Nutraceutisk sammensætning indeholdende naturlige produkter derivater på modulering af den endokrine neuroimmune akse (NCCNPDMENA)
Evaluering af virkningerne af en nutraceutisk sammensætning indeholdende derivater fra naturlige produkter på moduleringen af den endokrine neuroimmune akse - translationel undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fedme og diabetes er kroniske sygdomme karakteriseret ved øget visceralt fedtvæv og subakut inflammation. Disse tilstande kan føre til insulinresistens, hyperglykæmi, oxidativt stress] og lipotoksicitet og føre til udvikling af metabolisk syndrom. Tidligere arbejde har vist, at disse komorbiditeter, såvel som høje niveauer af glukokortikoider, kan modulere hypothalamus-hypofyse-binyreaksen (HPA) og inflammatorisk respons. I nogle tilfælde forstyrrer disse tilstande og reaktioner det neuroimmune endokrine system-homeostase.
Et andet potentielt resultat som følge af inflammation, insulinresistens, hyperglykæmi og lipotoksicitet er en ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), en kronisk leversygdom, der ofte eksisterer side om side med fedme-relateret type 2-diabetes. Tidligere undersøgelser har vist, at NAFLD kompromitterer glykæmisk og lipidhomeostase. Hyperglykæmien og lipotoksiciteten driver cellens metaboliske veje mod glukoneogenese, glykolyse og de novo lipogenese, og den efterfølgende stigning i produktionen af frie fedtsyrer (FFA) kan forårsage oxidativt stress.
Tidligere undersøgelser har vist, at ikke-farmakologiske indgreb kan bruges som strategier til behandling og/eller forebyggelse af inflammatoriske og metaboliske sygdomme. Udnyttelse af specifikke proteiner og transkriptionsfaktorer, der er målrettet mod mitokondrierne, repræsenterer desuden potentielle mekanismer for disse indgreb.
På denne måde er naturlige produkter og derivater deraf, ofte omtalt som naturlægemidler, blevet kendt som kilder til effektive terapeutiske midler. For eksempel kan polyphenoler, der findes i planter, metaboliseres til dannelse af propionsyre, som senere omdannes til en anden metabolit, butyrat. Som gennemgået af Juárez-Hernández et al., øger Na-butyrat og syntetiske derivater deraf præbiotiske lactobaciller og bifidobakterier i tyktarmen, hvilket som konsekvens forbedrer termogenese og energiforbrug, hvilket i sidste ende reducerer leverlipidaflejring, forbedrer triacyl-resistens og beskytter indholdet af triacylglycerol og metabolisk resistens. svækkelse, samt leverbetændelse og/eller skade. Ydermere kan butyrat inducere ekspressionen af fibroblast-vækstfaktor 21 (FGF-21), som spiller en afgørende rolle i stimulering af leverfedtsyre-β-oxidation. I denne forstand kan præbiotika være en lovende behandling af kroniske inflammatoriske og metaboliske sygdomme hos mennesker.
Effektiviteten af præbiotiske forbindelser, såsom fructooligosaccharider (FOS), galacto-oligosaccharider (GOS) og gær-β-glucaner, mineraler, herunder magnesium, zink, selen og planter som Silybum marianum (L.) Gaerth. (Silymarin), er blevet evalueret til behandling af specifikke sygdomme. De fleste af disse undersøgelser beskriver dog kun virkningerne af de kosttilskud, der administreres alene. Således overvågede denne undersøgelse de synergiske virkninger af en ny tilskudsformulering indeholdende præbiotika, gær β-glucaner, mineraler og silymarin på lipidmetabolisme, inflammatoriske og mitokondrielle proteiner i eutrofiske og overvægtige/fedme I frivillige.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246 903
- USP Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde (raske) og stillesiddende frivillige: personer uden kronisk brug af lægemidler til kroniske inflammatoriske sygdomme, der kræver brug af kortikosteroider eller NSAID (non-steroide antiinflammatoriske midler) i en periode på mere end 15 dage. BMI (Body Mass Index) på 24,9 kg/m2.
- Stillesiddende overvægt/fedme grad 1 frivillig: overvægtige mennesker med et BMI på 25,0 til 29,9 kg/m2; og grad 1 fedme med et BMI på 30,0 og 34,9 kg/m2, med eller uden dyslipidæmi og/eller ikke-insulinafhængige type 2 diabetikere.
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige, der er allergiske over for nogle af komponenterne i den nutraceutiske formulering, som bruger insulin, kortikosteroider og NSAID'er i mere end 15 dage, AIDS, hepatitis, patienter, der gennemgår kemoterapi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 1 - sammensætning med Silymarin (L5-Plus)
Denne gruppeforbindelse med raske og overvægtige/fedme-I vil modtage sammensætningen med Silymarin (Silybum marianum), i en dagbogsdosis på 140 mg i 180 dage. Formuleringen af tillægget/sammensætningen (Patentnummer: BR 10 2020 016156 3). |
Frivillige vil modtage tilskud i 180 dage. De tog 4 kapsler dagligt. To kapsler om morgenen og to kapsler om natten. Der vil være opsamling af blod og afføring på nul tidspunkt, før tilskud, efter 30, 90 og 180 dage fra start af tilskud.
Andre navne:
Frivillige vil modtage tilskud i 180 dage. De tog 4 kapsler dagligt. To kapsler om morgenen og to kapsler om natten. Der vil være opsamling af blod og afføring på nul tidspunkt, før tilskud, efter 30, 90 og 180 dage fra start af tilskud. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2 - sammensætning uden Silymarin (L5-Plus)
Denne gruppeforbindelse med sunde og overvægtige/fedme-I vil modtage sammensætningen uden Silymarin (Silybum marianum), i en dagbogsdosis i 180 dage. Formuleringen af tillægget/sammensætningen (Patentnummer: BR 10 2020 016156 3). |
Frivillige vil modtage tilskud i 180 dage. De tog 4 kapsler dagligt. To kapsler om morgenen og to kapsler om natten. Der vil være opsamling af blod og afføring på nul tidspunkt, før tilskud, efter 30, 90 og 180 dage fra start af tilskud.
Andre navne:
Frivillige vil modtage tilskud i 180 dage. De tog 4 kapsler dagligt. To kapsler om morgenen og to kapsler om natten. Der vil være opsamling af blod og afføring på nul tidspunkt, før tilskud, efter 30, 90 og 180 dage fra start af tilskud. |
|
Aktiv komparator: Gruppe3 - Lav-mineral sammensætning uden Silymarin (L5)
Denne gruppeforbindelse med sunde og overvægtige/fedme-I vil modtage sammensætningen uden Silymarin (Silybum marianum), i en dagbogsdosis i 180 dage. Formuleringen af tillægget/sammensætningen (Patentnummer: BR 10 2020 016156 3). |
Frivillige vil modtage tilskud i 180 dage. De tog 4 kapsler dagligt. To kapsler om morgenen og to kapsler om natten. Der vil være opsamling af blod og afføring på nul tidspunkt, før tilskud, efter 30, 90 og 180 dage fra start af tilskud.
Andre navne:
Frivillige vil modtage tilskud i 180 dage. De tog 4 kapsler dagligt. To kapsler om morgenen og to kapsler om natten. Der vil være opsamling af blod og afføring på nul tidspunkt, før tilskud, efter 30, 90 og 180 dage fra start af tilskud. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift Lipid Profile Baseline efter 4, 12 og 24 ugers intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Serumniveauerne af kolesterol (mg/dL), triglycerider (mg/dL) og high-density lipoprotein kolesterol (HDL-c) (mg/dL) vil blive målt med et kommercielt tilgængeligt kit (Bioclin, Belo Horizonte, MG, Brasilien).
|
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Skift lymfocytfænotype 4, 12 og 24 uger efter intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Lymfocytter vil blive isoleret fra 12 ml fuldblod. Antikoaguleret blod lægges i lag på Histopaque-1077. Under centrifugering aggregeres erytrocytter af polysaccharose og sedimenteres hurtigt. Lymfocytter og andre mononukleære celler forbliver ved plasma/Histopaque-1077-grænsefladen. Enkeltcellesuspensioner med lymfocytter vil blive inkuberet med de angivne humane antistoffer:
Celler vil blive analyseret i en FACSCalibur (BD Biosciences, San Diego, CA). |
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Skift serum cortisol niveau baseline efter 4, 12 og 24 ugers intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Serumkortisol (pg/ml) vil blive målt af Elisa Kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA), i henhold til producentens anbefalinger.
|
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Skift Tarm Microbiota Baseline efter 4, 12 og 24 ugers intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Til analyse af tarmmikrobiotaen vil afføringsprøver blive indsamlet (ca. 15 g) i et sterilt plastikrørssæt (ColOff®) og opbevaret frosset ved -80°C indtil DNA-ekstraktionsproceduren.
Materialet vil ikke blive opsamlet i tilfælde af vandig afføring eller når evakueringen ikke var spontan (brug af afføringsmidler til evakuering).
På tidspunktet for afføringsindsamling bør ingen af deltagerne bruge eller have brugt antibiotika i mindst en måned.
Prøver vil blive indsamlet før tarmforberedelse til operation, hvis det er nødvendigt.
Genomisk DNA vil blive ekstraheret fra det fækale indhold ved hjælp af QIAamp DNA Stool Mini Kit (Qiagen, Hilden, Tyskland) i henhold til producentens instruktioner, og mikrobiotasammensætningsanalysen vil blive udført ved hjælp af 16S rRNA-gensekventering på Illumina MiSeq-platformen.
|
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Ændre hæmogramparametrenes baseline efter 4, 12 og 24 ugers intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Antikoaguleret blod vil blive brugt til at foretage den komplette blodtælling udført ved hjælp af grundlæggende laboratorieudstyr eller en automatiseret hæmatologianalysator, som tæller celler og indsamler information om deres størrelse og struktur. Total rødt blodtal (RBC), hæmoglobin (HGB). Hæmatokrit (HCT), middelcellevolumen (MCV), middelcellehæmoglobin (MCH), middelcellehæmoglobinkoncentration (MCHC) og blodplader (mm3). |
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Skift leukogramparametres baseline efter 4, 12 og 24 ugers intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Antikoaguleret blod vil blive brugt til at foretage den komplette blodtælling udført ved hjælp af grundlæggende laboratorieudstyr eller en automatiseret hæmatologianalysator, som tæller celler og indsamler information om deres størrelse og struktur. Vurdering af leukocyttal: Total WBC-antal (alle celletyper), relativ (%) og absolut (celler/uL) differentiel leukocyttal (WBC adskilt efter type). Neutrofiler, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, basofiler. |
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Ændre døgnrytmer over tid af intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Den første version af det portugisiske spørgeskema, "Morningness-Eveningness-Stability Scale - forbedret af Horne e Ostberg" (QMV-H&O), havde 20 emner (19 emner oversat fra engelsksproget spørgeskema og en 20. tilføjet af os). Summen af elementerne er opdelt i tre underskalaer, der hver er sammensat af fem elementer: Morgenpåvirkning, Aftenlighed og Distinkthed. Punkterne relateret til Morning Affect-underskalaen måler morgenpræferencer (tidlige skemaer), mens emnerne i Eveningness-underskalaen vurderer aftenpræferencer (sene skemaer). De resterende fem elementer udgør Distinctness-underskalaen, det vil sige dette instruments amplitudedimension. Hvert emne besvares ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala og scores med 1-5 point, selvom nogle af dem er omvendt kodet. De tidligere valideringsundersøgelser nævnt i indledningen har afsløret gode indekser, såsom Cronbach' alfa-værdier for de tre underskalaer, der spænder mellem 0,69 og 0,87. |
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Ændre livskvalitetsvurderinger over tid af intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Et af de instrumenter, der regelmæssigt bruges til at måle QOL, er World Health Organization Quality of Life-instrumentet - 100 items (WHOQOL-100; WHOQOL Group, 1998b), et tværkulturelt udviklet generisk instrument.
Den blev oprettet af Verdenssundhedsorganisationen Quality of Life Group (WHOQOL Group), der definerede QOL som "et individs opfattelse af hans/hendes position i livet i sammenhæng med den kultur og værdisystemer, han/hun lever i og i relation til til hans/hendes mål, forventninger, standarder og bekymringer" (WHOQOL-gruppen, 1995).
WHOQOL-BREF indeholder 26 emner; en genstand fra hver af de 24 facetter i den originale WHOQOL-100 og to elementer blev hentet fra facetten 'Overall QOL and General health'.
WHOQOL-BREF dækker fire domæner: Fysisk sundhed, Psykologisk sundhed, Sociale relationer og Miljø.
|
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Skift søvnmønstre over tid af intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Søvnmønstre vil blive evalueret ved hjælp af den brasilianske portugisiske version af Mini-Sleep Questionnaire (MSQ-BR). Den er sammensat af en selvrapporteringsskala med ti elementer, der måler hyppigheden af søvnbesvær. Søvnløshed vurderes ud fra fire spørgsmål, som vurderer sværhedsgraden ved at falde i søvn, opvågninger midt i søvnen, tidlig opvågning om morgenen og brug af hypnotisk medicin (MSQ-BR-søvnløshed). Til evaluering af hypersomni omfatter spørgsmålene snorken, træthedsfølelse ved opvågning, overdreven søvnighed i dagtimerne og rastløs søvn (MSQ-BR hypersomni). Svarene gives på en syv-trins skala fra 1 (aldrig) til 7 (altid). Den samlede sum af score er opdelt i fire niveauer af søvnvanskeligheder: 10-24 point, god søvnkvalitet; 25-27 point, milde søvnbesvær; 28-30 point, moderate søvnbesvær; og ≥31 point, alvorlige søvnbesvær. Den samlede score giver et estimat af søvnkvalitet, med højere score, der afspejler flere søvnproblemer. |
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Skift søvnkvalitet over tid af intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vurderer søvnkvaliteten over en periode på 1 måned.
Spørgeskemaet består af 19 selvvurderede spørgsmål og 5 spørgsmål, som skal besvares af senge- eller værelseskammerater.
Sidstnævnte spørgsmål bruges kun til klinisk information.
De 19 spørgsmål kategoriseret i 7 komponenter, bedømt på en score, der spænder fra 0 til 3. PSQI-komponenterne er som følger: subjektiv søvnkvalitet (C1), søvnlatens (C2), søvnvarighed (C3), sædvanlig søvneffektivitet (C4) ), søvnforstyrrelser (C5), brug af sovemedicin (C6) og dysfunktion i dagtimerne (C7).
Summen af score for disse 7 komponenter giver én global score, som spænder fra 0 til 21, hvor den højeste score angiver den dårligste søvnkvalitet.
En global PSQIscore større end 5 indikerer store vanskeligheder i mindst 2 komponenter eller moderate vanskeligheder i mere end 3 komponenter.
|
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
|
Skift søvnighedsmønstre over tid af intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS) er defineret som en øget tilbøjelighed til at falde i søvn under omstændigheder, som den berørte person og andre ville anse som upassende. En portugisisk-sproget version af Epworths søvnighedsskala (ESS) vil blive anvendt på frivillige. ESS er baseret på spørgsmål, der refererer til otte sådanne situationer, nogle kendt for at være meget søvndyssende; andre mindre. Spørgeskemaet, som er selvadministreret. Forsøgspersoner bliver bedt om at vurdere på en skala fra 0-3, hvor sandsynligt det er, at de vil døse hen eller falde i søvn i de otte situationer, baseret på deres sædvanlige levevis i nyere tid. Der skelnes mellem at døse og bare føle sig træt. Hvis en person ikke har været i nogle af situationerne for nylig, bliver han ikke desto mindre bedt om at vurdere, hvordan hver enkelt kan påvirke ham. |
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændre Body Mass Index (BMI) over tid af intervention.
Tidsramme: Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Body Mass Index (BMI) - vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter (kg/m^2) .
|
Baseline og 4, 12 og 24 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ana Flavia M Pessoa, Ph.D, University of São Paulo - Medical School - FMUSP
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hatting M, Tavares CDJ, Sharabi K, Rines AK, Puigserver P. Insulin regulation of gluconeogenesis. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jan;1411(1):21-35. doi: 10.1111/nyas.13435. Epub 2017 Sep 3.
- Burgos-Moron E, Abad-Jimenez Z, Maranon AM, Iannantuoni F, Escribano-Lopez I, Lopez-Domenech S, Salom C, Jover A, Mora V, Roldan I, Sola E, Rocha M, Victor VM. Relationship Between Oxidative Stress, ER Stress, and Inflammation in Type 2 Diabetes: The Battle Continues. J Clin Med. 2019 Sep 4;8(9):1385. doi: 10.3390/jcm8091385.
- Kutlu O, Kaleli HN, Ozer E. Molecular Pathogenesis of Nonalcoholic Steatohepatitis- (NASH-) Related Hepatocellular Carcinoma. Can J Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug 29;2018:8543763. doi: 10.1155/2018/8543763. eCollection 2018.
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Hao H, Zheng X, Wang G. Insights into drug discovery from natural medicines using reverse pharmacokinetics. Trends Pharmacol Sci. 2014 Apr;35(4):168-77. doi: 10.1016/j.tips.2014.02.001. Epub 2014 Feb 28.
- Juarez-Hernandez E, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Barbero-Becerra VJ. Role of bioactive fatty acids in nonalcoholic fatty liver disease. Nutr J. 2016 Aug 2;15(1):72. doi: 10.1186/s12937-016-0191-8.
- Sabater-Molina M, Larque E, Torrella F, Zamora S. Dietary fructooligosaccharides and potential benefits on health. J Physiol Biochem. 2009 Sep;65(3):315-28. doi: 10.1007/BF03180584.
- Torres DPM, Goncalves MDPF, Teixeira JA, Rodrigues LR. Galacto-Oligosaccharides: Production, Properties, Applications, and Significance as Prebiotics. Compr Rev Food Sci Food Saf. 2010 Sep;9(5):438-454. doi: 10.1111/j.1541-4337.2010.00119.x.
- Abenavoli L, Izzo AA, Milic N, Cicala C, Santini A, Capasso R. Milk thistle (Silybum marianum): A concise overview on its chemistry, pharmacological, and nutraceutical uses in liver diseases. Phytother Res. 2018 Nov;32(11):2202-2213. doi: 10.1002/ptr.6171. Epub 2018 Aug 6.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Vagos P, Rodrigues PFS, Pandeirada JNS, Kasaeian A, Weidenauer C, Silva CF, Randler C. Factorial Structure of the Morningness-Eveningness-Stability-Scale (MESSi) and Sex and Age Invariance. Front Psychol. 2019 Jan 17;10:3. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00003. eCollection 2019.
- Falavigna A, de Souza Bezerra ML, Teles AR, Kleber FD, Velho MC, da Silva RC, Mazzochin T, Santin JT, Mosena G, de Braga GL, Petry FL, de Lessa Medina MF. Consistency and reliability of the Brazilian Portuguese version of the Mini-Sleep Questionnaire in undergraduate students. Sleep Breath. 2011 Sep;15(3):351-5. doi: 10.1007/s11325-010-0392-x. Epub 2010 Jul 24.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the instrument for the assessment of quality of life of the World Health Organization (WHOQOL-100)]. Rev Saude Publica. 1999 Apr;33(2):198-205. doi: 10.1590/s0034-89101999000200012. Portuguese.
- Bech P. Quality of life measurement in the medical setting. Eur Psychiatry. 1995;10 Suppl 3:83s-5s. doi: 10.1016/0924-9338(96)80085-X.
- Aloe F, Pedroso A, Tavares SM. Epworth Sleepiness Scale outcome in 616 Brazilian medical students. Arq Neuropsiquiatr. 1997 Jun;55(2):220-6. doi: 10.1590/s0004-282x1997000200009.
- Asnani MR, Lipps GE, Reid ME. Utility of WHOQOL-BREF in measuring quality of life in sickle cell disease. Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 10;7:75. doi: 10.1186/1477-7525-7-75.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Overernæring
- Ernæringsforstyrrelser
- Kropsvægt
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Hyperinsulinisme
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Insulin resistens
- Overvægtig
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Beskyttelsesagenter
- Antioxidanter
- Silymarin
Andre undersøgelses-id-numre
- 39984320.5.0000.0068
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .