Randomiserad kontrollerad prövning av talkinstillation utöver daglig dränering genom en tunnelförsedd pleurakateter för att förbättra frekvensen av poliklinisk pleurodesis hos patienter med malign pleural effusion

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, minst 18 år, inklusive.

2. Försökspersonen har en symtomatisk MPE som kräver ingripande. För att en utgjutning ska definieras som malign måste minst ett av följande vara sant:

   1. Det finns histocytologisk bekräftelse på pleuramalignitet
   2. Utgjutningen är ett exsudat (enligt Lights kriterier) i samband med histocytologiskt bevisad malignitet någon annanstans, utan någon annan tydlig orsak till vätska identifierad.
3. Försökspersonen har en historia av minst 1 ipsilateral pleurautgjutning som orsakar dyspné som svarade på thoracentes där lungan expanderade och dyspnéen förbättrades.
4. Ämnet är villig och kan ge skriftligt informerat samtycke.
5. Ämnet är villig och kan uppfylla alla studiekrav, inklusive uppföljningsbesök och att ta emot studierelaterade telefonsamtal.
6. Personen har tillräckligt med pleuravätska för att möjliggöra säker insättning av en IPC.
7. Försökspersonen har negativt graviditetstest om så är lämpligt.
8. Försöksperson eller vårdgivare kan utföra hemdränering av pleurautgjutningen (en vårdgivare kan vara en vän, familjemedlem eller betald sjukvårdspersonal).

Exklusions kriterier:

1. Försökspersonen har betydande instängd lunga, eller en proximal bronkial obstruktion som sannolikt leder till instängd lunga. För att en försöksperson ska vara berättigad till den här studien måste två separata studiecenterkliniker komma överens om att det inte finns någon signifikant instängd lunga på samma CXR med hjälp av visuell uppskattning (referensguide). Den röntgenröntgen som används för att fatta detta beslut måste ha utförts ≤30 dagar innan samtyckesformuläret undertecknades och måste ha utförts helst samma dag, men inte mer än 7 kalenderdagar efter införande av pleuralkateter med tunnel. Betydande instängd lunga anses vara närvarande om något av följande kriterier är uppfyllt:

   1. En CXR visar andra hydropneumothorax än små (< 1 cm mellan bröstväggen och pleurallinjen) apikala pneumothoracer.
   2. En CXR visar att ≥20 % av den drabbade hemithoraxen är fri från de förväntade lungparenkymala markeringarna och det finns ingen antydan om pleuravätska.
   3. En CXR visar att ≥20 % av den drabbade hemithoraxen är upptagen med pleuravätska EFTER en pleuraaspiration som resulterade i symtom som tyder på instängd lunga (t.ex. bröstsmärtor eller hosta).
2. Försökspersonen har Karnofsky-poäng <50, eller prestationsstatus från Världshälsoorganisationen (WHO)/ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≥3. Försökspersoner som har en prestationsstatus på 3 kan övervägas för studien om avlägsnandet av deras vätska sannolikt skulle förbättra deras prestationspoäng med 1 eller mer.
3. Personen är gravid, planerar att bli gravid eller ammar.
4. Ämnet har en historia av empyem.
5. Personen har en historia av chylothorax.
6. Försökspersonen har en okorrigerad koagulopati.