Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravintoainekoostumus, joka sisältää luonnontuotteita johdannaisia ​​endokriinisen neuroimmuuniakselin modulaatiossa (NCCNPDMENA)

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ana Flávia Marçal Pessoa, University of Sao Paulo General Hospital

Luonnontuotteista peräisin olevia johdannaisia ​​sisältävän ravitsemuskoostumuksen vaikutusten arviointi endokriinisen neuroimmuuniakselin modulaatioon - Translaatiotutkimus.

Luonnontuotteiden käyttö kroonisten sairauksien ehkäisyssä tai hoidossa on nouseva ala nykyisessä lääketieteessä. Ja niiden toimintamekanismien tutkiminen, joilla luonnontuotteet vaikuttavat kehossamme, edistää näiden tuotteiden järkevää käyttöä. Ja erilaisten luonnontuotteiden, kuten prebioottien (FOS-frukto-oligosakkaridit, GOS-galakto-oligosakkaridit ja hiivasta johdetut beetaglukaanit), yrttilääkkeiden (Silybum marianum) ja mineraalien (Se-seleeni, Zn-sinkki ja Mg-Magnesium) yhdistelmä. o, joka johtaisi synergistiseen yhteyteen niiden välillä, voi edistää paitsi ennaltaehkäisevien vaikutusten saavuttamista myös kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen ja liikalihavuuden, hoitoa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luonnontuotteita sisältävän koostumuksen vaikutuksia mitokondrioiden biogeneesiin ja neuroimmuuni-umpieritysjärjestelmään kuuluviin tekijöihin ja markkereihin terveillä vapaaehtoisilla, joilla on 1. asteen ylipaino/lihavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus ja diabetes ovat kroonisia sairauksia, joille on ominaista lisääntynyt sisäelinten rasvakudos ja subakuutti tulehdus. Nämä tilat voivat johtaa insuliiniresistenssiin, hyperglykemiaan, oksidatiiviseen stressiin] ja lipotoksisuuteen ja johtaa metabolisen oireyhtymän kehittymiseen. Aikaisempi työ on osoittanut, että nämä liitännäissairaudet sekä korkeat glukokortikoidipitoisuudet voivat moduloida hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselia ja tulehdusvastetta. Joissakin tapauksissa nämä tilat ja vasteet häiritsevät neuroimmuunihormonijärjestelmän homeostaasia.

Toinen mahdollinen tulehduksesta, insuliiniresistenssistä, hyperglykemiasta ja lipotoksisuudesta johtuva tulos on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), krooninen maksasairaus, joka esiintyy usein liikalihavuuteen liittyvän tyypin 2 diabeteksen kanssa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että NAFLD vaarantaa glykeemisen ja lipidien homeostaasin. Hyperglykemia ja lipotoksisuus ohjaavat solun aineenvaihduntareittejä kohti glukoneogeneesiä, glykolyysiä ja de novo lipogeneesiä, ja sitä seuraava vapaiden rasvahappojen (FFA) tuotannon lisääntyminen voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä.

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-lääketieteellisiä interventioita voidaan käyttää strategioina tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksien hoidossa ja/tai ehkäisyssä. Lisäksi mitokondrioihin kohdistuvien spesifisten proteiinien ja transkriptiotekijöiden hyödyntäminen edustaa mahdollisia mekanismeja näihin interventioihin.

Näin ollen luonnontuotteet ja niiden johdannaiset, joita usein kutsutaan luonnonlääkkeiksi, ovat saavuttaneet mainetta tehokkaiden terapeuttisten lääkkeiden lähteinä. Esimerkiksi kasveissa esiintyvät polyfenolit voivat metaboloitua propionihapoksi, joka myöhemmin muuttuu toiseksi metaboliitiksi, butyraatiksi. Kuten Juárez-Hernández et al. ovat arvioineet, Na-butyraatti ja sen synteettiset johdannaiset lisäävät prebioottisten laktobasillien ja bifidobakteerien kasvua paksusuolessa, mikä parantaa termogeneesiä ja energiankulutusta, mikä viime kädessä vähentää maksan lipidien kertymistä, parantaa triasyyliglyserolipitoisuutta ja insuliiniresistenssiä sekä suojaa aineenvaihdunnalta heikkeneminen sekä maksatulehdus ja/tai maksavaurio. Lisäksi butyraatti voi indusoida fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF-21) ilmentymisen, jolla on elintärkeä rooli maksan rasvahappojen β-hapetuksen stimuloinnissa. Tässä mielessä prebiootit voivat olla lupaava hoitomuoto kroonisiin tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksiin ihmisillä.

Prebioottisten yhdisteiden, kuten frukto-oligosakkaridien (FOS), galakto-oligosakkaridien (GOS) ja hiivan β-glukaanien, mineraalien, kuten magnesiumin, sinkin, seleenin ja kasvien, kuten Silybum marianum (L.) Gaerth, tehokkuus. (Silymarin), on arvioitu tiettyjen sairauksien hoitoon. Suurin osa näistä tutkimuksista kuvaa kuitenkin vain yksinään annettujen lisäravinteiden vaikutuksia. Siten tässä tutkimuksessa seurattiin prebiootteja, hiivan β-glukaaneja, kivennäisaineita ja silymariinia sisältävän uuden lisäravinteen synergisiä vaikutuksia lipidiaineenvaihduntaan, tulehduksellisiin ja mitokondrioproteiineihin rehevöityneillä ja ylipainoisilla/lihavaisilla I vapaaehtoisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

162

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 01246 903
        • USP Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet (terveet) ja istuvat vapaaehtoiset: ihmiset, jotka eivät käytä kroonista lääkkeitä kroonisiin tulehdussairauksiin, jotka edellyttävät kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) käyttöä yli 15 päivän ajan. BMI (Body Mass Index) 24,9 kg/m2.
  • Istuva ylipaino/lihavuusaste 1 vapaaehtoinen: ylipainoiset ihmiset, joiden BMI on 25,0-29,9 kg/m2; ja asteen 1 liikalihavuus, jonka BMI on 30,0 ja 34,9 kg/m2, dyslipidemian kanssa tai ilman ja/tai insuliinista riippumattomista tyypin 2 diabeetikoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset, jotka ovat allergisia joillekin ravintovalmisteen aineosille, jotka käyttävät insuliinia, kortikosteroideja ja tulehduskipulääkkeitä yli 15 päivää, AIDS, hepatiitti, kemoterapiaa saavat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1 - koostumus Silymarinilla (L5-Plus)

Tämä ryhmän yhdiste, jolla on terve ja ylipainoinen/lihava-I, saa koostumuksen, jossa on Silymarin (Silybum marianum), päiväkirjaannoksena 140 mg 180 päivän ajan.

Lisäaineen/koostumuksen koostumus (patenttinumero: BR 10 2020 016156 3).

Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla.

Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.

Muut nimet:
  • Patenttinumero: BR 10 2020 016156 3

Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla.

Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.

Active Comparator: Ryhmä 2 - koostumus ilman silymariinia (L5-Plus)

Tämä ryhmäyhdiste terveiden ja ylipainoisten/lihavien-I kanssa saa koostumuksen ilman silymariinia (Silybum marianum), päiväkirjaannoksena 180 päivän ajan.

Lisäaineen/koostumuksen koostumus (patenttinumero: BR 10 2020 016156 3).

Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla.

Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.

Muut nimet:
  • Patenttinumero: BR 10 2020 016156 3

Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla.

Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.

Active Comparator: Ryhmä 3 - Vähämineraalikoostumus ilman silymariinia (L5)

Tämä ryhmäyhdiste terveiden ja ylipainoisten/lihavien-I kanssa saa koostumuksen ilman silymariinia (Silybum marianum), päiväkirjaannoksena 180 päivän ajan.

Lisäaineen/koostumuksen koostumus (patenttinumero: BR 10 2020 016156 3).

Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla.

Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.

Muut nimet:
  • Patenttinumero: BR 10 2020 016156 3

Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla.

Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta lipidiprofiilin lähtötasoa 4, 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Seerumin kolesterolin (mg/dl), triglyseridien (mg/dl) ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) (mg/dl) tasot mitataan kaupallisesti saatavalla pakkauksella (Bioclin, Belo Horizonte, MG, Brasilia).
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta lymfosyyttifenotyyppiä 4, 12 ja 24 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Lymfosyytit eristetään 12 ml:sta kokoverta. Antikoaguloitunut veri kerrostetaan Histopaque-1077:lle. Sentrifugoinnin aikana erytrosyytit aggregoituvat polysakroosin vaikutuksesta ja sedimentoituvat nopeasti. Lymfosyytit ja muut mononukleaariset solut jäävät plasma/Histopaque-1077-rajapinnalle.

Lymfosyyttejä sisältäviä yksisolususpensioita inkuboidaan ilmoitettujen ihmisen vasta-aineiden kanssa:

  • T-auttajatyyppi 1 (Th1) -solut ovat osa CD4+-efektori-T-soluja (IL-12 R beeta 2:n, IL-27 R alpha/WSX-1:n, IFN-gamma R2:n, IL-18 R:n, CCR5:n, ja CXCR3);
  • T-auttajatyyppi 2 (Th2) -solut ovat CD4+-efektori-T-solujen alajoukko (solun pintamarkkerit CCR3, CCR4, CCR8, CXCR4 ja ST2/IL-1 R4).
  • T-auttajatyyppi 9 (Th9) -solut ovat CD4+-efektori-T-solujen alajoukko [auttajasolujen alajoukot, mukaan lukien T-bet (Th1-solut), GATA-3 (Th2-solut), ROR gamma t (Th17-solut) tai FoxP3 (säätely-T) solut)].

Solut analysoidaan FACSCaliburissa (BD Biosciences, San Diego, CA).

Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta seerumin kortisolitason lähtötasoa 4, 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Seerumin kortisoli (pg/ml) mitataan Elisa Kitillä (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) valmistajan suositusten mukaisesti.
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta suoliston mikrobiotan perusarvoa 4, 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Suoliston mikrobiotan analysointia varten ulostenäytteet kerätään (noin 15 g) steriiliin muoviputkisarjaan (ColOff®) ja säilytetään pakastettuna -80 °C:ssa DNA-uuttotoimenpiteeseen asti. Aineistoa ei kerätä, jos uloste on vetistä tai evakuointi ei ollut spontaani (laksatiivien käyttö evakuoinnissa). Kun uloste kerätään, kukaan osallistujista ei saa käyttää tai ole käyttänyt antibiootteja vähintään kuukauteen. Näytteet otetaan tarvittaessa ennen suolen valmistelua leikkausta varten. Genominen DNA uutetaan ulosteen sisällöstä käyttämällä QIAamp DNA Stool Mini Kit -sarjaa (Qiagen, Hilden, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti ja mikrobiotan koostumusanalyysi suoritetaan 16S rRNA -geenisekvensoinnilla Illumina MiSeq -alustalla.
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta hemogrammiparametrien perustasoa 4, 12 ja 24 viikon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Antikoaguloituneella verellä tehdään täydellinen verikuvaus, joka tehdään laboratorion peruslaitteilla tai automaattisella hematologisella analysaattorilla, joka laskee solut ja kerää tietoa niiden koosta ja rakenteesta.

Punaisen veren kokonaismäärä (RBC), hemoglobiini (HGB). Hematokriitti (HCT), keskimääräinen solutilavuus (MCV), keskimääräinen soluhemoglobiini (MCH), keskimääräinen soluhemoglobiinipitoisuus (MCHC) ja verihiutaleet (mm3).

Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta leukogrammiparametrien perustasoa 4, 12 ja 24 viikon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Antikoaguloituneella verellä tehdään täydellinen verikuvaus, joka tehdään laboratorion peruslaitteilla tai automaattisella hematologisella analysaattorilla, joka laskee solut ja kerää tietoa niiden koosta ja rakenteesta.

Leukosyyttien lukumäärän arviointi: Valkosolujen kokonaismäärä (kaikki solutyypit), suhteellinen (%) ja absoluuttinen (soluja/ul) differentiaalinen leukosyyttimäärä (valkosolut erotettuna tyypin mukaan). Neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit.

Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta vuorokausirytmejä interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Portugalinkielisen kyselylomakkeen ensimmäisessä versiossa "Aamu-ilta-vakausasteikko - Horne e Ostbergin parantama" (QMV-H&O) oli 20 kohtaa (19 kohtaa käännetty englanninkielisestä kyselystä ja 20. lisäsimme).

Kohteiden kokonaismäärä on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joista jokainen koostuu viidestä osa-alueesta: Aamuvaikutelma, Iltaisuus ja Erotus. Aamuvaikutus-ala-asteikon kohdat mittaavat aamumieltymyksiä (varhaiset aikataulut), kun taas Ilta-ala-asteikon kohteet arvioivat iltamieltymyksiä (myöhäisiä aikatauluja). Loput viisi kohdetta muodostavat Distinctness-aliasteikon, eli tämän instrumentin amplitudiulottuvuuden. Jokaiseen kohtaan vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla ja pisteytetään 1-5 pisteellä, vaikka osa niistä on koodattu käänteisesti. Johdannossa mainitut aiemmat validointitutkimukset ovat paljastaneet hyviä indeksejä, kuten Cronbachin alfa-arvot kolmelle ala-asteikolle välillä 0,69-0,87.

Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta elämänlaatuarvioita interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Yksi elämänlaadun mittaamiseen säännöllisesti käytetyistä instrumenteista on Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittari – 100 kohdetta (WHOQOL-100; WHOQOL Group, 1998b), monikulttuurisesti kehitetty geneerinen instrumentti. Sen on luonut Maailman terveysjärjestön WHOQOL-ryhmä, joka määritteli elämänlaadun "yksilön käsitykseksi omasta asemastaan ​​elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien kontekstissa, joissa hän elää, ja suhteessa siihen. hänen tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa" (WHOQOL-ryhmä, 1995). WHOQOL-BREF sisältää 26 kohtaa; yksi kohde kustakin alkuperäisen WHOQOL-100:n sisältämistä 24 aspektista ja kaksi kohdetta haettiin "Yleinen elämänlaatu ja yleinen terveys" -sivulta. WHOQOL-BREF kattaa neljä osa-aluetta: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta unirytmiä interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Unirytmiä arvioidaan käyttämällä Mini-Sleep Questionnairen brasilianportugalilaista versiota (MSQ-BR).

Se koostuu kymmenen kohdan itsearviointiasteikosta, joka mittaa univaikeuksien esiintymistiheyttä. Unettomuutta arvioidaan neljällä kysymyksellä, jotka arvioivat nukahtamisvaikeuksia, unen puolivälissä heräämistä, aamun aikaista heräämistä ja hypnoottisten lääkkeiden käyttöä (MSQ-BR-unettomuus). Hypersomnian arvioinnissa kysymykset sisältävät kuorsauksen, väsymyksen tunteen heräämisen yhteydessä, liiallisen päiväunen ja levoton unen (MSQ-BR hypersomnia). Vastaukset annetaan seitsemän pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 7 (aina). Pisteiden kokonaissumma on jaettu neljään univaikeustasoon: 10-24 pistettä, hyvä unen laatu; 25-27 pistettä, lieviä univaikeuksia; 28-30 pistettä, kohtalaiset univaikeudet; ja ≥31 pistettä, vakavia univaikeuksia. Kokonaispistemäärä antaa arvion unen laadusta, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän unihäiriöitä.

Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta unen laatua interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi unen laatua yhden kuukauden ajanjaksolla. Kyselylomake koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä ja 5 kysymyksestä, joihin sänky- tai kämppäkavereiden tulee vastata. Jälkimmäisiä kysymyksiä käytetään vain kliinisen tiedon saamiseksi. 19 kysymystä on luokiteltu 7 osaan, arvosanalla 0-3. PSQI-komponentit ovat seuraavat: subjektiivinen unen laatu (C1), unilatenssi (C2), unen kesto (C3), tavallinen unen tehokkuus (C4). ), unihäiriöt (C5), unilääkkeiden käyttö (C6) ja päiväsaikaan toimintahäiriö (C7). Näiden 7 komponentin pisteiden summa antaa yhden globaalin pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–21, jossa korkein pistemäärä osoittaa huonoimman unen laadun. Yli 5 globaali PSQIscore tarkoittaa suuria vaikeuksia vähintään kahdessa komponentissa tai kohtalaisia ​​vaikeuksia yli 3 komponentissa.
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Muuta uneliaisuutta interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Liiallinen päiväunisuus (EDS) määritellään lisääntyneeksi nukahtamisalttiudeksi olosuhteissa, joita sairastunut henkilö ja muut katsoisivat sopimattomiksi. Epworthin uneliaisuusasteikon (ESS) portugalinkielistä versiota sovelletaan vapaaehtoisiin.

ESS perustuu kysymyksiin, jotka viittaavat kahdeksaan tällaiseen tilanteeseen, joista osan tiedetään olevan hyvin uneliaisia; toiset vähemmän. Kyselylomake, joka on itse täytettävä. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan asteikolla 0-3, kuinka todennäköisesti he nukahtaisivat tai nukahtaisivat kahdeksassa tilanteessa, perustuen heidän tavanomaiseen elämäntapaansa viime aikoina. Tehdään ero nukahtamisen ja yksinkertaisesti väsymyksen välillä. Jos tutkittava ei ole ollut joissakin tilanteissa viime aikoina, häntä pyydetään kuitenkin arvioimaan, kuinka kukin niistä saattaa vaikuttaa häneen.

Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta painoindeksiä (BMI) toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
Body Mass Index (BMI) - paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m^2) .
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ana Flavia M Pessoa, Ph.D, University of São Paulo - Medical School - FMUSP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa