Gecombineerde PSMA PET/MRI voor detectie van lymfekliermetastasen bij prostaatkankerpatiënten met een hoog risico

Hoogrisicopatiënten met prostaatkanker hebben een grote kans op lymfekliermetastasen in het bekkengebied. De status van de lymfeklieren is een belangrijke prognostische factor bij het bepalen van het risico op latere recidieven en een factor bij het plannen van de behandeling. Lymfekliermetastasen buiten het bekken duiden meestal op systemische behandeling die niet kan worden gewijzigd voor curatieve behandeling.

Patiënten met een hoog risico op prostaatkanker worden behandeld met radiotherapie of chirurgische resectie van de prostaat en de bekkenlymfeklieren. Momenteel is de meest betrouwbare methode voor het bevestigen van lymfekliermetastasen bilaterale bekkenlymfeklierdissectie tijdens chirurgische behandeling en daaropvolgend histologisch onderzoek. De huidige state-of-the-art methoden voor het opsporen van lymfekliermetastasen voorafgaand aan de behandeling zijn echter duidelijk ontoereikend. Detectie van lymfekliermetastasen is cruciaal om te bepalen of de patiënt (i) in aanmerking komt voor lokale behandeling en, zo ja, (ii) om de omvang van de lymfeklierdissectie/bestralingsveld te optimaliseren voor lokale behandeling. Van niet-standaard beeldvormingsmethoden, zoals prostaatspecifieke membraanantigeen (PSMA)-PET-beeldvorming, is aangetoond dat ze kunnen helpen bij de detectie van lymfekliermetastasen. Het doel van deze studie is om te testen of PSMA-PET of een combinatie van PSMA-PET en MRI de sensitiviteit en specificiteit voor lymfeklierstadiëring voorafgaand aan de behandeling kan verbeteren om zowel over- als onderbehandeling van hoog-risico prostaatkankerpatiënten te verminderen. .

In deze multicenter studie zullen minimaal 80 patiënten met hooggradige prostaatkanker (volgens NCNN Richtlijnen, v 2.2022) onderzocht worden met PSMA PET/MRI en PET/CT. De rekrutering voor de studie zal doorgaan totdat 60 patiënten een radiale prostatectomie met verlengde bekkenlymfeklierdissectie (ePLND) (operatiecohort) hebben ondergaan en 20 patiënten zijn behandeld met radiotherapie van de prostaat en bekkenlymfeklieren (radiotherapiecohort). Na de PET-onderzoeken krijgen alle patiënten een standaardbehandeling en nacontrole, die wordt bepaald door de landelijke richtlijnen en de behandelend uroloog en/of oncoloog van de patiënt. Beeldvormingsgegevens zullen in samenwerking worden geanalyseerd door radiologen en nucleair geneeskundigen. De beeldvormingsbevindingen in het chirurgische cohort zullen worden vergeleken met de histologische uitkomst na ePLND om de gevoeligheid en specificiteit voor detectie van lymfeklierbetrokkenheid met PSMA PET/MRI te beoordelen. De gegevens van het radiotherapiecohort zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van op PSMA PET/MRI gebaseerde radiotherapieplanning te beoordelen. Geavanceerde beeldverwerkings- en analysemethodologie, inclusief het gebruik van kunstmatige intelligentie, zal ook worden toegepast.