Gerandomiseerde gecontroleerde proef met talkinstillatie naast dagelijkse drainage via een getunnelde pleurale katheter om de snelheid van poliklinische pleurodese bij patiënten met kwaadaardige pleurale effusie te verbeteren

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, minimaal 18 jaar oud, inclusief.

2. Proefpersoon heeft een symptomatische MPE die interventie vereist. Om een ​​effusie als kwaadaardig te definiëren, moet ten minste een van de volgende waar zijn:

   1. Er is histocytologische bevestiging van pleurale maligniteit
   2. De effusie is een exsudaat (volgens de criteria van Light) in de context van histocytologisch bewezen maligniteit elders, zonder andere duidelijke oorzaak voor vocht.
3. Proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van ten minste 1 ipsilaterale pleurale effusie die dyspnoe veroorzaakte die reageerde op thoracentese waarbij de long zich uitbreidde en de dyspnoe verbeterde.
4. Proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
5. De proefpersoon is bereid en in staat om aan alle studievereisten te voldoen, inclusief vervolgbezoeken en het ontvangen van studiegerelateerde telefoontjes.
6. De patiënt heeft voldoende pleuravocht om veilig een IPC in te brengen.
7. Onderwerp heeft een negatieve zwangerschapstest, indien van toepassing.
8. Proefpersoon of verzorger is in staat om thuisdrainage van de pleurale effusie uit te voeren (een verzorger kan een vriend, familielid of betaalde zorgverlener zijn).

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een aanzienlijk ingeklemde long, of een proximale bronchiale obstructie die waarschijnlijk zal leiden tot een beknelde long. Om een ​​proefpersoon in aanmerking te laten komen voor deze studie, moeten twee afzonderlijke clinici van het studiecentrum het erover eens zijn dat er geen significante ingesloten long is op dezelfde CXR met behulp van visuele schatting (referentiegids). De CXR die wordt gebruikt om deze beslissing te nemen, moet ≤30 dagen voorafgaand aan de ondertekening van het toestemmingsformulier zijn uitgevoerd en moet bij voorkeur op dezelfde dag zijn uitgevoerd, maar niet meer dan 7 kalenderdagen na het inbrengen van de getunnelde pleurale katheter. Aanzienlijke ingesloten long wordt geacht aanwezig te zijn als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

   1. Een CXR toont andere hydropneumothorax dan kleine (< 1 cm tussen borstwand en pleurale lijn) apicale pneumothorax.
   2. Een CXR laat zien dat ≥20% van de aangetaste hemithorax vrij is van de verwachte longparenchymale markeringen en er is geen suggestie van pleuravocht.
   3. Een CXR laat zien dat ≥20% van de aangetaste hemithorax bezet is met pleuravocht NA een pleurale aspiratie die resulteerde in symptomen die wijzen op een ingesloten long (bijv. pijn op de borst of hoesten).
2. Proefpersoon heeft een Karnofsky-score <50, of een prestatiestatus van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥3. Proefpersonen met een prestatiestatus van 3 kunnen in aanmerking komen voor het onderzoek als het verwijderen van hun vloeistof hun prestatiescore waarschijnlijk met 1 of meer zou verbeteren.
3. Onderwerp is zwanger, van plan zwanger te worden of geeft borstvoeding.
4. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van empyeem.
5. Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van chylothorax.
6. Proefpersoon heeft een ongecorrigeerde coagulopathie.