Composición Nutracéutica A Base De Productos Naturales Derivados Sobre La Modulación Del Eje Endocrino Neuroinmune (NCCNPDMENA)
Evaluación de los Efectos de una Composición Nutracéutica que Contiene Derivados de Productos Naturales sobre la Modulación del Eje Endocrino Neuroinmune - Estudio Traslacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad y la diabetes son enfermedades crónicas caracterizadas por un aumento del tejido adiposo visceral e inflamación subaguda. Estas condiciones pueden provocar resistencia a la insulina, hiperglucemia, estrés oxidativo] y lipotoxicidad, y conducir al desarrollo del síndrome metabólico. Trabajos previos han demostrado que estas comorbilidades, así como los altos niveles de glucocorticoides, pueden modular el eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) y la respuesta inflamatoria. En algunos casos, estas condiciones y respuestas perturban la homeostasis del sistema endocrino neuroinmune.
Otro resultado potencial que surge de la inflamación, la resistencia a la insulina, la hiperglucemia y la lipotoxicidad es la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés), una enfermedad hepática crónica que a menudo coexiste con la diabetes tipo 2 relacionada con la obesidad. Estudios previos han demostrado que NAFLD compromete la homeostasis glucémica y lipídica. La hiperglucemia y la lipotoxicidad impulsan las rutas metabólicas de la célula hacia la gluconeogénesis, la glucólisis y la lipogénesis de novo, y el consiguiente aumento en la producción de ácidos grasos libres (FFA) puede causar estrés oxidativo.
Estudios previos han demostrado que las intervenciones no farmacológicas pueden ser utilizadas como estrategias para el tratamiento y/o prevención de enfermedades inflamatorias y metabólicas. Además, la explotación de proteínas y factores de transcripción específicos que se dirigen a las mitocondrias representa mecanismos potenciales para estas intervenciones.
En este sentido, los productos naturales y sus derivados, a menudo denominados medicinas naturales, han ido ganando notoriedad como fuentes de terapias eficaces. Por ejemplo, los polifenoles presentes en las plantas pueden metabolizarse para formar ácido propiónico, que luego se transforma en otro metabolito, el butirato. Tal como lo revisaron Juárez-Hernández et al., el butirato de sodio y sus derivados sintéticos aumentan el crecimiento de lactobacilos y bifidobacterias prebióticas en el colon, por lo tanto, mejoran la termogénesis y el gasto de energía, y en última instancia reducen la deposición de lípidos hepáticos, mejoran el contenido de triacilglicerol y la resistencia a la insulina y protegen contra el metabolismo. deterioro, así como inflamación y/o daño hepático. Además, el butirato puede inducir la expresión del factor de crecimiento de fibroblastos 21 (FGF-21), que juega un papel vital en la estimulación de la β-oxidación de ácidos grasos hepáticos. En este sentido, los prebióticos pueden ser un tratamiento prometedor para enfermedades inflamatorias y metabólicas crónicas en humanos.
La eficacia de compuestos prebióticos, como fructooligosacáridos (FOS), galactooligosacáridos (GOS) y β-glucanos de levadura, minerales como magnesio, zinc, selenio y plantas como Silybum marianum (L.) Gaerth. (silimarina), han sido evaluados para el tratamiento de enfermedades específicas. Sin embargo, la mayoría de estos estudios solo describen los efectos de los suplementos que se administran solos. Por lo tanto, el presente estudio monitoreó los efectos sinérgicos de una nueva formulación de suplemento que contiene prebióticos, β-glucanos de levadura, minerales y silimarina sobre el metabolismo de los lípidos, proteínas inflamatorias y mitocondriales en voluntarios eutróficos y con sobrepeso/obesidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246 903
- USP Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (sanos) y sedentarios: personas sin uso crónico de medicamentos para enfermedades inflamatorias crónicas que requieran el uso de corticoides o AINE (Antiinflamatorios No Esteroideos) por un período superior a 15 días. IMC (Índice de Masa Corporal) de 24,9 Kg/m2.
- Voluntario sedentario con sobrepeso/obesidad grado 1: personas con sobrepeso, con un IMC de 25,0 a 29,9 kg/m2; y obesidad grado 1 con un IMC de 30,0 y 34,9 kg/m2, con o sin dislipemia y/o diabéticos tipo 2 no insulinodependientes.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios que sean alérgicos a alguno de los componentes de la formulación nutracéutica, que usen insulina, corticoides y AINE por más de 15 días, SIDA, hepatitis, pacientes en quimioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo 1 - composición con Silimarina (L5-Plus)
Este grupo compuesto por personas sanas y con sobrepeso/obesidad recibirán la composición con Silimarina (Silybum marianum), en una dosis diaria de 140 mg durante 180 días. La formulación del suplemento/composición (Número de patente: BR 10 2020 016156 3). |
Los voluntarios recibirán suplementación durante 180 días. Tomaron 4 cápsulas al día. Dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche. Se realizará recolección de sangre y heces en tiempo cero, antes de la suplementación, a los 30, 90 y 180 días desde el inicio de la suplementación.
Otros nombres:
Los voluntarios recibirán suplementación durante 180 días. Tomaron 4 cápsulas al día. Dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche. Se realizará recolección de sangre y heces en tiempo cero, antes de la suplementación, a los 30, 90 y 180 días desde el inicio de la suplementación. |
|
Comparador activo: Grupo 2 - composición sin Silimarina (L5-Plus)
Este grupo compuesto por personas sanas y con sobrepeso/obesidad recibirán la composición sin Silimarina (Silybum marianum), en dosis diaria durante 180 días. La formulación del suplemento/composición (Número de patente: BR 10 2020 016156 3). |
Los voluntarios recibirán suplementación durante 180 días. Tomaron 4 cápsulas al día. Dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche. Se realizará recolección de sangre y heces en tiempo cero, antes de la suplementación, a los 30, 90 y 180 días desde el inicio de la suplementación.
Otros nombres:
Los voluntarios recibirán suplementación durante 180 días. Tomaron 4 cápsulas al día. Dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche. Se realizará recolección de sangre y heces en tiempo cero, antes de la suplementación, a los 30, 90 y 180 días desde el inicio de la suplementación. |
|
Comparador activo: Grupo3 - Composición baja en minerales sin silimarina (L5)
Este grupo compuesto por personas sanas y con sobrepeso/obesidad recibirán la composición sin Silimarina (Silybum marianum), en dosis diaria durante 180 días. La formulación del suplemento/composición (Número de patente: BR 10 2020 016156 3). |
Los voluntarios recibirán suplementación durante 180 días. Tomaron 4 cápsulas al día. Dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche. Se realizará recolección de sangre y heces en tiempo cero, antes de la suplementación, a los 30, 90 y 180 días desde el inicio de la suplementación.
Otros nombres:
Los voluntarios recibirán suplementación durante 180 días. Tomaron 4 cápsulas al día. Dos cápsulas por la mañana y dos cápsulas por la noche. Se realizará recolección de sangre y heces en tiempo cero, antes de la suplementación, a los 30, 90 y 180 días desde el inicio de la suplementación. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambie el perfil lipídico inicial después de 4, 12 y 24 semanas de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Los niveles séricos de colesterol (mg/dL), triglicéridos (mg/dL) y colesterol unido a lipoproteínas de alta densidad (c-HDL) (mg/dL) se medirán con un kit disponible comercialmente (Bioclin, Belo Horizonte, MG, Brasil).
|
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambiar el fenotipo de linfocitos a las 4, 12 y 24 semanas después de la intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Los linfocitos se aislarán de 12 ml de sangre total. Se coloca una capa de sangre anticoagulada sobre Histopaque-1077. Durante la centrifugación, los eritrocitos se agregan mediante polisacarosa y sedimentan rápidamente. Los linfocitos y otras células mononucleares permanecen en la interfaz plasma/Histopaque-1077. Se incubarán suspensiones unicelulares con linfocitos con los anticuerpos humanos indicados:
Las células se analizarán en un FACSCalibur (BD Biosciences, San Diego, CA). |
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambie el nivel inicial de cortisol sérico después de 4, 12 y 24 semanas de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
El cortisol sérico (pg/ml) se medirá con el kit Elisa (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, EE. UU.), de acuerdo con las recomendaciones del fabricante.
|
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambie el valor inicial de la microbiota intestinal después de 4, 12 y 24 semanas de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Para el análisis de la microbiota intestinal, se recolectarán muestras de heces (aproximadamente 15 g) en un kit de tubos de plástico estéril (ColOff®) y se mantendrán congeladas a -80 ° C hasta el procedimiento de extracción de ADN.
No se recogerá el material en casos de deposiciones acuosas o cuando la evacuación no haya sido espontánea (uso de laxantes para la evacuación).
En el momento de la recolección de heces, ninguno de los participantes debe estar usando o haber usado antibióticos durante al menos un mes.
Se recolectarán muestras antes de la preparación intestinal para la cirugía, si es necesario.
El ADN genómico se extraerá del contenido fecal utilizando el mini kit QIAamp DNA Taburete (Qiagen, Hilden, Alemania) de acuerdo con las instrucciones del fabricante y el análisis de la composición de la microbiota se realizará mediante secuenciación del gen 16S rRNA en la plataforma Illumina MiSeq.
|
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambiar los parámetros del hemograma inicial después de 4, 12 y 24 semanas de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Se utilizará sangre anticoagulada para realizar el hemograma completo realizado utilizando equipo básico de laboratorio o un analizador de hematología automatizado, que cuenta las células y recopila información sobre su tamaño y estructura. Recuento total de glóbulos rojos (RBC), Hemoglobina (HGB). Hematocrito (HCT), volumen celular medio (MCV), hemoglobina celular media (MCH), concentración de hemoglobina celular media (MCHC) y plaquetas (mm3). |
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambie los parámetros del leucograma inicial después de 4, 12 y 24 semanas de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Se utilizará sangre anticoagulada para realizar el hemograma completo realizado utilizando equipo básico de laboratorio o un analizador de hematología automatizado, que cuenta las células y recopila información sobre su tamaño y estructura. Evaluación del número de leucocitos: recuento total de leucocitos (todos los tipos de células), recuento diferencial de leucocitos relativo (%) y absoluto (células/uL) (leucocitos separados por tipo). Neutrófilos, Linfocitos, Monocitos, Eosinófilos, Basófilos. |
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambiar los ritmos circadianos durante el tiempo de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
La primera versión del cuestionario en idioma portugués, "Morningness-Eveningness-Stability Scale - mejorado por Horne e Ostberg" (QMV-H&O), tenía 20 ítems (19 ítems traducidos del cuestionario en inglés y un 20 agregado por nosotros). El total de los ítems se divide en tres subescalas, cada una compuesta por cinco ítems: Afecto matutino, Tarde y Distinción. Los ítems relacionados con la subescala Morning Affect miden las preferencias matutinas (horarios tempranos), mientras que los ítems de la subescala Eveningness evalúan las preferencias nocturnas (horarios tardíos). Los cinco ítems restantes constituyen la subescala de Distinción, es decir, la dimensión de amplitud de este instrumento. Cada ítem se responde mediante una escala Likert de 5 puntos y se puntúa con 1-5 puntos, aunque algunos de ellos están codificados de forma inversa. Los estudios de validación previos mencionados en la Introducción han revelado buenos índices, como los valores alfa de Cronbach para las tres subescalas que oscilan entre 0,69 y 0,87. |
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambiar las evaluaciones de la calidad de vida a lo largo del tiempo de la intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Uno de los instrumentos que se utiliza habitualmente para medir la calidad de vida es el instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud: 100 ítems (WHOQOL-100; WHOQOL Group, 1998b), un instrumento genérico desarrollado transculturalmente.
Fue creado por el Grupo de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (Grupo WHOQOL), que definió la calidad de vida como "la percepción que tiene un individuo de su posición en la vida en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive y en relación a sus metas, expectativas, estándares e inquietudes" (grupo WHOQOL, 1995).
El WHOQOL-BREF contiene 26 ítems; un ítem de cada una de las 24 facetas contenidas en el WHOQOL-100 original y dos ítems se recuperaron de la faceta "CV general y salud general".
El WHOQOL-BREF cubre cuatro dominios: salud física, salud psicológica, relaciones sociales y medio ambiente.
|
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambiar los patrones de sueño durante el tiempo de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Los patrones de sueño se evaluarán utilizando la versión portuguesa de Brasil del Mini-Sleep Questionnaire (MSQ-BR). Se compone de una escala de autoinforme de diez ítems que mide la frecuencia de las dificultades para dormir. El insomnio se evalúa mediante cuatro preguntas que evalúan la dificultad para conciliar el sueño, los despertares a mitad del sueño, el despertar temprano por la mañana y el uso de medicamentos hipnóticos (insomnio MSQ-BR). Para la evaluación de la hipersomnia, las preguntas incluyen ronquidos, sensación de cansancio al despertar, somnolencia diurna excesiva y sueño inquieto (hipersomnia MSQ-BR). Las respuestas se dan en una escala de siete puntos que van del 1 (nunca) al 7 (siempre). La suma total de puntuaciones se divide en cuatro niveles de dificultades para dormir: 10-24 puntos, buena calidad del sueño; 25-27 puntos, dificultades leves para dormir; 28-30 puntos, dificultades moderadas para dormir; y ≥31 puntos, dificultades graves para dormir. La puntuación total ofrece una estimación de la calidad del sueño; las puntuaciones más altas reflejan más problemas para dormir. |
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambie la calidad del sueño a lo largo del tiempo de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) evalúa la calidad del sueño durante un período de 1 mes.
El cuestionario consta de 19 preguntas autoevaluadas y 5 preguntas que deben ser respondidas por compañeros de cama o de cuarto.
Las últimas preguntas se utilizan únicamente para información clínica.
Las 19 preguntas se clasifican en 7 componentes, calificados con una puntuación que va de 0 a 3. Los componentes del PSQI son los siguientes: calidad subjetiva del sueño (C1), latencia del sueño (C2), duración del sueño (C3), eficiencia habitual del sueño (C4). ), alteraciones del sueño (C5), uso de medicamentos para dormir (C6) y disfunción diurna (C7).
La suma de las puntuaciones de estos 7 componentes produce una puntuación global, que oscila entre 0 y 21, donde la puntuación más alta indica la peor calidad del sueño.
Una puntuación global del PSQI superior a 5 indica dificultades importantes en al menos 2 componentes o dificultades moderadas en más de 3 componentes.
|
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
|
Cambiar los patrones de somnolencia durante el tiempo de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
La somnolencia diurna excesiva (SED) se define como una mayor propensión a quedarse dormido en circunstancias que el individuo afectado y otros considerarían inapropiadas. Se aplicará a los voluntarios una versión en portugués de la escala de somnolencia de Epworth (ESS). La ESS se basa en preguntas que se refieren a ocho situaciones de este tipo, algunas de las cuales se sabe que son muy soporíferas; otros menos. El cuestionario, que es autoadministrado. Se pide a los sujetos que califiquen en una escala de 0 a 3 la probabilidad de que se queden dormidos en las ocho situaciones, basándose en su forma de vida habitual en los últimos tiempos. Se distingue entre quedarse dormido y simplemente sentirse cansado. Si un sujeto no ha estado en alguna de las situaciones recientemente, se le pide, no obstante, que estime cómo cada una podría afectarle. |
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambiar el índice de masa corporal (IMC) durante el tiempo de intervención.
Periodo de tiempo: Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Índice de masa corporal (IMC): peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros (kg/m^2).
|
Valor inicial y 4, 12 y 24 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ana Flavia M Pessoa, Ph.D, University of São Paulo - Medical School - FMUSP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hatting M, Tavares CDJ, Sharabi K, Rines AK, Puigserver P. Insulin regulation of gluconeogenesis. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jan;1411(1):21-35. doi: 10.1111/nyas.13435. Epub 2017 Sep 3.
- Burgos-Moron E, Abad-Jimenez Z, Maranon AM, Iannantuoni F, Escribano-Lopez I, Lopez-Domenech S, Salom C, Jover A, Mora V, Roldan I, Sola E, Rocha M, Victor VM. Relationship Between Oxidative Stress, ER Stress, and Inflammation in Type 2 Diabetes: The Battle Continues. J Clin Med. 2019 Sep 4;8(9):1385. doi: 10.3390/jcm8091385.
- Kutlu O, Kaleli HN, Ozer E. Molecular Pathogenesis of Nonalcoholic Steatohepatitis- (NASH-) Related Hepatocellular Carcinoma. Can J Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug 29;2018:8543763. doi: 10.1155/2018/8543763. eCollection 2018.
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Hao H, Zheng X, Wang G. Insights into drug discovery from natural medicines using reverse pharmacokinetics. Trends Pharmacol Sci. 2014 Apr;35(4):168-77. doi: 10.1016/j.tips.2014.02.001. Epub 2014 Feb 28.
- Juarez-Hernandez E, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Barbero-Becerra VJ. Role of bioactive fatty acids in nonalcoholic fatty liver disease. Nutr J. 2016 Aug 2;15(1):72. doi: 10.1186/s12937-016-0191-8.
- Sabater-Molina M, Larque E, Torrella F, Zamora S. Dietary fructooligosaccharides and potential benefits on health. J Physiol Biochem. 2009 Sep;65(3):315-28. doi: 10.1007/BF03180584.
- Torres DPM, Goncalves MDPF, Teixeira JA, Rodrigues LR. Galacto-Oligosaccharides: Production, Properties, Applications, and Significance as Prebiotics. Compr Rev Food Sci Food Saf. 2010 Sep;9(5):438-454. doi: 10.1111/j.1541-4337.2010.00119.x.
- Abenavoli L, Izzo AA, Milic N, Cicala C, Santini A, Capasso R. Milk thistle (Silybum marianum): A concise overview on its chemistry, pharmacological, and nutraceutical uses in liver diseases. Phytother Res. 2018 Nov;32(11):2202-2213. doi: 10.1002/ptr.6171. Epub 2018 Aug 6.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Vagos P, Rodrigues PFS, Pandeirada JNS, Kasaeian A, Weidenauer C, Silva CF, Randler C. Factorial Structure of the Morningness-Eveningness-Stability-Scale (MESSi) and Sex and Age Invariance. Front Psychol. 2019 Jan 17;10:3. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00003. eCollection 2019.
- Falavigna A, de Souza Bezerra ML, Teles AR, Kleber FD, Velho MC, da Silva RC, Mazzochin T, Santin JT, Mosena G, de Braga GL, Petry FL, de Lessa Medina MF. Consistency and reliability of the Brazilian Portuguese version of the Mini-Sleep Questionnaire in undergraduate students. Sleep Breath. 2011 Sep;15(3):351-5. doi: 10.1007/s11325-010-0392-x. Epub 2010 Jul 24.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the instrument for the assessment of quality of life of the World Health Organization (WHOQOL-100)]. Rev Saude Publica. 1999 Apr;33(2):198-205. doi: 10.1590/s0034-89101999000200012. Portuguese.
- Bech P. Quality of life measurement in the medical setting. Eur Psychiatry. 1995;10 Suppl 3:83s-5s. doi: 10.1016/0924-9338(96)80085-X.
- Aloe F, Pedroso A, Tavares SM. Epworth Sleepiness Scale outcome in 616 Brazilian medical students. Arq Neuropsiquiatr. 1997 Jun;55(2):220-6. doi: 10.1590/s0004-282x1997000200009.
- Asnani MR, Lipps GE, Reid ME. Utility of WHOQOL-BREF in measuring quality of life in sickle cell disease. Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 10;7:75. doi: 10.1186/1477-7525-7-75.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Resistencia a la insulina
- Exceso de peso
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Protectores
- Antioxidantes
- Silimarina
Otros números de identificación del estudio
- 39984320.5.0000.0068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Composición con Silimarina
-
Stanford UniversityActivo, no reclutandoResiliencia, Psicológica | Dispositivos portátiles | Bienestar Psicológico | Realización Personal y Profesional | MultiómicaEstados Unidos
-
Tilburg UniversityReclutamientoDepresión post-parto | Estrés de los padres | Ansiedad pospartoPaíses Bajos
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTerminadoDispositivo ineficazHong Kong
-
Women's College HospitalRyerson UniversityRetiradoDolor crónico | Insomnio | Insomnio debido a una condición médicaCanadá
-
Central South UniversityAún no reclutando
-
Samsung Medical CenterReclutamiento
-
National Cancer Institute (NCI)TerminadoNeoplasias De Células Germinales Y Embrionarias | Neoplasias Pulmonares | Neoplasias Esofágicas | Neoplasias del timo | MesoteliomaEstados Unidos