- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810572
Ravintoainekoostumus, joka sisältää luonnontuotteita johdannaisia endokriinisen neuroimmuuniakselin modulaatiossa (NCCNPDMENA)
Luonnontuotteista peräisin olevia johdannaisia sisältävän ravitsemuskoostumuksen vaikutusten arviointi endokriinisen neuroimmuuniakselin modulaatioon - Translaatiotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus ja diabetes ovat kroonisia sairauksia, joille on ominaista lisääntynyt sisäelinten rasvakudos ja subakuutti tulehdus. Nämä tilat voivat johtaa insuliiniresistenssiin, hyperglykemiaan, oksidatiiviseen stressiin] ja lipotoksisuuteen ja johtaa metabolisen oireyhtymän kehittymiseen. Aikaisempi työ on osoittanut, että nämä liitännäissairaudet sekä korkeat glukokortikoidipitoisuudet voivat moduloida hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselia ja tulehdusvastetta. Joissakin tapauksissa nämä tilat ja vasteet häiritsevät neuroimmuunihormonijärjestelmän homeostaasia.
Toinen mahdollinen tulehduksesta, insuliiniresistenssistä, hyperglykemiasta ja lipotoksisuudesta johtuva tulos on alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), krooninen maksasairaus, joka esiintyy usein liikalihavuuteen liittyvän tyypin 2 diabeteksen kanssa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että NAFLD vaarantaa glykeemisen ja lipidien homeostaasin. Hyperglykemia ja lipotoksisuus ohjaavat solun aineenvaihduntareittejä kohti glukoneogeneesiä, glykolyysiä ja de novo lipogeneesiä, ja sitä seuraava vapaiden rasvahappojen (FFA) tuotannon lisääntyminen voi aiheuttaa oksidatiivista stressiä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-lääketieteellisiä interventioita voidaan käyttää strategioina tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksien hoidossa ja/tai ehkäisyssä. Lisäksi mitokondrioihin kohdistuvien spesifisten proteiinien ja transkriptiotekijöiden hyödyntäminen edustaa mahdollisia mekanismeja näihin interventioihin.
Näin ollen luonnontuotteet ja niiden johdannaiset, joita usein kutsutaan luonnonlääkkeiksi, ovat saavuttaneet mainetta tehokkaiden terapeuttisten lääkkeiden lähteinä. Esimerkiksi kasveissa esiintyvät polyfenolit voivat metaboloitua propionihapoksi, joka myöhemmin muuttuu toiseksi metaboliitiksi, butyraatiksi. Kuten Juárez-Hernández et al. ovat arvioineet, Na-butyraatti ja sen synteettiset johdannaiset lisäävät prebioottisten laktobasillien ja bifidobakteerien kasvua paksusuolessa, mikä parantaa termogeneesiä ja energiankulutusta, mikä viime kädessä vähentää maksan lipidien kertymistä, parantaa triasyyliglyserolipitoisuutta ja insuliiniresistenssiä sekä suojaa aineenvaihdunnalta heikkeneminen sekä maksatulehdus ja/tai maksavaurio. Lisäksi butyraatti voi indusoida fibroblastikasvutekijä 21:n (FGF-21) ilmentymisen, jolla on elintärkeä rooli maksan rasvahappojen β-hapetuksen stimuloinnissa. Tässä mielessä prebiootit voivat olla lupaava hoitomuoto kroonisiin tulehdus- ja aineenvaihduntasairauksiin ihmisillä.
Prebioottisten yhdisteiden, kuten frukto-oligosakkaridien (FOS), galakto-oligosakkaridien (GOS) ja hiivan β-glukaanien, mineraalien, kuten magnesiumin, sinkin, seleenin ja kasvien, kuten Silybum marianum (L.) Gaerth, tehokkuus. (Silymarin), on arvioitu tiettyjen sairauksien hoitoon. Suurin osa näistä tutkimuksista kuvaa kuitenkin vain yksinään annettujen lisäravinteiden vaikutuksia. Siten tässä tutkimuksessa seurattiin prebiootteja, hiivan β-glukaaneja, kivennäisaineita ja silymariinia sisältävän uuden lisäravinteen synergisiä vaikutuksia lipidiaineenvaihduntaan, tulehduksellisiin ja mitokondrioproteiineihin rehevöityneillä ja ylipainoisilla/lihavaisilla I vapaaehtoisilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246 903
- USP Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet (terveet) ja istuvat vapaaehtoiset: ihmiset, jotka eivät käytä kroonista lääkkeitä kroonisiin tulehdussairauksiin, jotka edellyttävät kortikosteroidien tai tulehduskipulääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) käyttöä yli 15 päivän ajan. BMI (Body Mass Index) 24,9 kg/m2.
- Istuva ylipaino/lihavuusaste 1 vapaaehtoinen: ylipainoiset ihmiset, joiden BMI on 25,0-29,9 kg/m2; ja asteen 1 liikalihavuus, jonka BMI on 30,0 ja 34,9 kg/m2, dyslipidemian kanssa tai ilman ja/tai insuliinista riippumattomista tyypin 2 diabeetikoista.
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka ovat allergisia joillekin ravintovalmisteen aineosille, jotka käyttävät insuliinia, kortikosteroideja ja tulehduskipulääkkeitä yli 15 päivää, AIDS, hepatiitti, kemoterapiaa saavat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 1 - koostumus Silymarinilla (L5-Plus)
Tämä ryhmän yhdiste, jolla on terve ja ylipainoinen/lihava-I, saa koostumuksen, jossa on Silymarin (Silybum marianum), päiväkirjaannoksena 140 mg 180 päivän ajan. Lisäaineen/koostumuksen koostumus (patenttinumero: BR 10 2020 016156 3). |
Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla. Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla. Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta. |
|
Active Comparator: Ryhmä 2 - koostumus ilman silymariinia (L5-Plus)
Tämä ryhmäyhdiste terveiden ja ylipainoisten/lihavien-I kanssa saa koostumuksen ilman silymariinia (Silybum marianum), päiväkirjaannoksena 180 päivän ajan. Lisäaineen/koostumuksen koostumus (patenttinumero: BR 10 2020 016156 3). |
Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla. Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla. Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta. |
|
Active Comparator: Ryhmä 3 - Vähämineraalikoostumus ilman silymariinia (L5)
Tämä ryhmäyhdiste terveiden ja ylipainoisten/lihavien-I kanssa saa koostumuksen ilman silymariinia (Silybum marianum), päiväkirjaannoksena 180 päivän ajan. Lisäaineen/koostumuksen koostumus (patenttinumero: BR 10 2020 016156 3). |
Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla. Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta.
Muut nimet:
Vapaaehtoiset saavat täydennystä 180 päivältä. He ottivat 4 kapselia päivässä. Kaksi kapselia aamulla ja kaksi kapselia illalla. Veri- ja ulostekeräys suoritetaan nolla-ajankohdassa, ennen lisäravintoa, 30, 90 ja 180 päivän kuluttua täydennyksen alkamisesta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta lipidiprofiilin lähtötasoa 4, 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Seerumin kolesterolin (mg/dl), triglyseridien (mg/dl) ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) (mg/dl) tasot mitataan kaupallisesti saatavalla pakkauksella (Bioclin, Belo Horizonte, MG, Brasilia).
|
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta lymfosyyttifenotyyppiä 4, 12 ja 24 viikon kuluttua toimenpiteestä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Lymfosyytit eristetään 12 ml:sta kokoverta. Antikoaguloitunut veri kerrostetaan Histopaque-1077:lle. Sentrifugoinnin aikana erytrosyytit aggregoituvat polysakroosin vaikutuksesta ja sedimentoituvat nopeasti. Lymfosyytit ja muut mononukleaariset solut jäävät plasma/Histopaque-1077-rajapinnalle. Lymfosyyttejä sisältäviä yksisolususpensioita inkuboidaan ilmoitettujen ihmisen vasta-aineiden kanssa:
Solut analysoidaan FACSCaliburissa (BD Biosciences, San Diego, CA). |
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta seerumin kortisolitason lähtötasoa 4, 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Seerumin kortisoli (pg/ml) mitataan Elisa Kitillä (Cayman Chemical, Ann Arbor, MI, USA) valmistajan suositusten mukaisesti.
|
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta suoliston mikrobiotan perusarvoa 4, 12 ja 24 viikon hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Suoliston mikrobiotan analysointia varten ulostenäytteet kerätään (noin 15 g) steriiliin muoviputkisarjaan (ColOff®) ja säilytetään pakastettuna -80 °C:ssa DNA-uuttotoimenpiteeseen asti.
Aineistoa ei kerätä, jos uloste on vetistä tai evakuointi ei ollut spontaani (laksatiivien käyttö evakuoinnissa).
Kun uloste kerätään, kukaan osallistujista ei saa käyttää tai ole käyttänyt antibiootteja vähintään kuukauteen.
Näytteet otetaan tarvittaessa ennen suolen valmistelua leikkausta varten.
Genominen DNA uutetaan ulosteen sisällöstä käyttämällä QIAamp DNA Stool Mini Kit -sarjaa (Qiagen, Hilden, Saksa) valmistajan ohjeiden mukaisesti ja mikrobiotan koostumusanalyysi suoritetaan 16S rRNA -geenisekvensoinnilla Illumina MiSeq -alustalla.
|
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta hemogrammiparametrien perustasoa 4, 12 ja 24 viikon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Antikoaguloituneella verellä tehdään täydellinen verikuvaus, joka tehdään laboratorion peruslaitteilla tai automaattisella hematologisella analysaattorilla, joka laskee solut ja kerää tietoa niiden koosta ja rakenteesta. Punaisen veren kokonaismäärä (RBC), hemoglobiini (HGB). Hematokriitti (HCT), keskimääräinen solutilavuus (MCV), keskimääräinen soluhemoglobiini (MCH), keskimääräinen soluhemoglobiinipitoisuus (MCHC) ja verihiutaleet (mm3). |
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta leukogrammiparametrien perustasoa 4, 12 ja 24 viikon toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Antikoaguloituneella verellä tehdään täydellinen verikuvaus, joka tehdään laboratorion peruslaitteilla tai automaattisella hematologisella analysaattorilla, joka laskee solut ja kerää tietoa niiden koosta ja rakenteesta. Leukosyyttien lukumäärän arviointi: Valkosolujen kokonaismäärä (kaikki solutyypit), suhteellinen (%) ja absoluuttinen (soluja/ul) differentiaalinen leukosyyttimäärä (valkosolut erotettuna tyypin mukaan). Neutrofiilit, lymfosyytit, monosyytit, eosinofiilit, basofiilit. |
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta vuorokausirytmejä interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Portugalinkielisen kyselylomakkeen ensimmäisessä versiossa "Aamu-ilta-vakausasteikko - Horne e Ostbergin parantama" (QMV-H&O) oli 20 kohtaa (19 kohtaa käännetty englanninkielisestä kyselystä ja 20. lisäsimme). Kohteiden kokonaismäärä on jaettu kolmeen ala-asteikkoon, joista jokainen koostuu viidestä osa-alueesta: Aamuvaikutelma, Iltaisuus ja Erotus. Aamuvaikutus-ala-asteikon kohdat mittaavat aamumieltymyksiä (varhaiset aikataulut), kun taas Ilta-ala-asteikon kohteet arvioivat iltamieltymyksiä (myöhäisiä aikatauluja). Loput viisi kohdetta muodostavat Distinctness-aliasteikon, eli tämän instrumentin amplitudiulottuvuuden. Jokaiseen kohtaan vastataan 5-pisteen Likert-asteikolla ja pisteytetään 1-5 pisteellä, vaikka osa niistä on koodattu käänteisesti. Johdannossa mainitut aiemmat validointitutkimukset ovat paljastaneet hyviä indeksejä, kuten Cronbachin alfa-arvot kolmelle ala-asteikolle välillä 0,69-0,87. |
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta elämänlaatuarvioita interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Yksi elämänlaadun mittaamiseen säännöllisesti käytetyistä instrumenteista on Maailman terveysjärjestön elämänlaadun mittari – 100 kohdetta (WHOQOL-100; WHOQOL Group, 1998b), monikulttuurisesti kehitetty geneerinen instrumentti.
Sen on luonut Maailman terveysjärjestön WHOQOL-ryhmä, joka määritteli elämänlaadun "yksilön käsitykseksi omasta asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien kontekstissa, joissa hän elää, ja suhteessa siihen. hänen tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheisiinsa" (WHOQOL-ryhmä, 1995).
WHOQOL-BREF sisältää 26 kohtaa; yksi kohde kustakin alkuperäisen WHOQOL-100:n sisältämistä 24 aspektista ja kaksi kohdetta haettiin "Yleinen elämänlaatu ja yleinen terveys" -sivulta.
WHOQOL-BREF kattaa neljä osa-aluetta: fyysinen terveys, psykologinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.
|
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta unirytmiä interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Unirytmiä arvioidaan käyttämällä Mini-Sleep Questionnairen brasilianportugalilaista versiota (MSQ-BR). Se koostuu kymmenen kohdan itsearviointiasteikosta, joka mittaa univaikeuksien esiintymistiheyttä. Unettomuutta arvioidaan neljällä kysymyksellä, jotka arvioivat nukahtamisvaikeuksia, unen puolivälissä heräämistä, aamun aikaista heräämistä ja hypnoottisten lääkkeiden käyttöä (MSQ-BR-unettomuus). Hypersomnian arvioinnissa kysymykset sisältävät kuorsauksen, väsymyksen tunteen heräämisen yhteydessä, liiallisen päiväunen ja levoton unen (MSQ-BR hypersomnia). Vastaukset annetaan seitsemän pisteen asteikolla 1 (ei koskaan) 7 (aina). Pisteiden kokonaissumma on jaettu neljään univaikeustasoon: 10-24 pistettä, hyvä unen laatu; 25-27 pistettä, lieviä univaikeuksia; 28-30 pistettä, kohtalaiset univaikeudet; ja ≥31 pistettä, vakavia univaikeuksia. Kokonaispistemäärä antaa arvion unen laadusta, ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän unihäiriöitä. |
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta unen laatua interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi unen laatua yhden kuukauden ajanjaksolla.
Kyselylomake koostuu 19 itse arvioidusta kysymyksestä ja 5 kysymyksestä, joihin sänky- tai kämppäkavereiden tulee vastata.
Jälkimmäisiä kysymyksiä käytetään vain kliinisen tiedon saamiseksi.
19 kysymystä on luokiteltu 7 osaan, arvosanalla 0-3. PSQI-komponentit ovat seuraavat: subjektiivinen unen laatu (C1), unilatenssi (C2), unen kesto (C3), tavallinen unen tehokkuus (C4). ), unihäiriöt (C5), unilääkkeiden käyttö (C6) ja päiväsaikaan toimintahäiriö (C7).
Näiden 7 komponentin pisteiden summa antaa yhden globaalin pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–21, jossa korkein pistemäärä osoittaa huonoimman unen laadun.
Yli 5 globaali PSQIscore tarkoittaa suuria vaikeuksia vähintään kahdessa komponentissa tai kohtalaisia vaikeuksia yli 3 komponentissa.
|
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
|
Muuta uneliaisuutta interventioajan kuluessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Liiallinen päiväunisuus (EDS) määritellään lisääntyneeksi nukahtamisalttiudeksi olosuhteissa, joita sairastunut henkilö ja muut katsoisivat sopimattomiksi. Epworthin uneliaisuusasteikon (ESS) portugalinkielistä versiota sovelletaan vapaaehtoisiin. ESS perustuu kysymyksiin, jotka viittaavat kahdeksaan tällaiseen tilanteeseen, joista osan tiedetään olevan hyvin uneliaisia; toiset vähemmän. Kyselylomake, joka on itse täytettävä. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan asteikolla 0-3, kuinka todennäköisesti he nukahtaisivat tai nukahtaisivat kahdeksassa tilanteessa, perustuen heidän tavanomaiseen elämäntapaansa viime aikoina. Tehdään ero nukahtamisen ja yksinkertaisesti väsymyksen välillä. Jos tutkittava ei ole ollut joissakin tilanteissa viime aikoina, häntä pyydetään kuitenkin arvioimaan, kuinka kukin niistä saattaa vaikuttaa häneen. |
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta painoindeksiä (BMI) toimenpiteen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Body Mass Index (BMI) - paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m^2) .
|
Lähtötilanne ja 4, 12 ja 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Flavia M Pessoa, Ph.D, University of São Paulo - Medical School - FMUSP
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Johns MW. A new method for measuring daytime sleepiness: the Epworth sleepiness scale. Sleep. 1991 Dec;14(6):540-5. doi: 10.1093/sleep/14.6.540.
- Hatting M, Tavares CDJ, Sharabi K, Rines AK, Puigserver P. Insulin regulation of gluconeogenesis. Ann N Y Acad Sci. 2018 Jan;1411(1):21-35. doi: 10.1111/nyas.13435. Epub 2017 Sep 3.
- Burgos-Moron E, Abad-Jimenez Z, Maranon AM, Iannantuoni F, Escribano-Lopez I, Lopez-Domenech S, Salom C, Jover A, Mora V, Roldan I, Sola E, Rocha M, Victor VM. Relationship Between Oxidative Stress, ER Stress, and Inflammation in Type 2 Diabetes: The Battle Continues. J Clin Med. 2019 Sep 4;8(9):1385. doi: 10.3390/jcm8091385.
- Kutlu O, Kaleli HN, Ozer E. Molecular Pathogenesis of Nonalcoholic Steatohepatitis- (NASH-) Related Hepatocellular Carcinoma. Can J Gastroenterol Hepatol. 2018 Aug 29;2018:8543763. doi: 10.1155/2018/8543763. eCollection 2018.
- Lamers F, Vogelzangs N, Merikangas KR, de Jonge P, Beekman AT, Penninx BW. Evidence for a differential role of HPA-axis function, inflammation and metabolic syndrome in melancholic versus atypical depression. Mol Psychiatry. 2013 Jun;18(6):692-9. doi: 10.1038/mp.2012.144. Epub 2012 Oct 23.
- Hao H, Zheng X, Wang G. Insights into drug discovery from natural medicines using reverse pharmacokinetics. Trends Pharmacol Sci. 2014 Apr;35(4):168-77. doi: 10.1016/j.tips.2014.02.001. Epub 2014 Feb 28.
- Juarez-Hernandez E, Chavez-Tapia NC, Uribe M, Barbero-Becerra VJ. Role of bioactive fatty acids in nonalcoholic fatty liver disease. Nutr J. 2016 Aug 2;15(1):72. doi: 10.1186/s12937-016-0191-8.
- Sabater-Molina M, Larque E, Torrella F, Zamora S. Dietary fructooligosaccharides and potential benefits on health. J Physiol Biochem. 2009 Sep;65(3):315-28. doi: 10.1007/BF03180584.
- Torres DPM, Goncalves MDPF, Teixeira JA, Rodrigues LR. Galacto-Oligosaccharides: Production, Properties, Applications, and Significance as Prebiotics. Compr Rev Food Sci Food Saf. 2010 Sep;9(5):438-454. doi: 10.1111/j.1541-4337.2010.00119.x.
- Abenavoli L, Izzo AA, Milic N, Cicala C, Santini A, Capasso R. Milk thistle (Silybum marianum): A concise overview on its chemistry, pharmacological, and nutraceutical uses in liver diseases. Phytother Res. 2018 Nov;32(11):2202-2213. doi: 10.1002/ptr.6171. Epub 2018 Aug 6.
- Bertolazi AN, Fagondes SC, Hoff LS, Dartora EG, Miozzo IC, de Barba ME, Barreto SS. Validation of the Brazilian Portuguese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index. Sleep Med. 2011 Jan;12(1):70-5. doi: 10.1016/j.sleep.2010.04.020. Epub 2010 Dec 9.
- Vagos P, Rodrigues PFS, Pandeirada JNS, Kasaeian A, Weidenauer C, Silva CF, Randler C. Factorial Structure of the Morningness-Eveningness-Stability-Scale (MESSi) and Sex and Age Invariance. Front Psychol. 2019 Jan 17;10:3. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00003. eCollection 2019.
- Falavigna A, de Souza Bezerra ML, Teles AR, Kleber FD, Velho MC, da Silva RC, Mazzochin T, Santin JT, Mosena G, de Braga GL, Petry FL, de Lessa Medina MF. Consistency and reliability of the Brazilian Portuguese version of the Mini-Sleep Questionnaire in undergraduate students. Sleep Breath. 2011 Sep;15(3):351-5. doi: 10.1007/s11325-010-0392-x. Epub 2010 Jul 24.
- Fleck MP, Louzada S, Xavier M, Chachamovich E, Vieira G, Santos L, Pinzon V. [Application of the Portuguese version of the instrument for the assessment of quality of life of the World Health Organization (WHOQOL-100)]. Rev Saude Publica. 1999 Apr;33(2):198-205. doi: 10.1590/s0034-89101999000200012. Portuguese.
- Bech P. Quality of life measurement in the medical setting. Eur Psychiatry. 1995;10 Suppl 3:83s-5s. doi: 10.1016/0924-9338(96)80085-X.
- Aloe F, Pedroso A, Tavares SM. Epworth Sleepiness Scale outcome in 616 Brazilian medical students. Arq Neuropsiquiatr. 1997 Jun;55(2):220-6. doi: 10.1590/s0004-282x1997000200009.
- Asnani MR, Lipps GE, Reid ME. Utility of WHOQOL-BREF in measuring quality of life in sickle cell disease. Health Qual Life Outcomes. 2009 Aug 10;7:75. doi: 10.1186/1477-7525-7-75.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Kehon paino
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Insuliiniresistenssi
- Ylipainoinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Suojaavat aineet
- Antioksidantit
- Silymarin
Muut tutkimustunnusnumerot
- 39984320.5.0000.0068
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .