Randomisert kontrollert utprøving av talkuminstillasjon i tillegg til daglig drenering gjennom et tunnelert pleurakateter for å forbedre forekomsten av poliklinisk pleurodese hos pasienter med ondartet pleuraeffusjon

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, minst 18 år inkludert.

2. Pasienten har en symptomatisk MPE som krever intervensjon. For at en effusjon skal defineres som ondartet, må minst ett av følgende være sant:

   1. Det er histocytologisk bekreftelse av pleural malignitet
   2. Effusjonen er et ekssudat (i henhold til Lights kriterier) i sammenheng med histocytologisk påvist malignitet andre steder, uten noen annen klar årsak til væske identifisert.
3. Pasienten har en historie med minst 1 ipsilateral pleural effusjon som forårsaket dyspné som responderte på thoracentese hvor lungen utvidet seg og dyspnéen ble forbedret.
4. Forsøkspersonen er villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
5. Emnet er villig og i stand til å oppfylle alle studiekrav, inkludert oppfølgingsbesøk og motta studierelaterte telefoner.
6. Personen har tilstrekkelig pleuravæske til å tillate sikker innsetting av en IPC.
7. Personen har negativ graviditetstest hvis det er aktuelt.
8. Person eller omsorgsperson er i stand til å utføre hjemmedrenering av pleural effusjon (en omsorgsperson kan være en venn, et familiemedlem eller betalt helsepersonell).

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har betydelig innestengt lunge, eller en proksimal bronkial obstruksjon som sannsynligvis vil føre til fanget lunge. For at et forsøksperson skal være kvalifisert for denne studien, må to separate studiesenterklinikere være enige om at det ikke er noen signifikant fanget lunge på samme røntgenundersøkelse ved bruk av visuell estimering (referanseveiledning). Røntgenundersøkelsen som ble brukt til å ta denne avgjørelsen, må ha blitt utført ≤30 dager før samtykkeerklæringen ble signert, og må ha blitt utført fortrinnsvis samme dag, men ikke mer enn 7 kalenderdager etter innsetting av pleurakateter med tunnel. Betydelig fanget lunge anses å være tilstede hvis ett av følgende kriterier er oppfylt:

   1. En CXR viser andre hydropneumothorax enn små (< 1 cm mellom brystvegg og pleuralinje) apikale pneumothoracer.
   2. En CXR viser at ≥20 % av den affiserte hemithorax er fri for de forventede lungeparenkymalene, og det er ingen antydning av pleuravæske.
   3. En CXR viser at ≥20 % av den berørte hemithorax er opptatt med pleuravæske ETTER en pleuraaspirasjon som resulterte i symptomer som tyder på innestengt lunge (f.eks. brystsmerter eller hoste).
2. Personen har en Karnofsky-score <50, eller en ytelsesstatus fra Verdens helseorganisasjon (WHO)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥3. Forsøkspersoner som har en ytelsesstatus på 3 kan vurderes for studien hvis fjerning av væsken deres sannsynligvis vil forbedre ytelsesscore med 1 eller mer.
3. Personen er gravid, planlegger å bli gravid eller ammer.
4. Personen har en historie med empyem.
5. Personen har en historie med chylothorax.
6. Personen har en ukorrigert koagulopati.