ПЭТ-исследование с [11C]PBR-28 и экспериментальным лекарственным средством, этилэйкозапентаеновой кислотой

Критерии включения:

1. Возможность дать информированное согласие
2. Диагноз биполярного расстройства I или биполярного расстройства 2 и в настоящее время соответствует критериям большого депрессивного эпизода.
3. Депрессия достаточной степени тяжести, чтобы набрать не менее 16 баллов по первым 17 пунктам рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона, включая приложение к пунктам атипичной депрессии на момент набора
4. Возрастной диапазон 18-60 лет
5. Женщины детородного возраста должны быть готовы использовать приемлемый метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования. К ним относятся воздержание, противозачаточные таблетки, мужской презерватив, ВМС, депо-провера, мужская стерилизация Норплант, женская стерилизация

6. Не принимать более двух психотропных препаратов на момент набора во избежание полипрагмазии. Участники не должны менять дозу лекарства в течение как минимум 8 недель до регистрации.

   Только участники с диагнозом биполярного расстройства 2 могут не принимать психотропные препараты на момент регистрации. В этом случае они не должны прекращать прием каких-либо препаратов в течение 8 недель после регистрации.

   Участники могут принимать дифенгидрамин, но не бензодиазепины или другие снотворные средства, если это необходимо на момент регистрации.

7. Генотипирование по среднему или высокому типу связывания TSPO

Критерий исключения:

1. Диагноз любых других серьезных психических расстройств, таких как пожизненная шизофрения, шизоаффективное расстройство, текущие психотические черты биполярного расстройства или недавнее умеренное расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (в течение 4 месяцев после набора); IV употребление наркотиков. Соответствует критериям DSMV для маниакального эпизода или баллу >12 по шкале оценки мании Янга на момент скрининга.
2. Предыдущие неудачные испытания или невыносимые побочные эффекты этилового эфира ЭПК или любой другой формы омега-3 жирных кислот
3. Семейная история шизофрении первой степени, если участнику меньше 33 лет.
4. Значительные активные соматические заболевания, в том числе дискразии крови, лимфомы, гиперспленизм, эндокринопатии, почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, вегетативные невропатии, заболевания периферических сосудов. Любые нарушения воспалительной, злокачественной, аутоиммунной или инфекционной этиологии. Системное артериальное давление >140 или диастолическое артериальное давление >100. Гемоглобин <11 у женщин или <13 у мужчин.
5. Активно суицидальный, что определяется выражением мысли с планом или намерением совершить самоубийство или развивает суицидальные мысли, требующие немедленного медицинского или лечебного вмешательства.
6. Беременность, аборт или выкидыш в течение двух месяцев до зачисления или планы забеременеть в ходе участия в исследовании.
7. Кормящая женщина
8. ЭСТ в течение последних 6 мес.
9. Участники, которые подтвердили наличие в анамнезе травм головы и набрали 1,5 стандартных отклонения ниже среднего в тесте Trailmaking A & B.
10. Металлические имплантаты, кардиостимулятор, металлические протезы, металлические ортодонтические приспособления или шрапнель в теле

11. Текущее, прошлое или ожидаемое воздействие радиации, включая

    1. Наличие значка за радиационное облучение на рабочем месте
    2. Участие в протоколах ядерной медицины за последний год* *Однако участники будут иметь право на участие, если известны введенная доза и дозиметрия радиофармпрепарата, а совокупное годовое облучение предыдущих исследований и этого исследования ниже годового предела для участников исследования определено FDA (21 CFR 361.1)
12. История клаустрофобии, которая помешала бы участию в нейровизуализации

13. Вес >350 фунтов или невозможность установки в МРТ-сканер**

    ** Если есть сомнения, что МРТ-сканер может соответствовать физическим размерам участника, можно измерить окружность участника, чтобы определить, меньше ли она предела МРТ-сканера, равного 55 см. Участника также могут доставить в центр МРТ, и лаборант МРТ оценит, сможет ли участник поместиться в томографе МРТ. В этом случае перед тем, как участница войдет в зону МРТ, будет проведен скрининг металлов и анализ мочи на беременность.

14. Текущее антикоагулянтное или антитромбоцитарное лечение, включая аспирин, если необходимо ежедневно
15. Риск задержки начала лечения с известной эффективностью (до 9 недель) слишком велик для участника. Риски, которые следует учитывать, включают: A) тяжесть имеющихся симптомов B) колебания или ухудшение симптомов в анамнезе C) психосоциальные состояния, делающие отсрочку лечения необоснованной