- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04786951
Oparte na wirtualnej rzeczywistości szkolenie dotyczące modyfikacji uwagi w przypadku jadłowstrętu psychicznego (AN-VR-ABM) (AN-VR-ABMT)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W zjawisku znanym jako błąd uwagi (AB), opisywanym jako skłonność do zwracania większej uwagi na pewne rodzaje bodźców lub informacji (np. młodzi pacjenci z jadłowstrętem psychicznym (AN) wykazują tendencję do skupiania się bardziej na nieatrakcyjnych częściach ciała, które sami oceniają, niż na innych częściach ciała (Jansen, Nederkoorn i Mulkens, 2005; Tuschen-Caffier i in., 2015; Bauer i in., 2017 ). Dysfunkcjonalne AB związane z ciałem przypuszczalnie podtrzymuje zaburzenia obrazu ciała, zwykle zgłaszane przez pacjentów z JP, przetwarzając tylko te informacje o ciele, które są zgodne z treścią dysfunkcyjnego schematu poznawczego (np. , chudnę) nie jest w równym stopniu zauważana ani przetwarzana, zwykle jest wizualnie zaniedbywana (Rodgers i DuBois, 2016; Williamson i in., 2004).
Dysfunkcjonalna AB związana z ciałem może być odpowiedzialna za zmniejszenie skuteczności terapii ekspozycyjnych stosowanych u pacjentów z JP. Z tego powodu konieczne jest opracowanie nowych technik leczenia poprzez dodanie określonych składników, które mają na celu redukcję AB związanego z organizmem. W poprzednim projekcie przeprowadzonym przez naszą grupę znaleziono wstępne dowody przemawiające za modyfikacją AB związaną z ciałem u pacjentów z AN, po interwencji lustrzanej ekspozycji opartej na wirtualnej rzeczywistości (VR). Kluczowym aspektem zrozumienia tych wyników może być przeprowadzona procedura, w której pacjenci musieli skupić się na różnych częściach wirtualnego ciała (od głowy do butów) i zostali poproszeni o ustne wyrażenie tego, co myśleli i czuli na temat tych ciał obszary.
Obecny projekt ma na celu pójście dalej i obejmuje techniki modyfikacji AB w ramach terapii ekspozycji ciała, jako skutecznego leczenia zmniejszającego AB związane z ciałem, niezadowolenie z ciała i lęk przed ciałem wśród pacjentów z AN. Do tej pory nasza grupa jako pierwsza zastosowała kombinację technik rzeczywistości wirtualnej (VR) i śledzenia ruchu gałek ocznych (ET) do oceny obecności AB związanego z ciałem w próbkach klinicznych i nieklinicznych. W szczególności projekt ten ma na celu ocenę, czy dodanie dwóch oddzielnych elementów terapii opartej na ekspozycji ciała i treningu z modyfikacją AB dałoby bardziej skuteczną interwencję. Oczekuje się, że dodanie treningu modyfikującego AB w procedurze opartej na ekspozycji ciała (grupa eksperymentalna) jeszcze bardziej zwiększy skuteczność leczenia w porównaniu z leczeniem standardowym (grupa kontrolna). Konkretnie, po porównaniu pomiarów przed i po leczeniu, oczekuje się, że pacjenci z grupy eksperymentalnej wykażą znaczny wzrost wartości BMI, a także istotną redukcję innych symptomatologii AN (np. AB związane z ciałem, w porównaniu z grupą kontrolną. Podobnie oczekuje się, że zmiany te utrzymają się podczas obserwacji po 6 miesiącach.
Projekt będzie prowadzony w laboratorium VR-PSY na Uniwersytecie w Barcelonie oraz na oddziałach zaburzeń odżywiania szpitali Sant Joan de Déu w Barcelonie i Hospital de Bellvitge.
Pacjenci z AN będą narażeni na immersję wirtualną za pomocą zamontowanego na głowie wyświetlacza VR (HTC-PRO Eye) z dołączonym precyzyjnym ET. Oprócz dwóch kontrolerów, które zwykle zapewnia HTC-PRO, zostaną użyte trzy dodatkowe urządzenia do śledzenia ruchu ciała, aby uzyskać pełne śledzenie ruchu ciała. Wirtualne środowisko stanowić będzie pomieszczenie z dużym lustrem na ścianie frontowej. Lustro będzie wystarczająco duże, aby odbijać każdą kończynę ciała i zostanie umieszczone 1,5 m przed pacjentami. Zostanie stworzona młoda awatarka ubrana w podstawową białą koszulkę z niebieskimi dżinsami i czarnymi tenisówkami.
Jeśli chodzi o zabieg, wszystkie sesje będą trwały około godziny i będą odbywać się raz w tygodniu. Wszystkie sesje rozpoczną się od nakłonienia FBI i oceny VAS. Zabieg ekspozycji na ciele rozpocznie się od wirtualnego ciała o takim samym BMI jak pacjent. Trening modyfikacji AB będzie oparty na adaptacji procedury indukcji AB zaproponowanej przez Smeetsa, Jansena i Roefsa (2011). Trening będzie rozwijany poprzez wizualne wybieranie figur geometrycznych (np. kwadrat, prostokąt, koło), które w przybliżeniu pasują do określonych części ciała. Każda z tych figur może mieć inny kolor. W szczególności pacjent musi wykryć i zidentyfikować postacie, które pojawią się w różnych częściach ciała awatara (ryc. 2). W połowie prób należy rozróżnić kształt sylwetki, aw pozostałych 50% rozróżnienie będzie oparte na kolorze. Podczas treningu figury geometryczne pojawią się na częściach ciała związanych z wagą w 45% prób, a w kolejnych 45% prób pojawią się na częściach ciała niezwiązanych z wagą. W pozostałych próbach (10%) test pojawi się na jednym z trzech neutralnych bodźców znajdujących się obok awatara.
Surowe dane ET zostaną przekształcone w odpowiednie dane ilościowe przy użyciu oprogramowania Ogama (Open Gaze Mouse Analyzer). Wcześniej zostaną zdefiniowane obszary zainteresowania związane z wagą i niezwiązane z wagą (AOI). AOI związane z wagą zostaną określone na podstawie wagi elementów ciała z kwestionariusza PASTAS (Reed, Thompson, Brannick i Sacoo, 1991) i narysowane na obrazie kobiecego awatara w widoku z przodu. Częściami ciała uwzględnionymi w W-AOI będą nogi, uda, pośladki, biodra, brzuch (brzuch) i talia. Po oddzieleniu AOI związanych z wagą pozostałe części ciała (głowa, szyja, klatka piersiowa, ramiona, ramiona i stopy) zostaną oznaczone jako AOI niezwiązane z wagą. Selektywna uwaga wzrokowa uczestników będzie mierzona przy użyciu pełnego czasu fiksacji i liczby fiksacji na obszarach zainteresowania (AOI).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Hiszpania, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną diagnozą jadłowstrętu psychicznego (DSM-V)
- od 14 roku życia
- z BMI
- uwzględnione zostaną również pacjentki subsyndromalne, rozumiane jako pacjentki spełniające wszystkie kryteria jadłowstrętu psychicznego z wyjątkiem co najwyżej dwóch
Kryteria wyłączenia:
- deficyty wzrokowe
- leki na padaczkę lub neuroleptyki
- zaburzenie psychotyczne
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- komplikacje medyczne
- ciąża
- kliniczna arytmia serca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie standardowe + wirtualna rzeczywistość ciała + trening modyfikacji nastawienia uwagi.
W tej grupie, analogicznie jak w drugiej grupie eksperymentalnej, do standardowego leczenia zostaną dodane pięć sesji ekspozycji ciała opartej na VR.
Dodatkowo, na początku każdej sesji ekspozycji uczestnicy przejdą trening modyfikacji nastawienia uwagi.
Trening polega na wizualnym wyborze figur geometrycznych, które w przybliżeniu odpowiadają określonym częściom ciała, przy czym każda figura jest prezentowana w różnych kolorach.
Uczestnicy muszą wykrywać i identyfikować figury pojawiające się na różnych częściach ciała awatara.
W 50% prób rozróżnianie będzie oparte na kształcie, a w pozostałych 50% na kolorze.
Podczas treningu figury będą pojawiać się na częściach ciała związanych z wagą w 45% prób, na częściach ciała niezwiązanych z wagą w kolejnych 45% prób, a na jednym z trzech neutralnych bodźców znajdujących się obok awatara w pozostałych 10% prób.
|
Połącz zwykłe leczenie z pięcioma dodatkowymi sesjami terapii ekspozycji ciała w VR oraz pięcioma sesjami treningu modyfikacji uwagi stronniczej.
Połącz standardowe leczenie z dodatkowymi pięcioma sesjami terapii ekspozycji ciała opartej na VR
Uczestnicy byli rekrutowani z programów leczenia dziennego i domowego jednostki zaburzeń odżywiania. Program leczenia dziennego opierał się na modelu terapii poznawczo-behawioralnej i obejmował rehabilitację żywieniową, strategie behawioralne mające na celu poprawę odżywiania i przyrost masy ciała, psychoterapię indywidualną i grupową oraz wsparcie dla rodziców. Czas uczestnictwa wynosił od 6 do 11 godzin dziennie, w zależności od ryzyka pacjenta. Program leczenia domowego służył jako opieka przejściowa między hospitalizacją a leczeniem ambulatoryjnym i koncentrował się na stabilizacji medycznej, przywróceniu masy ciała, zaangażowaniu rodziny, psychoedukacji, regulacji emocjonalnej i rozwoju umiejętności społecznych. Zarówno terapia poznawczo-behawioralna, jak i terapia rodzinna były prowadzone osobiście lub zdalnie. Standardowe procedury leczenia zaburzeń odżywiania stosowano we wszystkich grupach. |
|
Eksperymentalny: Leczenie standardowe + ekspozycja na ciało w oparciu o VR
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają zwykłe leczenie zapewniane przez ich jednostkę kliniczną, a także pięć cotygodniowych sesji interwencji opartej na ekspozycji ciała w rzeczywistości wirtualnej.
Podczas tych sesji uczestnicy przejdą ekspozycję ciała przy użyciu wirtualnego awatara reprezentującego ich rzeczywiste wymiary ciała.
BMI awatara będzie stopniowo zwiększane podczas kolejnych sesji, aż do osiągnięcia zdrowego BMI.
|
Połącz standardowe leczenie z dodatkowymi pięcioma sesjami terapii ekspozycji ciała opartej na VR
Uczestnicy byli rekrutowani z programów leczenia dziennego i domowego jednostki zaburzeń odżywiania. Program leczenia dziennego opierał się na modelu terapii poznawczo-behawioralnej i obejmował rehabilitację żywieniową, strategie behawioralne mające na celu poprawę odżywiania i przyrost masy ciała, psychoterapię indywidualną i grupową oraz wsparcie dla rodziców. Czas uczestnictwa wynosił od 6 do 11 godzin dziennie, w zależności od ryzyka pacjenta. Program leczenia domowego służył jako opieka przejściowa między hospitalizacją a leczeniem ambulatoryjnym i koncentrował się na stabilizacji medycznej, przywróceniu masy ciała, zaangażowaniu rodziny, psychoedukacji, regulacji emocjonalnej i rozwoju umiejętności społecznych. Zarówno terapia poznawczo-behawioralna, jak i terapia rodzinna były prowadzone osobiście lub zdalnie. Standardowe procedury leczenia zaburzeń odżywiania stosowano we wszystkich grupach. |
|
Aktywny komparator: Leczenie standardowe
Pacjenci przydzieleni do tej grupy otrzymają zwykłe leczenie w ośrodku, w którym zostali zrekrutowani do badania, i będą musieli wykonywać badania zgodnie z tym samym harmonogramem co grupa eksperymentalna.
|
Uczestnicy byli rekrutowani z programów leczenia dziennego i domowego jednostki zaburzeń odżywiania. Program leczenia dziennego opierał się na modelu terapii poznawczo-behawioralnej i obejmował rehabilitację żywieniową, strategie behawioralne mające na celu poprawę odżywiania i przyrost masy ciała, psychoterapię indywidualną i grupową oraz wsparcie dla rodziców. Czas uczestnictwa wynosił od 6 do 11 godzin dziennie, w zależności od ryzyka pacjenta. Program leczenia domowego służył jako opieka przejściowa między hospitalizacją a leczeniem ambulatoryjnym i koncentrował się na stabilizacji medycznej, przywróceniu masy ciała, zaangażowaniu rodziny, psychoedukacji, regulacji emocjonalnej i rozwoju umiejętności społecznych. Zarówno terapia poznawczo-behawioralna, jak i terapia rodzinna były prowadzone osobiście lub zdalnie. Standardowe procedury leczenia zaburzeń odżywiania stosowano we wszystkich grupach. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dążeniu do szczupłości (EDI-DT)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana wyników dążenia do szczupłości mierzonych za pomocą Inwentarza Zaburzeń Odżywiania-3 – skala dążenia do szczupłości (EDI-DT).
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 28, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe dążenie do szczupłości.
|
Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w niezadowoleniu z ciała (EDI-BD)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Zmiana wyników niezadowolenia z ciała mierzonych za pomocą Skali niezadowolenia z ciała (EDI-BD) Inwentarza Zaburzeń Odżywiania-3.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z ciała.
|
Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Zmiana niezadowolenia z ciała (BIAS - BD)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
Wyniki niezadowolenia z ciała oceniano za pomocą Skali Rysunku Figuralnego do Oceny Obrazu Ciała (BIAS-BD).
Wyniki mieszczą się w zakresie od -80 do 80, przy czym wyższe wartości bezwzględne wskazują na większe niezadowolenie z ciała.
|
Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w zniekształceniu ciała (BIAS - BD)
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
Wyniki zniekształcenia obrazu ciała oceniano za pomocą Skali Rysunkowej do Oceny Obrazu Ciała (BIAS-BD).
Wyniki mieszczą się w zakresie od -80 do 80, gdzie wyższe wartości bezwzględne wskazują na większe zniekształcenie obrazu ciała.
|
Oceniano w punkcie wyjściowym, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w całkowitym czasie fiksacji na części ciała związane z wagą
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Zmiana w stronniczości uwagi wobec części ciała związanych z wagą, mierzona jako całkowity czas fiksacji wzroku (oceniany w milisekundach).
Wyższe wartości wskazują na większą stronniczość uwagi.
|
Oceniane na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Zmiana liczby fiksacji wzroku w kierunku części ciała związanych z wagą
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Zmiana w nastawieniu uwagi na części ciała związane z wagą, mierzona jako liczba fiksacji wzroku.
Wyższe wartości wskazują na większe nastawienie uwagi.
|
Oceniano na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz w 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Zmiana wartości wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana wskaźnika masy ciała została obliczona jako masa (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu.
Wyższe wartości wskazują na większy wskaźnik BMI. |
Oceniano na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w lęku przed przybraniem na wadze
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana w obawie przed przybraniem na wadze, mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (0-100).
Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed przybraniem na wadze.
|
Oceniano na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
|
Zmiana w Lęku
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (przed sesją ekspozycji na ciało); co 2 minuty podczas sesji ekspozycji; na końcu sesji ekspozycji; na końcu leczenia (6 tygodni); oraz podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
Zmiana w poziomie lęku, mierzona za pomocą skali wizualno-analogowej (0-100).
Wyższe wyniki wskazują na większy lęk. |
Oceniano na początku badania (przed sesją ekspozycji na ciało); co 2 minuty podczas sesji ekspozycji; na końcu sesji ekspozycji; na końcu leczenia (6 tygodni); oraz podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej.
|
|
Zmiana w zakresie lęku związanego z ciałem (PASTAS)
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz po 6-miesięcznej obserwacji.
|
Zmiana lęku związanego z ciałem mierzona za pomocą Skali Lęku Stanu Związanego z Wyglądem Fizycznym (PASTAS).
Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy lęk związany z ciałem.
|
Oceniano na początku badania, na zakończenie leczenia (6 tygodni) oraz po 6-miesięcznej obserwacji.
|
|
Zmiana w zakresie doceniania własnego ciała (BAS)
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
Zmiana w zakresie akceptacji własnego ciała mierzona za pomocą Skali Akceptacji Własnego Ciała (Body Appreciation Scale - BAS), gdzie wyniki mieszczą się w przedziale od 13 do 65; wyższe wyniki wskazują na większą akceptację własnego ciała.
|
Oceniane na początku badania, po zakończeniu leczenia (6 tygodni) oraz po 6 miesiącach obserwacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby fiksacji spojrzenia na partie ciała związane z wagą
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach
|
Ocena nastawienia uwagi na ciało przy użyciu pełnego czasu fiksacji (ocenianego w milisekundach) spojrzenia na części ciała związane z wagą, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nastawienie uwagi.
|
Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach
|
|
Zmiana całkowitego czasu fiksacji spojrzenia na partie ciała związane z masą ciała
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach.
|
Ocena nastawienia uwagi na ciało na podstawie liczby fiksacji spojrzenia na części ciała związane z wagą, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nastawienie uwagi
|
Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach.
|
|
Zmiana całkowitego czasu fiksacji spojrzenia na partie ciała związane z masą ciała
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Ocena nastawienia uwagi na ciało na podstawie liczby fiksacji spojrzenia na części ciała związane z wagą, przy czym wyższe wartości wskazują na większe nastawienie uwagi
|
Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Skala rysunków figuralnych do oceny zniekształceń ciała (BIAS-BD).
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Ocena zmiany zniekształcenia ciała przy użyciu wyników zniekształcenia ciała BIAS-BD, w zakresie od -80 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zniekształcenie ciała
|
Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Skala rysunku figuralnego do oceny obrazu ciała (BIAS-BD) ocenia niezadowolenie z ciała
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Ocena zmiany niezadowolenia z ciała za pomocą skali zniekształceń ciała BIAS-BD, w zakresie od -80 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zniekształcenie ciała
|
Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Lęku Stanu Wyglądu Fizycznego (PASTAS)
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Ocena lęku związanego z ciałem za pomocą PASTAS, z maksymalnym wynikiem 32, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy lęk związany z ciałem
|
Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
|
Zmiana w Skali Doceniania Ciała (BAS)
Ramy czasowe: Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Ocena zmiany oceny ciała za pomocą BAS, ze skalą możliwych wyników od 13-65, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą ocenę ciała
|
Od oceny wstępnej do oceny końcowej po 6 tygodniach i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk związany z ciałem
Ramy czasowe: Do 40 minut. Linia bazowa (przed rozpoczęciem sesji ekspozycji ciała), co dwie minuty podczas ekspozycji i na koniec sesji ekspozycji ciała
|
Wizualna skala analogowa od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy niepokój związany z ciałem
|
Do 40 minut. Linia bazowa (przed rozpoczęciem sesji ekspozycji ciała), co dwie minuty podczas ekspozycji i na koniec sesji ekspozycji ciała
|
|
Strach przed przybraniem na wadze
Ramy czasowe: Do 40 minut. Linia bazowa (przed rozpoczęciem sesji ekspozycji ciała) i na koniec sesji ekspozycji ciała]
|
Wizualna skala analogowa od 0 do 100, z wyższymi wynikami wskazującymi na większy lęk przed przybraniem na wadze
|
Do 40 minut. Linia bazowa (przed rozpoczęciem sesji ekspozycji ciała) i na koniec sesji ekspozycji ciała]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: José Gutiérrez-Maldonado, jgutierrezm@ub.edu
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Reed, D. L., Thompson, J. K., Brannick, M. T., & Sacco, W. P. (1991). Development and validation of the Physical Appearance State and Trait Anxiety Scale (PASTAS). Journal of Anxiety Disorders, 5(4), 323-332. https://doi.org/10.1016/0887-6185(91)90032-O
- Smeets E, Jansen A, Roefs A. Bias for the (un)attractive self: on the role of attention in causing body (dis)satisfaction. Health Psychol. 2011 May;30(3):360-7. doi: 10.1037/a0022095.
- Rodgers RF, DuBois RH. Cognitive biases to appearance-related stimuli in body dissatisfaction: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2016 Jun;46:1-11. doi: 10.1016/j.cpr.2016.04.006. Epub 2016 Apr 12.
- Bauer A, Schneider S, Waldorf M, Braks K, Huber TJ, Adolph D, Vocks S. Selective Visual Attention Towards Oneself and Associated State Body Satisfaction: an Eye-Tracking Study in Adolescents with Different Types of Eating Disorders. J Abnorm Child Psychol. 2017 Nov;45(8):1647-1661. doi: 10.1007/s10802-017-0263-z.
- Tuschen-Caffier B, Bender C, Caffier D, Klenner K, Braks K, Svaldi J. Selective Visual Attention during Mirror Exposure in Anorexia and Bulimia Nervosa. PLoS One. 2015 Dec 29;10(12):e0145886. doi: 10.1371/journal.pone.0145886. eCollection 2015.
- Williamson DA, White MA, York-Crowe E, Stewart TM. Cognitive-behavioral theories of eating disorders. Behav Modif. 2004 Nov;28(6):711-38. doi: 10.1177/0145445503259853.
- Jansen A, Nederkoorn C, Mulkens S. Selective visual attention for ugly and beautiful body parts in eating disorders. Behav Res Ther. 2005 Feb;43(2):183-96. doi: 10.1016/j.brat.2004.01.003.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PID2019-108657RB-I00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .