En PET-studie med [11C]PBR-28 og en eksperimentell medisin, etyleikosapentaensyre

Inklusjonskriterier:

1. Evne til å gi informert samtykke
2. Diagnostisering av bipolar I eller bipolar 2 lidelse og oppfyller for tiden kriteriene for en alvorlig depressiv episode
3. Depresjon av tilstrekkelig alvorlighetsgrad til å score minst 16 på de første 17 elementene i Hamilton Depression Rating Scale, inkludert tillegget til atypiske depresjonselementer på rekrutteringstidspunktet
4. Aldersspenning 18-60
5. Kvinner i fertil alder må være villige til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studien. Disse inkluderer abstinens, p-piller, mannlig kondom, spiral, depo-provera, Norplant mannlig sterilisering, kvinnelig sterilisering

6. Ikke ta mer enn to psykotrope medisiner ved rekruttering for å unngå polyfarmasi. Deltakerne vil ikke ha endret dosen av medisinen på minst 8 uker før påmelding.

   Bare deltakere med diagnosen bipolar 2 lidelse kan være av psykotrope medisiner ved påmelding. De skal i så fall ikke ha sluttet med noen medisiner innen 8 uker etter påmelding.

   Deltakerne kan ta difenhydramin, men ingen benzodiazepiner eller andre hypnotika etter behov ved påmelding.

7. Genotyping som en middels eller høy TSPO-bindingstype

Ekskluderingskriterier:

1. Diagnostisering av andre alvorlige psykiatriske lidelser som livstidsschizofreni, schizoaffektiv lidelse, nåværende psykotiske trekk ved bipolar lidelse eller nylig moderat ruslidelse (innen 4 måneder etter rekruttering); IV narkotikabruk. Oppfyller DSMV-kriteriene for en manisk episode, eller Young Mania Rating Scale-score >12, på tidspunktet for screening.
2. Tidligere mislykket forsøk eller utålelige bivirkninger av etyl EPA eller andre former for omega 3 fettsyrer
3. En førstegrads familiehistorie med schizofreni hvis deltakeren er mindre enn 33 år gammel.
4. Betydelig aktiv fysisk sykdom, inkludert bloddyskrasier, lymfomer, hypersplenisme, endokrinopatier, nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, autonome nevropatier, perifer vaskulær sykdom. Eventuelle lidelser med betennelse, malignitet, autoimmun eller infeksiøs etiologi. Systemisk blodtrykk >140 eller diastolisk blodtrykk >100. Hemoglobin <11 hos kvinner eller <13 hos menn.
5. Aktivt selvmordstanker, som definert ved å uttrykke ideer med en plan eller intensjon om selvmord eller utvikler selvmordstanker som krever umiddelbar medisinsk eller behandlingsintervensjon.
6. Graviditet, abort eller spontanabort i de to månedene før påmelding eller planlegger å bli gravid i løpet av studiedeltakelsen
7. Ammende kvinner
8. ECT i løpet av de siste 6 månedene
9. Deltakere som støtter en historie med tidligere hodetraumer og skårer 1,5 standardavvik under gjennomsnittet på Trailmaking A & B-testen
10. Metallimplantater, pacemaker, metallproteser, kjeveortopedisk metallutstyr eller splitter i kroppen

11. Nåværende, tidligere eller forventet eksponering for stråling, inkludert

    1. Etter å ha blitt merket for strålingseksponering på arbeidsplassen
    2. Deltakelse i nukleærmedisinske protokoller det siste året* *Deltakerne vil imidlertid være kvalifisert hvis den injiserte dosen og dosimetrien til radiotraceren er kjent og den kumulative årlige eksponeringen for de tidligere studiene og denne studien er lavere enn den årlige grensen for forskningsdeltakere definert av FDA (21 CFR 361.1)
12. Historie om klaustrofobi som ville forhindre deltakelse i nevroimaging

13. Vekt >350 lbs eller manglende evne til å passe inn i MR-skanneren**

    ** Hvis det er tvil om at MR-skanneren kan romme de fysiske dimensjonene til deltakeren, kan deltakerens omkrets måles for å avgjøre om den er mindre enn MR-skannergrensen på 55 cm. Deltakeren kan også bringes til MR-senteret og MR-teknolog vil vurdere om deltakeren vil kunne passe inn i MR-skanneren. Metallscreening og uringraviditetstesting vil bli utført i denne omstendigheten før deltakeren går inn i MR-området.

14. Gjeldende antikoagulasjons- eller blodplatehemmende behandling inkludert aspirin om nødvendig daglig
15. Risikoen for forsinkelse av behandling med kjent effekt (opptil 9 uker) er for stor for deltakeren. Risikoer å vurdere inkluderer A) Alvorligheten av symptomene B) Historien om symptomsvingninger eller forverring C) Psykososiale tilstander som gjør forsinkelse av behandling urimelig