Kombiniertes PSMA-PET/MRT zum Nachweis von Lymphknotenmetastasen bei Hochrisikopatienten mit Prostatakrebs

Hochrisikopatienten mit Prostatakrebs haben eine hohe Wahrscheinlichkeit für Lymphknotenmetastasen im Beckenbereich. Der Lymphknotenstatus ist ein wichtiger prognostischer Faktor zur Bestimmung des Risikos späterer Rückfälle und ein Faktor bei der Behandlungsplanung. Lymphknotenmetastasen außerhalb des Beckens bedeuten normalerweise eine systemische Behandlung, die einer kurativen Behandlung nicht zugänglich ist.

Prostatakrebspatienten mit hohem Risiko werden durch Strahlentherapie oder chirurgische Resektion der Prostata und der Beckenlymphknoten behandelt. Derzeit ist die zuverlässigste Methode zur Bestätigung von Lymphknotenmetastasen die bilaterale Lymphknotendissektion des Beckens während der chirurgischen Behandlung und die anschließende histologische Untersuchung. Die heutigen Methoden des Standes der Technik zum Nachweis von Lymphknotenmetastasen vor der Behandlung sind jedoch eindeutig unzureichend. Der Nachweis von Lymphknotenmetastasen ist entscheidend für die Bestimmung, ob der Patient (i) ein Kandidat für eine lokalisierte Behandlung ist, und, falls ja, (ii) für die Optimierung des Ausmaßes der Lymphknotendissektion / des Bestrahlungsfelds für die lokalisierte Behandlung. Es hat sich gezeigt, dass nicht standardmäßige bildgebende Verfahren, wie z. B. Prostata-spezifisches Membranantigen (PSMA)-PET-Bildgebung, in der Lage sind, den Nachweis von Lymphknotenmetastasen zu unterstützen. Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob PSMA-PET oder eine Kombination aus PSMA-PET und MRT die Sensitivität und Spezifität für das Lymphknoten-Staging vor der Behandlung verbessern kann, um sowohl eine Über- als auch eine Unterbehandlung von Prostatakrebspatienten mit hohem Risiko zu reduzieren .

In dieser multizentrischen Studie werden mindestens 80 Patienten mit hochgradigem Prostatakrebs (gemäß NCNN-Richtlinien, v 2.2022) mit PSMA-PET/MRT und PET/CT untersucht. Die Studienrekrutierung wird fortgesetzt, bis 60 Patienten eine radiale Prostatektomie mit erweiterter pelviner Lymphknotendissektion (ePLND) (Operationskohorte) erhalten haben und 20 Patienten mit Strahlentherapie der Prostata und der Beckenlymphknoten behandelt wurden (Strahlentherapiekohorte). Nach den PET-Untersuchungen erhalten alle Patienten eine Standardbehandlung und Nachsorge, die von den nationalen Richtlinien und dem behandelnden Urologen und/oder Onkologen des Patienten festgelegt wird. Die Bilddaten werden von Radiologen und Nuklearmedizinern gemeinsam analysiert. Die bildgebenden Befunde in der Operationskohorte werden mit dem histologischen Ergebnis nach ePLND verglichen, um die Sensitivität und Spezifität für den Nachweis einer Lymphknotenbeteiligung mit PSMA PET/MRT zu beurteilen. Die Daten aus der Strahlentherapiekohorte werden verwendet, um die Machbarkeit einer PSMA-PET/MRT-basierten Strahlentherapieplanung zu bewerten. Auch fortschrittliche Bildverarbeitungs- und Analysemethoden, einschließlich des Einsatzes künstlicher Intelligenz, werden angewendet.