. Deltagelse varierede fra 6 til 11 timer om dagen afhængigt af patientens risiko. Hjemmebehandlingsprogrammet fungerede som overgangsbehandling mellem hospitalsindlæggelse og ambulant behandling og fokuserede på medicinsk stabilisering, vægtgenopretning, familieinddragelse, psykoedukation, følelsesmæssig regulering og udvikling af sociale færdigheder. Både kognitiv-adfærdsmæssig terapi og familieterapi blev leveret enten personligt eller fjernstyret. Standardbehandlingsprocedurer for spiseforstyrrelser blev anvendt på tværs af alle grupper.

Eksperimentel: Sædvanlig behandling + VR-baseret kropseksponering
Patienter, der tildeles denne gruppe, vil modtage den sædvanlige behandling fra deres kliniske enhed, ud over fem ugentlige sessioner af en VR-baseret kropseksponeringsintervention. I løbet af disse sessioner vil deltagerne gennemgå kropseksponering ved hjælp af en virtuel avatar, der repræsenterer deres faktiske kropsmål. Avatarens BMI vil blive gradvist øget over sessionerne, indtil en sund BMI er nået.
Kombiner den sædvanlige behandling med yderligere fem VR-baseret kropseksponeringsterapi-sessioner

Deltagerne blev rekrutteret fra døgnbehandlings- og hjemmebehandlingsprogrammerne på spiseforstyrrelsesafdelingen.

Døgnbehandlingsprogrammet fulgte en kognitiv-adfærdsmæssig terapimodel og omfattede ernæringsmæssig genoptræning, adfærdsstrategier til forbedring af spisning og vægtøgning, individuel og gruppepsykoterapi samt forældrestøtte. Deltagelse varierede fra 6 til 11 timer om dagen afhængigt af patientens risiko. Hjemmebehandlingsprogrammet fungerede som overgangsbehandling mellem hospitalsindlæggelse og ambulant behandling og fokuserede på medicinsk stabilisering, vægtgenopretning, familieinddragelse, psykoedukation, følelsesmæssig regulering og udvikling af sociale færdigheder. Både kognitiv-adfærdsmæssig terapi og familieterapi blev leveret enten personligt eller fjernstyret. Standardbehandlingsprocedurer for spiseforstyrrelser blev anvendt på tværs af alle grupper.

Aktiv komparator: Sædvanlig behandling
Patienter, der tildeles denne gruppe, vil modtage den sædvanlige behandling fra det center, hvor de er rekrutteret til undersøgelsen, og skal gennemføre evalueringerne efter samme tidsplan som forsøgsgruppen.

Deltagerne blev rekrutteret fra døgnbehandlings- og hjemmebehandlingsprogrammerne på spiseforstyrrelsesafdelingen.

Døgnbehandlingsprogrammet fulgte en kognitiv-adfærdsmæssig terapimodel og omfattede ernæringsmæssig genoptræning, adfærdsstrategier til forbedring af spisning og vægtøgning, individuel og gruppepsykoterapi samt forældrestøtte. Deltagelse varierede fra 6 til 11 timer om dagen afhængigt af patientens risiko. Hjemmebehandlingsprogrammet fungerede som overgangsbehandling mellem hospitalsindlæggelse og ambulant behandling og fokuserede på medicinsk stabilisering, vægtgenopretning, familieinddragelse, psykoedukation, følelsesmæssig regulering og udvikling af sociale færdigheder. Både kognitiv-adfærdsmæssig terapi og familieterapi blev leveret enten personligt eller fjernstyret. Standardbehandlingsprocedurer for spiseforstyrrelser blev anvendt på tværs af alle grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Trang til Tyndhed (EDI-DT)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i score for tyndhedsdrift målt ved Eating Disorder Inventory-3 - tyndhedsdrift (EDI-DT) skalaen. Scoren spænder fra 0 til 28, hvor højere score indikerer større tyndhedsdrift.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i kropsutilfredshed (EDI-BD)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i kropsutilfredshedsscore målt med Eating Disorder Inventory-3 - kropsutilfredshed (EDI-BD) skalaen. Scoren spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større kropsutilfredshed.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i kropsutilfredshed (BIAS - BD)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder.
Kropstilfredshedsscores blev vurderet ved hjælp af Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD). Scores spænder fra -80 til 80, hvor højere absolutte værdier indikerer større kropsutilfredshed.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved opfølgning efter 6 måneder.
Ændring i kropsforvrængning (BIAS - BD)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Kropsforvrængningsscores blev vurderet ved hjælp af Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD). Scores spænder fra -80 til 80, hvor højere absolutte værdier indikerer større kropsforvrængning.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i komplet fikseringsretning mod vægtrelaterede kropsdele
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i opmærksomhedsbias mod vægtrelaterede kropsdele, målt som den samlede fikseringstid for blikket (vurderet i millisekunder). Højere værdier indikerer større opmærksomhedsbias.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i antallet af fikseringer mod vægtrelaterede kropsdele
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i opmærksomhedsbias i retning af vægtrelaterede kropsdele, målt som antallet af blikfikseringer. Højere værdier indikerer større opmærksomhedsbias.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i Body Mass Index-værdier
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i Body Mass Index blev beregnet som vægt (kg) divideret med højde (m) i anden potens. Højere værdier indikerer et højere BMI.
Vurderet ved baseline, ved behandlingsafslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i frygt for at tage på i vægt
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i frygt for vægtøgning, målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100). Højere score indikerer større frygt for vægtøgning.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i angst
Tidsramme: Vurderet ved baseline (før kropsudsetningssessionen); hvert 2. minut under udsetningssessionen; ved slutningen af udsetningssessionen; ved slutningen af behandlingen (6 uger); og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i angst, målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100). Højere score indikerer større angst.
Vurderet ved baseline (før kropsudsetningssessionen); hvert 2. minut under udsetningssessionen; ved slutningen af udsetningssessionen; ved slutningen af behandlingen (6 uger); og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i kropsrelateret angst (PASTAS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i kropsrelateret angst målt med Physical Appearance State Anxiety Scale (PASTAS). Totalscore spænder fra 0 til 32, hvor højere score indikerer større kropsrelateret angst.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i kropsværdiansættelse (BAS)
Tidsramme: Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.
Ændring i kropsvurdering målt ved Body Appreciation Scale (BAS), med scores fra 13 til 65; højere scores indikerer større kropsvurdering.
Vurderet ved baseline, ved behandlingens afslutning (6 uger) og ved 6-måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal fikseringer af blikket mod vægtrelaterede kropsdele
Tidsramme: Fra førvurdering til eftervurdering efter 6 uger
Evaluering af opmærksomhedsbias mod kroppen ved hjælp af fuldstændig fikseringstid (evalueret i millisekunder) af blikket mod vægtrelaterede kropsdele, med højere værdier, der indikerer en større opmærksomhedsbias.
Fra førvurdering til eftervurdering efter 6 uger
Ændring i fuldstændig fikseringstid af blikket mod vægtrelaterede kropsdele
Tidsramme: Fra forhåndsvurdering til eftervurdering efter 6 uger .
Evaluering af opmærksomhedsbias mod kroppen ved hjælp af antal fikseringer af blikket mod vægtrelaterede kropsdele, med højere værdier, der indikerer en større opmærksomhedsbias
Fra forhåndsvurdering til eftervurdering efter 6 uger .
Ændring i fuldstændig fikseringstid af blikket mod vægtrelaterede kropsdele
Tidsramme: Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Evaluering af opmærksomhedsbias mod kroppen ved hjælp af antal fikseringer af blikket mod vægtrelaterede kropsdele, med højere værdier, der indikerer en større opmærksomhedsbias
Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD) kropsforvrængningsscore
Tidsramme: Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Evaluering af ændringen i kropsforvrængning ved hjælp af BIAS-BD kropsforvrængningsscore, der spænder fra -80 til 80, med højere score, der indikerer højere kropsforvrængning
Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD) kropsutilfredshedsscore
Tidsramme: Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Evaluering af ændringen i kroppens utilfredshed ved hjælp af BIAS-BD kropsforvrængningsscore, der spænder fra -80 til 80, med højere score, der indikerer højere kropsforvrængning
Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Ændring i fysisk udseende tilstand angstskala (PASTAS)
Tidsramme: Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Evaluering af kropsrelateret angst ved hjælp af PASTAS, med en maksimal score på 32, med højere score, der indikerer højere kropsrelateret angst
Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Ændring i Body Appreciation Scale (BAS)
Tidsramme: Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning
Evaluering af ændringen i kropspåskønnelse ved hjælp af BAS, med en skala af mulige scorer fra 13-65, hvor højere score indikerer højere kropspåskønnelse
Fra før-vurdering til efter-vurdering efter 6 uger og ved seks måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsrelateret angst
Tidsramme: Op til 40 minutter. Baseline (før påbegyndelse af kropseksponeringssessionen), hvert andet minut under eksponeringen og ved slutningen af ​​kropseksponeringssessionen
Visuel analog skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer højere kropsrelateret angst
Op til 40 minutter. Baseline (før påbegyndelse af kropseksponeringssessionen), hvert andet minut under eksponeringen og ved slutningen af ​​kropseksponeringssessionen
Frygt for at tage på i vægt
Tidsramme: Op til 40 minutter. Baseline (før påbegyndelse af kropseksponeringssessionen) og ved slutningen af ​​kropseksponeringssessionen ]
Visuel analog skala fra 0 til 100, med højere score, der indikerer større frygt for at tage på
Op til 40 minutter. Baseline (før påbegyndelse af kropseksponeringssessionen) og ved slutningen af ​​kropseksponeringssessionen ]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Gutiérrez-Maldonado, jgutierrezm@ub.edu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PID2019-108657RB-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene præsenteret i denne undersøgelse vil være tilgængelige efter anmodning fra den tilsvarende forfatter. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af patienters privatlivsbegrænsninger.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner