Комбинированная ПСМА ПЭТ/МРТ для выявления метастазов в лимфатических узлах у пациентов с высоким риском рака предстательной железы

Пациенты с раком предстательной железы высокого риска имеют высокую вероятность метастазов в лимфатические узлы в области малого таза. Состояние лимфатических узлов является важным прогностическим фактором при определении риска последующих рецидивов и при планировании лечения. Метастазы в лимфатические узлы за пределами таза обычно означают системное лечение, не поддающееся радикальному лечению.

Пациентов с раком простаты высокого риска лечат лучевой терапией или хирургической резекцией простаты и тазовых лимфатических узлов. В настоящее время наиболее надежным методом подтверждения метастазов в лимфатические узлы является двусторонняя диссекция тазовых лимфатических узлов во время хирургического лечения и последующее гистологическое исследование. Однако современные методы обнаружения метастазов в лимфатических узлах до начала лечения явно недостаточны. Обнаружение метастазов в лимфатических узлах имеет решающее значение для определения того, является ли пациент (i) кандидатом на локальное лечение, и, если да, (ii) оптимизации степени диссекции лимфатических узлов / поля облучения для локализованного лечения. Было показано, что нестандартные методы визуализации, такие как ПЭТ-визуализация специфического мембранного антигена простаты (PSMA), могут помочь в обнаружении метастазов в лимфатических узлах. Цель этого исследования — проверить, может ли ПСМА-ПЭТ или комбинация ПСМА-ПЭТ и МРТ улучшить чувствительность и специфичность стадирования лимфатических узлов перед лечением, чтобы уменьшить как избыточное, так и недостаточное лечение пациентов с раком предстательной железы высокого риска. .

В этом многоцентровом исследовании не менее 80 пациентов с раком предстательной железы высокой степени злокачественности (в соответствии с рекомендациями NCNN, версия 2.2022) будут обследованы с помощью ПСМА ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ. Набор в исследование будет продолжаться до тех пор, пока 60 пациентов не перенесут радиальную простатэктомию с расширенной диссекцией тазовых лимфатических узлов (ePLND) (хирургическая когорта) и 20 пациентов не пройдут курс лучевой терапии предстательной железы и тазовых лимфатических узлов (радиотерапевтическая когорта). После ПЭТ-исследований все пациенты получают стандартное лечение и последующее наблюдение, которое определяется национальными рекомендациями и лечащим урологом и/или онкологом пациента. Данные визуализации будут анализироваться радиологами и врачами ядерной медицины в сотрудничестве. Результаты визуализации в когорте хирургов будут сравниваться с результатами гистологии после ePLND, чтобы оценить чувствительность и специфичность обнаружения поражения лимфатических узлов с помощью PSMA PET/MRI. Данные когорты лучевой терапии будут использоваться для оценки возможности планирования лучевой терапии на основе PSMA PET/MRI. Также будет применяться передовая методология обработки и анализа изображений, включая использование искусственного интеллекта.