Kombineret PSMA PET/MRI til påvisning af lymfeknudemetastaser hos højrisikoprostatacancerpatienter

Højrisikopatienter med prostatacancer har stor sandsynlighed for lymfeknudemetastaser i bækkenregionen. Lymfeknudestatus er en vigtig prognostisk faktor til at bestemme risikoen for senere tilbagefald og en faktor i behandlingsplanlægningen. Lymfeknudemetastaser uden for bækkenet betyder sædvanligvis systemisk behandling, der ikke kan ændres til helbredende behandling.

Højrisikopatienter med prostatacancer behandles ved strålebehandling eller kirurgisk resektion af prostata og bækkenlymfeknuder. I øjeblikket er den mest pålidelige metode til at bekræfte lymfeknudemetastaser ved bilateral bækkenlymfeknudedissektion under kirurgisk behandling og efterfølgende histologisk undersøgelse. Men nutidens avancerede metoder til påvisning af lymfeknudemetastaser før behandling er klart utilstrækkelige. Påvisning af lymfeknudemetastaser er afgørende for at afgøre, om patienten (i) er en kandidat til lokaliseret behandling og i givet fald (ii) optimering af omfanget af lymfeknudedissektionen/strålefeltet til lokaliseret behandling. Ikke-standard billeddannelsesmetoder såsom prostataspecifikt membranantigen (PSMA)-PET-billeddannelse har vist sig at være i stand til at hjælpe med påvisning af lymfeknudemetastaser. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om PSMA-PET eller en kombination af PSMA-PET og MR kan forbedre sensitiviteten og specificiteten for præ-behandling lymfeknudestadieinddeling for at reducere både over- og underbehandling af højrisiko prostatacancerpatienter .

I dette multicenterstudie vil mindst 80 patienter med højgradig prostatacancer (ifølge NCNN Guidelines, v 2.2022) blive undersøgt med PSMA PET/MRI og PET/CT. Studierekruttering fortsætter, indtil 60 patienter har fået radial prostatektomi med udvidet bækkenlymfeknudedissektion (ePLND) (kirurgisk kohorte), og 20 patienter er blevet behandlet med strålebehandling af prostata og bækkenlymfeknuder (stråleterapikohorte). Efter PET-undersøgelserne får alle patienter standardbehandling og opfølgning, som fastlægges af nationale retningslinjer og patientens behandlende urolog og/eller onkolog. Billeddata vil blive analyseret af radiologer og nuklearmedicinske læger i samarbejde. Billeddiagnostiske fund i operationskohorten vil blive sammenlignet med histologisk resultat efter ePLND for at vurdere sensitiviteten og specificiteten for påvisning af lymfeknudeinvolvering med PSMA PET/MRI. Dataene fra strålebehandlingskohorten vil blive brugt til at vurdere gennemførligheden af ​​PSMA PET/MRI-baseret strålebehandlingsplanlægning. Avanceret billedbehandlings- og analysemetode, herunder brugen af ​​kunstig intelligens, vil også blive anvendt.