- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04824573
Efekty terapii manualnej i treningu mięśni wdechowych
Wpływ metod terapii manualnej i treningu mięśni wdechowych na parametry oddechowe osób zdrowych z hiperkifozą
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hiperkifoza, którą definiuje się jako skrzywienie klatki piersiowej przekraczające normalne granice, jest jedną z przyczyn zmniejszenia ruchomości ściany klatki piersiowej i czynności płuc. We współczesnym społeczeństwie kifoza w odcinku piersiowym narasta wraz ze wzrostem czasu spędzanego przez ludzi w pozycji siedzącej. W badaniach wykazano, że wzrost kifozy piersiowej i zmniejszenie ruchomości odcinka piersiowego kręgosłupa są związane ze spadkiem funkcji oddechowych, takich jak natężona pojemność życiowa (FVC) i natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1 ).
Metody terapii manualnej składające się z różnych technik (manipulacji, mobilizacji stawów i tkanek miękkich) mogą być skutecznym podejściem do poprawy czynności płuc poprzez zwiększenie ruchomości ściany klatki piersiowej. Wykazano, że techniki terapii manualnej stosowane w okolicy klatki piersiowej powodują znaczną redukcję kifozy piersiowej. W badaniu wykazano, że mobilizacja stawu piersiowego jest skuteczna w zwiększaniu FVC, FEV1 i szczytowego przepływu wydechowego (PEF) u osób z hiperkhyfozą i przewlekłym bólem szyi. Ponadto zidentyfikowane badania wskazują, że metody terapii manualnej stosowane w celu poprawy funkcji oddechowych powinny obejmować zarówno odcinek piersiowy, jak i szyjny ze względu na związek między ruchami kręgosłupa szyjnego i piersiowego.
Trening mięśni wdechowych (IMT) jest jednym z podejść stosowanych w aktualnej literaturze w celu zwiększenia funkcji oddechowych. Istnieją ważne dowody na to, że technika ta, mająca na celu zwiększenie siły lub wytrzymałości przepony i mięśni wspomagających oddychanie aktywowanych podczas wdechu, poprawia czynność oddechową zarówno pacjenta, jak i populacji zdrowej. W literaturze dostępne są badania oceniające wpływ podejścia IMT i terapii manualnej na funkcje oddechowe u osób z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), astmą oraz palaczy. W badaniu przeprowadzonym na palaczach zbadano wpływ terapii manualnej dodanej do programu IMT na maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) i inne parametry oddechowe i zaobserwowano znaczny wzrost MIP, ale nie zaobserwowano istotnego wzrostu innych parametrów oddechowych. W innym badaniu stwierdzono, że dodanie terapii manualnej i protokołu ćwiczeń terapeutycznych do IMT u osób z astmą było skuteczniejsze niż IMT w poprawie postawy głowy skierowanej do przodu i postawy kifotycznej.
Chociaż badania dotyczące wpływu łącznego stosowania IMT i technik terapii manualnej u zdrowych osób na funkcje oddechowe są bardzo ograniczone w literaturze, w badaniach tych badano bardziej ostre efekty. W tym kontekście celem naszego badania jest ocena metod terapii manualnej odcinka szyjnego i piersiowego dodanych do programu IMT i IMT u zdrowych osób z hiperkifozą; Jest to określenie wpływu na wartości czynnościowe układu oddechowego, takie jak FVC, FEV1, wskaźnik tiffeneau (FEV1/FVC) i PEF, wysunięta do przodu postawa głowy i hiperkifoza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Indyk, 34510
- Istanbul Esenyurt University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby, które aktywnie zapisały się na Uniwersytet Esenyurt w Stambule
- tych, którzy wyrażą zgodę na wolontariat
- osoby w wieku 18-24 lata
- niepalący
- osoby z hiperkifozą
- osób o niskim poziomie aktywności fizycznej
Kryteria wyłączenia:
- osoby o umiarkowanym lub wysokim poziomie aktywności fizycznej
- palacze
- osoby z historią urazowej deformacji kręgosłupa piersiowego
- osoby, które przyjmowały doustne kortykosteroidy lub antybiotyki w ciągu jednego miesiąca
- osoby ze zdiagnozowaną skoliozą 20° i wyższą
- ci, którzy mieli uraz szyjki macicy, operacja kręgosłupa szyjnego
- osoby z zaburzeniami układu oddechowego (astma itp.)
- osoby z guzem opon mózgowych, guzem kręgów, guzem rdzenia kręgowego i podobnymi nowotworami
- osoby z dolegliwościami ogólnoustrojowymi (choroby serca, cukrzyca, nadciśnienie, itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening mięśni wdechowych (IMT)
Program grupy IMT (n=16) składa się z indywidualnych sesji trwających około 20 minut, a do treningu wykorzystano urządzenie Powerbreathe (IMT Technologies Ltd., Birmingham).
|
Trening mięśni wdechowych (IMT) przeprowadzono za pomocą urządzenia Powerbreathe Classic-Light Resistance.
W celu określenia intensywności treningu mierzono wartości MIP za pomocą ciśnieniomierza oddechowego – RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Sprawdź urządzenie MIP & MEP) przed każdym treningiem.
Jako obciążenie treningowe określono ciśnienie odpowiadające 50 procentom wartości MIP w urządzeniu Powerbreathe.
Stosowano go dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, z pięcioma seriami i pięcioma powtórzeniami, przez 20 minut z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Ten program treningu mięśni wdechowych był wcześniej używany w kilku badaniach w celu poprawy siły mięśni oddechowych.
|
|
Eksperymentalny: Terapia manualna
W grupie terapii manualnej (n=19), oprócz podejść zastosowanych u osób z grupy IMT, przeprowadzono łącznie osiem sesji terapii manualnej (manipulacja, mobilizacja stawów i mobilizacja tkanek miękkich), dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie i co najmniej dwa dni pomiędzy sesjami, były stosowane przez doświadczonego fizjoterapeutę w terapii manualnej.
Aplikacje do terapii manualnej; obejmował techniki ukierunkowane na regiony szyjne i piersiowe.
Techniki dla okolicy klatki piersiowej; podczas gdy składa się z ręcznego uwalniania przepony, mobilizacji klatki piersiowej i manipulacji pchnięciem przy dużej prędkości i małej amplitudzie (HVLA); Techniki stosowane w okolicy szyjnej obejmowały mobilizację tkanek miękkich i stawów.
|
Trening mięśni wdechowych (IMT) przeprowadzono za pomocą urządzenia Powerbreathe Classic-Light Resistance.
W celu określenia intensywności treningu mierzono wartości MIP za pomocą ciśnieniomierza oddechowego – RP Check (MD Diagnostics Ltd.
RP Sprawdź urządzenie MIP & MEP) przed każdym treningiem.
Jako obciążenie treningowe określono ciśnienie odpowiadające 50 procentom wartości MIP w urządzeniu Powerbreathe.
Stosowano go dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie, z pięcioma seriami i pięcioma powtórzeniami, przez 20 minut z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Ten program treningu mięśni wdechowych był wcześniej używany w kilku badaniach w celu poprawy siły mięśni oddechowych.
W technice ręcznego uwalniania membrany; Podczas wdechu badany fizjoterapeuta powoli podnosił rękę, aby towarzyszyć ruchowi wznoszącemu żeber i pogłębiał kontakt podczas wydechu. Manewr wykonywano w dwóch seriach po 10 głębokich oddechów. W zastosowaniu do mobilizacji klatki piersiowej; Fizjoterapeuta, stojący za uczestnikiem, lewą ręką owijał skrzyżowane ramiona prawego ramienia i prawą ręką wykonywał rozciąganie, wyprost, zgięcie boczne i rotację klatki piersiowej. W manipulacjach klatki piersiowej HVLA; fizjoterapeuta, trzymając dłoń wspierającą na łokciach uczestnika, za pomocą swojego ciała stosował parcie HVLA w kierunku tylno-przednim i dolnym-górnym, podczas gdy ręka manipulacyjna znajdowała się na wyrostkach poprzecznych. Do mobilizacji stawu szyjnego; fizjoterapeuta stosował prawą rękę w kierunku zgięcia, wyprostu, obrotu prawo-lewo i zgięcia bocznego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość od ściany potylicznej (OWD)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Uczestników poproszono o dotknięcie potylicą ściany tak, aby plecy i pięty dotykały ściany, a głowa była skierowana do przodu. Obecność hiperkifozy uznawano za dodatnią, jeśli ściany nie można było dotknąć potylicą. |
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
|
Pozycja głowy wysunięta do przodu (cm)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Uczestnicy siedzieli wyprostowani na krześle z wolnymi ramionami po bokach i stopami dotykającymi podłogi. Uczestnicy zostali początkowo poinstruowani, aby „siedzieli w wygodnej, naturalnej pozycji, zdefiniowanej jako typowa postawa, którą przyjmujesz podczas codziennych czynności i nie poruszaj głową”. Przednie ramię głowy zostało przymocowane do ramy głównej CROM, a dolny koniec ramienia kontrolnego (lokalizator kręgów) był trzymany przez badacza na wyrostku kolczystym C7. Lokalizator kręgów został umieszczony pod kątem 90° z przednim ramieniem CROM za pomocą bańki wskazującej, że instrument jest prosty. Wartość na przednim ramieniu głowy mierzy odległość w centymetrach (cm) między grzbietem nosa uczestnika a C7. Pomiar ten powtórzono w sumie trzy razy, a średnie wartości zapisano w centymetrach (cm) |
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
|
FEV1 (lt): Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Do pomiaru FEV1 (lt) użyto spirometru USB firmy MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Włochy).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
|
Pomiar odległości od ściany C7 (cm)
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Jest to ważna i wiarygodna metoda badania przeprowadzana poprzez pomiar prostopadłej odległości od wyrostka kolczystego C7 do ściany. Pomiar powtarzano trzy razy z rzędu z krótkimi przerwami i zanotowano wartości średnie w centymetrach (cm) |
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
|
FVC(lt): Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Do pomiaru pomiarów FVC (lt) zastosowano spirometr USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Włochy).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
|
FEV1/FVC(%): wskaźnik Tiffenea
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Do pomiaru pomiarów FVC (lt) zastosowano spirometr USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Włochy).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
|
PEF(lt/sn): Szczytowy przepływ wydechowy
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Do pomiaru pomiarów FVC (lt) zastosowano spirometr USB MicroQuark (COSMED, Albano Laziale, Włochy).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 4 tygodniami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Leyla ATAŞ BALCI, Assist Prof., Bahcesehir university
- Dyrektor Studium: Seçil ÖZKURT, Assist Prof., Istanbul Arel University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Graham BL, Steenbruggen I, Miller MR, Barjaktarevic IZ, Cooper BG, Hall GL, Hallstrand TS, Kaminsky DA, McCarthy K, McCormack MC, Oropez CE, Rosenfeld M, Stanojevic S, Swanney MP, Thompson BR. Standardization of Spirometry 2019 Update. An Official American Thoracic Society and European Respiratory Society Technical Statement. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 15;200(8):e70-e88. doi: 10.1164/rccm.201908-1590ST.
- Jang SH, Bang HS. Effect of thoracic and cervical joint mobilization on pulmonary function in stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):257-60. doi: 10.1589/jpts.28.257. Epub 2016 Jan 30.
- Hwangbo PN, Hwangbo G, Park J, Lee S. The Effect of Thoracic Joint Mobilization and Self-stretching Exercise on Pulmonary Functions of Patients with Chronic Neck Pain. J Phys Ther Sci. 2014 Nov;26(11):1783-6. doi: 10.1589/jpts.26.1783. Epub 2014 Nov 13.
- Garrett TR, Youdas JW, Madson TJ. Reliability of measuring forward head posture in a clinical setting. J Orthop Sports Phys Ther. 1993 Mar;17(3):155-60. doi: 10.2519/jospt.1993.17.3.155.
- Yaman O, Dalbayrak S. Kyphosis and review of the literature. Turk Neurosurg. 2014;24(4):455-65. doi: 10.5137/1019-5149.JTN.8940-13.0.
- Lorbergs AL, O'Connor GT, Zhou Y, Travison TG, Kiel DP, Cupples LA, Rosen H, Samelson EJ. Severity of Kyphosis and Decline in Lung Function: The Framingham Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2017 May 1;72(5):689-694. doi: 10.1093/gerona/glw124.
- Wall BA, Peiffer JJ, Losco B, Hebert JJ. The effect of manual therapy on pulmonary function in healthy adults. Sci Rep. 2016 Sep 12;6:33244. doi: 10.1038/srep33244.
- Lopez-de-Uralde-Villanueva I, Candelas-Fernandez P, de-Diego-Cano B, Minguez-Calzada O, Del Corral T. The effectiveness of combining inspiratory muscle training with manual therapy and a therapeutic exercise program on maximum inspiratory pressure in adults with asthma: a randomized clinical trial. Clin Rehabil. 2018 Jun;32(6):752-765. doi: 10.1177/0269215517751587. Epub 2018 Jan 10.
- Engel RM, Vemulpad S. The effect of combining manual therapy with exercise on the respiratory function of normal individuals: a randomized control trial. J Manipulative Physiol Ther. 2007 Sep;30(7):509-13. doi: 10.1016/j.jmpt.2007.07.006.
- Yilmaz Yelvar GD, Cirak Y, Demir YP, Dalkilinc M, Bozkurt B. Immediate effect of manual therapy on respiratory functions and inspiratory muscle strength in patients with COPD. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2016 Jun 20;11:1353-7. doi: 10.2147/COPD.S107408. eCollection 2016.
- Kim SY, Kim NS, Kim LJ. Effects of cervical sustained natural apophyseal glide on forward head posture and respiratory function. J Phys Ther Sci. 2015 Jun;27(6):1851-4. doi: 10.1589/jpts.27.1851. Epub 2015 Jun 30.
- Shei RJ, Paris HL, Wilhite DP, Chapman RF, Mickleborough TD. The role of inspiratory muscle training in the management of asthma and exercise-induced bronchoconstriction. Phys Sportsmed. 2016 Nov;44(4):327-334. doi: 10.1080/00913847.2016.1176546. Epub 2016 Apr 26.
- Bostanci O, Mayda H, Yilmaz C, Kabadayi M, Yilmaz AK, Ozdal M. Inspiratory muscle training improves pulmonary functions and respiratory muscle strength in healthy male smokers. Respir Physiol Neurobiol. 2019 Jun;264:28-32. doi: 10.1016/j.resp.2019.04.001. Epub 2019 Apr 3.
- Lorenzo S, Nicotra CM, Mentreddy AR, Padia HJ, Stewart DO, Hussein MO, Quinn TA. Assessment of Pulmonary Function After Osteopathic Manipulative Treatment vs Standard Pulmonary Rehabilitation in a Healthy Population. J Am Osteopath Assoc. 2019 Feb 11. doi: 10.7556/jaoa.2019.026. Online ahead of print.
- Goosey-Tolfrey V, Foden E, Perret C, Degens H. Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and repetitive sprint performance in wheelchair basketball players. Br J Sports Med. 2010 Jul;44(9):665-8. doi: 10.1136/bjsm.2008.049486. Epub 2008 Jul 4.
- Cahalin LP, Arena R. Novel methods of inspiratory muscle training via the Test of Incremental Respiratory Endurance (TIRE). Exerc Sport Sci Rev. 2015 Apr;43(2):84-92. doi: 10.1249/JES.0000000000000042.
- Balbas-Alvarez L, Candelas-Fernandez P, Del Corral T, La Touche R, Lopez-de-Uralde-Villanueva I. Effect of Manual Therapy, Motor Control Exercise, and Inspiratory Muscle Training on Maximum Inspiratory Pressure and Postural Measures in Moderate Smokers: A Randomized Controlled Trial. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jun;41(5):372-382. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.004. Epub 2018 Jul 9.
- Amatachaya P, Wongsa S, Sooknuan T, Thaweewannakij T, Laophosri M, Manimanakorn N, Amatachaya S. Validity and reliability of a thoracic kyphotic assessment tool measuring distance of the seventh cervical vertebra from the wall. Hong Kong Physiother J. 2016 Jul 13;35:30-36. doi: 10.1016/j.hkpj.2016.05.001. eCollection 2016 Dec.
- Sonetti DA, Wetter TJ, Pegelow DF, Dempsey JA. Effects of respiratory muscle training versus placebo on endurance exercise performance. Respir Physiol. 2001 Sep;127(2-3):185-99. doi: 10.1016/s0034-5687(01)00250-x.
- Volianitis S, McConnell AK, Koutedakis Y, McNaughton L, Backx K, Jones DA. Inspiratory muscle training improves rowing performance. Med Sci Sports Exerc. 2001 May;33(5):803-9. doi: 10.1097/00005768-200105000-00020.
- Romer LM, McConnell AK, Jones DA. Effects of inspiratory muscle training on time-trial performance in trained cyclists. J Sports Sci. 2002 Jul;20(7):547-62. doi: 10.1080/026404102760000053.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1700897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja oddechowa
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Trening mięśni wdechowych
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaFizjoterapia sportowaPakistan
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy