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基于虚拟现实的神经性厌食症注意力偏差修正训练 (AN-VR-ABM)

2024年1月28日 更新者:Jose Gutierrez Maldonado、University of Barcelona
神经性厌食症 (AN) 被认为是进食障碍 (ED) 中最严重的亚型之一,具有重要的医学并发症、高死亡率以及与其他疾病(如焦虑症)的高合并症。 同样,对于焦虑症中发生的情况,一些研究表明 ED 患者,特别是 AN 患者存在功能失调的身体相关注意力偏差 (AB)。 AN 患者倾向于以一种功能失调的方式将注意力集中在他们的身体上,他们会表现出检查身体的行为,并仔细检查他们的总体外观和与体重相关的身体部位。 这种与身体相关的 AB 与更高水平的身体不满有关,这是 ED 发展和维持的最重要的风险因素之一。 此外,与身体相关的 AB 可能会降低用于 AN 患者的基于身体暴露的治疗的有效性。 因此,有必要通过添加旨在减少身体相关 AB 的特定成分来开发新的治疗技术。 已经提议在身体暴露疗法中包括 AB 修改技术,作为减少与身体相关的 AB、身体不满和身体焦虑的有效治疗方法。 迄今为止,我们的团队率先结合使用虚拟现实 (VR) 和眼动追踪 (ET) 技术来评估非临床样本中是否存在与身体相关的 AB。 为了改进基于 AN 的治疗,该项目旨在开发一种新的 AB 修改程序,使用 ET 和 VR 技术。 此外,该项目旨在将这种 AB 修改程序整合为基于身体暴露的治疗的一部分,旨在减少 AN 患者对体重增加的恐惧。 最后,该项目旨在评估添加基于身体暴露的疗法和 AB 修改训练的两个独立组成部分是否会导致更有效的干预。 预计在 AN 的常规治疗中添加 VR 身体暴露程序的特定组成部分,通过对虚拟身体的所有权错觉来增强,将导致更有效的治疗。 此外,预计在基于身体暴露的程序中添加 AB 修改训练将进一步提高治疗效果。

研究概览

详细说明

在一种被称为注意力偏差 (AB) 的现象中,被描述为倾向于更多地关注某些类型的刺激或信息(例如,与疾病相关的信息)而不是其他类型的信息(Williamson 等人,2004 年),成人和患有神经性厌食症 (AN) 的年轻患者比其他身体部位更倾向于关注自我报告的不吸引人的身体部位(Jansen、Nederkoorn 和 Mulkens,2005 年;Tuschen-Caffier 等人,2015 年;Bauer 等人,2017 年) ). 功能失调的身体相关 AB 可能通过仅处理与功能失调的认知图式内容一致的身体信息(例如,我的肚子越来越胖)来维持通常由 AN 患者报告的身体意象障碍,同时处理与图式不一致的信息(例如, I are getting thinner) 没有得到同样的注意或处理,通常在视觉上被忽略 (Rodgers & DuBois, 2016; Williamson et al., 2004)。

与身体相关的功能失调的 AB 可能会降低用于 AN 患者的基于身体暴露的治疗的有效性。 因此,有必要通过添加旨在减少身体相关 AB 的特定成分来开发新的治疗技术。 在我们小组之前进行的一个项目中,初步证据表明,在基于虚拟现实 (VR) 的镜像曝光干预后,AN 患者身体相关的 AB 发生了改变。 理解这些结果的一个关键方面可能取决于所进行的程序,在该程序中,患者必须专注于虚拟身体的不同部位(从头部到鞋子),并被要求口头表达他们对这些身体的想法和感受领域。

目前的项目旨在更进一步,将 AB 修饰技术纳入身体暴露疗法,作为减少 AN 患者与身体相关的 AB、身体不满和身体焦虑的有效治疗方法。 迄今为止,我们小组率先结合使用虚拟现实 (VR) 和眼动追踪 (ET) 技术来评估临床和非临床样本中是否存在与身体相关的 AB。 具体而言,该项目旨在评估添加基于身体暴露的疗法和 AB 修改训练的两个独立组成部分是否会导致更有效的干预。 预计在基于身体暴露的程序(实验组)中添加 AB 修改训练,与常规治疗(对照组)相比,将进一步提高治疗的有效性。 具体而言,在比较治疗前后的措施后,预计实验组患者的 BMI 值将显着增加,并且其他 AN 症状(例如,害怕体重增加、身体形象障碍)和身体相关的 AB,与对照组相比。 同样,预计这些变化将在六个月后的随访中保持。

该项目将在巴塞罗那大学的 VR-PSY 实验室以及巴塞罗那 Sant Joan de Déu 医院和 Bellvitge 医院的饮食失调科进行。

患有 AN 的患者将使用带有精确 ET 的 VR 头戴式显示器 (HTC-PRO Eye) 接触沉浸式虚拟环境。 除了 HTC-PRO 通常提供的两个控制器外,还会使用三个额外的身体追踪器来实现全身运动追踪。 虚拟环境将包含在一个房间里,房间的前墙上有一面大镜子。 镜子将大到足以反射身体的每一个肢体,并将放置在患者前方 1.5 米处。 将创建一个身穿基本款白色 T 恤、蓝色牛仔裤和黑色运动鞋的年轻女性化身。

关于治疗,所有疗程将持续约一小时,每周进行一次。 所有会议都将从引入 FBI 和评估 VAS 开始。 身体暴露治疗将从与患者具有相同 BMI 的虚拟身体开始。 AB 修改训练将基于 Smeets、Jansen 和 Roefs(2011 年)提出的 AB 诱导程序的改编。 培训将通过视觉选择几何图形(例如 正方形、长方形、圆形)大致适合身体的特定部位。 这些数字中的每一个都可以有不同的颜色。 具体来说,患者必须检测并识别将出现在化身身体不同部位的图形(图 2)。 在一半的试验中,必须辨别图形的形状,在剩下的 50% 中,辨别将基于颜色。 在整个训练过程中,几何图形将在 45% 的试验中出现在与体重相关的身体部位上,而在另外 45% 的试验中,它会出现在与体重无关的身体部位上。 在剩余的试验 (10%) 中,测试将出现在位于头像旁边的三个中性刺激之一上。

使用 Ogama(Open Gaze Mouse Analyzer)软件将 ET 原始数据转化为合适的定量数据。 将定义以前与重量和非重量相关的感兴趣区域 (AOI)。 与体重相关的 AOI 将根据 PASTAS 问卷(Reed、Thompson、Brannick 和 Sacoo,1991 年)中身体项目的体重比例来定义,并绘制在正面的女性化身图片上。 W-AOI 中包含的身体部位将是腿、大腿、臀部、臀部、胃(腹部)和腰部。 在分离重量相关的 AOI 后,其余身体部位(头部、颈部、胸部、肩部、手臂和脚)将被标记为非重量相关的 AOI。 将使用感兴趣区域 (AOI) 上的完整注视时间和注视次数来衡量参与者的选择性视觉注意力。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:José Gutiérrez-Maldonado
  • 电话号码:+34 93 312 51 24
  • 邮箱jgutierrezm@ub.edu

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 初步诊断为神经性厌食症 (DSM-V) 的患者
  • 14岁起
  • 体重指数
  • 亚综合征患者也将包括在内,理解为那些满足所有神经性厌食症标准的患者,除了最多两个

排除标准:

  • 视觉缺陷
  • 癫痫或抗精神病药
  • 精神障碍
  • 躁郁症
  • 医疗并发症
  • 怀孕
  • 临床心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法加上基于 VR 的身体暴露和注意力偏差修正训练。
在这一组中,与其他实验组一样,将在通常的 CBT 基础上增加五次 VRE,但除此之外,在每次曝光会议开始时,将进行旨在减少注意力偏差的训练. 训练将通过视觉选择大致适合身体特定部位的几何图形来进行。 这些数字中的每一个都可以有不同的颜色。 具体来说,患者必须检测并识别将出现在化身身体不同部位的图形。 在一半的试验中,必须辨别图形的形状,在剩下的 50% 中,辨别将基于颜色。 在整个训练过程中,几何图形在 45% 的试验中会出现在与体重相关的身体部位,在另外 45% 的试验中,它会出现在与体重无关的身体部位。 在剩余的试验 (10%) 中,测试将出现在位于头像旁边的三个中性刺激之一上。
将常规的认知行为治疗 (CBT) 课程与另外五个基于 VR 的身体暴露治疗课程和五个注意力偏差修正训练课程相结合。
将常规的认知行为治疗 (CBT) 课程与另外五个基于 VR 的身体暴露治疗课程相结合
常规认知行为治疗 (CBT) 课程。
实验性的:厌食症的认知行为疗法和基于 VR 的身体暴露:
分配到该组的患者将接受来自临床单位或他们所在医院的常规 CBT,此外,还将接受五次基于 VR 的身体暴露干预。 在这些每周一次的疗程中,患者将进行身体暴露干预,他们将拥有一个带有真实测量值的虚拟化身,这将在接下来的暴露疗程中逐渐增加其 BMI 值,直到达到健康的 BMI 值。
将常规的认知行为治疗 (CBT) 课程与另外五个基于 VR 的身体暴露治疗课程相结合
常规认知行为治疗 (CBT) 课程。
有源比较器:认知行为疗法
分配到该组的患者将接受他们被招募参加研究的中心的常规治疗 (CBT),并且必须按照与实验组相同的时间表完成评估。
常规认知行为治疗 (CBT) 课程。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
饮食失调症状学的变化:饮食失调清单 3 (EDI-3; Garner, 2004) 变瘦 (EDI-DT) 量表
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
对瘦身动力变化的评估,最高可能得分为 28,其中得分越高表示瘦身动力越大。
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
饮食失调症状学的变化:饮食失调量表 3 (EDI-3; Garner, 2004) 身体不满 (EDI-BD) 量表。
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
对身体不满程度变化的评估,最高可能得分为 40 分,分数越高表明身体不满程度越高。
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
体重指数值的变化
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
评估体重指数值的变化
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
凝视与体重相关的身体部位的注视次数发生变化
大体时间:6周后从预评估到后评估
使用注视与体重相关的身体部位的完全注视时间(以毫秒为单位评估)来评估对身体的注意偏差,值越高表示注意偏差越大。
6周后从预评估到后评估
凝视与体重相关的身体部位的完全注视时间的变化
大体时间:6周后从预评估到后评估。
使用注视与体重相关的身体部位的次数来评估对身体的注意力偏差,值越高表明注意力偏差越大
6周后从预评估到后评估。
凝视与体重相关的身体部位的完全注视时间的变化
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
使用注视与体重相关的身体部位的次数来评估对身体的注意力偏差,值越高表明注意力偏差越大
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
身体形象评估的图形绘图量表 (BIAS-BD) 身体扭曲分数
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
使用 BIAS-BD 身体变形分数评估身体变形的变化,范围从 -80 到 80,分数越高表示身体变形越高
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
身体形象评估的图形绘图量表 (BIAS-BD) 身体不满意分数
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
使用 BIAS-BD 身体扭曲分数评估身体不满的变化,范围从 -80 到 80,分数越高表明身体扭曲程度越高
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
外貌变化状态焦虑量表 (PASTAS)
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
使用PASTAS评估身体相关焦虑,最高分32分,分数越高表示身体相关焦虑越高
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
身体欣赏量表 (BAS) 的变化
大体时间:6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访
使用 BAS 评估身体欣赏的变化,可能的分数范围为 13-65,其中较高的分数表示较高的身体欣赏
6周后从评估前到评估后,以及6个月的随访

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体相关的焦虑
大体时间:最多 40 分钟。基线(开始身体暴露会议之前),暴露期间每两分钟一次,以及身体暴露会议结束时
视觉模拟量表从 0 到 100,分数越高表明与身体相关的焦虑程度越高
最多 40 分钟。基线(开始身体暴露会议之前),暴露期间每两分钟一次,以及身体暴露会议结束时
害怕体重增加
大体时间:最多 40 分钟。基线(在开始身体暴露会议之前)和在身体暴露会议结束时]
视觉模拟量表从 0 到 100,分数越高表示对体重增加的恐惧程度越高
最多 40 分钟。基线(在开始身体暴露会议之前)和在身体暴露会议结束时]
全身错觉
大体时间:最多 40 分钟。基线(在开始身体暴露之前)
视觉模拟量表从 0 到 100,分数越高表示身体所有权错觉越高
最多 40 分钟。基线(在开始身体暴露之前)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:José Gutiérrez-Maldonado、jgutierrezm@ub.edu

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月21日

初级完成 (实际的)

2023年2月2日

研究完成 (估计的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2021年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月3日

首次发布 (实际的)

2021年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月28日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

本研究中提供的数据可应相应作者的要求提供。 由于患者的隐私限制,这些数据不公开。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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