Een PET-onderzoek met [11C]PBR-28 en een experimentele medicatie, ethyleicosapentaeenzuur

Inclusiecriteria:

1. Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
2. Diagnose van bipolaire I- of bipolaire 2-stoornis en voldoet momenteel aan de criteria voor een depressieve episode
3. Depressie van voldoende ernst om ten minste 16 te scoren op de eerste 17 items van de Hamilton Depression Rating Scale, inclusief het addendum voor atypische depressie-items op het moment van werving
4. Leeftijdscategorie 18-60
5. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken. Deze omvatten onthouding, anticonceptiepil, mannencondoom, spiraaltje, depo-provera, Norplant mannelijke sterilisatie, vrouwelijke sterilisatie

6. Niet meer dan twee psychotrope medicijnen gebruiken op het moment van rekrutering om polyfarmacie te voorkomen. Deelnemers zullen de dosis van de medicatie gedurende ten minste 8 weken voor inschrijving niet hebben veranderd.

   Alleen deelnemers met de diagnose bipolaire 2-stoornis mogen geen psychotrope medicatie gebruiken op het moment van inschrijving. In dat geval mogen zij binnen 8 weken na inschrijving niet gestopt zijn met medicijnen.

   Deelnemers mogen difenhydramine gebruiken, maar geen benzodiazepines of andere hypnotica zoals nodig op het moment van inschrijving.

7. Genotypering als een gemiddeld of hoog TSPO-bindingstype

Uitsluitingscriteria:

1. Diagnose van andere ernstige psychiatrische stoornissen zoals levenslange schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, huidige psychotische kenmerken van een bipolaire stoornis of recente matige stoornis in middelengebruik (binnen 4 maanden na rekrutering); IV drugsgebruik. Voldoet aan de DSMV-criteria voor een manische episode, of Young Mania Rating Scale-score >12, op het moment van screening.
2. Vorige mislukte proef of ondraaglijke bijwerkingen van ethyl EPA of een andere vorm van omega 3-vetzuren
3. Een eerstegraads familiegeschiedenis van schizofrenie als de deelnemer jonger is dan 33 jaar.
4. Aanzienlijke actieve lichamelijke ziekte, waaronder bloeddyscrasieën, lymfomen, hypersplenisme, endocrinopathieën, nierfalen, chronische obstructieve longziekte, autonome neuropathieën, perifere vasculaire ziekte. Alle aandoeningen met ontsteking, maligniteit, auto-immuun of infectieuze etiologie. Systemische bloeddruk >140 of diastolische bloeddruk >100. Hemoglobine <11 bij vrouwen of <13 bij mannen.
5. Actief suïcidaal, zoals gedefinieerd door het uiten van gedachten met een plan of intentie tot zelfmoord of het ontwikkelen van suïcidale gedachten die onmiddellijke medische of therapeutische interventie vereisen.
6. Zwangerschap, abortus of miskraam in de twee maanden voorafgaand aan inschrijving of plannen om zwanger te worden tijdens de studiedeelname
7. Vrouwen die melk produceren
8. ECT in de afgelopen 6 maanden
9. Deelnemers die een geschiedenis van eerder hoofdtrauma onderschrijven en 1,5 standaarddeviaties onder het gemiddelde scoren op Trailmaking A & B-test
10. Metalen implantaten, pacemakers, metalen prothesen, metalen orthodontische apparaten of granaatscherven in het lichaam

11. Huidige, vroegere of verwachte blootstelling aan straling, inclusief

    1. Een badge hebben gekregen voor blootstelling aan straling op de werkplek
    2. Deelname aan protocollen voor nucleaire geneeskunde in het afgelopen jaar* *Deelnemers komen echter in aanmerking als de geïnjecteerde dosis en dosimetrie van de radiotracer bekend zijn en de cumulatieve jaarlijkse blootstelling van de vorige studies en deze studie lager is dan de jaarlijkse limiet voor onderzoeksdeelnemers gedefinieerd door FDA (21 CFR 361.1)
12. Geschiedenis van claustrofobie die de deelname aan neuroimaging zou verhinderen

13. Gewicht >350 lbs of past niet in de MRI-scanner**

    ** Als er twijfel bestaat of de MRI-scanner geschikt is voor de fysieke afmetingen van de deelnemer, kan de omtrek van de deelnemer worden gemeten om te bepalen of deze kleiner is dan de MR-scannerlimiet van 55 cm. Ook kan de deelnemer naar het MRI Centrum worden gebracht en zal de MRI-technoloog beoordelen of de deelnemer in de MRI-scanner past. Metaalscreening en urinezwangerschapstesten zullen in deze omstandigheid worden gedaan voordat de deelnemer het MRI-gebied betreedt.

14. Huidige behandeling met anticoagulantia of bloedplaatjesaggregatieremmers, indien nodig dagelijks met aspirine
15. Risico's van uitstel van behandeling met bekende werkzaamheid (tot 9 weken) zijn te groot voor de deelnemer. Risico's waarmee rekening moet worden gehouden, zijn onder meer A) Ernst van de symptomen B) Voorgeschiedenis van symptoomfluctuaties of verslechtering C) Psychosociale aandoeningen die uitstel van behandeling onredelijk maken