- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04824573
Effekter af manuel terapi og inspiratorisk muskeltræning
Effekten af manuel terapi og inspiratorisk muskeltræning på respiratoriske parametre hos raske personer med hyperkyphose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hyperkyphose, der defineres som en thoraxkrumning, der er højere end normale grænser, er blandt årsagerne til, at brystvæggens mobilitet og lungefunktionen nedsættes. I det moderne samfund øges kyfose i thoraxhvirvelen med stigningen i siddetiden for mennesker. Det er blevet identificeret i undersøgelser, at en stigning i thorax kyfose og et fald i mobiliteten af thoraxregionen af rygsøjlen er forbundet med et fald i respiratoriske funktioner såsom Forced Vital Capacity (FVC) og Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) ).
Manuelle terapitilgange bestående af forskellige teknikker (manipulation, ledmobilisering og bløddelsmobilisering) kan være en effektiv tilgang til at forbedre lungefunktionen ved at øge brystvægsmobiliteten. Manuelle terapiteknikker anvendt på thoraxregionen har vist sig at forårsage en signifikant reduktion af thoraxkyfose. I en undersøgelse har det vist sig, at mobilisering af thoraxled er effektiv til at øge FVC, FEV1 og Peak Expiratory Flow (PEF) hos personer med hyperkyphose og kroniske nakkesmerter. Derudover viser identificerede undersøgelser, at manuel terapi-tilgange anvendt til at forbedre respiratoriske funktioner bør omfatte både thorax- og cervikale regioner på grund af forholdet mellem cervikale og thorax-rygsøjlens bevægelser.
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er førende blandt de tilgange, der anvendes i den aktuelle litteratur til at øge respiratoriske funktioner. Der er vigtige beviser for, at denne teknik, som har til formål at øge styrken eller udholdenheden af mellemgulvet og respiratoriske hjælpemuskler aktiveret under inspiration, forbedrer respirationsfunktionen hos patienten og den raske befolkning. I litteraturen er der undersøgelser, der undersøger virkningerne af IMT og manuel terapi-tilgange på respiratoriske funktioner hos personer med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma og rygere. I en undersøgelse udført på rygere blev virkningerne af manuel terapi tilføjet til IMT-programmet på maksimalt inspiratorisk tryk (MIP) og andre respiratoriske parametre undersøgt, og en signifikant stigning i MIP blev observeret, men en signifikant stigning i andre respiratoriske parametre blev ikke observeret. I en anden undersøgelse blev det udtalt, at tilføjelsen af manuel terapi og terapeutisk træningsprotokol til IMT hos astmatiske individer var mere effektiv end IMT til at forbedre den fremadrettede hovedstilling og kyfotisk stilling.
Selvom undersøgelserne af virkningerne af at bruge IMT og manuel terapiteknikker sammen hos raske individer på respiratoriske funktioner er meget begrænsede i litteraturen, blev mere akutte effekter undersøgt i disse undersøgelser. I denne sammenhæng er målet med vores undersøgelse at evaluere de cervikale og thoraxregions manuelle terapitilgange tilføjet til IMT- og IMT-programmet hos raske individer med hyperkyphose; Det er bestemmelsen af virkningerne på respiratoriske funktionsværdier såsom FVC, FEV1, tiffeneau-indeks (FEV1 / FVC) og PEF, fremadrettet hovedstilling og hyperkyphose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Kalkun, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der var aktivt tilmeldt Istanbul Esenyurt University
- dem, der siger ja til at være frivillige
- dem mellem 18-24 år
- ikke-rygere
- dem med hyperkyphose
- dem med et lavt fysisk aktivitetsniveau
Ekskluderingskriterier:
- dem, der har moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet
- rygere
- dem med en historie med traumatisk deformitet i thoraxrygsøjlen
- dem, der har taget orale kortikosteroider eller antibiotika inden for en måned
- dem, der er diagnosticeret med skoliose på 20 ° og derover
- dem, der har haft cervikale traumer, cervikal rygsøjleoperation
- personer med luftvejssygdomme (astma osv.)
- dem med meningeal tumor, vertebral tumor, rygmarvs tumor og lignende tumorer
- personer med systemiske lidelser (hjertesygdomme, diabetes, hypertension osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Inspiratorisk muskeltræning (IMT)
Programmet for IMT-gruppen (n=16) består af individuelle sessioner på cirka 20 minutter, og Powerbreathe-enheden (IMT Technologies Ltd., Birmingham) blev brugt til træning.
|
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) blev udført med Powerbreathe Classic-Light Resistance-enhed.
For at bestemme intensiteten af træningen blev MIP-værdier målt ved hjælp af respiratorisk trykmåler-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Check MIP & MEP) enhed før hver træning.
Trykket svarende til 50 procent af MIP-værdien i Powerbreathe-enheden blev bestemt som træningsbelastning.
Den blev påført to dage om ugen i fire uger, med fem sæt og fem gentagelser, i 20 minutter med 30 sekunders hvile imellem.
Dette inspirerende muskeltræningsprogram er tidligere blevet brugt af flere undersøgelser til at forbedre respiratorisk muskelstyrke.
|
|
Eksperimentel: Manuel terapi
I den manuelle terapigruppe (n=19), ud over de tilgange, der anvendes til individerne i IMT-gruppen, nærmer sig i alt otte sessioner med manuel terapi (manipulation, ledmobilisering og bløddelsmobilisering), to dage om ugen i fire uger og mindst to dage mellem sessionerne, blev anvendt af en erfaren fysioterapeut i manuel terapi.
Manuel terapi applikationer; omfattede teknikker rettet mod livmoderhals- og thoraxregionerne.
Teknikker til thoraxregionen; mens den består af manuel membranudløsning, thoraxmobilisering og HVLA-trykmanipulation (High Velocity Low Amplitude); teknikkerne anvendt til den cervikale region bestod af blødt væv og ledmobilisering.
|
Inspiratorisk muskeltræning (IMT) blev udført med Powerbreathe Classic-Light Resistance-enhed.
For at bestemme intensiteten af træningen blev MIP-værdier målt ved hjælp af respiratorisk trykmåler-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Check MIP & MEP) enhed før hver træning.
Trykket svarende til 50 procent af MIP-værdien i Powerbreathe-enheden blev bestemt som træningsbelastning.
Den blev påført to dage om ugen i fire uger, med fem sæt og fem gentagelser, i 20 minutter med 30 sekunders hvile imellem.
Dette inspirerende muskeltræningsprogram er tidligere blevet brugt af flere undersøgelser til at forbedre respiratorisk muskelstyrke.
I den manuelle membranudløsningsteknik; Mens deltageren trak vejret ind, løftede fysioterapeuten sin hånd langsomt for at ledsage den stigende bevægelse af ribbenene og uddybede kontakten under udåndingen. Manøvren blev udført i to sæt af 10 dybe vejrtrækninger. I thorax mobiliseringsapplikation; Fysioterapeuten, der stod bag deltageren, viklede de krydsede arme fra højre overarm med venstre hånd og udførte stræk, ekstension, lateral fleksion og thoraxrotation med højre hånd. Ved HVLA thorax manipulation; fysioterapeuten, med støttehånden på deltagerens albuer, påførte HVLA-stød i posterior-anterior og inferior-superior retning ved hjælp af sin krop, mens den manipulerende hånd var på de tværgående processer. Til mobilisering af cervikal led; fysioterapeuten blev anvendt med højre hånd i fleksion, ekstension, højre-venstre rotation og lateral fleksion. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occiput Wall Distance (OWD)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
|
Deltagerne blev bedt om at røre deres nakkeknude mod væggen med deres ryg og hæle hvilende røre ved væggen og hovedet vendt fremad. Tilstedeværelsen af hyperkyphose blev betragtet som positiv, hvis væggen ikke kunne berøres med nakkeknuden. |
Skift mellem baseline og 4 uger
|
|
Fremadrettet hovedstilling (cm)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
|
Deltagerne sad oprejst på stolen med armene fri ved siden og fødderne rørende gulvet. Deltagerne blev oprindeligt instrueret i at "sidde i en behagelig, naturlig stilling defineret som den typiske kropsholdning, du tager under dine daglige aktiviteter og ikke bevæger dit hoved". Den fremadgående hovedarm blev fastgjort til CROM mainframen, og den nederste ende af kontrolarmen (hvirvellokalisering) blev holdt af efterforskeren på C7 spinous proces. Hvirvellokalisatoren blev placeret i en vinkel på 90° med den forreste arm af CROM'en ved hjælp af en boble, der indikerer, at instrumentet var lige. Værdien på den fremre hovedarm måler afstanden i centimeter (cm) mellem deltagerens næseryg og C7. Denne måling blev gentaget tre gange i alt, og gennemsnitsværdierne blev registreret i centimeter (cm) |
Skift mellem baseline og 4 uger
|
|
FEV1 (lt): Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer blev brugt til måling af FEV1 (lt) målinger.
|
Skift mellem baseline og 4 uger
|
|
C7-vægafstandsmål (cm)
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
|
Det er en gyldig og pålidelig metode til test udført ved at måle den vinkelrette afstand fra C7 spinous proces til væggen. Målingen blev gentaget tre gange i træk med en kort hvileperiode, og middelværdierne blev registreret i centimeter (cm) |
Skift mellem baseline og 4 uger
|
|
FVC(lt): Forceret vitalkapacitet
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer blev brugt til måling af FVC (lt) målinger.
|
Skift mellem baseline og 4 uger
|
|
FEV1/FVC(%): Tiffenea-indeks
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer blev brugt til måling af FVC (lt) målinger.
|
Skift mellem baseline og 4 uger
|
|
PEF(lt/sn): Peak ekspiratorisk flow
Tidsramme: Skift mellem baseline og 4 uger
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer blev brugt til måling af FVC (lt) målinger.
|
Skift mellem baseline og 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahcesehir university
- Studieleder: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1700897
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Åndedrætsfunktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
Kliniske forsøg med Inspirerende muskeltræning
-
University Health Network, TorontoAfsluttetHypermobil EDS (hEDS) | HypermobilitetssyndromCanada
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiRekrutteringSund og raskTyrkiet (Türkiye)
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...AfsluttetSunde mennesker-programmerSpanien
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
Clínica BasileaIkke rekrutterer endnuFysioterapimetoder, åndedrætsmuskler, maksimalt åndedrætstryk, vejrtrækningsøvelser
-
University Hospital, MontpellierAfsluttet
-
Istanbul UniversityKinesio Taping Association InternationalAfsluttetKronisk hjertesvigtKalkun
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)