Нутрицевтическая композиция, содержащая производные натуральных продуктов, на модуляцию эндокринной нейроиммунной оси (NCCNPDMENA)
Оценка влияния нутрицевтической композиции, содержащей производные натуральных продуктов, на модуляцию эндокринной нейроиммунной оси - трансляционное исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ожирение и сахарный диабет являются хроническими заболеваниями, характеризующимися увеличением висцеральной жировой ткани и подострым воспалением. Эти состояния могут привести к резистентности к инсулину, гипергликемии, окислительному стрессу и липотоксичности, а также привести к развитию метаболического синдрома. Предыдущая работа показала, что эти сопутствующие заболевания, а также высокие уровни глюкокортикоидов могут модулировать гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую (ГГН) ось и воспалительную реакцию. В ряде случаев эти состояния и реакции нарушают гомеостаз нейроиммунной эндокринной системы.
Другим потенциальным результатом воспаления, резистентности к инсулину, гипергликемии и липотоксичности является неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), хроническое заболевание печени, которое часто сосуществует с диабетом 2 типа, связанным с ожирением. Предыдущие исследования показали, что НАЖБП нарушает гликемический и липидный гомеостаз. Гипергликемия и липотоксичность направляют метаболические пути клетки к глюконеогенезу, гликолизу и липогенезу de novo, а последующее увеличение продукции свободных жирных кислот (СЖК) может вызвать окислительный стресс.
Предыдущие исследования показали, что немедикаментозные вмешательства можно использовать в качестве стратегии лечения и/или профилактики воспалительных и метаболических заболеваний. Кроме того, использование специфических белков и факторов транскрипции, нацеленных на митохондрии, представляет потенциальные механизмы для этих вмешательств.
Наряду с этим, натуральные продукты и их производные, часто называемые натуральными лекарствами, завоевывают известность как источники эффективных терапевтических средств. Например, полифенолы, присутствующие в растениях, могут метаболизироваться с образованием пропионовой кислоты, которая позже превращается в другой метаболит — бутират. Согласно обзору Juárez-Hernandez et al., бутират натрия и его синтетические производные усиливают рост пребиотических лактобактерий и бифидобактерий в толстой кишке, в результате улучшая термогенез и расход энергии, в конечном итоге уменьшая отложение липидов в печени, улучшая содержание триацилглицеринов и резистентность к инсулину и защищая от метаболических нарушения, а также воспаление и/или повреждение печени. Кроме того, бутират может индуцировать экспрессию фактора роста фибробластов 21 (FGF-21), который играет жизненно важную роль в стимуляции β-окисления жирных кислот в печени. В этом смысле пребиотики могут быть перспективным средством лечения хронических воспалительных и метаболических заболеваний у людей.
Эффективность пребиотических соединений, таких как фруктоолигосахариды (ФОС), галактоолигосахариды (ГОС) и β-глюканы дрожжей, минералов, включая магний, цинк, селен, и растений, таких как Silybum marianum (L.) Gaerth. (силимарин), были оценены для лечения конкретных заболеваний. Тем не менее, большинство этих исследований описывают только эффекты добавок, принимаемых отдельно. Таким образом, в настоящем исследовании отслеживались синергетические эффекты нового состава добавки, содержащего пребиотики, дрожжевые β-глюканы, минералы и силимарин, на метаболизм липидов, воспалительные и митохондриальные белки у добровольцев с эутрофическим и избыточным весом/ожирением I.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246 903
- USP Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые (здоровые) и ведущие малоподвижный образ жизни добровольцы: люди, не принимающие хронически препараты от хронических воспалительных заболеваний, требующие применения кортикостероидов или НПВП (нестероидных противовоспалительных средств) на срок более 15 дней. ИМТ (индекс массы тела) 24,9 кг/м2.
- Добровольцы с сидячим избыточным весом/ожирением 1 степени: люди с избыточным весом, с ИМТ от 25,0 до 29,9 кг/м2; и ожирение 1 степени с ИМТ 30,0 и 34,9 кг/м2, с дислипидемией или без нее и/или инсулиннезависимый диабет 2 типа.
Критерий исключения:
- Добровольцы с аллергией на некоторые компоненты нутрицевтической рецептуры, принимающие инсулин, кортикостероиды и НПВП более 15 дней, больные СПИДом, гепатитом, пациенты, проходящие химиотерапию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1 группа – состав с Силимарином (Л5-Плюс)
Эту группу соединений со здоровыми и страдающими избыточной массой тела/ожирением я буду получать композицию с силимарином (Silybum marianum) в суточной дозе 140 мг в течение 180 дней. Рецептура добавки/композиции (Патент №: БР 10 2020 016156 3). |
Добровольцы будут получать добавки в течение 180 дней. Принимали по 4 капсулы в день. Две капсулы утром и две капсулы вечером. Сбор крови и кала будет осуществляться в нулевое время, перед приемом добавок, через 30, 90 и 180 дней с начала приема добавок.
Другие имена:
Добровольцы будут получать добавки в течение 180 дней. Принимали по 4 капсулы в день. Две капсулы утром и две капсулы вечером. Сбор крови и кала будет осуществляться в нулевое время, перед приемом добавок, через 30, 90 и 180 дней с начала приема добавок. |
|
Активный компаратор: 2 группа – состав без силимарина (Л5-Плюс)
Эта группа соединений со здоровыми и с избыточной массой тела/ожирением - я буду получать композицию без силимарина (Silybum marianum) в дневной дозе в течение 180 дней. Рецептура добавки/композиции (Патент №: БР 10 2020 016156 3). |
Добровольцы будут получать добавки в течение 180 дней. Принимали по 4 капсулы в день. Две капсулы утром и две капсулы вечером. Сбор крови и кала будет осуществляться в нулевое время, перед приемом добавок, через 30, 90 и 180 дней с начала приема добавок.
Другие имена:
Добровольцы будут получать добавки в течение 180 дней. Принимали по 4 капсулы в день. Две капсулы утром и две капсулы вечером. Сбор крови и кала будет осуществляться в нулевое время, перед приемом добавок, через 30, 90 и 180 дней с начала приема добавок. |
|
Активный компаратор: Группа3 – Низкоминеральный состав без силимарина (Л5)
Эта группа соединений со здоровыми и с избыточной массой тела/ожирением - я буду получать композицию без силимарина (Silybum marianum) в дневной дозе в течение 180 дней. Рецептура добавки/композиции (Патент №: БР 10 2020 016156 3). |
Добровольцы будут получать добавки в течение 180 дней. Принимали по 4 капсулы в день. Две капсулы утром и две капсулы вечером. Сбор крови и кала будет осуществляться в нулевое время, перед приемом добавок, через 30, 90 и 180 дней с начала приема добавок.
Другие имена:
Добровольцы будут получать добавки в течение 180 дней. Принимали по 4 капсулы в день. Две капсулы утром и две капсулы вечером. Сбор крови и кала будет осуществляться в нулевое время, перед приемом добавок, через 30, 90 и 180 дней с начала приема добавок. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измените базовый уровень липидного профиля через 4, 12 и 24 недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Уровни холестерина в сыворотке крови (мг/дл), триглицеридов (мг/дл) и холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-c) (мг/дл) будут измеряться с помощью коммерчески доступного набора (Bioclin, Belo Horizonte, MG, Бразилия).
|
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Изменение фенотипа лимфоцитов через 4, 12 и 24 недели после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Лимфоциты будут выделены из 12 мл цельной крови. Антикоагулянтная кровь накладывается на Histopaque-1077. При центрифугировании эритроциты агрегируются полисахарозой и быстро оседают. Лимфоциты и другие мононуклеарные клетки остаются на границе раздела плазма/гистопак-1077. Одноклеточные суспензии с лимфоцитами инкубируют с указанными человеческими антителами:
Клетки будут анализировать в FACSCalibur (BD Biosciences, Сан-Диего, Калифорния). |
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Измените базовый уровень кортизола в сыворотке через 4, 12 и 24 недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Уровень кортизола в сыворотке (пг/мл) будет измеряться с помощью набора Elisa Kit (Cayman Chemical, Анн-Арбор, Мичиган, США) в соответствии с рекомендациями производителя.
|
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Измените базовый уровень микробиоты кишечника через 4, 12 и 24 недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Для анализа микробиоты кишечника образцы стула будут собраны (приблизительно 15 г) в набор стерильных пластиковых пробирок (ColOff®) и храниться замороженными при -80°C до процедуры выделения ДНК.
Материал не собирают в случаях водянистого стула или когда опорожнение не было самопроизвольным (использование слабительных средств для опорожнения).
На момент сбора стула никто из участников не должен был принимать или не применял антибиотики в течение как минимум одного месяца.
При необходимости образцы будут собраны перед подготовкой кишечника к операции.
Геномная ДНК будет экстрагирована из фекального содержимого с использованием мини-набора QIAamp DNA Stool Mini Kit (Qiagen, Hilden, Germany) в соответствии с инструкциями производителя, а анализ состава микробиоты будет выполнен путем секвенирования гена 16S рРНК на платформе Illumina MiSeq.
|
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Измените исходные параметры гемограммы через 4, 12 и 24 недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Кровь с антикоагулянтом будет использована для проведения общего анализа крови с использованием базового лабораторного оборудования или автоматического гематологического анализатора, который подсчитывает клетки и собирает информацию об их размере и структуре. Общий анализ красной крови (RBC), гемоглобин (HGB). Гематокрит (HCT), средний объем клетки (MCV), средний клеточный гемоглобин (MCH), средняя концентрация клеточного гемоглобина (MCHC) и количество тромбоцитов (мм3). |
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Измените базовые параметры лейкограммы через 4, 12 и 24 недели вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Кровь с антикоагулянтом будет использована для проведения общего анализа крови с использованием базового лабораторного оборудования или автоматического гематологического анализатора, который подсчитывает клетки и собирает информацию об их размере и структуре. Оценка количества лейкоцитов: общее количество лейкоцитов (все типы клеток), относительное (%) и абсолютное (клеток/мкл) дифференциальное количество лейкоцитов (лейкоциты, разделенные по типам). Нейтрофилы, лимфоциты, моноциты, эозинофилы, базофилы. |
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Изменение циркадных ритмов во время вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Первая версия опросника на португальском языке «Шкала утренности-вечерности-стабильности, улучшенная Хорном и Остбергом» (QMV-H&O) содержала 20 пунктов (19 пунктов были переведены из англоязычной анкеты и 20-й добавлен нами). Сумма пунктов разделена на три подшкалы, каждая из которых состоит из пяти пунктов: «Утренний аффект», «Вечерность» и «Различность». Пункты, относящиеся к подшкале «Утренний аффект», измеряют предпочтения утреннего времени (ранние графики), тогда как элементы подшкалы «Вечерний» оценивают вечерние предпочтения (поздние графики). Остальные пять пунктов составляют подшкалу «Различность», то есть амплитудное измерение этого инструмента. Каждый вопрос оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта и оценивается в 1–5 баллов, хотя некоторые из них имеют обратный код. Предыдущие проверочные исследования, упомянутые во введении, выявили хорошие индексы, такие как значения альфа Кронбаха для трех подшкал в диапазоне от 0,69 до 0,87. |
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Изменение оценок качества жизни с течением времени после вмешательства.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Одним из инструментов, который регулярно используется для измерения качества жизни, является инструмент Всемирной организации здравоохранения «Качество жизни» — 100 пунктов (WHOQOL-100; WHOQOL Group, 1998b), универсальный инструмент, разработанный на основе межкультурных различий.
Он был создан Группой качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL Group), которая определила качество жизни как «восприятие человеком своей жизненной позиции в контексте культуры и системы ценностей, в которой он/она живет, и в отношении своим целям, ожиданиям, стандартам и заботам» (группа Whoqol, 1995).
WHOQOL-BREF содержит 26 пунктов; по одному элементу из каждого из 24 фасетов, содержащихся в исходном отчете WHOQOL-100, и два элемента были получены из фасета «Общее качество жизни и общее состояние здоровья».
WHOQOL-BREF охватывает четыре области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда.
|
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Изменение режима сна с течением времени.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Характер сна будет оцениваться с использованием бразильско-португальской версии мини-опросника по сну (MSQ-BR). Он состоит из шкалы самооценки из десяти пунктов, которая измеряет частоту проблем со сном. Бессонница оценивается с помощью четырех вопросов, которые оценивают трудности с засыпанием, пробуждения во время сна, раннее пробуждение утром и использование снотворных препаратов (бессонница MSQ-BR). Для оценки гиперсомнии вопросы включают храп, чувство усталости после пробуждения, чрезмерную сонливость в дневное время и беспокойный сон (гиперсомния MSQ-BR). Ответы даются по семибалльной шкале от 1 (никогда) до 7 (всегда). Общая сумма баллов разделена на четыре уровня затруднений сна: 10-24 балла, хорошее качество сна; 25-27 баллов, легкие нарушения сна; 28-30 баллов, умеренные нарушения сна; и ≥31 балла — серьезные проблемы со сном. Общий балл дает оценку качества сна: более высокие баллы отражают большее количество проблем со сном. |
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Изменение качества сна с течением времени.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценивает качество сна за 1-месячный период.
Анкета состоит из 19 вопросов для самостоятельной оценки и 5 вопросов, на которые должны ответить соседи по кровати или соседи по комнате.
Последние вопросы используются только для получения клинической информации.
19 вопросов разделены на 7 компонентов, которые оцениваются по шкале от 0 до 3. Компоненты PSQI следующие: субъективное качество сна (C1), латентность сна (C2), продолжительность сна (C3), привычная эффективность сна (C4). ), нарушения сна (C5), использование снотворных препаратов (C6) и дневная дисфункция (C7).
Сумма баллов по этим семи компонентам дает один общий балл, который варьируется от 0 до 21, где самый высокий балл указывает на худшее качество сна.
Глобальный показатель PSQI более 5 указывает на серьезные трудности как минимум в 2 компонентах или умеренные трудности более чем в 3 компонентах.
|
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
|
Изменение характера сонливости с течением времени.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Чрезмерная дневная сонливость (EDS) определяется как повышенная склонность к засыпанию при обстоятельствах, которые пострадавший человек и другие люди сочли бы неуместными. К добровольцам будет применена португальскоязычная версия шкалы сонливости Эпворта (ESS). ESS основан на вопросах, относящихся к восьми таким ситуациям, некоторые из которых, как известно, очень усыпляют; другие в меньшей степени. Анкета, заполняемая самостоятельно. Испытуемых просят оценить по шкале от 0 до 3, насколько вероятно, что они задремят или заснут в восьми ситуациях, исходя из их обычного образа жизни в последнее время. Различают дремоту и просто чувство усталости. Если испытуемый в последнее время не был в какой-либо ситуации, его, тем не менее, просят оценить, как каждая из них может на него повлиять. |
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ) с течением времени.
Временное ограничение: Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Индекс массы тела (ИМТ) – вес в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах (кг/м^2).
|
Исходный уровень и 4, 12 и 24 недели.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ana Flavia M Pessoa, Ph.D, University of São Paulo - Medical School - FMUSP
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hatting M, Tavares CDJ, Sharabi K, Rines AK, Puigserver P. Insulin regulation of gluconeogenesis. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jan;1411(1):21-35. doi: 10.1111/nyas.13435. Epub 2017 Sep 3.
- Burgos-Moron E, Abad-Jimenez Z, Maranon AM, Iannantuoni F, Escribano-Lopez I, Lopez-Domenech S, Salom C, Jover A, Mora V, Roldan I, Sola E, Rocha M, Victor VM. Relationship Between Oxidative Stress, ER Stress, and Inflammation in Type 2 Diabetes: The Battle Continues. J Clin Med. 2019 Sep 4;8(9):1385. doi: 10.3390/jcm8091385.
- Kutlu O, Kaleli HN, Ozer E. Molecular Pathogenesis of Nonalcoholic Steatohepatitis- (NASH-) Related Hepatocellular Carcinoma. Can J Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug 29;2018:8543763. doi: 10.1155/2018/8543763. eCollection 2018.
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Hao H, Zheng X, Wang G. Insights into drug discovery from natural medicines using reverse pharmacokinetics. Trends Pharmacol Sci. 2014 Apr;35(4):168-77. doi: 10.1016/j.tips.2014.02.001. Epub 2014 Feb 28.
- Juarez-Hernandez E, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Barbero-Becerra VJ. Role of bioactive fatty acids in nonalcoholic fatty liver disease. Nutr J. 2016 Aug 2;15(1):72. doi: 10.1186/s12937-016-0191-8.
- Sabater-Molina M, Larque E, Torrella F, Zamora S. Dietary fructooligosaccharides and potential benefits on health. J Physiol Biochem. 2009 Sep;65(3):315-28. doi: 10.1007/BF03180584.
- Torres DPM, Goncalves MDPF, Teixeira JA, Rodrigues LR. Galacto-Oligosaccharides: Production, Properties, Applications, and Significance as Prebiotics. Compr Rev Food Sci Food Saf. 2010 Sep;9(5):438-454. doi: 10.1111/j.1541-4337.2010.00119.x.
- Abenavoli L, Izzo AA, Milic N, Cicala C, Santini A, Capasso R. Milk thistle (Silybum marianum): A concise overview on its chemistry, pharmacological, and nutraceutical uses in liver diseases. Phytother Res. 2018 Nov;32(11):2202-2213. doi: 10.1002/ptr.6171. Epub 2018 Aug 6.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Vagos P, Rodrigues PFS, Pandeirada JNS, Kasaeian A, Weidenauer C, Silva CF, Randler C. Factorial Structure of the Morningness-Eveningness-Stability-Scale (MESSi) and Sex and Age Invariance. Front Psychol. 2019 Jan 17;10:3. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00003. eCollection 2019.
- Falavigna A, de Souza Bezerra ML, Teles AR, Kleber FD, Velho MC, da Silva RC, Mazzochin T, Santin JT, Mosena G, de Braga GL, Petry FL, de Lessa Medina MF. Consistency and reliability of the Brazilian Portuguese version of the Mini-Sleep Questionnaire in undergraduate students. Sleep Breath. 2011 Sep;15(3):351-5. doi: 10.1007/s11325-010-0392-x. Epub 2010 Jul 24.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the instrument for the assessment of quality of life of the World Health Organization (WHOQOL-100)]. Rev Saude Publica. 1999 Apr;33(2):198-205. doi: 10.1590/s0034-89101999000200012. Portuguese.
- Bech P. Quality of life measurement in the medical setting. Eur Psychiatry. 1995;10 Suppl 3:83s-5s. doi: 10.1016/0924-9338(96)80085-X.
- Aloe F, Pedroso A, Tavares SM. Epworth Sleepiness Scale outcome in 616 Brazilian medical students. Arq Neuropsiquiatr. 1997 Jun;55(2):220-6. doi: 10.1590/s0004-282x1997000200009.
- Asnani MR, Lipps GE, Reid ME. Utility of WHOQOL-BREF in measuring quality of life in sickle cell disease. Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 10;7:75. doi: 10.1186/1477-7525-7-75.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Масса тела
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Гиперинсулинизм
- Воспалительные заболевания кишечника
- Резистентность к инсулину
- Избыточный вес
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Силимарин
Другие идентификационные номера исследования
- 39984320.5.0000.0068
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .