- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04824573
Effekter av manuell terapi och Inspiratorisk muskelträning
Effekten av manuella terapimetoder och inspirationsmuskelträning på andningsparametrar hos friska individer med hyperkyfos
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperkyphos, som definieras som en bröstkrökning högre än normala gränser, är en av orsakerna som minskar bröstväggens rörlighet och lungfunktion. I det moderna samhället ökar kyfos i bröstkotan med ökad sittningstid för människor. Det har i studier identifierats att en ökning av bröstkyfos och en minskning av rörligheten i bröstregionen av ryggraden är förknippade med en minskning av andningsfunktioner såsom Forced Vital Capacity (FVC) och Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) ).
Manuella terapimetoder bestående av olika tekniker (manipulation, ledmobilisering och mjukvävnadsmobilisering) kan vara ett effektivt tillvägagångssätt för att förbättra lungfunktionen genom att öka rörligheten i bröstväggen. Manuella terapitekniker som tillämpas på bröstkorgsregionen har visat sig orsaka en signifikant minskning av bröstkyphos. I en studie har det visat sig att bröstledsmobilisering är effektiv för att öka FVC, FEV1 och Peak Expiratory Flow (PEF) hos personer med hyperkyfos och kronisk nacksmärta. Dessutom visar identifierade studier att manuella terapimetoder som tillämpas för att förbättra andningsfunktionerna bör inkludera både bröst- och livmoderhalsregionen på grund av förhållandet mellan hals- och bröstryggradsrörelser.
Inspiratorisk muskelträning (IMT) är ledande bland de metoder som används i den aktuella litteraturen för att öka andningsfunktionerna. Det finns viktiga bevis för att denna teknik som syftar till att öka styrkan eller uthålligheten hos diafragman och andningshjälpmusklerna som aktiveras under inspiration, förbättrar andningsfunktionen hos patienten och den friska befolkningen. I litteraturen finns studier som undersöker effekterna av IMT och manuella terapimetoder på andningsfunktioner hos individer med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), astma och rökare. I en studie utförd på rökare undersöktes effekterna av manuell terapi som lagts till IMT-programmet på maximalt inandningstryck (MIP) och andra andningsparametrar och en signifikant ökning av MIP observerades, men en signifikant ökning av andra andningsparametrar observerades inte. I en annan studie angavs att tillägget av manuell terapi och terapeutiskt träningsprotokoll till IMT hos astmatiska individer var effektivare än IMT för att förbättra framåtriktad huvudhållning och kyfotisk hållning.
Även om studierna om effekterna av att använda IMT och manuella terapitekniker tillsammans hos friska individer på andningsfunktioner är mycket begränsade i litteraturen, undersöktes mer akuta effekter i dessa studier. I detta sammanhang är syftet med vår studie att utvärdera de manuella terapimetoderna för livmoderhalsen och bröstregionen som lagts till IMT- och IMT-programmet hos friska individer med hyperkyfos; Det är bestämningen av effekterna på andningsfunktionsvärden som FVC, FEV1, tiffeneau index (FEV1 / FVC) och PEF, framåt huvudhållning och hyperkyfos.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Kalkon, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- personer som var aktivt inskrivna i Istanbul Esenyurt University
- de som går med på att ställa upp som volontär
- de mellan 18-24 år
- icke-rökare
- de med hyperkyfos
- de med låg fysisk aktivitetsnivå
Exklusions kriterier:
- de som har måttlig eller hög fysisk aktivitet
- rökare
- de med en historia av traumatisk deformitet i bröstryggen
- de som har tagit orala kortikosteroider eller antibiotika inom en månad
- de som diagnostiserats med skolios på 20 ° och över
- de som har haft livmoderhalstrauma, operation av halsryggen
- personer med störningar i andningsorganen (astma, etc.)
- de med meningeal tumör, vertebral tumör, ryggmärg tumör och liknande tumörer
- individer med systemiska åkommor (hjärtsjukdom, diabetes, högt blodtryck, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträning (IMT)
Programmet för IMT-gruppen (n=16) består av individuella sessioner på cirka 20 minuter och Powerbreathe-enheten (IMT Technologies Ltd., Birmingham) användes för träning.
|
Inspiratorisk muskelträning (IMT) utfördes med Powerbreathe Classic-Light Resistance-enhet.
För att bestämma intensiteten på träningen mättes MIP-värden med hjälp av andningstrycksmätaren-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Kontrollera MIP & MEP) enheten före varje träning.
Trycket motsvarande 50 procent av MIP-värdet i Powerbreathe-enheten bestämdes som träningsbelastning.
Den applicerades två dagar i veckan i fyra veckor, med fem set och fem repetitioner, i 20 minuter med 30 sekunders vila emellan.
Detta inspirerande muskelträningsprogram har tidigare använts av flera studier för att förbättra andningsmuskelstyrkan.
|
|
Experimentell: Manuell terapi
I den manuella terapigruppen (n=19), utöver de tillvägagångssätt som tillämpas på individerna i IMT-gruppen, närmar sig totalt åtta sessioner manuell terapi (manipulation, ledmobilisering och mjukdelsmobilisering), två dagar i veckan under fyra veckor och minst två dagar mellan sessionerna, applicerades av en erfaren sjukgymnast i manuell terapi.
Tillämpningar för manuell terapi; inkluderade tekniker riktade mot livmoderhals- och bröstregionerna.
Tekniker för bröstkorgen; medan den består av manuell membranfrigöring, thoracal mobilisering och High Velocity Low Amplitude (HVLA) dragkraftsmanipulation; teknikerna som tillämpades på livmoderhalsen bestod av mjukvävnad och ledmobilisering.
|
Inspiratorisk muskelträning (IMT) utfördes med Powerbreathe Classic-Light Resistance-enhet.
För att bestämma intensiteten på träningen mättes MIP-värden med hjälp av andningstrycksmätaren-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Kontrollera MIP & MEP) enheten före varje träning.
Trycket motsvarande 50 procent av MIP-värdet i Powerbreathe-enheten bestämdes som träningsbelastning.
Den applicerades två dagar i veckan i fyra veckor, med fem set och fem repetitioner, i 20 minuter med 30 sekunders vila emellan.
Detta inspirerande muskelträningsprogram har tidigare använts av flera studier för att förbättra andningsmuskelstyrkan.
I den manuella membranfrigöringstekniken; Medan deltagaren andades in höjde sjukgymnasten sin hand sakta för att följa med den stigande rörelsen av revbenen och fördjupade kontakten under utandningen. Manövern utfördes i två uppsättningar med 10 djupa andetag. I thorax mobiliseringsapplikation; Sjukgymnasten, som stod bakom deltagaren, lindade de korsade armarna från höger överarm med vänster hand och utförde stretching, extension, lateral flexion och bröstrotation med höger hand. Vid HVLA thorax manipulation; sjukgymnasten, med stödhanden på deltagarens armbågar, applicerade HVLA-stöt i posterior-främre och inferior-superior riktningar med hjälp av sin kropp medan den manipulerande handen var på de tvärgående processerna. För cervikal ledmobilisering; sjukgymnasten applicerades med hjälp av höger hand i flexion, extension, höger-vänster rotation och lateral flexion riktningar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Occiput Wall Distance (OWD)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
Deltagarna ombads att röra nackknölen mot väggen med ryggen och hälarna vilande vidrör väggen och huvudet vänt framåt. Förekomsten av hyperkyphos ansågs vara positiv om väggen inte kunde vidröras med nackknölen. |
Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
|
Framåt huvudhållning (cm)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
Deltagarna satt upprätt på stolen med armarna fria vid sidorna och fötterna vidrör golvet. Deltagarna instruerades initialt att "sitta i en bekväm, naturlig hållning definierad som den typiska hållningen du tar under dina dagliga aktiviteter och inte rör på huvudet". Den främre huvudarmen fästes vid CROM-huvudramen och den nedre änden av kontrollarmen (vertebralocator) hölls av utredaren på C7-ryggradsprocessen. Kotlokaliseringen placerades i en 90° vinkel med den främre armen på CROM med hjälp av en bubbla som indikerar att instrumentet var rakt. Värdet på huvudet framåt armen mäter avståndet i centimeter (cm) mellan deltagarens näsrygg och C7. Denna mätning upprepades tre gånger totalt och medelvärdena registrerades i centimeter (cm) |
Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
|
FEV1 (lt): Forcerad utandningsvolym på 1 sekund
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer användes för mätning av FEV1 (lt) mätningar.
|
Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
|
C7-väggsavståndsmått (cm)
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
Det är en giltig och tillförlitlig testmetod som utförs genom att mäta det vinkelräta avståndet från C7 spinous process till väggen. Mätningen upprepades tre gånger i rad med en kort viloperiod och medelvärdena registrerades i centimeter (cm) |
Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
|
FVC(lt): Forcerad vitalkapacitet
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer användes för mätning av FVC (lt) mätningar.
|
Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
|
FEV1/FVC(%): Tiffenea-index
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer användes för mätning av FVC (lt) mätningar.
|
Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
|
PEF(lt/sn): Toppexpiratoriskt flöde
Tidsram: Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italien) USB-spirometer användes för mätning av FVC (lt) mätningar.
|
Byt mellan baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahçeşehir University
- Studierektor: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1700897
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .