Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompozycja nutraceutyczna zawierająca pochodne produktów naturalnych na modulację endokrynnej osi neuroimmunologicznej (NCCNPDMENA)

30 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Ana Flávia Marçal Pessoa, University of Sao Paulo General Hospital

Ocena wpływu kompozycji nutraceutycznej zawierającej pochodne produktów naturalnych na modulację endokrynnej osi neuroimmunologicznej — badanie translacyjne.

Wykorzystanie produktów naturalnych w profilaktyce lub leczeniu chorób przewlekłych jest nową dziedziną współczesnej medycyny. A badanie mechanizmów działania produktów naturalnych w naszym organizmie przyczynia się do racjonalnego korzystania z tych produktów. Oraz połączenie różnych naturalnych produktów, takich jak prebiotyki (FOS-fruktooligosacharydy, GOS-galaktooligosacharydy i beta-glukany pochodzące z drożdży), ziołolecznictwo (Silybum marianum) i minerały (Se-selen, Zn-Cynk i Mg-Magnez) , o, które skutkowałoby synergistycznym powiązaniem między nimi, może przyczynić się nie tylko do uzyskania efektów zapobiegawczych, ale także leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca i otyłość. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu kompozycji zawierającej produkty naturalne na czynniki i markery, które są częścią biogenezy mitochondriów i układu neuroimmunologiczno-endokrynnego u zdrowych ochotników, u których występuje nadwaga/otyłość stopnia 1.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otyłość i cukrzyca są chorobami przewlekłymi, charakteryzującymi się zwiększoną trzewną tkanką tłuszczową i podostrym stanem zapalnym. Warunki te mogą prowadzić do insulinooporności, hiperglikemii, stresu oksydacyjnego] i lipotoksyczności oraz prowadzić do rozwoju zespołu metabolicznego. Wcześniejsze prace wykazały, że te choroby współistniejące, jak również wysoki poziom glukokortykoidów, mogą modulować oś podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i odpowiedź zapalną. W niektórych przypadkach te stany i reakcje zaburzają homeostazę neuroimmunologicznego układu hormonalnego.

Innym potencjalnym wynikiem zapalenia, insulinooporności, hiperglikemii i lipotoksyczności jest niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), przewlekła choroba wątroby, która często współistnieje z cukrzycą typu 2 związaną z otyłością. Wcześniejsze badania wykazały, że NAFLD upośledza homeostazę glikemiczną i lipidową. Hiperglikemia i lipotoksyczność kierują szlakami metabolicznymi komórki w kierunku glukoneogenezy, glikolizy i lipogenezy de novo, a późniejszy wzrost produkcji wolnych kwasów tłuszczowych (FFA) może powodować stres oksydacyjny.

Wcześniejsze badania wykazały, że interwencje niefarmakologiczne mogą być stosowane jako strategie leczenia i/lub zapobiegania chorobom zapalnym i metabolicznym. Co więcej, wykorzystanie określonych białek i czynników transkrypcyjnych ukierunkowanych na mitochondria stanowi potencjalne mechanizmy tych interwencji.

W związku z tym naturalne produkty i ich pochodne, często określane jako naturalne leki, zyskują rozgłos jako źródła skutecznych środków terapeutycznych. Na przykład polifenole obecne w roślinach mogą być metabolizowane do kwasu propionowego, który później przekształca się w inny metabolit, maślan. Jak opisali Juárez-Hernández i wsp., maślan Na i jego syntetyczne pochodne zwiększają wzrost prebiotycznych pałeczek kwasu mlekowego i bifidobakterii w okrężnicy, w konsekwencji poprawiając termogenezę i wydatek energetyczny, ostatecznie zmniejszając odkładanie lipidów w wątrobie, poprawiając zawartość triacylogliceroli i insulinooporność oraz chroniąc przed metabolicznymi upośledzenie funkcji wątroby, jak również zapalenie i (lub) uszkodzenie wątroby. Ponadto maślan może indukować ekspresję czynnika wzrostu fibroblastów 21 (FGF-21), który odgrywa istotną rolę w stymulowaniu β-oksydacji kwasów tłuszczowych w wątrobie. W tym sensie prebiotyki mogą być obiecującym sposobem leczenia przewlekłych chorób zapalnych i metabolicznych u ludzi.

Skuteczność związków prebiotycznych, takich jak fruktooligosacharydy (FOS), galaktooligosacharydy (GOS) i drożdżowe β-glukany, minerały, w tym magnez, cynk, selen oraz rośliny, takie jak Silybum marianum (L.) Gaerth. (sylimaryna), zostały ocenione pod kątem leczenia określonych chorób. Jednak większość z tych badań opisuje jedynie efekty podawania samych suplementów. Tak więc niniejsze badanie monitorowało synergiczny wpływ nowej formulacji suplementu zawierającej prebiotyki, drożdżowe β-glukany, minerały i sylimarynę na metabolizm lipidów, białka zapalne i mitochondrialne u ochotników eutroficznych i z nadwagą/otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 01246 903
        • USP Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi (zdrowi) i prowadzący siedzący tryb życia ochotnicy: osoby nie stosujące przewlekle leków na przewlekłe choroby zapalne, które wymagają stosowania kortykosteroidów lub NLPZ (niesteroidowych leków przeciwzapalnych) przez okres dłuższy niż 15 dni. BMI (wskaźnik masy ciała) na poziomie 24,9 kg/m2.
  • Ochotnicy z nadwagą/otyłością siedzącą stopnia 1: osoby z nadwagą, o BMI od 25,0 do 29,9 kg/m2; i otyłość stopnia 1 z BMI 30,0 i 34,9 kg/m2, z dyslipidemią lub bez i/lub cukrzycą typu 2 insulinoniezależną.

Kryteria wyłączenia:

  • Ochotnicy uczuleni na niektóre składniki preparatu nutraceutycznego, stosujący insulinę, kortykosteroidy i NLPZ dłużej niż 15 dni, AIDS, zapalenie wątroby, pacjenci w trakcie chemioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1 – kompozycja z Sylimaryną (L5-Plus)

Do tej grupy związków u osób zdrowych i z nadwagą/otyłością-I otrzymam kompozycję z Sylimaryną (Silybum marianum), w dziennej dawce 140 mg przez 180 dni.

Receptura suplementu/składu (Numer patentu: BR 10 2020 016156 3).
Suplement diety: Skład z sylimaryną

Wolontariusze otrzymają suplementację przez 180 dni. Brali 4 kapsułki dziennie. Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem.

Pobieranie krwi i kału odbywać się będzie w godzinie zerowej, przed suplementacją, po 30, 90 i 180 dniach od rozpoczęcia suplementacji.

Inne nazwy:
  • Numer patentu: BR 10 2020 016156 3
Suplement diety: Niskomineralny skład bez sylimaryny

Wolontariusze otrzymają suplementację przez 180 dni. Brali 4 kapsułki dziennie. Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem.

Pobieranie krwi i kału odbywać się będzie w godzinie zerowej, przed suplementacją, po 30, 90 i 180 dniach od rozpoczęcia suplementacji.
Aktywny komparator: Grupa 2 – kompozycja bez sylimaryny (L5-Plus)

Do tej grupy związków u osób zdrowych i z nadwagą/otyłością - otrzymam kompozycję bez sylimaryny (Silybum marianum), w dawce dziennej przez 180 dni.

Receptura suplementu/składu (Numer patentu: BR 10 2020 016156 3).
Suplement diety: Skład z sylimaryną

Wolontariusze otrzymają suplementację przez 180 dni. Brali 4 kapsułki dziennie. Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem.

Pobieranie krwi i kału odbywać się będzie w godzinie zerowej, przed suplementacją, po 30, 90 i 180 dniach od rozpoczęcia suplementacji.

Inne nazwy:
  • Numer patentu: BR 10 2020 016156 3
Suplement diety: Niskomineralny skład bez sylimaryny

Wolontariusze otrzymają suplementację przez 180 dni. Brali 4 kapsułki dziennie. Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem.

Pobieranie krwi i kału odbywać się będzie w godzinie zerowej, przed suplementacją, po 30, 90 i 180 dniach od rozpoczęcia suplementacji.
Aktywny komparator: Grupa 3 - Kompozycja niskomineralna bez sylimaryny (L5)

Do tej grupy związków u osób zdrowych i z nadwagą/otyłością - otrzymam kompozycję bez sylimaryny (Silybum marianum), w dawce dziennej przez 180 dni.

Receptura suplementu/składu (Numer patentu: BR 10 2020 016156 3).
Suplement diety: Skład z sylimaryną

Wolontariusze otrzymają suplementację przez 180 dni. Brali 4 kapsułki dziennie. Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem.

Pobieranie krwi i kału odbywać się będzie w godzinie zerowej, przed suplementacją, po 30, 90 i 180 dniach od rozpoczęcia suplementacji.

Inne nazwy:
  • Numer patentu: BR 10 2020 016156 3
Suplement diety: Niskomineralny skład bez sylimaryny

Wolontariusze otrzymają suplementację przez 180 dni. Brali 4 kapsułki dziennie. Dwie kapsułki rano i dwie kapsułki wieczorem.

Pobieranie krwi i kału odbywać się będzie w godzinie zerowej, przed suplementacją, po 30, 90 i 180 dniach od rozpoczęcia suplementacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień linię bazową profilu lipidowego po 4, 12 i 24 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Stężenie cholesterolu (mg/dl), trójglicerydów (mg/dl) i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-c) (mg/dl) będzie mierzone za pomocą dostępnego na rynku zestawu (Bioclin, Belo Horizonte, MG, Brazylia).
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmiana fenotypu limfocytów po 4, 12 i 24 tygodniach po interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Limfocyty zostaną wyizolowane z 12 ml krwi pełnej. Na Histopaque-1077 nakłada się warstwy krwi antykoagulacyjnej. Podczas wirowania erytrocyty ulegają agregacji pod wpływem polisacharozy i szybko sedymentują. Limfocyty i inne komórki jednojądrzaste pozostają na styku osocze/Histopaque-1077.

Zawiesiny pojedynczych komórek z limfocytami będą inkubowane ze wskazanymi przeciwciałami ludzkimi:

  • Komórki pomocnicze T typu 1 (Th1) stanowią podzbiór efektorowych komórek T CD4+ (ekspresja na powierzchni komórki IL-12 R beta 2, IL-27 R alfa/WSX-1, IFN-gamma R2, IL-18 R, CCR5, i CXCR3);
  • Komórki pomocnicze T typu 2 (Th2) stanowią podzbiór efektorowych komórek T CD4+ (markery powierzchniowe komórek CCR3, CCR4, CCR8, CXCR4 i ST2/IL-1 R4).
  • Komórki pomocnicze T typu 9 (Th9) stanowią podzbiór efektorowych limfocytów T CD4+ [podzbiory komórek pomocniczych obejmujące T-bet (komórki Th1), GATA-3 (komórki Th2), ROR gamma t (komórki Th17) lub FoxP3 (komórki T regulatorowe komórki)].

Komórki będą analizowane w FACSCalibur (BD Biosciences, San Diego, Kalifornia).
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień wyjściowy poziom kortyzolu w surowicy po 4, 12 i 24 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Poziom kortyzolu w surowicy (pg/ml) będzie mierzony za pomocą zestawu Elisa Kit (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA), zgodnie z zaleceniami producenta.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień linię bazową mikroflory jelitowej po 4, 12 i 24 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Do analizy mikroflory jelitowej pobierane będą próbki kału (około 15 g) do sterylnych plastikowych probówek (ColOff®) i przechowywane zamrożone w temperaturze -80°C do czasu procedury ekstrakcji DNA. Materiał nie będzie pobierany w przypadku wodnistych stolców lub gdy ewakuacja nie nastąpiła samoistnie (zastosowanie środków przeczyszczających w celu ewakuacji). W momencie pobierania kału żaden z uczestników nie powinien stosować ani nie stosował antybiotyków przynajmniej od miesiąca. Jeśli to konieczne, próbki zostaną pobrane przed przygotowaniem jelit do operacji. Genomowy DNA zostanie wyekstrahowany z zawartości kału przy użyciu zestawu QIAamp DNA Stool Mini Kit (Qiagen, Hilden, Niemcy) zgodnie z instrukcjami producenta, a analiza składu mikroflory zostanie przeprowadzona poprzez sekwencjonowanie genu 16S rRNA na platformie Illumina MiSeq.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień wartości wyjściowe parametrów hemogramu po 4, 12 i 24 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Krew antykoagulacyjna zostanie wykorzystana do wykonania pełnej morfologii krwi wykonywanej przy użyciu podstawowego sprzętu laboratoryjnego lub automatycznego analizatora hematologicznego, który zlicza komórki i zbiera informacje o ich wielkości i strukturze.

Całkowita liczba czerwonych krwinek (RBC), hemoglobina (HGB). Hematokryt (HCT), średnia objętość komórek (MCV), średnia hemoglobina komórkowa (MCH), średnie stężenie hemoglobiny komórkowej (MCHC) i płytki krwi (mm3).
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień wartości wyjściowe parametrów leukogramu po 4, 12 i 24 tygodniach interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Krew antykoagulacyjna zostanie wykorzystana do wykonania pełnej morfologii krwi wykonywanej przy użyciu podstawowego sprzętu laboratoryjnego lub automatycznego analizatora hematologicznego, który zlicza komórki i zbiera informacje o ich wielkości i strukturze.

Ocena liczby leukocytów: Całkowita liczba leukocytów (wszystkie typy komórek), względna (%) i bezwzględna (komórki/uL) różnicowa liczba leukocytów (WBC oddzielone według typu). Neutrofile, limfocyty, monocyty, eozynofile, bazofile.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień rytm dobowy w czasie interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Pierwsza wersja kwestionariusza w języku portugalskim, „Skala poranności-wieczoru-stabilności - ulepszona przez Horne e Ostberga” (QMV-H&O), zawierała 20 pozycji (19 pozycji przetłumaczonych z kwestionariusza w języku angielskim i 20 dodana przez nas).

Suma pozycji jest podzielona na trzy podskale, każda składająca się z pięciu pozycji: Afekt poranny, Wieczorność i Wyraźność. Pozycje związane z podskalą Afekt poranny mierzą preferencje poranne (wczesne harmonogramy), natomiast pozycje podskali Wieczorność oceniają preferencje wieczorne (późne harmonogramy). Pozostałe pięć pozycji tworzy podskalę Odrębność, czyli wymiar amplitudowy tego instrumentu. Na każdą pozycję odpowiada się w 5-punktowej skali Likerta i ocenia się ją na 1-5 punktów, chociaż niektóre z nich są kodowane odwrotnie. Poprzednie badania walidacyjne wspomniane we wstępie wykazały dobre wskaźniki, takie jak wartości alfa Cronbacha dla trzech podskal w zakresie od 0,69 do 0,87.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień ocenę jakości życia w czasie interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Jednym z instrumentów regularnie używanych do pomiaru QOL jest instrument jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia – 100 pozycji (WHOQOL-100; WHOQOL Group, 1998b), będący instrumentem generycznym opracowanym międzykulturowo. Został stworzony przez Grupę ds. Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (Grupa WHOQOL), która zdefiniowała QOL jako „postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje oraz w relacji do jego/jej celów, oczekiwań, standardów i obaw” (grupa WHOQOL, 1995). WHOQOL-BREF zawiera 26 pozycji; po jednej pozycji z każdego z 24 aspektów zawartych w oryginalnym WHOQOL-100 i dwie pozycje uzyskano z aspektu „Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia”. WHOQOL-BREF obejmuje cztery domeny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień wzorce snu w czasie interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Wzorce snu zostaną ocenione przy użyciu brazylijsko-portugalskiej wersji kwestionariusza Mini-Sleep (MSQ-BR).

Składa się z dziesięciopunktowej skali samoopisu, która mierzy częstotliwość występowania trudności ze snem. Bezsenność ocenia się za pomocą czterech pytań, które oceniają trudności w zasypianiu, przebudzenia w połowie snu, wczesne budzenie się rano i stosowanie leków nasennych (bezsenność MSQ-BR). Aby ocenić hipersomnię, należy uwzględnić chrapanie, uczucie zmęczenia po przebudzeniu, nadmierną senność w ciągu dnia i niespokojny sen (hipersomnia MSQ-BR). Odpowiedzi udzielane są na siedmiopunktowej skali od 1 (nigdy) do 7 (zawsze). Całkowita suma punktów podzielona jest na cztery poziomy trudności ze snem: 10-24 punkty, dobra jakość snu; 25-27 punktów, łagodne trudności ze snem; 28-30 punktów, umiarkowane trudności ze snem; i ≥31 punktów, poważne trudności ze snem. Całkowity wynik pozwala oszacować jakość snu, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają więcej problemów ze snem.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień jakość snu w czasie interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) ocenia jakość snu w okresie 1 miesiąca. Kwestionariusz składa się z 19 pytań samooceny i 5 pytań, na które powinni odpowiedzieć współlokatorzy lub współlokatorzy. Te ostatnie pytania służą wyłącznie do celów informacji klinicznej. 19 pytań podzielonych na 7 komponentów, ocenianych w skali od 0 do 3. Składniki PSQI są następujące: subiektywna jakość snu (C1), latencja snu (C2), czas snu (C3), nawykowa efektywność snu (C4 ), zaburzenia snu (C5), stosowanie leków nasennych (C6) i dysfunkcje w ciągu dnia (C7). Suma wyników dla tych 7 składników daje jeden wynik globalny, który waha się od 0 do 21, gdzie najwyższy wynik oznacza najgorszą jakość snu. Globalny wynik PSQIscore większy niż 5 wskazuje na poważne trudności w co najmniej 2 komponentach lub umiarkowane trudności w więcej niż 3 komponentach.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Zmień wzorce senności w czasie interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Nadmierną senność w ciągu dnia (EDS) definiuje się jako zwiększoną skłonność do zasypiania w okolicznościach, które zarówno osoba dotknięta chorobą, jak i inne osoby uznałyby ją za nieodpowiednią. Ochotnikom zostanie zastosowana portugalskojęzyczna wersja skali senności Epworth (ESS).

ESS opiera się na pytaniach odnoszących się do ośmiu takich sytuacji, z których niektóre są bardzo usypiające; inni mniej. Kwestionariusz wypełniany samodzielnie. Badani proszeni są o ocenę w skali od 0 do 3 prawdopodobieństwa drzemki lub zaśnięcia w ośmiu sytuacjach, w oparciu o ich zwykły sposób życia w ostatnim czasie. Rozróżnia się drzemkę i po prostu zmęczenie. Jeżeli badany nie znajdował się ostatnio w żadnej z powyższych sytuacji, mimo to proszony jest o oszacowanie, jaki wpływ może mieć na niego każda z tych sytuacji.
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wskaźnik masy ciała (BMI) w czasie interwencji.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.
Wskaźnik masy ciała (BMI) – masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach (kg/m^2).
Wartość wyjściowa oraz 4, 12 i 24 tygodnie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Współpracownicy

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana Flavia M Pessoa, Ph.D, University of São Paulo - Medical School - FMUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 39984320.5.0000.0068

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Skład z sylimaryną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj