[11C]PBR-28 と実験薬であるエイコサペンタエン酸エチルを用いた PET 研究

包含基準:

1. インフォームドコンセントを提供する能力
2. 双極性障害I型または双極性II型障害と診断されており、現在大うつ病エピソードの基準を満たしている
3. 採用時の非定型うつ病項目の追加を含む、ハミルトンうつ病評価スケールの最初の17項目で少なくとも16点を獲得するのに十分な重症度のうつ病。
4. 年齢層 18 ～ 60 歳
5. 妊娠の可能性のある女性は、研究全体を通じて受け入れられる避妊方法を喜んで使用する必要があります。 これらには、禁欲、経口避妊薬、男性用コンドーム、IUD、デポプロベラ、Norplant 男性不妊手術、女性不妊手術が含まれます。

6. ポリファーマシーを避けるため、採用時に2種類を超える向精神薬を服用しないこと。 参加者は登録前の少なくとも 8 週間は薬の用量を変更していないこと。

   双極性障害 2 型障害と診断された参加者のみが、登録時に向精神薬の服用を中止することができます。 この場合、登録後 8 週間以内に投薬を中止してはなりません。

   参加者はジフェンヒドラミンを服用していても構いませんが、登録時に必要とされるベンゾジアゼピンや他の睡眠薬は服用していません。

7. 中または高 TSPO 結合タイプとしてのジェノタイピング

除外基準:

1. 生涯にわたる統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害の現在の精神病的特徴、または最近の中等度の物質使用障害などの他の主要な精神障害の診断（採用後4か月以内）。静脈内薬物の使用。 スクリーニング時に、躁病エピソードの DSMV 基準、またはヤングマニア評価スケール スコア > 12 を満たしている。
2. 過去に失敗した試験、またはエチル EPA またはその他の形態のオメガ 3 脂肪酸の耐え難い副作用
3. 参加者が33歳未満の場合、統合失調症の第1級家族歴。
4. 血液疾患、リンパ腫、脾機能亢進症、内分泌障害、腎不全、慢性閉塞性肺疾患、自律神経障害、末梢血管疾患などの重大な活動性身体疾患。 炎症、悪性腫瘍、自己免疫または感染性の病因を伴う疾患。 全身血圧 > 140 または拡張期血圧 > 100。 ヘモグロビンが女性では 11 未満、男性では 13 未満。
5. 積極的な自殺願望とは、自殺の計画や意図を持って自殺念慮を表明すること、または即時医療や治療介入を必要とする自殺念慮が生じることと定義されます。
6. -登録前2か月以内に妊娠、中絶、流産を経験した、または研究参加期間中に妊娠を計画している
7. 授乳中の女性
8. 過去6か月以内のECT
9. 過去の頭部外傷歴を支持し、トレイルメイキング A & B テストで平均より 1.5 標準偏差低いスコアを獲得した参加者
10. 金属インプラント、ペースメーカー、金属プロテーゼ、金属歯科矯正器具、または体内の破片

11. 現在、過去、または予想される放射線被ばく

    1. 職場での放射線被曝によりバッジを付けられたことがある
    2. 過去 1 年間の核医学プロトコールへの参加* *ただし、放射性トレーサーの注入線量と線量測定値がわかっており、以前の研究と今回の研究の年間累積被曝量が研究参加者の年間制限を下回っている場合、参加者は資格を得ることができます。 FDA によって定義 (21 CFR 361.1)
12. 神経画像診断への参加を妨げる閉所恐怖症の病歴

13. 体重が 350 ポンドを超えるか、MRI スキャナーに収まらない**

    ** MRI スキャナーが参加者の身体的寸法に対応できるかどうか疑問がある場合は、参加者の周囲長を測定して、それが MR スキャナーの制限である 55 cm 未満であるかどうかを判断することがあります。 参加者を MRI センターに連れて行き、MRI 技師が参加者が MRI スキャナーに収まるかどうかを評価することもあります。 この状況では、参加者が MRI エリアに入る前に金属スクリーニングと尿妊娠検査が行われます。

14. 現在の抗凝固薬または抗血小板薬治療（毎日必要な場合はアスピリンを含む）
15. 既知の有効性の治療が遅れる（最大 9 週間）リスクは参加者にとって大きすぎます。 考慮すべきリスクには、A) 現れている症状の重症度、B) 症状の変動または悪化の履歴、C) 治療を遅らせることが不合理になる心理社会的状態が含まれます。