Un estudio PET con [11C]PBR-28 y un medicamento experimental, ácido etil eicosapentaenoico

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para dar consentimiento informado
2. Diagnóstico de trastorno bipolar I o bipolar 2 y actualmente cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor
3. Depresión de gravedad suficiente para obtener una puntuación de al menos 16 en los primeros 17 ítems de la escala de calificación de depresión de Hamilton, incluido el apéndice de ítems de depresión atípica en el momento del reclutamiento.
4. Rango de edad 18-60
5. Las mujeres en edad fértil deben estar dispuestas a utilizar un método anticonceptivo aceptable durante todo el estudio. Estos incluyen abstinencia, píldora anticonceptiva, condón masculino, DIU, depo-provera, esterilización masculina Norplant, esterilización femenina

6. No tomar más de dos medicamentos psicotrópicos al momento del reclutamiento para evitar la polifarmacia. Los participantes no habrán cambiado la dosis del medicamento durante al menos 8 semanas antes de la inscripción.

   Solo los participantes con diagnóstico de trastorno bipolar 2 pueden estar sin medicamentos psicotrópicos al momento de la inscripción. En ese caso, no deben haber suspendido ningún medicamento dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción.

   Los participantes pueden estar tomando difenhidramina pero no benzodiazepinas u otros hipnóticos según sea necesario al momento de la inscripción.

7. Genotipado como un tipo de unión TSPO medio o alto

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico de cualquier otro trastorno psiquiátrico importante, como esquizofrenia de por vida, trastorno esquizoafectivo, características psicóticas actuales del trastorno bipolar o trastorno reciente por uso moderado de sustancias (dentro de los 4 meses posteriores al reclutamiento); Uso de drogas intravenosas. Cumple con los criterios del DSMV para un episodio maníaco o una puntuación de la escala de calificación de manía joven >12, en el momento de la selección.
2. Ensayo anterior fallido o efectos secundarios intolerables del etil EPA o cualquier otra forma de ácidos grasos omega 3
3. Antecedentes familiares de primer grado de esquizofrenia si el participante tiene menos de 33 años.
4. Enfermedad física activa significativa, que incluye discrasias sanguíneas, linfomas, hiperesplenismo, endocrinopatías, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neuropatías autonómicas, enfermedad vascular periférica. Cualquier trastorno con inflamación, malignidad, etiología autoinmune o infecciosa. Presión arterial sistémica >140 o presión arterial diastólica >100. Hemoglobina <11 en mujeres o <13 en hombres.
5. Activamente suicida, como se define expresando ideación con un plan o intento de suicidio o desarrolla ideación suicida que requiere intervención médica o tratamiento inmediato.
6. Embarazo, aborto o aborto espontáneo en los dos meses anteriores a la inscripción o planes de concebir durante el curso de la participación en el estudio
7. Las mujeres en período de lactancia
8. TEC en los últimos 6 meses
9. Participantes que respalden un historial de traumatismo craneoencefálico previo y obtengan una puntuación de 1,5 desviaciones estándar por debajo de la media en la prueba Trailmaking A & B
10. Implantes metálicos, marcapasos, prótesis metálicas, aparatos de ortodoncia metálicos o metralla en el cuerpo

11. Exposición actual, pasada o anticipada a la radiación, incluyendo

    1. Haber sido identificado por exposición a la radiación en el lugar de trabajo.
    2. Participación en protocolos de medicina nuclear en el último año* *Los participantes serán elegibles, sin embargo, si se conoce la dosis inyectada y la dosimetría del radiotrazador y la exposición anual acumulada de los estudios anteriores y de este estudio es inferior al límite anual para los participantes de la investigación definido por la FDA (21 CFR 361.1)
12. Antecedente de claustrofobia que impida la participación en neuroimagen

13. Peso >350 libras o incapacidad para caber en el escáner de resonancia magnética**

    ** Si hay dudas de que el escáner de resonancia magnética pueda acomodar las dimensiones físicas del participante, se puede medir la circunferencia del participante para determinar si es menor que el límite del escáner de resonancia magnética de 55 cm. El participante también puede ser llevado al Centro de MRI y el tecnólogo de MRI evaluará si el participante podrá caber en el escáner de MRI. En esta circunstancia, se realizarán pruebas de detección de metales y de embarazo en orina antes de que el participante ingrese al área de MRI.

14. Tratamiento anticoagulante o antiplaquetario actual, incluida la aspirina, si se necesita diariamente
15. Los riesgos de retraso en el tratamiento de eficacia conocida (hasta 9 semanas) son demasiado grandes para el participante. Los riesgos a considerar incluyen A) La gravedad de los síntomas que se presentan B) Antecedentes de fluctuaciones o deterioro de los síntomas C) Condiciones psicosociales que hacen que la demora en el tratamiento no sea razonable