Uno studio PET con [11C]PBR-28 e un farmaco sperimentale, l'acido etil eicosapentaenoico

Criterio di inclusione:

1. Capacità di fornire il consenso informato
2. Diagnosi di disturbo bipolare I o bipolare 2 e attualmente soddisfa i criteri per un episodio depressivo maggiore
3. Depressione di gravità sufficiente per ottenere un punteggio di almeno 16 sui primi 17 elementi della scala di valutazione della depressione di Hamilton, incluso l'addendum degli elementi di depressione atipica al momento del reclutamento
4. Fascia di età 18-60
5. Le donne in età fertile devono essere disposte a utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettabile durante lo studio. Questi includono astinenza, pillola anticoncezionale, preservativo maschile, IUD, depo-provera, sterilizzazione maschile Norplant, sterilizzazione femminile

6. Non assumere più di due farmaci psicotropi al momento dell'assunzione per evitare la polifarmacia. I partecipanti non avranno cambiato la dose del farmaco per almeno 8 settimane prima dell'arruolamento.

   Solo i partecipanti con diagnosi di disturbo bipolare 2 possono essere fuori dai farmaci psicotropi al momento dell'arruolamento. In tal caso, non devono aver interrotto alcun farmaco entro 8 settimane dall'arruolamento.

   I partecipanti possono assumere difenidramina ma non benzodiazepine o altri ipnotici secondo necessità al momento dell'arruolamento.

7. Genotipizzazione come tipo di legame TSPO medio o alto

Criteri di esclusione:

1. Diagnosi di qualsiasi altro disturbo psichiatrico maggiore come schizofrenia permanente, disturbo schizoaffettivo, attuali caratteristiche psicotiche del disturbo bipolare o recente disturbo da uso moderato di sostanze (entro 4 mesi dall'assunzione); Uso di droghe endovenose. Soddisfa i criteri del DSMV per un episodio maniacale o un punteggio della Young Mania Rating Scale >12, al momento dello screening.
2. Precedente prova fallita o effetti collaterali intollerabili dell'etil EPA o di qualsiasi altra forma di acidi grassi omega 3
3. Una storia familiare di primo grado di schizofrenia se il partecipante ha meno di 33 anni.
4. Malattia fisica attiva significativa, comprese discrasie ematiche, linfomi, ipersplenismo, endocrinopatie, insufficienza renale, malattia polmonare ostruttiva cronica, neuropatie autonomiche, malattia vascolare periferica. Qualsiasi disturbo con eziologia infiammatoria, maligna, autoimmune o infettiva. Pressione arteriosa sistemica >140 o pressione arteriosa diastolica >100. Emoglobina <11 nelle femmine o <13 nei maschi.
5. Attivamente suicidario, come definito dall'espressione di ideazione con un piano o intento suicidario o sviluppa ideazione suicidaria che richiede un intervento medico o terapeutico immediato.
6. Gravidanza, aborto o aborto spontaneo nei due mesi precedenti l'iscrizione o piani di concepimento durante il corso della partecipazione allo studio
7. Donne che allattano
8. ECT negli ultimi 6 mesi
9. Partecipanti che confermano una storia di precedente trauma cranico e ottengono un punteggio di 1,5 deviazioni standard al di sotto della media nel test Trailmaking A e B
10. Impianti metallici, pacemaker, protesi metalliche, apparecchi ortodontici metallici o schegge nel corpo

11. Esposizione attuale, passata o prevista alle radiazioni, incluso

    1. Essendo stato contrassegnato per l'esposizione alle radiazioni sul posto di lavoro
    2. Partecipazione a protocolli di medicina nucleare nell'ultimo anno* *I partecipanti saranno idonei, tuttavia, se la dose iniettata e la dosimetria del radiotracciante sono note e l'esposizione annuale cumulativa degli studi precedenti e questo studio è inferiore al limite annuale per i partecipanti alla ricerca definito dalla FDA (21 CFR 361.1)
12. Storia di claustrofobia che impedirebbe la partecipazione al neuroimaging

13. Peso >150 kg o impossibilità di adattarsi allo scanner MRI**

    ** In caso di dubbi sul fatto che lo scanner MRI possa adattarsi alle dimensioni fisiche del partecipante, la circonferenza del partecipante può essere misurata per determinare se è inferiore al limite dello scanner RM di 55 cm. Il partecipante può anche essere portato al Centro MRI e il tecnico MRI valuterà se il partecipante sarà in grado di adattarsi allo scanner MRI. Lo screening dei metalli e il test di gravidanza sulle urine verranno eseguiti in questa circostanza prima che il partecipante entri nell'area MRI.

14. Attuale trattamento anticoagulante o antipiastrinico inclusa l'aspirina se necessario ogni giorno
15. I rischi di ritardo nel trattamento di efficacia nota (fino a 9 settimane) sono troppo grandi per il partecipante. I rischi da considerare includono A) Gravità dei sintomi di presentazione B) Storia di fluttuazioni o deterioramento dei sintomi C) Condizioni psicosociali che rendono irragionevole il ritardo nel trattamento