Emättimen kohdun poisto vs supraservikaalinen kohdun poisto sakrokolpopeksian aikana (Coloplast LSC)

Opiskelumenettelyt:

Tutkimuksen tunnistaminen ja rekrytointi Cleveland Clinicin pääkampuksella, Hillcrestin sairaalassa ja Fairview Hospitalissa sijaitsevan urogynekologian ja lantion rekonstruktiivisen kirurgian keskuksen jäsenet tunnistavat mahdolliset aiheet. Osallistumiskelpoisille potilaille, jotka suostuvat osallistumaan, annetaan kirjallinen tietoinen suostumus, jonka hallinnoivat tässä IRB:ssä luetellut yhteistyökumppanit.

Satunnaistaminen Kaikkien koehenkilöiden kirurgi määrää ennalta laparoskooppisen sakrokolpopeksian. Osallistujat satunnaistetaan joko samanaikaiseen emättimen kohdun poistoon tai laparoskooppiseen supracervikaaliseen kohdunpoistoon tietokoneella luodun satunnaistusohjelman mukaisesti käyttämällä SAS-tilastoohjelmistopakettia (SAS Institute, Cary, NC).

Toimistotoimenpiteet Kaikki potilaat nähdään ennen leikkausta ja sen jälkeen leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 24 kuukauden kuluttua. Kuuden kuukauden käynti on tavanomaista hoitoa, 12 kuukautta ja 24 kuukautta tutkimuskäyntiä. Jokaisella käynnillä tehdään emätintutkimus ja täydellinen lantion elinten prolapsen kvantifiointi (POP-Q) -tutkimus. Lisäksi potilaita pyydetään täyttämään lantionpohjan vaikeuskartoitus (PFDI-20), inkontinenssin vakavuusindeksi (ISI), lantion elinten prolapse/virtsankarkailun seksuaalinen kyselylomake (PISQ-12) ja potilaiden yleisvaikutelma paranemisesta (PGII) leikkausta edeltävällä käynnillä sekä 6, 12 ja 24 kuukauden postoperatiivisilla käynneillä. Näiden kyselylomakkeiden täyttäminen on ainoa lisäarviointi, joka liittyy tähän tutkimukseen osallistumiseen ja jota ei yleensä sisällytetä osaksi sakrokolpopeksian tavanomaista hoitoa. Kyselylomakkeiden täyttämiseen ei saa kulua enempää kuin 10-15 minuuttia. Tutkittavat eivät altistu millään lisäriskille osallistuessaan tähän tutkimukseen, lukuun ottamatta kyselylomakkeiden täyttämisestä aiheutuvaa vaivaa.

Kirurgiset interventiot Leikkauksen laparoskooppiset osat suoritetaan käyttämällä neljää porttia: napaportti laparoskoopille (joko 5 tai 10/12 mm), kaksi porttia (joko 5, 8 tai 10/12 mm) kahdenvälisissä alemmissa kvadranteissa ja yksi 5 mm:n aukko, joka on sijoitettu navan tasolle, sivuttaissuoralihakseen nähden kummallakin puolella vetäytymistä varten.

Jos supraservikaalinen kohdunpoisto on suoritettava, se tehdään tavalliseen tapaan. Kohdun manipulaattori asetetaan kohdun sisään. Pyöreät nivelsiteet leikataan transektiossa kauterylla. Munajohtimet ja munasarjat jätetään paikalleen tai ne poistetaan kohdunpoiston yhteydessä kirurgin ja potilaan välillä tehdystä preoperatiivisesta päätöksestä riippuen. Kohdun valtimot ja kardinaaliset nivelsiteet poltetaan laparoskooppisesti. Kohtu amputoidaan sisäisen kohdunkaulan suuaukon tasolla ja kohdunkaulan kanava poltetaan. Näyte uutetaan laparoskooppiseen endocatch-pussiin ja poistetaan kotelon päässä olevan navan kohdalta laajennetun viillon kautta. Emättimen dissektio etu- ja takapuolelta tehdään laparoskooppisesti käyttämällä emättimessä olevaa end-to-end anastomosis (EEA) -mittauslaitetta. Presakraalisen tilan leikkaus tehdään myös laparoskooppisesti. Viidestä kuuteen 2-0 PDS-ompeletta asetetaan verkon kiinnittämiseksi etuemättimeen sekä takaemättimeen, yhteensä 10-12 ommelta emättimeen; verkon käsivarsi kiinnitetään ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen käyttämällä kahta 0 Prolene-ompeletta. Coloplast® Restorelle Y -verkkoa käytetään kaikissa tapauksissa. Peritoneum suljetaan 0 tai 2-0 vikryyliompeleella.

Jos emättimen kohdunpoisto suoritetaan, se tehdään tavalliseen tapaan käyttämällä perinteistä puristin- ja ompelutekniikkaa alkaen kohdun-sakraalisista nivelsiteistä ja päättyen kohdun ja munasarjan nivelsiteisiin. Näyte poistetaan emättimen kautta. Emättimen dissektio etu- ja takapuolelta tehdään vaginaalisesti. Verkko kiinnitetään emättimeen viidestä kuuteen 2-0 PDS-ompeleella emättimen etu- ja takaosaan yhteensä 10-12 ommelta varten. Coloplast® Restorelle Dual litteää verkkoa käytetään. Emätin suljetaan sitten kahteen kerrokseen käyttämällä 0- tai 2-0 vikryyliompeleita. Sitten saadaan laparoskooppinen sisäänkäynti ja asetukset tehdään edellä kuvatulla tavalla. Presakraalinen tila leikataan laparoskooppisesti ja verkko kiinnitetään ristiluun etummaiseen pitkittäiseen nivelsiteeseen käyttämällä kahta 0 Prolene-ompeletta. Peritoneum suljetaan 0 tai 2-0 vikryyliompeleella.