Um estudo PET com [11C]PBR-28 e um medicamento experimental, o ácido etil eicosapentaenóico

Critério de inclusão:

1. Capacidade de fornecer consentimento informado
2. Diagnóstico de transtorno bipolar I ou bipolar 2 e atualmente atende aos critérios para um episódio depressivo maior
3. Depressão de gravidade suficiente para pontuar pelo menos 16 nos primeiros 17 itens da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, incluindo o adendo de itens de depressão atípica no momento do recrutamento
4. Faixa etária 18-60
5. Mulheres com potencial para engravidar devem estar dispostas a usar um método aceitável de controle de natalidade durante o estudo. Estes incluem abstinência, pílula anticoncepcional, preservativo masculino, DIU, depo-provera, esterilização masculina Norplant, esterilização feminina

6. Não tomar mais de dois medicamentos psicotrópicos no momento do recrutamento para evitar a polifarmácia. Os participantes não terão alterado a dose do medicamento por pelo menos 8 semanas antes da inscrição.

   Somente os participantes com diagnóstico de transtorno bipolar 2 podem estar sem medicamentos psicotrópicos no momento da inscrição. Nesse caso, eles não devem ter interrompido nenhum medicamento dentro de 8 semanas após a inscrição.

   Os participantes podem tomar difenidramina, mas não benzodiazepínicos ou outros hipnóticos conforme necessário no momento da inscrição.

7. Genotipagem como um tipo de ligação TSPO média ou alta

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico de quaisquer outros transtornos psiquiátricos importantes, como esquizofrenia ao longo da vida, transtorno esquizoafetivo, características psicóticas atuais do transtorno bipolar ou transtorno recente de uso moderado de substâncias (dentro de 4 meses após o recrutamento); Uso de drogas IV. Atende aos critérios do DSMV para um episódio maníaco, ou pontuação na Young Mania Rating Scale >12, no momento da triagem.
2. Testes anteriores fracassados ​​ou efeitos colaterais intoleráveis ​​de etil EPA ou qualquer outra forma de ácidos graxos ômega 3
3. Uma história familiar de primeiro grau de esquizofrenia se o participante tiver menos de 33 anos de idade.
4. Doença física ativa significativa, incluindo discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatias, insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica, neuropatias autonômicas, doença vascular periférica. Quaisquer distúrbios com inflamação, malignidade, etiologia autoimune ou infecciosa. Pressão arterial sistêmica >140 ou pressão arterial diastólica >100. Hemoglobina <11 em mulheres ou <13 em homens.
5. Ativamente suicida, conforme definido por expressar ideação com um plano ou intenção de suicídio ou desenvolve ideação suicida que requer intervenção médica ou terapêutica imediata.
6. Gravidez, aborto ou aborto espontâneo nos dois meses anteriores à inscrição ou planos para conceber durante o curso da participação no estudo
7. Mulheres lactantes
8. ECT nos últimos 6 meses
9. Participantes que endossam uma história de traumatismo craniano anterior e pontuam 1,5 desvios padrão abaixo da média no teste Trailmaking A & B
10. Implantes metálicos, marca-passo, próteses metálicas, aparelhos ortodônticos metálicos ou estilhaços no corpo

11. Exposição atual, passada ou prevista à radiação, incluindo

    1. Ter sido identificado por exposição à radiação no local de trabalho
    2. Participação em protocolos de medicina nuclear no último ano* *Os participantes serão elegíveis, porém, se a dose injetada e a dosimetria do radiofármaco forem conhecidas e a exposição acumulada anual dos estudos anteriores e deste estudo for inferior ao limite anual para participantes da pesquisa definido pela FDA (21 CFR 361.1)
12. História de claustrofobia que impediria a participação em neuroimagem

13. Peso >350 lbs ou incapacidade de caber no scanner de ressonância magnética **

    ** Se houver dúvidas de que o scanner de ressonância magnética pode acomodar as dimensões físicas do participante, a circunferência do participante pode ser medida para determinar se é menor que o limite de 55 cm do scanner de ressonância magnética. O participante também pode ser levado ao centro de ressonância magnética e o técnico de ressonância magnética avaliará se o participante será capaz de caber no scanner de ressonância magnética. A triagem de metais e o teste de gravidez na urina serão feitos nesta circunstância antes que o participante entre na área de ressonância magnética.

14. Tratamento atual com anticoagulante ou antiplaquetário, incluindo aspirina, se necessário, diariamente
15. Os riscos de atraso no tratamento de eficácia conhecida (até 9 semanas) são muito grandes para o participante. Os riscos a serem considerados incluem A) Gravidade dos sintomas apresentados B) Histórico de flutuações ou deterioração dos sintomas C) Condições psicossociais que tornam o atraso no tratamento irracional