Badanie PET z [11C]PBR-28 i lekiem eksperymentalnym, kwasem etyloeikozapentaenowym

Kryteria przyjęcia:

1. Możliwość wyrażenia świadomej zgody
2. Rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej I lub dwubiegunowej 2 i aktualnie spełnia kryteria epizodu dużej depresji
3. Depresja o stopniu nasilenia wystarczającym do uzyskania co najmniej 16 punktów w pierwszych 17 pozycjach Skali Oceny Depresji Hamiltona, w tym dodatku do pozycji dotyczących depresji atypowej w momencie rekrutacji
4. Przedział wiekowy 18-60 lat
5. Kobiety w wieku rozrodczym muszą być chętne do stosowania akceptowalnej metody antykoncepcji podczas całego badania. Należą do nich abstynencja, pigułka antykoncepcyjna, prezerwatywa dla mężczyzn, wkładka domaciczna, depo-provera, sterylizacja mężczyzn Norplant, sterylizacja kobiet

6. Nieprzyjmowanie więcej niż dwóch leków psychotropowych w czasie rekrutacji, aby uniknąć polipragmazji. Uczestnicy nie będą zmieniać dawki leku przez co najmniej 8 tygodni przed rejestracją.

   Tylko uczestnicy z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej typu 2 mogą nie przyjmować leków psychotropowych w momencie rejestracji. W takim przypadku nie mogą odstawić żadnych leków w ciągu 8 tygodni od rejestracji.

   Uczestnicy mogą przyjmować difenhydraminę, ale bez benzodiazepin lub innych środków nasennych w razie potrzeby w momencie rejestracji.

7. Genotypowanie jako typ wiązania średniego lub wysokiego TSPO

Kryteria wyłączenia:

1. Rozpoznanie wszelkich innych poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia trwająca całe życie, zaburzenie schizoafektywne, obecne cechy psychotyczne choroby afektywnej dwubiegunowej lub niedawne umiarkowane zaburzenie związane z używaniem substancji (w ciągu 4 miesięcy od rekrutacji); zażywanie narkotyków IV. Spełnia kryteria DSMV dla epizodu maniakalnego lub punktację Young Mania Rating Scale >12 w czasie badania przesiewowego.
2. Poprzednia nieudana próba lub nie do zniesienia skutki uboczne etylo-EPA lub jakiejkolwiek innej postaci kwasów tłuszczowych omega-3
3. Historia rodzinna pierwszego stopnia schizofrenii, jeśli uczestnik ma mniej niż 33 lata.
4. Znacząca czynna choroba fizyczna, w tym dyskrazje krwi, chłoniaki, hipersplenizm, endokrynopatie, niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, neuropatie autonomiczne, choroba naczyń obwodowych. Wszelkie zaburzenia o etiologii zapalnej, nowotworowej, autoimmunologicznej lub zakaźnej. Ogólnoustrojowe ciśnienie krwi >140 lub rozkurczowe ciśnienie krwi >100. Hemoglobina <11 u kobiet lub <13 u mężczyzn.
5. Aktywne myśli samobójcze, zdefiniowane jako wyrażanie myśli z planem lub zamiarem popełnienia samobójstwa lub rozwijają się myśli samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej lub leczenia.
6. Ciąża, aborcja lub poronienie w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających włączenie do badania lub plany zajścia w ciążę w trakcie udziału w badaniu
7. Kobiety w okresie laktacji
8. EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy
9. Uczestnicy, którzy potwierdzają historię wcześniejszego urazu głowy i uzyskują 1,5 odchylenia standardowego poniżej średniej w teście Trailmaking A i B
10. Metalowe implanty, rozrusznik serca, metalowe protezy, metalowe aparaty ortodontyczne lub odłamki w ciele

11. Aktualne, przeszłe lub przewidywane narażenie na promieniowanie, w tym

    1. Posiadanie plakietki za narażenie na promieniowanie w miejscu pracy
    2. Udział w protokołach medycyny nuklearnej w ciągu ostatniego roku* *Uczestnicy zostaną zakwalifikowani, jeśli znana jest wstrzyknięta dawka i dozymetria radioznacznika oraz skumulowana roczna ekspozycja z poprzednich badań i tego badania jest niższa niż roczny limit dla uczestników badania zdefiniowany przez FDA (21 CFR 361.1)
12. Historia klaustrofobii, która uniemożliwiałaby udział w neuroobrazowaniu

13. Waga >350 funtów lub brak możliwości zmieszczenia się w skanerze MRI**

    ** W przypadku wątpliwości, czy skaner MRI jest w stanie dostosować się do fizycznych wymiarów uczestnika, można zmierzyć obwód uczestnika w celu ustalenia, czy jest on mniejszy niż limit skanera MR wynoszący 55 cm. Uczestnik może również zostać doprowadzony do Centrum MRI, gdzie technik MRI oceni, czy uczestnik będzie w stanie zmieścić się w skanerze MRI. W takiej sytuacji przed wejściem uczestnika do obszaru rezonansu magnetycznego zostaną przeprowadzone badania przesiewowe metali i testy ciążowe z moczu.

14. Aktualne leczenie przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, w tym aspiryna, jeśli jest to konieczne, codziennie
15. Ryzyko opóźnienia leczenia o znanej skuteczności (do 9 tygodni) jest zbyt duże dla uczestnika. Zagrożenia, które należy wziąć pod uwagę, obejmują: A) Nasilenie występujących objawów B) Wahania lub pogorszenie objawów w wywiadzie C) Warunki psychospołeczne, które sprawiają, że opóźnienie leczenia jest nieuzasadnione