악성 흉막 삼출 환자의 외래 환자 흉막 유착률을 개선하기 위해 터널형 흉막 카테터를 통한 일일 배액 외에 활석 점적의 무작위 통제 시험

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성.

2. 피험자는 개입이 필요한 증상이 있는 MPE를 가지고 있습니다. 삼출이 악성으로 정의되려면 다음 중 적어도 하나가 참이어야 합니다.

   1. 흉막 악성 종양의 조직 세포학적 확인이 있습니다.
   2. 삼출액은 다른 곳에서 조직세포학적으로 입증된 악성 종양의 맥락에서 삼출액(Light의 기준에 따라)이며 확인된 체액에 대한 다른 명확한 원인이 없습니다.
3. 피험자는 폐가 확장되고 호흡곤란이 호전되는 흉강천자에 반응하여 호흡곤란을 유발하는 동측 흉막 삼출액이 최소 1회 이상 있었던 병력이 있습니다.
4. 피험자는 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.
5. 피험자는 후속 방문 및 연구 관련 전화 수신을 포함하여 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 충족할 수 있습니다.
6. 피험자는 IPC를 안전하게 삽입할 수 있는 충분한 흉수를 가지고 있습니다.
7. 피험자는 적절한 경우 임신 테스트 결과 음성 판정을 받았습니다.
8. 피험자 또는 간병인은 흉막 삼출액의 가정 배액을 수행할 수 있습니다(간병인은 친구, 가족 또는 유급 의료 전문가일 수 있음).

제외 기준:

1. 피험자는 심각한 폐포가 있거나 폐포로 이어질 가능성이 있는 근위 기관지 폐쇄가 있습니다. 피험자가 이 연구에 적격하려면 두 명의 개별 연구 센터 임상의가 시각적 추정(참조 가이드)을 사용하여 동일한 CXR에 유의하게 갇힌 폐가 없다는 데 동의해야 합니다. 이 결정을 내리는 데 사용된 CXR은 동의서에 서명하기 30일 이전에 수행되어야 하며 가급적 같은 날에 수행되어야 하지만 터널형 흉막 카테터 삽입 후 7일 이내에 수행되어야 합니다. 다음 기준 중 하나가 충족되면 상당한 갇힌 폐가 존재하는 것으로 간주됩니다.

   1. CXR은 작은(흉벽과 흉막 사이의 < 1cm) 정점 기흉 이외의 수기흉을 보여줍니다.
   2. CXR은 영향을 받은 편흉부의 ≥20%에서 예상되는 폐 실질 표시가 없고 흉막액의 암시가 없음을 보여줍니다.
   3. CXR은 갇힌 폐를 암시하는 증상(예: 흉통 또는 기침)을 초래한 흉막 흡인 후 흉막액으로 채워진 영향을 받은 편흉곽의 ≥20%를 보여줍니다.
2. 피험자는 Karnofsky 점수 <50, 또는 세계보건기구(WHO)/동부종양협동그룹(ECOG) 수행 상태가 ≥3입니다. 수행 상태가 3인 피험자는 체액 제거로 수행 점수가 1 이상 향상될 가능성이 있는 경우 연구 대상으로 간주될 수 있습니다.
3. 피험자는 임신 중이거나 임신할 계획이거나 수유 중입니다.
4. 피험자는 축농증 병력이 있습니다.
5. 피험자는 유미흉의 병력이 있습니다.
6. 피험자는 교정되지 않은 응고 장애가 있습니다.