PSMA PET/MRI combinati per il rilevamento delle metastasi linfonodali nei pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio

I pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio hanno un'alta probabilità di metastasi linfonodali nella regione pelvica. Lo stato dei linfonodi è un importante fattore prognostico nel determinare il rischio di recidive successive e un fattore nella pianificazione del trattamento. Le metastasi linfonodali al di fuori della pelvi di solito indicano un trattamento sistemico non modificabile per un trattamento curativo.

I pazienti con cancro alla prostata ad alto rischio sono trattati con radioterapia o resezione chirurgica della prostata e dei linfonodi pelvici. Attualmente, il metodo più affidabile per confermare le metastasi linfonodali è la dissezione linfonodale pelvica bilaterale durante il trattamento chirurgico e il successivo esame istologico. Tuttavia, i metodi odierni allo stato dell'arte per il rilevamento delle metastasi linfonodali prima del trattamento sono chiaramente inadeguati. Il rilevamento delle metastasi linfonodali è fondamentale per determinare se il paziente (i) è un candidato per il trattamento localizzato e, in tal caso, (ii) ottimizzare l'estensione della dissezione linfonodale/campo di radiazione per il trattamento localizzato. Metodi di imaging non standard come l'antigene di membrana specifico della prostata (PSMA)-PET-imaging hanno dimostrato di essere in grado di aiutare nella rilevazione delle metastasi linfonodali. Lo scopo di questo studio è verificare se PSMA-PET o una combinazione di PSMA-PET e MRI possono migliorare la sensibilità e la specificità per la stadiazione dei linfonodi pre-trattamento al fine di ridurre sia il sovra che il sottotrattamento dei pazienti con carcinoma prostatico ad alto rischio .

In questo studio multicentrico, almeno 80 pazienti con carcinoma prostatico di alto grado (secondo le linee guida NCNN, v 2.2022) saranno esaminati con PSMA PET/MRI e PET/TC. Il reclutamento dello studio continuerà fino a quando 60 pazienti non avranno ricevuto la prostatectomia radiale con dissezione linfonodale pelvica estesa (ePLND) (coorte chirurgica) e 20 pazienti saranno stati trattati con radioterapia alla prostata e ai linfonodi pelvici (coorte radioterapica). Dopo gli esami PET, tutti i pazienti riceveranno un trattamento standard e un follow-up, determinato dalle linee guida nazionali e dall'urologo e/o oncologo curante del paziente. I dati di imaging saranno analizzati da radiologi e medici di medicina nucleare in collaborazione. I risultati dell'imaging nella coorte chirurgica saranno confrontati con l'esito istologico dopo ePLND per valutare la sensibilità e la specificità per il rilevamento del coinvolgimento dei linfonodi con PSMA PET/MRI. I dati della coorte di radioterapia saranno utilizzati per valutare la fattibilità della pianificazione della radioterapia basata su PSMA PET/MRI. Verrà inoltre applicata una metodologia avanzata di elaborazione e analisi delle immagini, compreso l'uso dell'intelligenza artificiale.