Randomiseret kontrolleret forsøg med talkuminstillation ud over daglig dræning gennem et tunnelformet pleurakateter for at forbedre frekvensen af ​​ambulant pleurodesis hos patienter med ondartet pleuraeffusion

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, mindst 18 år, inklusive.

2. Forsøgspersonen har en symptomatisk MPE, der kræver intervention. For at en effusion kan defineres som ondartet, skal mindst et af følgende være sandt:

   1. Der er histocytologisk bekræftelse af pleural malignitet
   2. Effusionen er et ekssudat (i henhold til Lights kriterier) i sammenhæng med histocytologisk påvist malignitet andre steder, uden nogen anden klar årsag til væske identificeret.
3. Forsøgspersonen har en historie med mindst 1 ipsilateral pleural effusion, der forårsagede dyspnø, som reagerede på thoracentese, hvor lungen udvidede sig, og dyspnøen blev forbedret.
4. Forsøgspersonen er villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
5. Faget er villig og i stand til at opfylde alle studiekrav, herunder opfølgningsbesøg og modtagelse af studierelaterede telefonopkald.
6. Forsøgspersonen har tilstrækkelig pleuravæske til at tillade sikker indsættelse af en IPC.
7. Forsøgspersonen har negativ graviditetstest, hvis det er relevant.
8. Forsøgsperson eller pårørende er i stand til at udføre hjemmedræning af pleural effusion (en pårørende kan være en ven, et familiemedlem eller betalt sundhedspersonale).

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en betydelig fanget lunge eller en proksimal bronchial obstruktion, som sandsynligvis vil føre til fanget lunge. For at en forsøgsperson skal være berettiget til denne undersøgelse, skal to separate studiecenterklinikere være enige om, at der ikke er nogen signifikant fanget lunge på den samme CXR ved hjælp af visuel vurdering (referencevejledning). Den røntgenundersøgelse, der bruges til at træffe denne beslutning, skal være udført ≤30 dage før, at samtykkeerklæringen underskrives, og skal helst være udført samme dag, men højst 7 kalenderdage efter tunnelindsættelse af pleurakateter. Signifikant fanget lunge anses for at være til stede, hvis ét af følgende kriterier er opfyldt:

   1. En CXR viser andre hydropneumothorax end små (< 1 cm mellem brystvæggen og pleuralinjen) apikale pneumothoracer.
   2. En CXR viser, at ≥20 % af den berørte hemithorax er fri for de forventede lungeparenkymale markeringer, og der er ingen antydning af pleuravæske.
   3. En CXR viser, at ≥20 % af den berørte hemithorax er optaget af pleuravæske EFTER en pleuraaspiration, som resulterede i symptomer, der tyder på fanget lunge (f.eks. brystsmerter eller hoste).
2. Forsøgspersonen har en Karnofsky-score <50 eller en præstationsstatus fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥3. Forsøgspersoner, der har en præstationsstatus på 3, kan komme i betragtning til undersøgelsen, hvis fjernelse af deres væske sandsynligvis vil forbedre deres præstationsscore med 1 eller mere.
3. Forsøgspersonen er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.
4. Personen har en historie med empyem.
5. Personen har en historie med chylothorax.
6. Forsøgspersonen har en ukorrigeret koagulopati.