Vaginal hysterektomi vs supracervikal hysterektomi på tidspunktet for sakrokolpopeksi (Coloplast LSC)

Undersøgelsesprocedurer:

Undersøgelsesidentifikation og rekruttering Potentielle emner vil blive identificeret af medlemmer af Center for Urogynecology & Pelvic Reconstructive Surgery på Cleveland Clinic Main campus, Hillcrest Hospital og Fairview Hospital. Kvalificerede patienter, der accepterer at deltage, vil blive givet skriftligt informeret samtykke administreret af de samarbejdspartnere, der er anført på denne IRB.

Randomisering Alle forsøgspersoner vil blive forudbestemt af deres kirurg til at gennemgå en laparoskopisk sacrocolpopeksi. Deltagerne vil derefter blive randomiseret til enten samtidig vaginal hysterektomi eller laparoskopisk supracervikal hysterektomi i henhold til en computergenereret randomiseringsplan med brug af SAS statistiske softwarepakke (SAS Institute, Cary, NC).

Kontorinterventioner Alle patienter vil blive tilset til et præoperativt besøg og derefter postoperativt ved 6, 12 og 24 måneder. Det 6 måneder lange besøg vil være standardbehandling, det 12 måneders og 24 måneders besøg vil være et forskningsbesøg. Ved hvert besøg vil der blive udført en vaginal undersøgelse og en komplet bækkenorganprolaps kvantificering (POP-Q) undersøgelse. Derudover vil patienterne blive bedt om at udfylde spørgeskemaet Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20), Incontinence Severity Index (ISI), Pelvic Organ Prolaps/Urinary Incontinence Sexual Questionnaire (PISQ-12) og Patient Global Impression of Improvement (PGII) ved det præoperative besøg samt de 6, 12 og 24 måneders postoperative besøg. Udfyldelse af disse spørgeskemaer er den eneste yderligere vurdering, der er specifik for deltagelse i denne undersøgelse og er normalt ikke inkluderet som en del af standardbehandlingen af ​​sacrocolpopeksi. Det bør ikke tage mere end 10-15 minutter at udfylde spørgeskemaerne. Undersøgelsespersonerne vil ikke blive udsat for nogen yderligere risiko ved at deltage i denne undersøgelse bortset fra ulejligheden ved at udfylde spørgeskemaerne.

Kirurgiske indgreb De laparoskopiske dele af operationen vil blive udført ved hjælp af fire porte: en navlestrengsport til laparoskopet (enten 5 eller 10/12 mm), to porte (enten 5, 8 eller 10/12 mm) i de bilaterale nedre kvadranter og en 5 mm port placeret i niveau med navlen, lateralt for rectusmusklen på hver side for tilbagetrækning.

Hvis en supracervikal hysterektomi skal udføres, vil det blive udført på en standard måde. En uterin manipulator vil blive placeret inde i livmoderen. De runde ledbånd vil blive gennemskåret ved hjælp af kauterisering. Æggelederne og æggestokkene efterlades in situ eller fjernes på tidspunktet for hysterektomi afhængigt af den præoperative beslutning, der er truffet mellem kirurgen og patienten. Livmoderarterierne og kardinalbåndene vil blive kauteriseret laparoskopisk. Livmoderen vil blive amputeret på niveau med den interne cervikale os, og den endocervikale kanal vil blive kauteriseret. Prøven vil blive ekstraheret i en laparoskopisk endocatch-pose og fjernet gennem et udvidet snit ved navlen i slutningen af ​​sagen. Dissektion af skeden anteriort og posteriort vil ske laparoskopisk med brug af en end-to-end anastomose (EEA) sizer i skeden. Dissektion af det præsakrale rum vil også blive foretaget laparoskopisk. Fem til seks 2-0 PDS suturer vil blive placeret for at fastgøre nettet til den forreste vagina såvel som den posteriore vagina for i alt 10-12 suturer på vagina; nettets arm vil blive fastgjort til det forreste langsgående ligament af korsbenet ved hjælp af to 0 Prolene suturer. Coloplast® Restorelle Y mesh vil blive brugt til alle sager. Peritoneum vil blive lukket med 0 eller 2-0 vicryl suturer.

Hvis en vaginal hysterektomi udføres, vil den blive udført på en standard måde ved hjælp af en traditionel klemme- og suturteknik, der starter ved de uterosakrale ledbånd og slutter med de utero-ovarie-ligamenter. Prøven vil blive ekstraheret gennem skeden. Dissektion af skeden anteriort og posteriort vil ske vaginalt. Nettet fastgøres vaginalt ved hjælp af fem til seks 2-0 PDS-suturer på den forreste og bageste vagina for i alt 10-12 suturer på vagina. Coloplast® Restorelle Dual flat mesh vil blive brugt. Skeden lukkes derefter i to lag ved hjælp af 0 eller 2-0 vicryl sutur. Laparoskopisk indgang vil derefter blive opnået, og opsætningen vil blive udført som beskrevet ovenfor. Det præsakrale rum vil blive dissekeret laparoskopisk, og nettet fastgøres til det forreste langsgående ligament af korsbenet ved hjælp af to 0 Prolene suturer. Peritoneum vil blive lukket med 0 eller 2-0 vicryl suturer.