Combinación de PSMA PET/MRI para la detección de metástasis en ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo

Los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo tienen una alta probabilidad de metástasis en los ganglios linfáticos de la región pélvica. El estado de los ganglios linfáticos es un factor pronóstico importante para determinar el riesgo de recaídas posteriores y un factor en la planificación del tratamiento. Las metástasis de los ganglios linfáticos fuera de la pelvis generalmente significan un tratamiento sistémico que no se puede modificar para un tratamiento curativo.

Los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo son tratados con radioterapia o resección quirúrgica de la próstata y los ganglios linfáticos pélvicos. Actualmente, el método más confiable para confirmar las metástasis en los ganglios linfáticos es la disección de los ganglios linfáticos pélvicos bilaterales durante el tratamiento quirúrgico y el examen histológico posterior. Sin embargo, los métodos de vanguardia actuales para la detección de metástasis en los ganglios linfáticos antes del tratamiento son claramente inadecuados. La detección de metástasis en los ganglios linfáticos es crucial para determinar si el paciente (i) es candidato para el tratamiento localizado y, de ser así, (ii) optimizar la extensión del campo de disección/radiación de los ganglios linfáticos para el tratamiento localizado. Se ha demostrado que los métodos de imagen no estándar, como el antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA)-PET, pueden ayudar en la detección de metástasis en los ganglios linfáticos. El propósito de este estudio es probar si PSMA-PET o una combinación de PSMA-PET y MRI pueden mejorar la sensibilidad y la especificidad para la estadificación de los ganglios linfáticos antes del tratamiento para reducir tanto el sobretratamiento como el subtratamiento de los pacientes con cáncer de próstata de alto riesgo. .

En este estudio multicéntrico, al menos 80 pacientes con cáncer de próstata de alto grado (según las pautas de NCNN, v 2.2022) serán examinados con PSMA PET/MRI y PET/CT. El reclutamiento del estudio continuará hasta que 60 pacientes hayan recibido prostatectomía radial con disección extendida de ganglios linfáticos pélvicos (ePLND) (cohorte de cirugía) y 20 pacientes hayan sido tratados con radioterapia en la próstata y los ganglios linfáticos pélvicos (cohorte de radioterapia). Después de los exámenes PET, todos los pacientes recibirán el tratamiento y seguimiento estándar, que está determinado por las guías nacionales y el urólogo y/u oncólogo tratante del paciente. Los datos de imágenes serán analizados por radiólogos y médicos de medicina nuclear en colaboración. Los hallazgos de imágenes en la cohorte de cirugía se compararán con el resultado histológico después de ePLND para evaluar la sensibilidad y la especificidad para la detección de compromiso de los ganglios linfáticos con PSMA PET/MRI. Los datos de la cohorte de radioterapia se utilizarán para evaluar la viabilidad de la planificación de radioterapia basada en PET/MRI de PSMA. También se aplicará una metodología avanzada de procesamiento y análisis de imágenes, incluido el uso de inteligencia artificial.