Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality-Based Attention Bias Modification Training voor Anorexia Nervosa (AN-VR-ABM)

28 januari 2024 bijgewerkt door: Jose Gutierrez Maldonado, University of Barcelona
Anorexia Nervosa (AN) wordt beschouwd als een van de meest ernstige subtypes van eetstoornissen (ED), met belangrijke medische complicaties, hoge sterftecijfers en hoge comorbiditeit met andere stoornissen, zoals angststoornissen. Evenzo, wat er gebeurt bij angststoornissen, hebben verschillende onderzoeken de aanwezigheid van disfunctionele lichaamsgerelateerde Attentional Bias (AB) gesuggereerd bij patiënten met ED en in het bijzonder bij AN-patiënten. Patiënten met AN hebben de neiging om hun aandacht op hun lichaam te richten, op een disfunctionele manier, door lichaamscontrolegedrag te vertonen en hun algemene uiterlijk en gewichtgerelateerde lichaamsdelen nauwkeurig te onderzoeken. Deze lichaamsgerelateerde AB is in verband gebracht met hogere niveaus van ontevredenheid over het lichaam, een van de belangrijkste risicofactoren voor de ontwikkeling en instandhouding van ED. Bovendien kan lichaamsgerelateerde AB verantwoordelijk zijn voor het verminderen van de effectiviteit van op lichaamsblootstelling gebaseerde behandelingen die worden gebruikt bij patiënten met AN. Om deze reden is het noodzakelijk om nieuwe behandeltechnieken te ontwikkelen door specifieke componenten toe te voegen die gericht zijn op het verminderen van lichaamsgerelateerde AB. Er is voorgesteld om AB-modificatietechnieken op te nemen in de body exposure-therapie, als een effectieve behandeling om lichaamsgerelateerde AB, ontevredenheid over het lichaam en angst voor het lichaam te verminderen. Tot op heden was onze groep de eerste die een combinatie van virtual reality (VR) en eye-tracking (ET) technieken gebruikte om de aanwezigheid van een lichaamsgerelateerde AB in niet-klinische monsters te beoordelen. Om AN-gebaseerde behandelingen te verbeteren, heeft dit project tot doel een nieuwe AB-modificatieprocedure te ontwikkelen, gebruikmakend van ET- en VR-technologieën. Bovendien heeft dit project tot doel deze AB-modificatieprocedure te integreren als onderdeel van een op lichaamsexposure gebaseerde behandeling die tot doel heeft de angst voor gewichtstoename bij patiënten met AN te verminderen. Ten slotte wil dit project beoordelen of het toevoegen van twee afzonderlijke componenten van op lichaamsexposure gebaseerde therapie en AB-modificatietraining zou resulteren in een effectievere interventie. Verwacht wordt dat het toevoegen van een specifiek onderdeel van de VR-procedure voor lichaamsblootstelling aan de gebruikelijke behandeling van AN, versterkt door de illusie van eigendom van het virtuele lichaam, zal resulteren in een effectievere behandeling. Daarnaast wordt verwacht dat het toevoegen van een AB-modificatietraining aan de body-exposure-based procedure zal resulteren in een verdere verhoging van de effectiviteit van de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een fenomeen dat bekend staat als aandachtsbias (AB), beschreven als de neiging om meer aandacht te besteden aan bepaalde soorten stimuli of informatie (bijv. jonge patiënten met anorexia nervosa (AN) vertonen de neiging om meer te focussen op zelfgerapporteerde onaantrekkelijke lichaamsdelen dan op andere lichaamsdelen (Jansen, Nederkoorn, & Mulkens, 2005; Tuschen-Caffier et al., 2015; Bauer et al., 2017 ). Disfunctionele lichaamsgerelateerde AB houdt vermoedelijk de stoornissen in het lichaamsbeeld in stand, meestal gemeld door patiënten met AN, door alleen lichaamsinformatie te verwerken die consistent is met de disfunctionele cognitieve schema-inhoud (zoals ik krijg een dikkere buik), terwijl schema-inconsistente informatie (bijv. , ik word dunner) wordt niet in gelijke mate opgemerkt of verwerkt, en wordt meestal visueel verwaarloosd (Rodgers & DuBois, 2016; Williamson et al., 2004).

Disfunctionele lichaamsgerelateerde AB kan verantwoordelijk zijn voor het verminderen van de effectiviteit van op lichaamsblootstelling gebaseerde behandelingen die worden gebruikt bij patiënten met AN. Om deze reden is het noodzakelijk om nieuwe behandeltechnieken te ontwikkelen door specifieke componenten toe te voegen die tot doel hebben de lichaamsgerelateerde AB te verminderen. In een eerder project dat door onze groep werd uitgevoerd, werd voorlopig bewijs gevonden voor een lichaamsgerelateerde AB-modificatie bij patiënten met AN, na een op Virtual Reality (VR) gebaseerde spiegelbelichtingsinterventie. Een belangrijk aspect om deze resultaten te begrijpen, zou kunnen berusten op de uitgevoerde procedure, waarbij patiënten zich moesten concentreren op verschillende delen van het virtuele lichaam (van het hoofd tot de schoenen) en werden gevraagd om mondeling uit te drukken wat ze dachten en voelden over dat lichaam. gebieden.

Het huidige project wil verder gaan en omvat AB-modificatietechnieken binnen de body exposure-therapie, als een effectieve behandeling om lichaamsgerelateerde AB, lichaamsontevredenheid en lichaamsangst bij patiënten met AN te verminderen. Tot op heden was onze groep de eerste die een combinatie van virtual reality (VR) en eye-tracking (ET) technieken gebruikte om de aanwezigheid van een lichaamsgerelateerd AB in klinische en niet-klinische monsters te beoordelen. Concreet wil dit project beoordelen of het toevoegen van twee afzonderlijke componenten van op lichaamsexposure gebaseerde therapie en AB-modificatietraining zou resulteren in een effectievere interventie. De verwachting is dat het toevoegen van een AB-aanpassingstraining aan de op lichaamsexposure gebaseerde procedure (experimentele groep) de effectiviteit van de behandeling verder zal verhogen in vergelijking met de gebruikelijke behandeling (controlegroep). Specifiek, na vergelijking van maatregelen voor en na de behandeling, wordt verwacht dat patiënten in de experimentele groep een significante toename van de BMI-waarden zullen vertonen, en een significante vermindering van andere AN-symptomatologie (bijv. angst om aan te komen, stoornissen in het lichaamsbeeld) en lichaamsgerelateerde AB, vergeleken met de groepscontrole. Evenzo wordt verwacht dat deze veranderingen behouden blijven bij de follow-up na zes maanden.

Het project zal worden uitgevoerd in het VR-PSY Lab, de Universiteit van Barcelona, ​​en de eetstoornissenafdelingen van het Hospital Sant Joan de Déu in Barcelona en Hospital de Bellvitge.

Patiënten met AN worden blootgesteld aan meeslepend virtueel gebruik van een op het hoofd gemonteerd VR-display (HTC-PRO Eye) met een nauwkeurige ET inbegrepen. Naast de twee controllers die HTC-PRO normaal gesproken levert, zullen er drie extra body-trackers worden gebruikt om bewegingen van het hele lichaam te volgen. De virtuele omgeving zal bestaan ​​uit een kamer met een grote spiegel aan de voorwand. De spiegel zal groot genoeg zijn om elk lichaamsdeel te weerspiegelen en zal 1,5 m voor de patiënten worden geplaatst. Er wordt een jonge vrouwelijke avatar gemaakt die een basic wit t-shirt draagt ​​met een blauwe spijkerbroek en zwarte sportschoenen.

Wat de behandeling betreft, alle sessies duren ongeveer een uur en vinden één keer per week plaats. Alle sessies beginnen met het oproepen van de FBI en het beoordelen van de VAS's. Blootstellingsbehandeling op het lichaam begint met een virtueel lichaam met dezelfde BMI als de patiënt. De AB-aanpassingstraining zal gebaseerd zijn op een aanpassing van de AB-inductieprocedure voorgesteld door Smeets, Jansen en Roefs (2011). De training wordt ontwikkeld door de visuele selectie van geometrische figuren (bijv. vierkant, rechthoek, cirkel) die ongeveer passen bij specifieke delen van het lichaam. Elk van deze figuren kan verschillende kleuren hebben. Concreet moet de patiënt de figuren detecteren en identificeren die in verschillende delen van het lichaam van de avatar zullen verschijnen (figuur 2). In de helft van de proeven moet de vorm van de figuur worden onderscheiden en in de resterende 50% zal de discriminatie gebaseerd zijn op kleur. Tijdens de training verschijnen de geometrische figuren in 45% van de proeven op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen, en in nog eens 45% van de proeven verschijnen ze op niet-gewichtsgerelateerde lichaamsdelen. In de resterende proeven (10%) verschijnt de test op een van de drie neutrale stimuli naast de avatar.

ET-ruwe gegevens zullen worden omgezet in geschikte kwantitatieve gegevens met behulp van de Ogama-software (Open Gaze Mouse Analyzer). Eerder zullen gewichts- en niet-gewichtsgerelateerde interessegebieden (AOI's) worden gedefinieerd. Gewichtsgerelateerde AOI's zullen worden gedefinieerd op basis van de gewichtsschaal van lichaamsitems uit de PASTAS-vragenlijst (Reed, Thompson, Brannick, & Sacoo, 1991) en getekend op een afbeelding van een vrouwelijke avatar in een frontaal zicht. Lichaamsdelen die zijn opgenomen in de W-AOI's zijn de benen, dijen, billen, heupen, buik (abdomen) en middel. Na de scheiding van de gewichtsgerelateerde AOI's, worden de resterende lichaamsdelen (hoofd, nek, borst, schouders, armen en voeten) gelabeld als niet-gewichtsgerelateerde AOI's. De selectieve visuele aandacht van deelnemers wordt gemeten aan de hand van de volledige fixatietijd en het aantal fixaties op de interessegebieden (AOI's).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: José Gutiérrez-Maldonado
  • Telefoonnummer: +34 93 312 51 24
  • E-mail: jgutierrezm@ub.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een hoofddiagnose anorexia nervosa (DSM-V)
  • vanaf 14 jaar
  • met BMI
  • ook subsyndromale patiënten worden meegerekend, dat wil zeggen patiënten die voldoen aan alle criteria van anorexia nervosa met uitzondering van maximaal twee

Uitsluitingscriteria:

  • visuele tekorten
  • epilepsie of neuroleptica
  • psychotische stoornis
  • bipolaire stoornis
  • medische complicaties
  • zwangerschap
  • klinische hartritmestoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie plus VR-gebaseerde lichaamsexposure en Attentional Bias Modification Training.
In deze groep worden vijf sessies VRE toegevoegd aan de gebruikelijke CBT, net als in de andere experimentele groep, maar daarnaast wordt aan het begin van elk van de exposure-sessies de training gegeven die gericht is op het verminderen van de aandachtsbias. . De training wordt ontwikkeld door de visuele selectie van geometrische figuren die ongeveer passen bij specifieke delen van het lichaam. Elk van deze figuren kan verschillende kleuren hebben. Concreet moet de patiënt de figuren detecteren en identificeren die in verschillende delen van het lichaam van de avatar zullen verschijnen. In de helft van de proeven moet de vorm van de figuur worden onderscheiden en in de resterende 50% zal de discriminatie gebaseerd zijn op kleur. Tijdens de training verschijnen de geometrische figuren in 45% van de proeven op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen, en in nog eens 45% van de proeven verschijnen ze op niet-gewichtsgerelateerde lichaamsdelen. In de resterende proeven (10%) verschijnt de test op een van de drie neutrale stimuli naast de avatar.
Combineer de gebruikelijke Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-sessies met vijf extra VR-gebaseerde body-exposure-therapiesessies en vijf sessies Attentional Bias Modification Training.
Combineer de gebruikelijke CGT-sessies (cognitieve gedragstherapie) met nog eens vijf op VR gebaseerde body-exposure-therapiesessies
Gebruikelijke sessies voor cognitieve gedragstherapie (CBT).
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie voor anorexia en op VR gebaseerde lichaamsblootstelling:
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke CGT van de klinische afdeling of het ziekenhuis waar ze zich bevinden, en daarnaast vijf sessies VR-gebaseerde body exposure-interventie. In deze wekelijkse sessies ondergaan patiënten een body exposure-interventie waarbij ze een virtuele avatar bezitten met hun echte metingen, die de BMI-waarden geleidelijk zal verhogen gedurende de volgende exposure-sessies totdat een gezonde BMI-waarde is bereikt.
Combineer de gebruikelijke CGT-sessies (cognitieve gedragstherapie) met nog eens vijf op VR gebaseerde body-exposure-therapiesessies
Gebruikelijke sessies voor cognitieve gedragstherapie (CBT).
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie
Patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen de gebruikelijke behandeling van het centrum waar ze voor de studie worden gerekruteerd (CGT) en moeten de evaluaties voltooien volgens hetzelfde schema als de experimentele groep.
Gebruikelijke sessies voor cognitieve gedragstherapie (CBT).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de symptomatologie van eetstoornissen: eetstoornissen inventaris-3 (EDI-3; Garner, 2004) drive for thinness (EDI-DT) schaal
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van de verandering in drang naar dunheid, met een maximaal mogelijke score van 28, waarbij hogere scores duiden op een hogere drang naar dunheid.
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Verandering in de symptomatologie van eetstoornissen: eetstoornissen inventaris-3 (EDI-3; Garner, 2004) body dissatisfaction (EDI-BD) schaal.
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van de verandering in ontevredenheid over het lichaam, met een maximaal mogelijke score van 40, waarbij hogere scores wijzen op een hogere ontevredenheid over het lichaam.
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Verandering in body mass index-waarden
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van verandering in Body Mass Index-waarden
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het aantal fixaties van de blik op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar na-assessment na 6 weken
Evaluatie van de aandachtsbias voor het lichaam met behulp van de volledige fixatietijd (geëvalueerd in milliseconden) van de blik op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere aandachtsbias.
Van pre-assessment naar na-assessment na 6 weken
Verandering in volledige fixatietijd van de blik op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen
Tijdsspanne: Van vooronderzoek naar naonderzoek na 6 weken.
Evaluatie van de aandachtsbias voor het lichaam met behulp van het aantal fixaties van de blik op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere aandachtsbias
Van vooronderzoek naar naonderzoek na 6 weken.
Verandering in volledige fixatietijd van de blik op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van de aandachtsbias voor het lichaam met behulp van het aantal fixaties van de blik op gewichtsgerelateerde lichaamsdelen, waarbij hogere waarden wijzen op een grotere aandachtsbias
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Figural Drawing Scale for Body Image Assessment (BIAS-BD) lichaamsvervormingsscores
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van de verandering in lichaamsvervorming met behulp van de BIAS-BD lichaamsvervormingsscores, variërend van -80 tot 80, waarbij hogere scores een hogere lichaamsvervorming aangeven
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Figuurlijke tekenschaal voor Body Image Assessment (BIAS-BD) scores voor ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van de verandering in ontevredenheid over het lichaam met behulp van de BIAS-BD-lichaamsvervormingsscores, variërend van -80 tot 80, waarbij hogere scores een hogere lichaamsvervorming aangeven
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Verandering in fysieke verschijningsvorm Angstschaal (PASTAS)
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van lichaamsgerelateerde angst met behulp van de PASTAS, met een maximale score van 32, waarbij hogere scores wijzen op hogere lichaamsgerelateerde angst
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Verandering in Body Appreciation Scale (BAS)
Tijdsspanne: Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden
Evaluatie van de verandering in lichaamswaardering met behulp van de BAS, met een schaal van mogelijke scores van 13-65, waarbij hogere scores duiden op een hogere lichaamswaardering
Van pre-assessment naar post-assessment na 6 weken en bij de follow-up na zes maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgerelateerde angst
Tijdsspanne: Tot 40 minuten. Basislijn (vóór het begin van de lichaamsblootstellingssessie), elke twee minuten tijdens de blootstelling en aan het einde van de lichaamsblootstellingssessie
Visueel analoge schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer lichaamsgerelateerde angst
Tot 40 minuten. Basislijn (vóór het begin van de lichaamsblootstellingssessie), elke twee minuten tijdens de blootstelling en aan het einde van de lichaamsblootstellingssessie
Angst om aan te komen
Tijdsspanne: Tot 40 minuten. Baseline (vóór het begin van de lichaamsblootstellingssessie) en aan het einde van de lichaamsblootstellingssessie]
Visuele analoge schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere angst om aan te komen
Tot 40 minuten. Baseline (vóór het begin van de lichaamsblootstellingssessie) en aan het einde van de lichaamsblootstellingssessie]
Illusie van het hele lichaam
Tijdsspanne: Tot 40 minuten. Baseline (vóór het begin van de body exposure-sessie)
Visueel analoge schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op een hogere lichaamseigendomsillusie
Tot 40 minuten. Baseline (vóór het begin van de body exposure-sessie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: José Gutiérrez-Maldonado, jgutierrezm@ub.edu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2023

Studie voltooiing (Geschat)

29 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die in dit onderzoek worden gepresenteerd, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur. De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar vanwege de privacybeperkingen van patiënten.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Anorexia nervosa

Klinische onderzoeken op Aandachtsbias-modificatietraining

3
Abonneren