Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Természetes termékeket tartalmazó, az endokrin neuroimmun tengely modulációját befolyásoló származékokat tartalmazó táplálkozási készítmény (NCCNPDMENA)

2024. január 30. frissítette: Ana Flávia Marçal Pessoa, University of Sao Paulo General Hospital

Természetes termékekből származó származékokat tartalmazó táplálkozási készítmény hatásának értékelése az endokrin neuroimmun tengely modulációjára - Translációs tanulmány.

A természetes termékek alkalmazása a krónikus betegségek megelőzésében vagy kezelésében a jelenlegi orvoslás feltörekvő területe. A természetes termékek szervezetünkben ható hatásmechanizmusainak tanulmányozása pedig hozzájárul e termékek ésszerű használatához. És különböző természetes termékek kombinációja, mint például prebiotikumok (FOS-frukto-oligoszacharidok, GOS-galaktooligoszacharidok és élesztőből származó béta-glükánok), gyógynövények (Silybum marianum) és ásványi anyagok (Sze-szelén, Zn-Cink és Mg-Magnézium) o amelyek szinergikus összefüggést eredményeznének közöttük, nemcsak a megelőző hatások eléréséhez, hanem a krónikus betegségek, például a cukorbetegség és az elhízás kezeléséhez is hozzájárulhatnak. Jelen tanulmány célja, hogy tanulmányozza a természetes termékeket tartalmazó készítmény hatását a mitokondriális biogenezis és a neuroimmun-endokrin rendszer részét képező tényezőkre és markerekre egészséges önkéntesekben, és amelyek 1. fokozatú túlsúlyt/elhízást mutatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhízás és a cukorbetegség krónikus betegségek, amelyeket fokozott zsigeri zsírszövet és szubakut gyulladás jellemez. Ezek az állapotok inzulinrezisztenciához, hiperglikémiához, oxidatív stresszhez] és lipotoxicitáshoz vezethetnek, és metabolikus szindróma kialakulásához vezethetnek. Korábbi munkák kimutatták, hogy ezek a társbetegségek, valamint a glükokortikoidok magas szintje módosíthatja a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) tengelyt és a gyulladásos választ. Egyes esetekben ezek a feltételek és válaszok megzavarják a neuroimmun endokrin rendszer homeosztázisát.

A gyulladásból, inzulinrezisztenciából, hiperglikémiából és lipotoxicitásból származó másik lehetséges kimenetel a nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD), egy krónikus májbetegség, amely gyakran együtt jár az elhízással összefüggő 2-es típusú cukorbetegséggel. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a NAFLD veszélyezteti a glikémiás és lipid homeosztázist. A hiperglikémia és a lipotoxicitás a sejt metabolikus útjait a glükoneogenezis, glikolízis és de novo lipogenezis felé tereli, és a szabad zsírsav (FFA) termelés ezt követő növekedése oxidatív stresszt okozhat.

Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a nem gyógyszeres beavatkozások stratégiákként alkalmazhatók gyulladásos és anyagcsere-betegségek kezelésére és/vagy megelőzésére. Ezenkívül a mitokondriumokat célzó specifikus fehérjék és transzkripciós faktorok kiaknázása potenciális mechanizmusokat jelent ezekhez a beavatkozásokhoz.

Ezen a vonalon a természetes termékek és származékaik, amelyeket gyakran természetes gyógyszereknek is neveznek, egyre ismertebbek, mint a hatékony gyógymódok forrásai. Például a növényekben jelenlévő polifenolok metabolizálódhatnak propionsavvá, amely később egy másik metabolittá, butiráttá alakul. Juárez-Hernández és munkatársai áttekintése szerint a Na-butirát és szintetikus származékai fokozzák a prebiotikus laktobacillusok és bifidobaktériumok növekedését a vastagbélben, következésképpen javítják a termogenezist és az energiafelhasználást, végső soron csökkentik a máj lipidlerakódását, javítják a triacilglicerin-tartalmat és az inzulinrezisztenciát, valamint védelmet nyújtanak az anyagcsere ellen. károsodás, valamint májgyulladás és/vagy májkárosodás. Ezenkívül a butirát indukálhatja a fibroblaszt növekedési faktor 21 (FGF-21) expresszióját, amely létfontosságú szerepet játszik a máj zsírsavak β-oxidációjának stimulálásában. Ebben az értelemben a prebiotikumok ígéretes kezelést jelenthetnek az emberek krónikus gyulladásos és anyagcsere-betegségeiben.

A prebiotikus vegyületek, például a frukto-oligoszacharidok (FOS), galakto-oligoszacharidok (GOS) és élesztő β-glükánok, ásványi anyagok, köztük magnézium, cink, szelén és olyan növények, mint a Silybum marianum (L.) Gaerth, hatékonysága. (Silimarin) specifikus betegségek kezelésére értékelték. A legtöbb ilyen tanulmány azonban csak az önmagában alkalmazott kiegészítők hatásait írja le. Így a jelen tanulmány egy új, prebiotikumokat, élesztő β-glükánokat, ásványi anyagokat és szilimarint tartalmazó kiegészítő készítmény szinergikus hatásait figyelte meg a lipidanyagcserére, a gyulladásos és mitokondriális fehérjékre eutróf és túlsúlyos/elhízott I önkénteseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

162

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01246 903
        • USP Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges (egészséges) és mozgásszegény önkéntesek: olyan személyek, akik nem szednek krónikus gyulladásos betegségekben szenvedő gyógyszereket, amelyek kortikoszteroidok vagy NSAID-ok (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek) 15 napnál hosszabb ideig történő alkalmazását teszik szükségessé. BMI (Body Mass Index) 24,9 kg/m2.
  • Ülő túlsúly/elhízás 1. fokozatú önkéntes: túlsúlyos emberek, 25,0-29,9 kg/m2 BMI-vel; és 1. fokozatú elhízás 30,0 és 34,9 kg/m2 BMI-vel, diszlipidémiával és/vagy nem inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegekkel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Önkéntesek, akik allergiásak a táplálkozási készítmény egyes összetevőire, akik 15 napon túl inzulint, kortikoszteroidokat és NSAID-okat szednek, AIDS-ben, hepatitisben, kemoterápiában részesülő betegeknél.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. csoport – összetétel szilimarinnal (L5-Plus)

Ez az egészséges és túlsúlyos/elhízott csoport vegyülete megkapja a szilimarint (Silybum marianum) tartalmazó készítményt, 140 mg-os naplódózisban 180 napig.

A kiegészítő/készítmény összetétele (szabadalom száma: BR 10 2020 016156 3).
Étrend-kiegészítő: Összetétel szilimarinnal

Az önkéntesek 180 napig kapnak pótlékot. Napi 4 kapszulát vettek be. Két kapszula reggel és két kapszula este.

Vér- és székletfelvétel nulla időpontban, a pótlás előtt, a pótlás kezdetétől számított 30, 90 és 180 nap elteltével történik.

Más nevek:
  • Szabadalom száma: BR 10 2020 016156 3
Étrend-kiegészítő: Alacsony ásványianyag-tartalmú összetétel szilimarin nélkül

Az önkéntesek 180 napig kapnak pótlékot. Napi 4 kapszulát vettek be. Két kapszula reggel és két kapszula este.

Vér- és székletfelvétel nulla időpontban, a pótlás előtt, a pótlás kezdetétől számított 30, 90 és 180 nap elteltével történik.
Aktív összehasonlító: 2. csoport – összetétel szilimarin nélkül (L5-Plus)

Ez az egészséges és túlsúlyos/elhízott csoport vegyülete a szilimarin (Silybum marianum) nélküli készítményt 180 napig naplódózisban kapja meg.

A kiegészítő/készítmény összetétele (szabadalom száma: BR 10 2020 016156 3).
Étrend-kiegészítő: Összetétel szilimarinnal

Az önkéntesek 180 napig kapnak pótlékot. Napi 4 kapszulát vettek be. Két kapszula reggel és két kapszula este.

Vér- és székletfelvétel nulla időpontban, a pótlás előtt, a pótlás kezdetétől számított 30, 90 és 180 nap elteltével történik.

Más nevek:
  • Szabadalom száma: BR 10 2020 016156 3
Étrend-kiegészítő: Alacsony ásványianyag-tartalmú összetétel szilimarin nélkül

Az önkéntesek 180 napig kapnak pótlékot. Napi 4 kapszulát vettek be. Két kapszula reggel és két kapszula este.

Vér- és székletfelvétel nulla időpontban, a pótlás előtt, a pótlás kezdetétől számított 30, 90 és 180 nap elteltével történik.
Aktív összehasonlító: 3. csoport – Alacsony ásványianyag-tartalmú összetétel szilimarin nélkül (L5)

Ez az egészséges és túlsúlyos/elhízott csoport vegyülete a szilimarin (Silybum marianum) nélküli készítményt 180 napig naplódózisban kapja meg.

A kiegészítő/készítmény összetétele (szabadalom száma: BR 10 2020 016156 3).
Étrend-kiegészítő: Összetétel szilimarinnal

Az önkéntesek 180 napig kapnak pótlékot. Napi 4 kapszulát vettek be. Két kapszula reggel és két kapszula este.

Vér- és székletfelvétel nulla időpontban, a pótlás előtt, a pótlás kezdetétől számított 30, 90 és 180 nap elteltével történik.

Más nevek:
  • Szabadalom száma: BR 10 2020 016156 3
Étrend-kiegészítő: Alacsony ásványianyag-tartalmú összetétel szilimarin nélkül

Az önkéntesek 180 napig kapnak pótlékot. Napi 4 kapszulát vettek be. Két kapszula reggel és két kapszula este.

Vér- és székletfelvétel nulla időpontban, a pótlás előtt, a pótlás kezdetétől számított 30, 90 és 180 nap elteltével történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a Lipid Profile Baseline-t 4, 12 és 24 hetes beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
A koleszterin (mg/dL), a trigliceridek (mg/dl) és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-c) (mg/dL) szérumszintjét a kereskedelemben kapható kittel (Bioclin, Belo Horizonte, MG, Brazília).
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Változtassa meg a limfocita fenotípust 4, 12 és 24 héttel a beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

A limfocitákat 12 ml teljes vérből izolálják. Alvadásgátló vért rétegeznek a Histopaque-1077-re. A centrifugálás során az eritrociták a poliszacharóz hatására aggregálódnak és gyorsan ülepednek. A limfociták és más mononukleáris sejtek a plazma/Histopaque-1077 határfelületen maradnak.

A limfocitákat tartalmazó egysejtes szuszpenziókat a jelzett humán antitestekkel inkubáljuk:

  • Az 1-es típusú T helper (Th1) sejtek a CD4+ effektor T-sejtek egy részhalmaza (IL-12 R béta 2, IL-27 R alfa/WSX-1, IFN-gamma R2, IL-18 R, CCR5 sejtfelszíni expressziója, és CXCR3);
  • A 2-es típusú T helper (Th2) sejtek a CD4+ effektor T-sejtek (CCR3, CCR4, CCR8, CXCR4 és ST2/IL-1 R4 sejtfelszíni markerek) egy részhalmaza.
  • A 9-es típusú T helper (Th9) sejtek a CD4+ effektor T-sejtek egy részhalmaza [segítősejt-alcsoportok, beleértve a T-bet (Th1 sejtek), GATA-3 (Th2 sejtek), ROR gamma t (Th17 sejtek) vagy FoxP3 (szabályozó T sejtek) cellák)].

A sejteket FACSCalibur-ban (BD Biosciences, San Diego, CA) analizáljuk.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Változtassa meg a szérum kortizolszint alapértékét 4, 12 és 24 hetes beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
A szérum kortizol szintjét (pg/ml) az Elisa Kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) méri a gyártó ajánlásai szerint.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
4, 12 és 24 hetes beavatkozás után változtassa meg a Gut Microbiota kiindulási állapotát.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
A bél mikrobiota elemzéséhez székletmintákat gyűjtünk (körülbelül 15 g) egy steril műanyag csőkészletben (ColOff®), és -80 °C-on fagyasztva tároljuk a DNS-kivonási eljárásig. Az anyagot nem gyűjtik vizes széklet esetén, vagy ha az evakuálás nem volt spontán (hashajtók használata az evakuáláshoz). A székletgyűjtéskor egyik résztvevőnek sem szabad antibiotikumot szednie, vagy legalább egy hónapja nem használt. Szükség esetén a bélműtétre való előkészítés előtt mintát vesznek. A genomi DNS-t a bélsártartalomból a QIAamp DNA Stool Mini Kit (Qiagen, Hilden, Németország) segítségével vonják ki a gyártó utasításai szerint, a mikrobiota összetétel elemzését pedig 16S rRNS génszekvenálással az Illumina MiSeq platformon.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Változtassa meg a hemogram-paraméterek kiindulási értékét 4, 12 és 24 hét beavatkozás után.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

Antikoagulált vért használnak a teljes vérkép elkészítéséhez, amelyet alapvető laboratóriumi berendezéssel vagy automatizált hematológiai analizátorral végeznek, amely megszámolja a sejteket, és információkat gyűjt azok méretéről és szerkezetéről.

Teljes vörösvértest (RBC), hemoglobin (HGB). Hematokrit (HCT), Mean Cell Volume (MCV), Mean Cell Hemoglobin (MCH), Mean Cell Hemoglobin Concentration (MCHC) és vérlemezkék (mm3).
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
4, 12 és 24 hetes beavatkozás után változtassa meg a leukogram-paraméterek alapértékét.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

Antikoagulált vért használnak a teljes vérkép elkészítéséhez, amelyet alapvető laboratóriumi berendezéssel vagy automatizált hematológiai analizátorral végeznek, amely megszámolja a sejteket, és információkat gyűjt azok méretéről és szerkezetéről.

Leukocitaszám értékelése: Teljes fehérvérsejtszám (minden sejttípus), relatív (%) és abszolút (sejt/uL) differenciális leukocitaszám (WBC típusok szerint elválasztva). Neutrophilek, limfociták, monociták, eozinofilek, bazofilek.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Változtassa meg a cirkadián ritmust a beavatkozás ideje alatt.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

A portugál nyelvű kérdőív első verziója, a „Morningness-Eveningness-Stability Scale – Horne e Ostberg javította” (QMV-H&O) 20 elemet tartalmazott (19 elemet angol nyelvű kérdőívből fordítottak le, a 20-at pedig mi adtuk hozzá).

A tételek összessége három alskálára oszlik, amelyek mindegyike öt tételből áll: Reggeli hatás, Este és Megkülönböztetés. A Reggeli hatás alskála elemei a reggeli preferenciákat mérik (korai menetrendek), míg az Este alskála elemei az esti preferenciákat (késői időbeosztás). A fennmaradó öt elem alkotja a Megkülönböztetési alskálát, vagyis ennek a műszernek az amplitúdódimenzióját. Minden elemre egy 5 pontos Likert-skála segítségével válaszolnak, és 1-5 ponttal értékelik, bár néhány pont fordított kódolású. A bevezetőben említett korábbi validációs vizsgálatok jó indexeket tártak fel, például a Cronbach alfa-értékeket a három alskála esetében 0,69 és 0,87 között.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Az életminőség értékelésének megváltoztatása a beavatkozás ideje alatt.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Az életminőség mérésére az egyik rendszeresen használt műszer az Egészségügyi Világszervezet életminőségi eszköze - 100 item (WHOQOL-100; WHOQOL Group, 1998b), egy kultúrákon átívelő általános műszer. Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi csoportja (WHOQOL Group) hozta létre, amely a QOL-t úgy határozta meg, mint "az egyénnek az életében elfoglalt helyzetét annak a kultúrának és értékrendszernek az összefüggésében, amelyben él. céljaihoz, elvárásaihoz, normáihoz és aggályaihoz" (WHOQOL csoport, 1995). A WHOQOL-BREF 26 elemet tartalmaz; Az eredeti WHOQOL-100-ban szereplő 24 aspektus mindegyikéből egy-egy elem, két elem pedig az „Általános minőség és általános egészség” részből lett lekérve. A WHOQOL-BREF négy területet fed le: fizikai egészség, pszichológiai egészség, szociális kapcsolatok és környezet.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Változtassa meg az alvási mintákat a beavatkozás ideje alatt.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

Az alvási mintákat a Mini-Sleep Questionnaire (MSQ-BR) brazil portugál verziójával értékeljük.

Ez egy tíztételes önbeszámoló skálából áll, amely az alvási nehézségek gyakoriságát méri. Az álmatlanságot négy kérdéssel értékelik, amelyek az elalvás nehézségeit, az alvás közbeni felébredéseket, a korai reggeli ébredést és a hipnotikus gyógyszerhasználatot (MSQ-BR insomnia) mérik. A hiperszomnia értékeléséhez a kérdések közé tartozik a horkolás, az ébredés utáni fáradtság, a túlzott nappali álmosság és a nyugtalan alvás (MSQ-BR hiperszomnia). A válaszokat egy hétfokozatú skálán adják meg, amely 1-től (soha) 7-ig (mindig) terjed. A pontszámok összege négy alvási nehézségi szintre oszlik: 10-24 pont, jó alvásminőség; 25-27 pont, enyhe alvási nehézségek; 28-30 pont, közepes alvási nehézségek; és ≥31 pont, súlyos alvási nehézségek. Az összpontszám az alvásminőség becslését adja, a magasabb pontszámok pedig több alvási problémát tükröznek.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Változtassa meg az alvás minőségét a beavatkozás ideje alatt.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) az alvás minőségét egy hónapon keresztül értékeli. A kérdőív 19 önértékelésből és 5 olyan kérdésből áll, amelyekre az ágy- vagy szobatársaknak kell válaszolniuk. Az utóbbi kérdéseket csak klinikai információkra használjuk. A 19 kérdés 7 komponensbe sorolva, 0-tól 3-ig terjedő pontszámmal osztályozva. A PSQI komponensei a következők: szubjektív alvásminőség (C1), alvási késleltetés (C2), alvás időtartama (C3), szokásos alvási hatékonyság (C4). ), alvászavarok (C5), altatók használata (C6) és nappali diszfunkció (C7). A 7 komponens pontszámainak összege egy globális pontszámot ad, amely 0 és 21 között mozog, ahol a legmagasabb pontszám a legrosszabb alvásminőséget jelzi. Az 5-nél nagyobb globális PSQIscore komoly nehézségeket jelez legalább 2 komponensben, vagy közepes nehézséget több mint 3 komponensben.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Változtassa meg az álmossági mintákat a beavatkozás ideje alatt.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

A túlzott nappali álmosság (EDS) megnövekedett elalvási hajlamként definiálható olyan körülmények között, amelyeket az érintett személy és mások nem tartanak megfelelőnek. Az Epworth álmossági skála (ESS) portugál nyelvű változatát alkalmazzák az önkéntesekre.

Az ESS nyolc ilyen helyzetre vonatkozó kérdéseken alapul, amelyek közül néhány nagyon altató; mások kevésbé. A kérdőív, amely önkitöltős. A vizsgálati alanyokat egy 0-3-ig terjedő skálán kell értékelni, hogy az elmúlt időszak szokásos életmódja alapján mekkora valószínűséggel szunyókálnak vagy elalszanak a nyolc helyzetben. Megkülönböztetik a szunyókálást és az egyszerű fáradtságot. Ha egy alany a közelmúltban nem volt bizonyos helyzetekben, ennek ellenére meg kell becsülni, hogy mindegyik milyen hatással lehet rá.
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg a Body Mass Indexet (BMI) a beavatkozás ideje alatt.
Időkeret: Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.
Testtömeg-index (BMI) - a kilogrammban megadott súly osztva a méterben mért magasság négyzetével (kg/m^2).
Kiindulási és 4, 12 és 24 hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Együttműködők

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ana Flavia M Pessoa, Ph.D, University of São Paulo - Medical School - FMUSP

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 30.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 39984320.5.0000.0068

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Összetétel szilimarinnal

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel