Combinado PSMA PET/MRI para Detecção de Metástases de Linfonodo em Pacientes com Câncer de Próstata de Alto Risco

Pacientes com câncer de próstata de alto risco têm alta probabilidade de metástases linfonodais na região pélvica. O estado dos gânglios linfáticos é um fator prognóstico importante na determinação do risco de recidivas posteriores e um fator no planejamento do tratamento. Metástases linfonodais fora da pelve geralmente significam tratamento sistêmico não passível de tratamento curativo.

Pacientes com câncer de próstata de alto risco são tratados por radioterapia ou ressecção cirúrgica da próstata e dos gânglios linfáticos pélvicos. Atualmente, o método mais confiável para confirmar metástases linfonodais é a dissecção bilateral dos linfonodos pélvicos durante o tratamento cirúrgico e posterior exame histológico. No entanto, os métodos atuais de última geração para a detecção de metástases linfonodais antes do tratamento são claramente inadequados. A detecção de metástases linfonodais é crucial para determinar se o paciente (i) é candidato a tratamento localizado e, em caso afirmativo, (ii) otimizar a extensão da dissecção linfonodal/campo de radiação para tratamento localizado. Métodos de imagem não padronizados, como o antígeno de membrana específico da próstata (PSMA)-PET, demonstraram ser capazes de auxiliar na detecção de metástases linfonodais. O objetivo deste estudo é testar se o PSMA-PET ou uma combinação de PSMA-PET e MRI pode melhorar a sensibilidade e a especificidade do estadiamento linfonodal pré-tratamento, a fim de reduzir tanto o tratamento excessivo quanto o subtratamento de pacientes com câncer de próstata de alto risco. .

Neste estudo multicêntrico, pelo menos 80 pacientes com câncer de próstata de alto grau (de acordo com as Diretrizes da NCNN, v 2.2022) serão examinados com PSMA PET/MRI e PET/CT. O recrutamento do estudo continuará até que 60 pacientes tenham recebido prostatectomia radial com dissecção linfonodal pélvica estendida (ePLND) (coorte de cirurgia) e 20 pacientes tenham sido tratados com radioterapia na próstata e linfonodos pélvicos (coorte de radioterapia). Após os exames de PET, todos os pacientes receberão tratamento e acompanhamento padrão, que são determinados pelas diretrizes nacionais e pelo urologista e/ou oncologista responsável pelo tratamento do paciente. Os dados de imagem serão analisados ​​por radiologistas e médicos de medicina nuclear em colaboração. Os achados de imagem na coorte de cirurgia serão comparados com o resultado histológico após ePLND para avaliar a sensibilidade e especificidade para detecção de envolvimento de linfonodos com PSMA PET/MRI. Os dados da coorte de radioterapia serão usados ​​para avaliar a viabilidade do planejamento de radioterapia baseado em PSMA PET/MRI. Metodologia avançada de processamento e análise de imagens, incluindo o uso de inteligência artificial, também será aplicada.