- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04824573
Effekter av manuell terapi og inspiratorisk muskeltrening
Effekten av manuelle terapitilnærminger og inspiratorisk muskeltrening på respiratoriske parametere hos friske individer med hyperkyfose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperkyphose, som er definert som en thoraxkrumning høyere enn normale grenser, er blant årsakene som reduserer brystveggens mobilitet og lungefunksjon. I det moderne samfunnet øker kyfose i brystvirvelen med økningen i sittetid for mennesker. Det har blitt identifisert i studier at en økning i thorax kyfose og en reduksjon i mobiliteten til thoraxregionen av ryggraden er assosiert med en reduksjon i respirasjonsfunksjoner som Forced Vital Capacity (FVC) og Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) ).
Manuelle terapitilnærminger bestående av ulike teknikker (manipulasjon, leddmobilisering og bløtvevsmobilisering) kan være en effektiv tilnærming for å forbedre lungefunksjonen ved å øke brystveggens mobilitet. Manuelle terapiteknikker brukt på thoraxregionen har vist seg å forårsake en betydelig reduksjon i thoraxkyphose. I en studie har det vist seg at thoraxleddmobilisering er effektiv for å øke FVC, FEV1 og Peak Expiratory Flow (PEF) hos personer med hyperkyfose og kroniske nakkesmerter. I tillegg viser identifiserte studier at manuelle terapitilnærminger brukt for å forbedre åndedrettsfunksjoner bør inkludere både bryst- og livmorhalsregioner på grunn av forholdet mellom bevegelser i cervikal og thorax ryggrad.
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er ledende blant tilnærmingene som brukes i gjeldende litteratur for å øke respirasjonsfunksjonene. Det er viktig bevis på at denne teknikken som tar sikte på å øke styrken eller utholdenheten til mellomgulvet og respiratoriske hjelpemuskler som aktiveres under inspirasjon, forbedrer respirasjonsfunksjonen hos pasienten og den friske befolkningen. I litteraturen er det studier som undersøker effekten av IMT og manuelle terapitilnærminger på luftveisfunksjoner hos personer med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma og røykere. I en studie utført på røykere ble effekten av manuell terapi lagt til IMT-programmet på maksimalt inspirasjonstrykk (MIP) og andre respiratoriske parametere undersøkt og en signifikant økning i MIP ble observert, men en signifikant økning i andre respiratoriske parametere ble ikke observert. I en annen studie ble det uttalt at tillegg av manuell terapi og terapeutisk treningsprotokoll til IMT hos astmatiske individer var mer effektivt enn IMT for å forbedre fremre hodestilling og kyfotisk holdning.
Selv om studiene på effektene av å bruke IMT og manuelle terapiteknikker sammen hos friske individer på respirasjonsfunksjoner er svært begrenset i litteraturen, ble mer akutte effekter undersøkt i disse studiene. I denne sammenhengen er målet med vår studie å evaluere tilnærmingene til manuell terapi i livmorhalsen og thoraxregionen lagt til IMT- og IMT-programmet hos friske individer med hyperkyfose; Det er bestemmelsen av effektene på respirasjonsfunksjonsverdier som FVC, FEV1, tiffeneau-indeks (FEV1 / FVC) og PEF, fremre hodestilling og hyperkyfose.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Tyrkia, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- personer som var aktivt påmeldt i Istanbul Esenyurt University
- de som sier ja til å stille opp som frivillig
- de mellom 18-24 år
- ikke-røykere
- de med hyperkyphose
- de med lavt fysisk aktivitetsnivå
Ekskluderingskriterier:
- de som har moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet
- røykere
- de med en historie med traumatisk deformitet i thorax ryggraden
- de som har tatt orale kortikosteroider eller antibiotika innen en måned
- de diagnostisert med skoliose på 20 ° og over
- de som har hatt cervical traumer, cervical ryggrad kirurgi
- de med luftveissykdommer (astma, etc.)
- de med meningeal svulst, vertebral svulst, ryggmargssvulst og lignende svulster
- personer med systemiske plager (hjertesykdom, diabetes, hypertensjon, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening (IMT)
Programmet til IMT-gruppen (n=16) består av individuelle økter på ca. 20 minutter og Powerbreathe-enheten (IMT Technologies Ltd., Birmingham) ble brukt til trening.
|
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) ble utført med Powerbreathe Classic-Light Resistance-enhet.
For å bestemme intensiteten på treningen ble MIP-verdier målt ved hjelp av respiratorisk trykkmåler-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Sjekk MIP & MEP) enheten før hver trening.
Trykket tilsvarende 50 prosent av MIP-verdien i Powerbreathe-enheten ble bestemt som treningsbelastning.
Den ble påført to dager i uken i fire uker, med fem sett og fem repetisjoner, i 20 minutter med 30 sekunders hvile mellom.
Dette inspiratoriske muskeltreningsprogrammet har tidligere blitt brukt av flere studier for å forbedre respiratorisk muskelstyrke.
|
|
Eksperimentell: Manuell terapi
I den manuelle terapigruppen (n=19), i tillegg til tilnærmingene brukt på individene i IMT-gruppen, tilnærmer seg totalt åtte økter med manuell terapi (manipulasjon, leddmobilisering og bløtvevsmobilisering), to dager i uken i fire uker og minst to dager mellom øktene, ble brukt av en erfaren fysioterapeut i manuell terapi.
Manuell terapi applikasjoner; inkludert teknikker rettet mot livmorhals- og thoraxregionene.
Teknikker for thoraxregionen; mens den består av manuell membranfrigjøring, thoraxmobilisering og skyvemanipulasjon med høy hastighet og lav amplitude (HVLA); teknikkene som ble brukt på livmorhalsregionen besto av bløtvev og leddmobilisering.
|
Inspiratorisk muskeltrening (IMT) ble utført med Powerbreathe Classic-Light Resistance-enhet.
For å bestemme intensiteten på treningen ble MIP-verdier målt ved hjelp av respiratorisk trykkmåler-RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Sjekk MIP & MEP) enheten før hver trening.
Trykket tilsvarende 50 prosent av MIP-verdien i Powerbreathe-enheten ble bestemt som treningsbelastning.
Den ble påført to dager i uken i fire uker, med fem sett og fem repetisjoner, i 20 minutter med 30 sekunders hvile mellom.
Dette inspiratoriske muskeltreningsprogrammet har tidligere blitt brukt av flere studier for å forbedre respiratorisk muskelstyrke.
I den manuelle membranfrigjøringsteknikken; Mens deltakeren pustet inn, løftet fysioterapeuten hånden sakte for å følge den stigende bevegelsen av ribbeina og utdypet kontakten under utpust. Manøveren ble utført i to sett med 10 dype pust. I thorax mobiliseringsapplikasjon; Fysioterapeuten, som sto bak deltakeren, viklet de kryssede armene fra høyre overarm med venstre hånd og utførte strekk, ekstensjon, sidefleksjon og thoraxrotasjon med høyre hånd. Ved HVLA thorax manipulasjon; fysioterapeuten, med støttehånden på deltakerens albuer, påførte HVLA-støt i posterior-anterior og inferior-superior retning ved hjelp av kroppen mens den manipulerende hånden var på de tverrgående prosessene. For cervikal leddmobilisering; fysioterapeuten ble brukt med høyre hånd i fleksjons-, ekstensjons-, høyre-venstrerotasjon og lateral fleksjonsretninger. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Occiput Wall Distance (OWD)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
|
Deltakerne ble bedt om å berøre bakhodet mot veggen med ryggen og hælene hvilende berøre veggen og hodet vendt fremover. Tilstedeværelsen av hyperkyphose ble ansett som positiv hvis veggen ikke kunne berøres med bakhodet. |
Bytt mellom baseline og 4 uker
|
|
Fremover hodestilling (cm)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
|
Deltakerne satt oppreist på stolen med armene fri på siden og føttene i kontakt med gulvet. Deltakerne ble opprinnelig instruert om å "sitte i en komfortabel, naturlig holdning definert som den typiske holdningen du tar under dine daglige aktiviteter og ikke beveger hodet". Den fremre hodearmen ble festet til CROM hovedrammen og den nedre enden av kontrollarmen (vertebra locator) ble holdt av etterforskeren på C7 spinous prosessen. Virvellokalisatoren ble plassert i en vinkel på 90° med den fremre armen til CROM ved hjelp av en boble som indikerer at instrumentet var rett. Verdien på den fremre hodet måler avstanden i centimeter (cm) mellom deltakerens neserygg og C7. Denne målingen ble gjentatt totalt tre ganger og gjennomsnittsverdiene ble registrert i centimeter (cm) |
Bytt mellom baseline og 4 uker
|
|
FEV1 (lt): Forsert ekspirasjonsvolum på 1 sekund
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) USB-spirometer ble brukt for måling av FEV1 (lt) målinger.
|
Bytt mellom baseline og 4 uker
|
|
C7-veggavstandsmåling (cm)
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
|
Det er en gyldig og pålitelig metode for testing utført ved å måle den vinkelrette avstanden fra C7 spinous prosess til veggen. Målingen ble gjentatt tre ganger på rad med en kort hvileperiode og gjennomsnittsverdiene ble registrert i centimeter (cm) |
Bytt mellom baseline og 4 uker
|
|
FVC(lt): Forsert vitalkapasitet
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) USB-spirometer ble brukt for måling av FVC (lt) målinger.
|
Bytt mellom baseline og 4 uker
|
|
FEV1/FVC(%): Tiffenea-indeks
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) USB-spirometer ble brukt for måling av FVC (lt) målinger.
|
Bytt mellom baseline og 4 uker
|
|
PEF(lt/sn): Topp ekspirasjonsstrøm
Tidsramme: Bytt mellom baseline og 4 uker
|
MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Italia) USB-spirometer ble brukt for måling av FVC (lt) målinger.
|
Bytt mellom baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahçeşehir University
- Studieleder: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1700897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .