Kombinert PSMA PET/MRI for påvisning av lymfeknutemetastaser hos høyrisikopasienter med prostatakreft

Høyrisikopasienter med prostatakreft har stor sannsynlighet for lymfeknutemetastaser i bekkenregionen. Lymfeknutestatus er en viktig prognostisk faktor for å bestemme risikoen for senere tilbakefall og en faktor i behandlingsplanlegging. Lymfeknutemetastaser utenfor bekkenet betyr vanligvis systemisk behandling som ikke kan endres for kurativ behandling.

Høyrisikopasienter med prostatakreft behandles med strålebehandling eller kirurgisk reseksjon av prostata og bekkenlymfeknuter. For tiden er den mest pålitelige metoden for å bekrefte lymfeknutemetastaser ved bilateral bekkenlymfeknutedisseksjon under kirurgisk behandling, og påfølgende histologisk undersøkelse. Dagens toppmoderne metoder for påvisning av lymfeknutemetastaser før behandling er imidlertid klart utilstrekkelige. Påvisning av lymfeknutemetastaser er avgjørende for å avgjøre om pasienten (i) er en kandidat for lokalisert behandling og i så fall (ii) optimalisering av omfanget av lymfeknutedisseksjonen/strålefeltet for lokalisert behandling. Ikke-standard avbildningsmetoder som prostataspesifikt membranantigen (PSMA)-PET-avbildning har vist seg å kunne hjelpe til med påvisning av lymfeknutemetastaser. Hensikten med denne studien er å teste om PSMA-PET eller en kombinasjon av PSMA-PET og MR kan forbedre sensitiviteten og spesifisiteten for lymfeknutestadium før behandling for å redusere både over- og underbehandling av høyrisikopasienter med prostatakreft. .

I denne multisenterstudien skal minst 80 pasienter med høygradig prostatakreft (i henhold til NCNN Guidelines, v 2.2022) undersøkes med PSMA PET/MRI og PET/CT. Studierekruttering vil fortsette inntil 60 pasienter har fått radial prostatektomi med utvidet bekkenlymfeknutedisseksjon (ePLND) (kirurgisk kohort) og 20 pasienter har blitt behandlet med strålebehandling mot prostata og bekkenlymfeknuter (stråleterapikohort). Etter PET-undersøkelsene vil alle pasienter få standard behandling og oppfølging, som fastsettes av nasjonale retningslinjer og pasientens behandlende urolog og/eller onkolog. Bildedata vil bli analysert av radiologer og nukleærmedisinske leger i samarbeid. Bildefunnene i operasjonskohorten vil bli sammenlignet med histologisk utfall etter ePLND for å vurdere sensitiviteten og spesifisiteten for påvisning av lymfeknuteinvolvering med PSMA PET/MRI. Dataene fra strålebehandlingskohorten vil bli brukt til å vurdere gjennomførbarheten av PSMA PET/MRI-basert strålebehandlingsplanlegging. Avansert bildebehandlings- og analysemetodikk inkludert bruk av kunstig intelligens vil også bli brukt.