En PET-undersøgelse med [11C]PBR-28 og en eksperimentel medicin, Ethyl Eicosapentaensyre

Inklusionskriterier:

1. Evne til at give informeret samtykke
2. Diagnose af bipolar I eller bipolar 2 lidelse og opfylder i øjeblikket kriterierne for en alvorlig depressiv episode
3. Depression af tilstrækkelig sværhedsgrad til at score mindst 16 på de første 17 punkter i Hamilton Depression Rating Scale inklusive tilføjelsen af ​​atypiske depressionselementer på rekrutteringstidspunktet
4. Aldersgruppe 18-60
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal være villige til at bruge en acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen. Disse omfatter afholdenhed, p-piller, mandlig kondom, spiral, depo-provera, Norplant mandlig sterilisering, kvindelig sterilisering

6. Tager ikke mere end to psykotrope lægemidler på tidspunktet for rekruttering for at undgå polyfarmaci. Deltagerne vil ikke have ændret dosis af medicinen i mindst 8 uger før tilmelding.

   Kun deltagere med diagnosen bipolar 2 lidelse kan være ude af psykotrop medicin på tidspunktet for tilmeldingen. I så fald må de ikke have stoppet nogen medicin inden for 8 uger efter tilmeldingen.

   Deltagerne kan tage diphenhydramin, men ingen benzodiazepiner eller andre hypnotika efter behov på tidspunktet for tilmelding.

7. Genotyping som en medium eller høj TSPO-bindingstype

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnose af andre større psykiatriske lidelser såsom livstidsskizofreni, skizoaffektiv lidelse, aktuelle psykotiske træk ved bipolar lidelse eller nylig moderat stofbrugsforstyrrelse (inden for 4 måneder efter rekruttering); IV stofbrug. Opfylder DSMV-kriterierne for en manisk episode eller Young Mania Rating Scale-score >12 på screeningstidspunktet.
2. Tidligere mislykket forsøg eller uacceptable bivirkninger af ethyl EPA eller enhver anden form for omega 3 fedtsyrer
3. En førstegrads familiehistorie med skizofreni, hvis deltageren er mindre end 33 år gammel.
4. Betydelig aktiv fysisk sygdom, herunder bloddyskrasier, lymfomer, hypersplenisme, endokrinopatier, nyresvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, autonome neuropatier, perifer vaskulær sygdom. Enhver lidelse med betændelse, malignitet, autoimmun eller infektiøs ætiologi. Systemisk blodtryk >140 eller diastolisk blodtryk >100. Hæmoglobin <11 hos kvinder eller <13 hos mænd.
5. Aktivt selvmordstanker, som defineret ved at udtrykke idéer med en plan eller hensigt om selvmord eller udvikler selvmordstanker, der kræver øjeblikkelig medicinsk eller behandlingsintervention.
6. Graviditet, abort eller abort i de to måneder forud for indskrivning eller planer om at blive gravid i løbet af studiedeltagelsen
7. Ammende Kvinder
8. ECT inden for de sidste 6 måneder
9. Deltagere, der godkender en historie med tidligere hovedtraumer og scorer 1,5 standardafvigelser under gennemsnittet for Trailmaking A & B-test
10. Metalimplantater, pacemaker, metalproteser, metal ortodontiske apparater eller granatsplinter i kroppen

11. Aktuel, tidligere eller forventet udsættelse for stråling, herunder

    1. Har fået mærket for strålingseksponering på arbejdspladsen
    2. Deltagelse i nuklearmedicinske protokoller i det sidste år* *Deltagere vil dog være berettigede, hvis den injicerede dosis og dosimetri af radiotraceren er kendt, og den kumulative årlige eksponering af de tidligere undersøgelser og denne undersøgelse er lavere end den årlige grænse for forskningsdeltagere defineret af FDA (21 CFR 361.1)
12. Historie om klaustrofobi, der ville forhindre deltagelse i neuroimaging

13. Vægt >350 lbs eller manglende evne til at passe ind i MR-scanneren**

    ** Hvis der er tvivl om, at MR-scanneren kan rumme deltagerens fysiske dimensioner, kan deltagerens omkreds måles for at afgøre, om den er mindre end MR-scannergrænsen på 55 cm. Deltageren kan også bringes til MR-centret og MR-teknologen vil vurdere, om deltageren vil kunne passe ind i MR-scanneren. Metalscreening og uringraviditetstest vil blive udført i denne omstændighed, før deltageren går ind i MR-området.

14. Nuværende antikoagulerende eller trombocythæmmende behandling inklusive aspirin, hvis det er nødvendigt dagligt
15. Risikoen for forsinkelse af behandling med kendt effekt (op til 9 uger) er for stor for deltageren. Risici, der skal overvejes, omfatter A) Sværhedsgraden af ​​symptomerne B) Historien om symptomudsving eller forværring C) Psykosociale tilstande, der gør forsinkelse af behandlingen urimelig