Randomizowana, kontrolowana próba wkraplania talku jako uzupełnienie codziennego drenażu przez tunelowany cewnik opłucnowy w celu poprawy odsetka ambulatoryjnej pleurodezy u pacjentów ze złośliwym wysiękiem opłucnowym

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, co najmniej 18 lat włącznie.

2. Podmiot ma objawowe MPE wymagające interwencji. Aby wysięk można było określić jako złośliwy, musi być spełniony co najmniej jeden z następujących warunków:

   1. Istnieje histocytologiczne potwierdzenie złośliwości opłucnej
   2. Wysięk jest wysiękiem (zgodnie z kryteriami Lighta) w kontekście potwierdzonego histocytologicznie złośliwości w innym miejscu, bez zidentyfikowanej innej wyraźnej przyczyny płynu.
3. Pacjent ma historię co najmniej 1 wysięku opłucnowego po tej samej stronie, powodującego duszność, który odpowiadał na nakłucie klatki piersiowej, gdzie płuco rozszerzyło się, a duszność uległa poprawie.
4. Podmiot chce i jest w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.
5. Uczestnik chce i jest w stanie spełnić wszystkie wymagania związane z badaniem, w tym wizyty kontrolne i odbieranie rozmów telefonicznych związanych z badaniem.
6. Tester ma wystarczającą ilość płynu opłucnowego, aby umożliwić bezpieczne wprowadzenie IPC.
7. Tester ma negatywny wynik testu ciążowego, jeśli jest to właściwe.
8. Pacjent lub opiekun jest w stanie wykonać domowy drenaż wysięku opłucnowego (opiekunem może być przyjaciel, członek rodziny lub płatny pracownik służby zdrowia).

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot ma znaczne uwięzione płuco lub niedrożność proksymalnego oskrzela, która prawdopodobnie prowadzi do uwięzienia płuca. Aby pacjent kwalifikował się do tego badania, dwaj klinicyści z różnych ośrodków badawczych muszą zgodzić się, że na tym samym CXR nie ma istotnego uwięzionego płuca, stosując ocenę wizualną (przewodnik referencyjny). CXR, na podstawie którego podjęto tę decyzję, musiało zostać wykonane ≤30 dni przed podpisaniem formularza zgody i musi być wykonane najlepiej tego samego dnia, ale nie więcej niż 7 dni kalendarzowych po wprowadzeniu tunelizowanego cewnika opłucnowego. Znaczące uwięzione płuco uznaje się za obecne, jeśli spełnione jest jedno z poniższych kryteriów:

   1. CXR pokazuje odmę opłucnową inną niż mała (<1 cm między ścianą klatki piersiowej a linią opłucnej) odma opłucnowa wierzchołka.
   2. CXR pokazuje, że ≥20% dotkniętego chorobą hemithorax jest wolne od oczekiwanych śladów miąższu płucnego i nie ma sugestii płynu opłucnowego.
   3. CXR pokazuje, że ≥20% dotkniętej chorobą hemithorax jest zajęte płynem opłucnowym PO aspiracji opłucnej, która spowodowała objawy sugerujące uwięzienie w płucu (np. ból w klatce piersiowej lub kaszel).
2. Pacjent ma wynik w skali Karnofsky'ego <50 lub stan sprawności Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≥3. Pacjenci, których stan sprawności wynosi 3, mogą być brani pod uwagę do badania, jeśli usunięcie ich płynów prawdopodobnie poprawiłoby ich ocenę sprawności o 1 lub więcej.
3. Podmiot jest w ciąży, planuje zajść w ciążę lub karmi piersią.
4. Podmiot ma historię ropniaka.
5. Obiekt ma historię chylothorax.
6. Podmiot ma nieskorygowaną koagulopatię.