PET-tutkimus [11C]PBR-28:lla ja kokeellisella lääkkeellä, etyylieikosapentaeenihapolla

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kyky antaa tietoinen suostumus
2. Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi ja täyttää tällä hetkellä vakavan masennusjakson kriteerit
3. Riittävän vakava masennus vähintään 16 pistemäärän saamiseksi Hamilton Depression Rating Scale -asteikon 17 ensimmäisestä kohdasta, mukaan lukien epätyypillisten masennuskohtien lisäys rekrytointihetkellä
4. Ikähaarukka 18-60
5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on oltava valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan. Näitä ovat raittius, ehkäisypillerit, miesten kondomi, kierukka, depo-provera, Norplant miesten sterilointi, naisten sterilointi

6. Älä käytä enempää kuin kahta psykotrooppista lääkettä rekrytoinnin aikana monifarmasian välttämiseksi. Osallistujat eivät ole muuttaneet lääkkeen annosta vähintään 8 viikkoon ennen ilmoittautumista.

   Vain osallistujat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö 2, voivat olla poissa psykotrooppisista lääkkeistä ilmoittautumisen yhteydessä. Siinä tapauksessa he eivät saa olla lopettaneet minkään lääkkeen käyttöä 8 viikon kuluessa ilmoittautumisesta.

   Osallistujat voivat ottaa difenhydramiinia, mutta ei bentsodiatsepiineja tai muita unilääkkeitä tarpeen mukaan ilmoittautumisen yhteydessä.

7. Genotyypitys keskikokoisena tai korkeana TSPO-sitoutumistyyppinä

Poissulkemiskriteerit:

1. Kaikkien muiden merkittävien psykiatristen häiriöiden, kuten elinikäisen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tämänhetkisten psykoottisten piirteiden tai äskettäisen kohtalaisen päihteiden käytön häiriön, diagnoosi (4 kuukauden sisällä värväämisestä); IV huumeiden käyttö. Täyttää maanisen jakson DSMV-kriteerit tai Young Mania Rating Scale -pistemäärän >12 seulontahetkellä.
2. Aiempi epäonnistunut kokeilu tai etyyli-EPA:n tai minkä tahansa muun omega 3 -rasvahappomuodon sietämättömät sivuvaikutukset
3. Ensimmäisen asteen suvussa esiintynyt skitsofrenia, jos osallistuja on alle 33-vuotias.
4. Merkittävä aktiivinen fyysinen sairaus, mukaan lukien veren dyskrasiat, lymfoomat, hypersplenismi, endokrinopatiat, munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, autonomiset neuropatiat, perifeeriset verisuonisairaudet. Kaikki sairaudet, joihin liittyy tulehdus, pahanlaatuisuus, autoimmuuni tai tarttuva etiologia. Systeeminen verenpaine >140 tai diastolinen verenpaine >100. Hemoglobiini <11 naisilla tai <13 miehillä.
5. Aktiivisesti itsemurha, joka määritellään ilmaisemalla ajatuksensa itsemurhasuunnitelmalla tai -aikeella tai kehittää itsemurha-ajatuksia, jotka edellyttävät välitöntä lääketieteellistä tai hoitoa.
6. Raskaus, abortti tai keskenmeno kahden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimukseen osallistumisen aikana
7. Imettävät naiset
8. ECT viimeisten 6 kuukauden aikana
9. Osallistujat, jotka hyväksyvät aiemman päävamman ja saavat 1,5 keskihajonnan keskiarvon alapuolelle Trailmaking A & B -testissä
10. Metalliset implantit, sydämentahdistin, metalliproteesit, metalliset oikomislaitteet tai sirpaleet kehossa

11. Nykyinen, mennyt tai odotettu altistuminen säteilylle, mukaan lukien

    1. Hänelle on myönnetty säteilyaltistus työpaikalla
    2. Osallistuminen isotooppilääketieteen protokolliin viimeisen vuoden aikana* *Osallistujat ovat kuitenkin kelvollisia, jos radiomerkkiaineen injektoitu annos ja dosimetria ovat tiedossa ja aiempien tutkimusten ja tämän tutkimuksen kumulatiivinen vuotuinen altistus on pienempi kuin tutkimukseen osallistuvien vuosiraja FDA:n määrittelemä (21 CFR 361.1)
12. Klaustrofobian historia, joka estäisi osallistumisen hermokuvaukseen

13. Paino > 350 lbs tai ei mahdu MRI-skanneriin**

    ** Jos on epäilyksiä siitä, että MRI-skanneri pystyy vastaamaan osallistujan fyysisiin mittoihin, osallistujan ympärysmitta voidaan mitata sen määrittämiseksi, onko se pienempi kuin MR-skannerin 55 cm:n raja. Osallistuja voidaan myös tuoda magneettikuvauskeskukseen ja magneettikuvausteknikko arvioi, mahtuuko osallistuja magneettikuvauslaitteeseen. Metalliseulonta ja virtsan raskaustesti tehdään tässä tilanteessa ennen kuin osallistuja tulee MRI-alueelle.

14. Nykyinen antikoagulantti tai verihiutaleiden vastainen hoito, mukaan lukien aspiriini tarvittaessa päivittäin
15. Tunnetun tehon (enintään 9 viikkoa) hoidon viivästymisen riskit ovat liian suuret osallistujalle. Huomioon otettavat riskit ovat A) oireiden vakavuus B) oireiden vaihtelut tai huononeminen C) Psykososiaaliset tilat, jotka tekevät hoidon viivästymisestä kohtuutonta